questões de controle de qualidade

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1- eficiência A Durante indústria e rentabilidade. todo farmacêutica o início Nesse de tem contexto como objetivo assinale a produzir alternativa medicamentos seguros e com comercializada em farmacêuticos, seguida a existem no aprovação varejo essas da etapas Agência processo para serem Nacional industrial realizadas, de na Vigilância formulação fases pré-clínicas, correta: Sanitária de novos clínicas (ANVISA) produtos e pós-clínicas para o mercado e logo C) competitividade B) A A Indústria inovação entre tecnológica as empresas atualmente e países. não tem sido reconhecida como o fator e diferencial sendo assim, na D) A garantia Farmacêutica da é baseada em ciência e se destaca como sendo uma das menos secundária) envolvidos até na a cadeia obtenção de produção de medicamentos que envolve com desde elevada qualidade dos ingredientes passa por todos os estágios obtenção das formas farmacêuticas (produção a produção primária). ativos (produção substâncias avaliadas 2- A produção de forma de um isolada medicamento ou combinadas começa com levantamento de substâncias que serão através de importação. podem ser Assinale adquiridas a alternativa junto à indústria Incorreta: para que de seus fármacos efeitos nacional sejam verificados. ou internacional, Essas A) Na Fase I, 20 a 100 pessoas doentes e sadias participam dos testes. B) Na Fase II, o número sobre para 100 a 500, C) A Fase III requer a de 1.000 a 5.000 voluntários. meses. D) medicamento Só é enviado para a Anvisa para aprovação e registro, o que costuma levar diferentes então, está liberado para ser produzido em escala e distribuído para comercialização seis em pontos de venda. 3- Descreva as formas de se obter um insumo farmacêutico sintese 4-A indústria farmacêutica foi beneficiada por um conjunto de políticas que impulsionaram seu crescimento. Assinale a alternativa em relação a essas políticas, (i) os mecanismos de proteção tarifária, instituídos em 1981 pela Comissão de Política Aduaneira, elevando as alíquotas para importação de fármacos e reduzindo os percentuais para os intermediários de síntese importados; e (ii) a Portaria Interministerial 4, de 1984, que estabeleceu medidas de proteção à produção interna de IFAs. A instituição da Portaria Interministerial 4 do Ministério da Saúde e do Ministério da Indústria e Comércio estabeleceu a obrigatoriedade de submeter apenas a Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária os projetos industriais destinados à produção de insumos farmacêuticos e aditivos. A Portaria criou uma reserva de mercado aos produtores locais, já que tal instrumento permitia até mesmo a supressão de projetos concorrentes [Furtado e Urias (2009)]. A) Somente a I está correta B) Somente a II está correta C) le II estão incorretas D) estão corretas