Prévia do material em texto
Estudos Pré-Formulação Contaminação Cruzada Analisam propriedades Ocorre pela presença de físico-químicas que influenciam partículas viáveis e não formulação e produção. viáveis em produtos. Avaliam impacto nas propriedades Evita-se com antecâmaras, farmacocinéticas e pressão diferencial e sistemas biofarmacêuticas. de exaustão. Detectam problemas como Uso de vestimentas de proteção higroscopicidade e tamanho de é fundamental para evitar partículas. contaminação. Importantes para garantir Rótulos em equipamentos estabilidade e eficácia do indicam estado de limpeza para medicamento final. controle eficaz. Boas Práticas Fabricação Farmacotécnica Controle de Qualidade Garantem qualidade consistente e Uniformidade de conteúdo controle rigoroso dos assegura dose correta em medicamentos. cápsulas e comprimidos. Reduzem riscos de contaminação não Avaliação do peso e teor mínimo detectáveis apenas em testes e máximo garantem conformidade. finais. Calibração e validação de Áreas limpas devem ter ventilação equipamentos são essenciais com ar filtrado e pressão para resultados confiáveis. positiva. Procedimentos escritos Diferenciais de pressão evitam padronizam operações e evitam contaminação cruzada e riscos ao desvios de qualidade. produto. Propriedades dos Pós Higroscopicidade pode causar problemas na produção e estabilidade do pó. Formas Farmacêuticas Sólidas Tamanho e granulometria influenciam escoamento e Diluição Geométrica Pós são partículas finamente divididas compressibilidade do pó. Método usado para fármacos de usadas em cápsulas e comprimidos. Adição de agentes deslizantes baixo índice terapêutico e Granulados aumentam tamanho das melhora fluidez e evita alta potência. partículas por granulação úmida ou aglomeração. Minimiza erros de pesagem e seca. Densidade aparente é usada assegura homogeneidade na Comprimidos são obtidos por compressão para calcular massa e volume dosagem final. de pós ou granulados. em formulações. Consiste em misturar Cápsulas possuem invólucro gelatinoso progressivamente O fármaco preenchido por pós, líquidos ou com excipiente em proporções. granulados. Aplicável em manipulação de cápsulas e pós para garantir segurança.