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Prova Impressa GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:1632725) Verde: resposta correta. Vermelho: alternativa marcada por você que está incorreta. Peso da Avaliação 1,50 Prova 125820722 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta: A Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. B Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. C Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. D Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. E Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. “Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022). Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na sociedade de risco. Saúde e Sociedade, v. 31, n. 2, 2022. Disponível em: https://www.scielo.br/j/sausoc/a/h6MYVZXbsrbZCzM9JgdJNhd/. Acesso em: 17 jul. 2024. VOLTAR A+Aumentar, FonteAlterar modo de visualização 1 2 Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta: A Controle sanitário de alimentos e bebidas. B Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos. C Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. D Monitoramento da produção de equipamentos médicos. E Regulação da venda de suplementos nutricionais. Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse conhecimento com seus colegas de profissão. Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta: A Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente. B As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente. C O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos. D O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico. E O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim. 3 A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que o farmacêutico fornece orientações sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos, abordando dosagem, interações e reações adversas. Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico conforme a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 357/2001, desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do paciente e fortalece o papel do farmacêutico como agente de saúde. Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Disponível em: chrome- extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/357.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.). II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos. III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos. IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente. É correto o que se afirma em: A II e III, apenas. B I, II e III, apenas. C II, III e IV, apenas. D III e IV, apenas. E I e IV, apenas. A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS. 4 5 Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta: A Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. C Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitosda descontinuidade administrativa e otimizando recursos. D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. E Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a 6 empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto o que se afirma em: A III e IV, apenas. B I, apenas. C I, II, III e IV. D II e IV, apenas. E I, II e III, apenas. A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos, fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os cuidados de saúde no país (Brasil, 1998). Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/1998/prt3916_30_10_1998.html. Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização. II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS. III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática. IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente. É correto o que se afirma em: 7 A I, II e III, apenas. B III e IV, apenas. C I, II, III e IV. D I, apenas. E II e IV, apenas. A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde. Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto o que se afirma em: A I, II e III, apenas. B I e IV, apenas. C III e IV, apenas. D II, III e IV, apenas. 8 E II e III, apenas. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto o que se afirma em: A I e II, apenas. B III, apenas. C I, II e III. D II e III, apenas. E I, apenas. A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapiasfarmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. A prescrição farmacêutica constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes. 9 10 Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/file/noticias/Resolução%20586_13%20-%20texto%20final(1).pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica. II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de qualquer natureza. III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre observando o benefício e o interesse do paciente. IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco. É correto o que se afirma em: A I, II e III, apenas. B I, II, III e IV. C I, apenas. D II e IV, apenas. E III e IV, apenas. Imprimir