Grátis: A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúd... – Questões Respondidas

Língua Brasileira de Sinais

Colégio Objetivo

A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde.
Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico.
II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas.
III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica.
IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
A I, II e III, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C I e IV, apenas.
D II e III, apenas.
E III e IV, apenas.

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há 6 meses

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há 6 meses

Avaliação Final (Objetiva) - Individual deontologia e legislação farmacêutica

Respostas

Ed

há 6 meses

Vamos analisar cada afirmativa: I. O comércio de drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos em supermercados não é permitido, mesmo que em corredor específico. Portanto, está incorreto. II. Farmácias e drogarias são estabelecimentos autorizados a comercializar drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos, mas não de forma privativa das empresas, e sim conforme regulamentação sanitária. A afirmativa está correta em relação à comercialização, mas o termo "de forma privativa das empresas" pode gerar dúvida. Porém, considerando o contexto, está correta. III. A drogaria é um estabelecimento que comercializa drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. Está correto. IV. A farmácia é um estabelecimento que manipula fórmulas magistrais e oficiais, comercializa drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e pode atender unidades hospitalares ou equivalentes. Está correto. Portanto, os itens corretos são II, III e IV. Alternativa correta: B) II, III e IV, apenas.

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O Brasil se tornou o terceiro maior mercado de estética do mundo, ficando atrás apenas de Estados Unidos e China. Segundo o Grand View Research, o mercado global deve chegar a US$ 124,7 bilhões até 2028, com uma expansão anual média de 9,8% entre 2021 e 2028. A grande procura pela aplicação de toxina botulínica, por preenchimento com ácido hialurônico e bioestimuladores de colágeno apontam a preferência atual por procedimentos com resultados naturais e recuperação segura (CFF, 2022). Fonte: Farmacêutico na estética: CFF elabora guia para profissionais que já atuam ou têm interesse na área. Conselho Federal de Farmácia, 2022.
Com base no texto e sobre a atuação do farmacêutico na área da estética, analise as afirmativas a seguir:
I. O farmacêutico pode atuar na saúde estética mesmo que haja a prática de intervenções de cirurgia plástica ou invasivas que atinjam órgãos internos.
II. A atuação do farmacêutico na área da estética depende do certificado de curso de pós-graduação lato sensu reconhecido pelo MEC e o registro de especialista homologado no CRF de sua jurisdição está legalmente respaldado para atuar na estética.
III. O esteticista e cosmetólogo é o profissional graduado em curso de nível superior com concentração em Estética e Cosmética, ou equivalente, oferecido por instituição regular de ensino no Brasil, devidamente reconhecida pelo Ministério da Educação.
IV. A atuação do farmacêutico, no âmbito da tricologia, se dá a partir de uma perspectiva de anatomia e fisiologia, realizando pesquisas, exames e testes, tais como tricoscopia, tricogramas e fototricogramas, sendo-lhe vedado diagnosticar, bem como adotar qualquer procedimento ou prescrever tratamento caracterizado como ato privativo previsto na Lei Federal nº 12.842/13.
A I, II e III, apenas.
B II e III, apenas.
C I e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E II, III e IV, apenas.

Considere o caso hipotético a seguir: Em uma farmácia de bairro, a farmacêutica Laura estava acostumada a lidar com uma clientela fiel e confiante em seus serviços. Um dia, um cliente habitual, Sr. Pereira, chegou com uma receita para um medicamento de uso contínuo para sua pressão arterial. Laura, conhecendo bem o histórico médico do Sr. Pereira, dispensou o medicamento sem conferir a prescrição, confiando na relação de confiança que tinham. No entanto, mais tarde, descobriu que o Sr. Pereira estava tomando uma dosagem 10 vezes maior que a prescrita há meses, o que poderia ter implicações graves em sua saúde.
Com base no texto e na responsabilidade civil, analise as afirmativas a seguir:
I. A farmacêutica Laura pode ser responsabilizada legalmente pelo equívoco na entrega do medicamento.
II. A farmacêutica Laura agiu corretamente ao dispensar o medicamento na relação de confiança com o Sr. Pereira.
III. O Sr. Pereira tem o direito de fazer perguntas à farmacêutica Laura sobre o engano na entrega do medicamento.
IV. A farmacêutica Laura pode argumentar que o Sr. Pereira já vinha usando essa dosagem diferente há meses, portanto, o erro não causou danos adicionais.
A - I e IV, apenas.
B - I, II e III, apenas.
C - I e III, apenas.
D - III e IV, apenas.
E - II, III e IV, apenas.

Segundo a Lei nº 14.675, de 14 de setembro de 2013, dispõe sobre o funcionamento dos serviços privados de vacinação humana, os estabelecimentos privados que realizam o serviço de vacinação serão licenciados para essa atividade pela autoridade sanitária competente.
Com base no texto e nos requisitos para a prestação do serviço de vacinação por farmacêuticos, analise as afirmativas a seguir:
I. Dispor de instalações físicas, equipamentos e insumos adequados, na forma do regulamento.
II. Adotar procedimentos para manter a qualidade e a integridade das vacinas na rede de frio, inclusive durante o transporte.
III. Gerenciar tecnologias, processos e procedimentos, conforme as normas sanitárias aplicáveis, para preservar a segurança e a saúde do usuário.
IV. Evitar o registro da vacinação no comprovante de vacinação e nos sistemas de informação definidos pelos gestores do Sistema Único de Saúde (SUS).
A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C II e III, apenas.
D I e IV, apenas.
E II, III e IV, apenas.

Em uma farmácia localizada em um município goiano no Entorno do Distrito Federal, ocorreu uma tragédia em março de 2023. Um bebê de apenas 2 meses faleceu após ingerir um medicamento equivocado. O avô do bebê havia levado uma receita médica para a farmácia, prescrevendo o uso de bromoprida em gotas para tratar náuseas e dores, diminuindo as contrações gástricas. No entanto, o medicamento vendido e consumido pelo bebê foi o tartarato de brimonidina, um colírio utilizado no tratamento de glaucoma. A mãe, confiando na orientação da farmácia, administrou o colírio ao bebê, que acabou falecendo na madrugada de domingo. A Polícia Civil investigou o caso e apontou que a ingestão do colírio pode ter sido a causa da morte da criança. O remédio correto, a bromoprida, teria evitado vômitos e enjoo, mas o erro na dispensação resultou em uma tragédia irreparável.
Com base no texto e nos elementos da responsabilidade civil, assinale a alternativa que corresponde à caracterização da culpa:
A Negligência.
B Nexo causal.
C Omissão.
D Dano.
E Negligência médica.

A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos, fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os cuidados de saúde no país (Brasil, 1998).
Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir:
I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização.
II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS.
III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.
A III e IV, apenas.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.
E I, II, III e IV.

Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:
“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).
A Controle sanitário de alimentos e bebidas.
B Regulação da venda de suplementos nutricionais.
C Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
D Monitoramento da produção de equipamentos médicos.
E Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

A Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009, dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
Com base no texto e nas atribuições e responsabilidades do farmacêutico, analise as afirmativas a seguir:
I. Os técnicos auxiliares devem realizar as atividades que são privativas de farmacêutico respeitando os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento.
II. As atribuições e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento e ser compreensíveis a todos os funcionários.
III. A prestação de serviço farmacêutico deve ser realizada por profissional devidamente capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia.
IV. O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro farmacêutico, com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento, bem como daquelas consideradas indelegáveis pela legislação específica dos conselhos federal e regional de farmácia.
A III e IV, apenas.
B I e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D II e III, apenas.
E II, III e IV, apenas.

Considere o caso hipotético a seguir: Em uma movimentada farmácia no coração da cidade, o farmacêutico Carlos estava sempre atento às necessidades dos seus clientes. Em um dia agitado, uma mãe aflita, Sra. Martins, chegou com uma receita médica para um antibiótico crucial para seu filho, que sofria de uma infecção respiratória. Carlos, seguindo os procedimentos, conferiu a receita e dispensou o medicamento, explicando cuidadosamente a posologia. Três dias depois, a Sra. Martins retornou, preocupada com a falta de melhora no estado de saúde do filho. O farmacêutico, então, percebeu que o antibiótico que o médico havia prescrito não era de uso comum para infecções respiratórias.
Com base no texto e a respeito da responsabilidade civil do farmacêutico, analise as afirmativas a seguir:
I. A Sra. Martins pode exigir uma explicação e buscar uma solução para o possível erro cometido por Carlos.
II. O farmacêutico Carlos é legalmente obrigado a conferir as prescrições antes de dispensar os medicamentos.
III. O farmacêutico poderá ou não enfrentar consequências legais devido ao erro na dispensação do medicamento.
IV. O farmacêutico pode ser isento de responsabilidade se puder provar que a receita médica estava ilegível ou incorreta.
A - I e IV, apenas.
B - II, III e IV, apenas.
C - III e IV, apenas.
D - II e III, apenas.
E - I, II e III, apenas.