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04 Bioética e Biodireito

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1
Bioética e Biodireito
Bioética e biodireito
 Estritamente conexo à bioética, o biodireito ocupa-se da formulação de regras jurídicas em relação à problemática emergente do processo técnico-científico das ciências da vida.
 Tem um importante olhar em relação às peculiaridades relacionadas ao corpo e principalmente à dignidade da pessoa humana
2
Dignidade da Pessoa Humana
 A dignidade da pessoa humana é princípio geral de direito comum a todos os povos civilizados (PERELMAN, Chaïn, 1996)
 No Brasil, a dignidade da pessoa humana foi prevista na constituição de 1988 como um dos princípios fundamentais
 Presente também no código civil
O titular da dignidade
 Genericamente, a constituição indica quem é a “pessoa humana” a ser digna: o povo 
 O mais discutível é saber em que momento começa a proteção pretendida
(No nascimento? Antes dele?)
3
Nascituro
 Nascituro é aquele que ainda vai nascer, logo após a fertilização de um óvulo pelo espermatozoide
 Código civil - Art. 2o A personalidade civil da pessoa começa do nascimento com vida; mas a lei põe a salvo, desde a concepção, os direitos do nascituro.
Nascituro
 Antes do nascimento o feto não é uma pessoa, mas se vem à luz como pessoa capaz de direitos, a sua existência retroage ao momento da concepção.
 Pelo nosso direito, portanto, antes do nascimento com vida não existe personalidade jurídica. 
 Até aí o que há são direitos meramente potenciais, que deverão aguardar a aquisição de personalidade jurídica.
4
Embrião in vitro
 Com a evolução da reprodução assistida, tornou-se necessário pensar a respeito do embrião in vitro
 No Brasil é permitido realizar pesquisa para se obter células-tronco embrionárias a partir de embriões congelados, excedentes das técnicas de reprodução assistida
Pesquisas com Seres Humanos
 No Brasil, as pesquisas com seres humanos são regidas pela resolução 466/12 do Conselho Nacional da Saúde
 É definida como pesquisa envolvendo seres humanos:
“Pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos.”
5
Pesquisas com Seres Humanos
 Toda pesquisa envolvendo seres humanos tem um potencial de causar danos de natureza física, social, psicológica e econômica
 Dentre os aspectos éticos está a ponderação entre os riscos e benefícios, tanto atuais quanto potenciais
Pesquisas com Seres Humanos
 Os riscos potenciais serão admitidos quando:
a) oferecerem possibilidade de gerar conhecimento sem afetar o bem-estar dos participantes de pesquisa e seus grupos ou coletividade; 
b) o risco se justifique pela importância do benefício esperado; 
c) no caso de pesquisas da área de saúde, o benefício seja maior, ou, no mínimo, igual às alternativas já estabelecidas para a prevenção, o diagnóstico e o tratamento
6
Consentimento Livre e Esclarecido
 A pesquisa sempre deverá tratar o indivíduo alvo da pesquisa em sua dignidade, respeitar sua autonomia e defendê-lo de sua vulnerabilidade
 São vulneráveis:
- Aqueles que não compreendem
- Estão em situação de dependência
- Indivíduos à morte e doentes
Consentimento Livre e Esclarecido
 O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido éodocumento em que é explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de seu responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre a pesquisa a qual se propõe participar.
7
Pesquisa com animais
 O experimento em seres humanos deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e no conhecimento da evolução da doença ou outros problemas de estudo.
 Este tema é tratado no país pela lei 11.794/2008
 Alguns princípios norteadores nessa experimentação são:
Pesquisa com animais
a) Os seres humanos são mais importantes que os animais, contudo, os animais também têm sua relevância, diferenciada de acordo com a espécie considerada;
b) Nem tudo que é tecnicamente possível de ser realizado deve ser permitido;
c) Nem todo conhecimento gerado em pesquisas com animais é plenamente transferível ao ser humano
d) O conflito entre o bem dos seres humanos e o bem dos animais deve ser evitado sempre que possível

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