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1 Bioética e Biodireito Bioética e biodireito Estritamente conexo à bioética, o biodireito ocupa-se da formulação de regras jurídicas em relação à problemática emergente do processo técnico-científico das ciências da vida. Tem um importante olhar em relação às peculiaridades relacionadas ao corpo e principalmente à dignidade da pessoa humana 2 Dignidade da Pessoa Humana A dignidade da pessoa humana é princípio geral de direito comum a todos os povos civilizados (PERELMAN, Chaïn, 1996) No Brasil, a dignidade da pessoa humana foi prevista na constituição de 1988 como um dos princípios fundamentais Presente também no código civil O titular da dignidade Genericamente, a constituição indica quem é a “pessoa humana” a ser digna: o povo O mais discutível é saber em que momento começa a proteção pretendida (No nascimento? Antes dele?) 3 Nascituro Nascituro é aquele que ainda vai nascer, logo após a fertilização de um óvulo pelo espermatozoide Código civil - Art. 2o A personalidade civil da pessoa começa do nascimento com vida; mas a lei põe a salvo, desde a concepção, os direitos do nascituro. Nascituro Antes do nascimento o feto não é uma pessoa, mas se vem à luz como pessoa capaz de direitos, a sua existência retroage ao momento da concepção. Pelo nosso direito, portanto, antes do nascimento com vida não existe personalidade jurídica. Até aí o que há são direitos meramente potenciais, que deverão aguardar a aquisição de personalidade jurídica. 4 Embrião in vitro Com a evolução da reprodução assistida, tornou-se necessário pensar a respeito do embrião in vitro No Brasil é permitido realizar pesquisa para se obter células-tronco embrionárias a partir de embriões congelados, excedentes das técnicas de reprodução assistida Pesquisas com Seres Humanos No Brasil, as pesquisas com seres humanos são regidas pela resolução 466/12 do Conselho Nacional da Saúde É definida como pesquisa envolvendo seres humanos: “Pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos.” 5 Pesquisas com Seres Humanos Toda pesquisa envolvendo seres humanos tem um potencial de causar danos de natureza física, social, psicológica e econômica Dentre os aspectos éticos está a ponderação entre os riscos e benefícios, tanto atuais quanto potenciais Pesquisas com Seres Humanos Os riscos potenciais serão admitidos quando: a) oferecerem possibilidade de gerar conhecimento sem afetar o bem-estar dos participantes de pesquisa e seus grupos ou coletividade; b) o risco se justifique pela importância do benefício esperado; c) no caso de pesquisas da área de saúde, o benefício seja maior, ou, no mínimo, igual às alternativas já estabelecidas para a prevenção, o diagnóstico e o tratamento 6 Consentimento Livre e Esclarecido A pesquisa sempre deverá tratar o indivíduo alvo da pesquisa em sua dignidade, respeitar sua autonomia e defendê-lo de sua vulnerabilidade São vulneráveis: - Aqueles que não compreendem - Estão em situação de dependência - Indivíduos à morte e doentes Consentimento Livre e Esclarecido O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido éodocumento em que é explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de seu responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre a pesquisa a qual se propõe participar. 7 Pesquisa com animais O experimento em seres humanos deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e no conhecimento da evolução da doença ou outros problemas de estudo. Este tema é tratado no país pela lei 11.794/2008 Alguns princípios norteadores nessa experimentação são: Pesquisa com animais a) Os seres humanos são mais importantes que os animais, contudo, os animais também têm sua relevância, diferenciada de acordo com a espécie considerada; b) Nem tudo que é tecnicamente possível de ser realizado deve ser permitido; c) Nem todo conhecimento gerado em pesquisas com animais é plenamente transferível ao ser humano d) O conflito entre o bem dos seres humanos e o bem dos animais deve ser evitado sempre que possível
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