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FARMACOBOTÂNICA
Simulado: SDE0899_SM_201603245138 V.1 
Aluno(a): LAIS BARBOSA OLIVEIRA Matrícula: 201603245138
Desempenho: 0,4 de 0,5 Data: 04/09/2017 21:48:53 (Finalizada)
 1a Questão (Ref.: 201604094333) Pontos: 0,1 / 0,1
A tradicionalidade de uso é uma forma de comprovação de segurança e efetividade de fitoterápicos permitida no
Brasil desde a publicação da RDC nº 17/2000, que foi revogada pela RDC nº 48/2004, que por sua vez foi revogada
pela RDC nº 14/2010, todas referentes ao registro de medicamentos fitoterápicos. Em todas essas normas era
possível utilizar quatro formas de comprovação de segurança e eficácia de fitoterápicos: por meio de estudos não
clínicos e clínicos, por dados de literatura, por registro simplificado ou por tradicionalidade. Porém, a população não
tinha a informação sobre qual foi a forma utilizada para comprovação da segurança e eficácia quando o produto era
registrado. A RDC nº 14/2010 foi revogada com a publicação da RDC nº 26/2014, que separa os fitoterápicos em
duas classes, com base na comprovação de segurança e efetividade (adaptado da Instrução Normativa nº 4/2014).
Aponte, entre as opções a seguir a que corretamente indica as duas classes de fitoterápicos discriminados na RDC
26/2014:
Medicamento tradicional fitoterápico e chá medicinal
Fitofármaco e Medicamento tradicional
 Produto tradicional fitoterápico e Medicamento fitoterápico
Fitofármaco e Chá medicinal
Chá medicinal e Produto fitoteráico
 2a Questão (Ref.: 201603338722) Pontos: 0,1 / 0,1
Moura (2009) fez o estudo das caracterís�cas químicas do óleo essencial das flores de Malta ciana. A autora
selecionou 50 indivíduos, marcou-os e fez 2 coletas dis�ntas em cada um: uma ás 10hs da manhã (amostra
A) e outra às 10 hs da noite (Amostra B), no mesmo dia. Foi feita a análise independente das 2 amostras, e
os resultados são apresentados no quadro abaixo:
Sabendo-se que estaé uma erva anual, indique o que poderia ter influenciado a variação nas caracterís�cas
químicas do óleo essencial de M. ciana.
sazonalidade
macro e micronutrientes do solo
idade da planta
Etapa do ciclo de vida
 ciclo circadiano
 3a Questão (Ref.: 201603338739) Pontos: 0,1 / 0,1
A resolução da diretoria colegiada 14 de 2010 da ANVISA apresenta a seguinte definição: "compreende a planta
medicinal, a droga vegetal ou o derivado vegetal." Esta definição se refere a:
 Matéria-prima vegetal.
Derivado de droga vegetal.
Planta medicinal.
Droga vegetal.
Medicamento fitoterápico.
 4a Questão (Ref.: 201604094339) Pontos: 0,0 / 0,1
A tradicionalidade de uso é uma forma de comprovação de segurança e efetividade de fitoterápicos permitida no
Brasil desde a publicação da RDC nº 17/2000, que foi revogada pela RDC nº 48/2004, que por sua vez foi revogada
pela RDC nº 14/2010, todas referentes ao registro de medicamentos fitoterápicos. Em todas essas normas era
possível utilizar quatro formas de comprovação de segurança e eficácia de fitoterápicos: por meio de estudos não
clínicos e clínicos, por dados de literatura, por registro simplificado ou por tradicionalidade. Porém, a população não
tinha a informação sobre qual foi a forma utilizada para comprovação da segurança e eficácia quando o produto era
registrado. A comprovação de segurança e efetividade por tradicionalidade de uso é uma forma preconizada pela
Organização Mundial da Saúde (OMS) e existe nas principais legislações internacionais, como da Comunidade
Europeia, Canadá, Austrália, México e Brasil. A RDC 26/2014 e a IN 4/2014, quando referem-se a fitoterápicos,
estão mencionando tanto o Medicamento Fitoterápico (MF) quanto o Produto Tradicional Fitoterápico (PTF). Marque,
ent re as opções a seguir aquela que corretamente expressa a principal diferença entre essas duas classes:
 o PTF tem sua segurança e efetividade comprovadas através de estudos clínicos, enquanto o MF tem sua
segurança e efetividade comprovadas pela demonstração do tempo de uso na literatura técnico-científica.
 o MF tem sua segurança e efetividade comprovadas através de estudos clínicos, enquanto o PTF tem sua
segurança e efetividade comprovadas pela demonstração do tempo de uso na literatura técnico-científica.
o MF deverá ser registrado e apresentar requisitos de qualidade de produção, através da aplicação de BPF,
enquanto o PTF não necessita ser registrado, nem apresentar requisitos de qualidade de produção.
Tanto PTF, quanto MF necessitam ser registrados, porém apenas o PTF deverá apresentar requisitos de
qualidade de produção, através da aplicação de BPF, já que sua efetividade está baseada na tradicionalidade
de uso.
o PTF deverá ser registrado e apresentar requisitos de qualidade de produção, através da aplicação de BPF,
enquanto o MF não necessita ser registrado, nem apresentar requisitos de qualidade de produção.
 5a Questão (Ref.: 201603916707) Pontos: 0,1 / 0,1
Todas as ações a seguir levam a um uso seguro de medicamentos de origem vegetal, exceto:
Controle da qualidade por órgãos competentes;
Capacitação dos profissionais ligados ao processo produtivo;
 Realizar uso indiscriminadamente sem acompanhamento profissional;
Obter o máximo de conhecimentos dos diversos aspectos do vegetal utilizado.
Utilizar matéria-prima oriunda de produtores e regiões confiáveis;