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21/11/2017 BDQ / SAVA
http://simulado.estacio.br/bdq_sava_pres/ 1/2
1a Questão (Ref.: 201510955887) Pontos: 0,1 / 0,1
São grupamentos que usados na relação estrutura atividade de um composto e protótipo que podem ser usados
para determinar as partes da estrutura do protótipo que são responsáveis por sua atividade biológica e também por
seus efeitos colateriais.Estes são chamados de _________
 pró-fármacos
psicotrópicos
agentes farmacodinâmicos
agentes mistos
quimoterápicos
 2a Questão (Ref.: 201511004711) Pontos: 0,0 / 0,1
O processo de desenvolvimento de um novo fármaco envolve diversas etapas que não requer somente seu desenho
e síntese, mas também o desenvolvimento de testes e procedimentos que são necessários para estabelecer como
uma substância age e a sua adequação para uso. Desta forma, o estudo clínico de um novo fármaco pode ser
definido como ¿qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos
farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao
produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.¿ (EMEA, 1997). Com base
nesta informação, assinale quais a alternativas são verdadeiras (V) e quais são falsas (F).
 Nos estudos de Fase I, a avaliação é feita em humanos saudáveis (20 a 100). É o primeiro estudo de um
novo fármaco ou nova formulação em seres humanos e pequenos grupos de pessoas voluntárias.
 Os estudos clínicos abrangem a aplicação de uma nova molécula em animais depois de identificada como
potencialmente terapêutica em diferentes experimentações in vitro
 Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas devido a limitações biofarmacêuticas.
Esta etapa ainda é efetuada na fase pré-clínica
 Os estudos de fase clínica podem ser divididos em fase I e II, onde na fase II estudos internacionais, de
larga escala, em múltiplos centros, com diferentes populações de pacientes (população mínima aprox. 800)
são efetuados para demonstrar eficácia e segurança
 Todos os fármacos e medicamentos para que possam ser comercializados precisam ser registrados junto a
órgãos regulamentadores como, por exemplo, a ANVISA e o FDA. Portanto, fármacos que são utilizados na
cultura popular não carecem de serem registrados desde que sua eficácia atrelada ao uso já tenha sido
provada ao longo dos anos
 3a Questão (Ref.: 201510955869) Pontos: 0,1 / 0,1
Segundo Barreiro, E. J. ¿A interação de um fármaco com o seu sítio de ação no sistema biológico ocorre durante a
fase farmacodinâmica e é determinada por forças intermoleculares. Considerando os possíveis modos de interação
entre o fármaco e a biofase, podemos classificá-los, de maneira genérica, em dois grandes grupos: fármacos
estruturalmente inespecíficos e específicos¿. A partir do exposto, assinale verdadeiro ou falso.
 Os fármacos ditos estruturalmente inespecíficos são aqueles que não dependem de suas propriedades
físico-químicas.
 Os fármacos ditos estruturalmente inespecíficos são aqueles que dependem única e exclusivamente de suas
propriedades físico-químicas.
 Os fármacos ditos estruturalmente específicos exercem seu efeito biológico pela interação seletiva com uma
determinada biomacromolécula-alvo que na maioria dos casos são enzimas, receptores e ácidos nucléicos.
 O reconhecimento molecular do fármaco pela biomacromolécula é dependente do arranjo espacial dos
grupamentos funcionais e das propriedades estruturais da micromolécula, que devem ser complementares
ao sítio de ligação localizado no receptor.
 Os fármacos ditos estruturalmente específicos são aqueles que dependem única e exclusivamente de suas
propriedades físico-químicas.
 4a Questão (Ref.: 201510955765) Pontos: 0,1 / 0,1
As propriedades físico-químicas dos fármacos influenciam a farmacocinética e farmacodinâmica, desta forma:
Fármacos hidrofílicos e pouco ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
21/11/2017 BDQ / SAVA
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Fármacos lipofílicos e pouco ionizados possuem uma boa eliminação e baixo t ½.
Fármacos lipofílicos e ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
 Fármacos lipofílicos e pouco ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
Fármacos hidrofílicos e ionizados possuem uma boa biodisponibilidade oral.
 5a Questão (Ref.: 201511003099) Pontos: 0,1 / 0,1
O processo de desenvolvimento de um novo fármaco envolve diversas etapas que não requer somente seu desenho
e síntese, mas também o desenvolvimento de testes e procedimentos que são necessários para estabelecer como
uma substância age e a sua adequação para uso. Desta forma, o estudo clínico de um novo fármaco pode ser
definido como ¿qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos
farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao
produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.¿ (EMEA, 1997). Com base
nesta informação, assinale quais a alternativas são verdadeiras (V) e quais são falsas (F).
 Nos estudos de Fase I, a avaliação é feita em humanos saudáveis (20 a 100). É o primeiro estudo de um
novo fármaco ou nova formulação em seres humanos e pequenos grupos de pessoas voluntárias.
 Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas devido a limitações biofarmacêuticas.
Esta etapa ainda é efetuada na fase pré-clínica.
 estudos clínicos abrangem a aplicação de uma nova molécula em animais depois de identificada como
potencialmente terapêutica em diferentes experimentações in vitro.
 Todos os fármacos e medicamentos para que possam ser comercializados precisam ser registrados junto a
órgãos regulamentadores como, por exemplo, a ANVISA e o FDA. Portanto, fármacos que são utilizados na
cultura popular não carecem de serem registrados desde que sua eficácia atrelada ao uso já tenha sido
provada ao longo dos anos.
 Os estudos de fase clínica podem ser divididos em fase I e II, onde na fase II estudos internacionais, de
larga escala, em múltiplos centros, com diferentes populações de pacientes (população mínima aprox. 800)
são efetuados para demonstrar eficácia e segurança.