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EMBALAGEM, ROTULAGEM E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS Rayane Deise Kervelim Gustavo Tailan Tatiana Jair Qual conceito de embalagem? São divididas em: Embalagem primária; Embalagem secundária; Embalagem terciária; Introdução á embalagem Material de acondicionamento; Os padrões para acondicionar as diferentes formas farmacêuticas são regulamentadas por diferentes códigos; Atualmente buscam-se padronização internacional para facilitar comercialização entre os países; Os testes de material de acondicionamento variam conforme o uso que se destina. Os mais comuns são: transmissão de luz, compatibilidade com o fármaco, barreira de umidade, toxicidade e esterilidade, tipo de fechamento O vidro O vidro, como material de acondicionamento é classificado em categorias dependendo da constituição química e resistência a deterioração. Embalagens Plásticas As mais utilizadas? Quais são as vantagens? E as desvantagens? Lixiviação e Sorção Qual a diferença? Materiais de embalagem com tampa á prova de crianças e adequados para idosos Rotulagem Qual a diferença entre embalagem e rótulo? No Brasil, a RDC nº 333 da Anvisa, de 19/11/2003, dispõe sobre rotulagem de medicamentos e outras providências. Essa resolução apresenta várias revogações parciais, inclusive a RDC nº 71, de 22/12/2009, que estabelece regras para a rotulagem de medicamentos. Itens obrigatórios em rótulos de medicamentos Nome comercial e denominação genérica de cada princípio ativo, assim como sua concentração; Via de administração; Peso líquido, volume ou unidades; Acessórios dosadores contidos na embalagem, quando aplicável; Forma farmacêutica; Restrição de uso por faixa etária: "USO ADULTO", "USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE___", "USO PEDIÁTRICO ACIMA DE ____"; Composição qualitativa e quantitativa de cada princípio ativo; Cuidados de conservação, incluindo faixa de temperatura e condições de armazenamento; Nome, endereço, CNPJ e CRF da empresa titular do registro no Brasil; Nome e endereço da empresa fabricante, quando diferente do registro; Nome e endereço da empresa responsável pela embalagem, quando diferente da titular do registro ou fabricante; Nome do responsável técnico e número de inscrição no CRF; Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor; A sigla “MS”, seguida no número de registro no Ministério da Saúde. Rótulo do medicamento dispensado Nome e endereço da farmácia O número de série da prescrição A data da dispensação ou a data da embalagem ou reembalagem(a lei federal frequentemente determina qual data deve ser usada) O nome do médico O nome do paciente As orientações de uso, incluindo precauções conforme indicado na prescrição O endereço do paciente O nome ou as iniciais dos farmacêutico O número de telefone da farmácia O nome do medicamento, a potência e o número de controle ou lote do fabricante O prazo de validade O nome do fabricante ou distribuidor Em uma tentativa de diminuir os erros de medicação, pode-se incluir no rótulo a indicação terapêutica, para ajudar a assegurar ao farmacêutico que o medicamento prescrito é adequado. Rótulo de produto de venda livre A frase “Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.”; As contraindicações de uso do medicamento; A frase “EXIJA A BULA”, Atenção: não utilizar em caso de dor abdominal, náuseas ou vômitos. O uso frequente e prolongado pode causar dependência O título “Dados sobre o medicamento” deve aparecer no topo de cada painel contendo as informações e incluir: o “Princípio Ativo”, a “Finalidade”, o “Uso” os “Riscos”, as “Instruções, as “Outras informações”, os “Excipientes” e as “Questões”. Rótulos de suplementos alimentares A lei desautoriza “afirmações de doença” que interferem ou implicam que o produto possa ser utilizado para prevenir, tratar, curar, atenuar ou diagnosticar uma condição médica. Exemplo: indicação de que o produto ajuda a “melhorar o humor”, em vez de tratar a depressão. Armazenamento Referências http://blog.newtonpaiva.br/pos/wp-content/uploads/2013/04/PDF-E6-FARM26.pdf http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/alimentos/produtos/embalagem-e-rotulagem http://www.neostockbrasil.com.br/boas-praticas-de-armazenamento-transporte-e-distribuicao-de-medicamentos/ https://www.ecycle.com.br/component/content/article/67-dia-a-dia/4984-embalagens-de-medicamentos-quais-sao-os-tipos-existentes-e-descartes-possiveis.html https://www.promtec.com.br/rotulagem-de-medicamentos-e-produtos-farmaceuticos/ http://www.guiadaembalagem.com.br/sub261-embalagem_para_farmacos_plastico_polimeros+.htm
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