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Simulado da P1 de Farmacotécnica com aspectos tecnológicos. Faça uma tabela ou texto dissertativo-argumentativo comparando as vantagens e desvantagens em se utilizar as formas de preparo de comprimidos por via seca, úmida e compressão direta. Lembre-se de mencionar etapas de processo, equipamentos, interesse da indústria farmacêutica, excipientes e os resultados. Método de preparação Etapas Equipamentos Interesse da indústria Excipientes Resultados Via seca Muitas etapas, Gasto de energia menor. Pesagem,tamisação e mistura GranulaçãoMoagem Calibração Mistura do lubrificante Compressão Menos equipamentos e espaço. Leito fluidizado, misturador em V, moinho de martelos, máquina compressora rotativa. Utilização especial para núcleos sensíveis a umidade, temperatura e oxigênio.Ex: AAs e vitamina C. Sem adição de solventes. Amido ou Lactose ou CMC, Croscarmelose ou Glicolato de amido sódico, Estearato de magnésio e talco. Desintegração e dissolução mais rápida. Grânulos menos coesos. Via úmida Muitas etapas. Maior gasto de energia; Pesagem, tamisação e mistura Granulação da massa úmida (adição de aglutinante em solução líquida) Secagem Calibração Mistura do lubrificante Compressão. Leito fluidizado(granulador, misturador e secado), misturador em V, moinho de martelos, máquina compressora rotativa. Mais utilizado na produção de comprimidos em escala industrial. Adição e remoção de solventes. Amido ou Lactose ou CMC, Croscarmelose ou Glicolato de amido sódico, Povidona ou MC ou Amido de milho ou solução de glicose, estearato de magnésio e talco. Grânulos mais coesos. Excesso de aglutinante Grânulos muito duros. Deficiência de aglutinante grânulos muito moles. Possibilidade de hidrólise e degradação por aquecimento. Compressão direta Menos etapas. Granulado Compressão. Fármacos e excipientes devem ter fácil escoamento (fluxo livre) e compressibilidade (maior coesão). Compressora. Mais desejado pela redução das etapas. Específicos como lactose spray dried, microcristais de alfa celulose hidratada, amido de compressão direta e dióxido de silício. Maior formação de capping, laminação e comprimidos rachados. A mistura pode não apresentar distribuição uniforme. Faça uma tabela comparando as vantagens e desvantagens envolvidas no revestimento de comprimidos por drageamento, por película e polímero gastro-resistente. Lembre-se de mencionar etapas de processo, equipamentos, excipientes utilizados em escala industrial e resultados esperados: Tipo de revestimento Etapas de processo Equipamentos Excipientes Resultado Drageamento Processo mais demorado (horas ou dias) Selagem e impermeabilização do núcleo (etapa opcional); Revestimento primário; Alisamento; Acabamento e coloração; Gravação (etapa opcional); Polimento. Bacia tradicional e perfurada (hi coatter ou acellocoata). Impossibilidade de revestimento por leito fluidizado. Zeína, shellac,Xarope de sacarose com goma, gelatina, talco, acácia ou carbonato de cálcio, corante e opacificante, cera de carnaúba com ou sem cera de abelha. Aumento do peso e volume em até 50% do inicial Comprimidos de tamanho e peso com maior variação; Comprimidos com menos resistência; Comprimidos molháveis; Não-coalescência das gotículas de aspersão; Distribuição desigual da cor da superfície; Pelicular Processo mais rápido, menos técnica de alta experiência, (entre 4-6 horas) Leito fluidizado e bacia perfurada. Não existe revestimento pelicular manual; Revestimento fino e liso com material que se assemelha ao plástico (HPMC, MC e HPC) ; Acetoftalato +PEG; Aumento do peso e volume de 2-5% do inicial Comprimidos de tamanho e peso com menor variações; Comprimidos com mais resistência Aparecimento de pequenas quantidades ou de quantidades maiores de fragmentos de películas que descamam na superfície do comprimido (casca de laranja); Não-coalescência das gotículas de aspersão; Distribuição desigual da cor da superfície; Preenchimento da fenda ou do logotipo em baixo relevo com a película; Desfiguração do núcleo do comprimido quando submetido à solução de revestimento por muito tempo;
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