Avaliando FARMACOEPIDEMIOLOGIA

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FARMACOEPIDEMIOLOGIA
	
	1a Questão (Ref.:201512622494)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	O chefe do setor de vigilância Epidemiológica do hospital geral de uma cidade do interior fluminense investigou um surto de intoxicação alimentar, cuja suspeita partiu do grande número de casos de gastroenterite aguda (GEA) atendidos no setor de emergência. Os atendidos afirmam ter participado de um jantar comemorativo. Ao todo, 75 pessoas participaram do jantar e os resultados das entrevistas estão na tabela abaixo.
	Alimento
	Pessoas que comeram
	Pessoas que não comeram
	
	doente
	não doente
	doente
	não doente
	Presunto
	29
	17
	17
	12
	Sorvete de Baunilha
	43
	11
	3
	18
	Salada de ovo
	27
	20
	7
	5
	Bolo de chocolate
	26
	22
	20
	7
Qual a causa mais provável de gastroenterite?
		
	
	Bolo de chocolate
	 
	Sorvete de Baunilha
	
	Presunto
	
	Salada de ovo
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201512622223)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Um estudo clínico randomizado (número semelhante de participantes por grupo) de uma nova vacina para a doença D foi realizado. Os indivíduos participantes foram alocados em três grupos de tratamento: A, receberam a nova vacina; B, a vacina antiga e C receberam placebo. Cada grupo foi acompanhado e as taxas abaixo da doença registradas nas semanas subseqüentes ao estudo: Grupo A: 26/1.000 pessoas-semanas Grupo B: 35/1.000 pessoas-semanas Grupo C: 68/1.000 pessoas-semanas É correto afirmar:
		
	 
	A incidência da doença D pós-vacinal foi maior após o uso da vacina antiga.
	
	A prevalência da doença D após a nova vacina foi menor que após a administração da vacina antiga.
	
	A mortalidade da doença D foi reduzida tanto nos vacinados com a nova vacina quanto nos vacinados coma antiga.
	
	As incidências não são comparáveis, pois não é sabido o número de vacinados em cada grupo.
	
	A letalidade da doença D foi maior no grupo que recebeu placebo.
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201513351615)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	De acordo com o boletim epidemiológico divulgado pela Secretaria de Estado de Saúde do MS (SES- MS), até a primeira semana de março de 2016, foram notificados 392 novos casos de dengue. Tal afirmativa identificaria:
		
	 
	Coeficiente de incidência.
	
	Nenhuma das anteriores está correta.
	
	Determinante em saúde.
	
	Risco relativo.
	
	Razão de proporção de mortalidade.
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201512623087)
	Pontos: 0,0  / 0,1  
	O que irá acontecer com as taxas com a criação de um novo diagnóstico que irá diagnosticar precocemente uma doença?
		
	
	a) A incidência irá aumentar
	 
	d) A prevalência irá diminuir
	
	c) A prevalência irá aumentar
	
	b) A incidência irá diminuir
	 
	e) Tanto incidência quanto prevalência irão aumentar
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201512622493)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	A Vigilância Sanitária investigou um surto de gastroenterite ocorrido em um navio na costa brasileira e encontrou os resultados na tabela abaixo. Calcule as taxas de ataque de todos os alimentos para os dois grupos de pessoas (aqueles que comeram o alimento e aqueles que não comeram).
	Alimento
	Pessoas que comeram o alimento
	Pessoas que não comeram o alimento
	
	Doente
	Não doente
	Doente
	Não Doente
	Peixe
	200
	800
	100
	900
	Galinha
	650
	350
	100
	900
	Bolo de Espinafre
	200
	800
	500
	500
	Ostra
	300
	700
	400
	600
	Mousse de Chocolate
	600
	400
	450
	550
 
Qual a causa mais provável de gastroenterite?
		
	
	Mousse de Chocolate
	 
	Galinha
	
	Ostra
	
	Bolo de Espinafre
	
	Peixe
	
		
	1a Questão (Ref.:201513501103)
	Pontos: 0,0  / 0,1  
	O texto reproduzido abaixo são trechos (reeditados) de notícia divulgada pela Folha Online em 31/07/2009.
O laboratório de Farmanguinhos (RJ), da Fiocruz, entregou ontem ao Ministério da Saúde as 150 mil primeiras cartelas produzidas no país do medicamento para tratamento da gripe A (H1N1), ... Outras 60 mil serão entregues hoje. Cada cartela contém dez cápsulas e é suficiente para tratar uma pessoa. ... De acordo com o diretor de Farmanguinhos, Hayne Felipe, a produção local foi possível devido a uma licença voluntária concedida pela Roche. ... A licença, porém, não permite que o Brasil sintetize o princípio ativo, que precisa ser comprado da Roche... Sabedor que o Brasil tem uma lei de patentes em vigor, e faz parte do Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio, de âmbito internacional e mediado pela OMC (Organização Mundial do Comércio), avalie as afirmativas seguintes e assinale a alternativa correta.
I A usual expressão "quebra de patente" é prevista na OMC com a denominação de "licença compulsória" e é possível bastando-se pagar royalties, ou seja, pagar uma porcentagem pelo direito de uso.
II A licença compulsória é prevista pela OMC desde que comprovada real urgência e interesse em saúde pública, no entanto os royalties (direitos de uso) devem ser pagos ao proprietário da patente, e somente entidades públicas e para interesse público podem requerê-la. 
III Outra exigência para concessão da "licença compulsória" de um fármaco é que os medicamentos que venham a ser produzidos sejam destinados exclusivamente a distribuição.
IV No texto reproduzido acima é citada a "licença voluntária", o que significa que foi um tipo de acordo amigável entre as partes e de interesse mútuo. De um lado o governo brasileiro pode obter um produto final mais barato para uso público, e por outro lado, o laboratório Roche evita que a matéria-prima seja adquirida de um país que não respeite os direitos de patente, o que significaria total prejuízo.
		
	
	Somente a alternativa II está correta.
	
	Todas as afirmativas estão corretas.
	
	Alternativa III está errada e a IV está correta.
	
	Somente a alternativa I está errada.
	
	As alternativas I e II estão corretas.
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201513501110)
	Pontos: 0,0  / 0,1  
	Um Farmacêutico trabalha numa farmácia comunitária que disponibiliza, para venda à população, medicamentos de referência (inovadores), genéricos e similares. Um usuário se aproxima do balcão, procura o Farmacêutico e lhe apresenta uma prescrição médica de maleato de enalapril 10 mg/dia (medicamento de referência). A receita informa que o tratamento foi prescrito por apenas 30 dias, pois, após esse período, será realizada uma nova avaliação clínica. Dessa forma, são oferecidas as seguintes opções para o paciente: - Medicamento de referência R$ 38,00 (contendo 30 comprimidos); - Medicamento genérico R$ 18,00 (contendo 30 comprimidos). O usuário assusta-se com a diferença de preços entre os dois e questiona sobre a qualidade dos medicamentos. Além disso, fica em dúvida se a substituição do medicamento é legal frente ao Conselho Federal de Farmácia e à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O Farmacêutico informa ao usuário que poderá realizar a intercambialidade do medicamento, atendendo às exigências legais da Resolução 135 de 29/05/2003, quando, na receita, de próprio punho, o prescritor
		
	 
	não informar nenhuma restrição à substituição desse medicamento de referência por um genérico.
	
	não informar nenhuma restrição à substituição desse medicamento de referência por um genérico ou similar.
	
	informar que o medicamento genérico
	
	informar que o medicamento genérico deve ter sido submetido a testes de bioequivalência e biodisponibilidade.
	 
	informar que autoriza a substituição desse medicamento de referência por um genérico.
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201513501108)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou um documento em 1998 avaliando as condições da população mundial com relação ao acesso e à utilização dos medicamentos. Esse documentoapresentava as seguintes informações:
- 33% da população não têm acesso aos medicamentos essenciais;
- nos países em desenvolvimento, 50% a 90% dos medicamentos dispensados são pagos pelo próprio usuário;
- cerca de 40 milhões de mortes anuais nos países em desenvolvimento são provocadas por pneumonia, malária, tuberculose e outras doenças, contra as quais existem vacinas e medicamentos eficazes;
- 75% dos antibióticos são prescritos inadequadamente;
- apenas 50% dos pacientes são aderentes ao tratamento;
 - 10% a 20% dos medicamentos comercializados são reprovados em provas de controle de qualidade.
 
Analisando as informações acima, e utilizando seus conhecimentos sobre a política de acesso a medicamentos nos diversos países, assinale a afirmativa correta.
		
	 
	Os países menos desenvolvidos, além de aumentar e racionalizar os recursos, precisam investir em treinamento e reciclagem dos profissionais de saúde, implementando Políticas Nacionais de Medicamentos que garantam produção, acesso, seleção, aquisição a preços acessíveis e utilização racional dos medicamentos.
	
	O desenvolvimento de uma Atenção Farmacêutica de qualidade, com profissionais farmacêuticos preparados para o serviço público de saúde, pode melhorar todos os parâmetros apresentados acima, melhorando também a qualidade de saúde de toda a população mundial.
	
	Os resultados apresentados demonstram que os países necessitam aumentar os investimentos em saúde, aplicando esses montantes basicamente na aquisição de medicamentos de qualidade e segurança comprovadas e favorecendo o acesso da população a eles.
	
	A racionalidade e a gestão de recursos financeiros nos sistemas de saúde são preocupações predominantes nos países em desenvolvimento, principalmente na América Latina, pois nesses países a demanda é crescente e os recursos são sempre finitos.
	
	A implantação e a implementação dos medicamentos genéricos podem contribuir para a redução dos preços e favorecer o acesso aos medicamentos, inclusive pela população de renda familiar baixa, geralmente excluída do Sistema de Saúde.
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201513278809)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	¿Um fato que se torna comum é a necessidade de informação, sobre o tratamento e medicamentos, por parte dos pacientes e familiares. Tal informação deve provir de fontes fidedignas e atualizadas, o que, muitas vezes, não é possível, dependendo-se apenas dos bulários e da propaganda. Sendo assim, são necessários estudos de utilização dos medicamentos para detectar reações adversas, ineficácia do tratamento, efeitos colaterais, bem como a má utilização dos mesmos, o que possibilitaria a realização de intervenções adequadas e oportunas.¿ - A importância e a história dos estudos de utilização de medicamentos. Daniela Oliveira de Melo, Eliane Ribeiro, Sílvia Storpirtis. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences vol. 42, n. 4, out./dez., 2006. Segundo o trecho podemos afirmar que:
		
	
	A promoção comercial é um dos fatores que, atualmente, influencia muito a prescrição de medicamentos e seu consumo, devido à baixa diversidade apresentações farmacêuticas para um mesmo fim, tornando-se elemento essencial para diferenciação entre os produtos.
	
	Os efeitos benéficos potenciais dos fármacos, em geral, são conhecidos durante sua pesquisa e comercialização sendo assim, esses estudos são suficientes para segurança e efetividade do medicamento.
	
	No mercado farmacêutico encontram-se substâncias não essenciais, desnecessárias e até perigosas. A pressão econômica do estado amplia, indiscriminadamente, o consumo de medicamentos.
	 
	Como exemplos de motivações que contribuem para a utilização irracional dos medicamentos tem-se a enorme oferta (em quantidade e variedade), a atração por novidades terapêuticas ¿ muitas das quais são apenas variações de fórmulas já conhecidas -, o poderoso marketing e ¿o direito, supostamente inalienável, do médico em prescrever.
	
	A profunda desigualdade social manifesta-se mais uma vez observando-se o contraste entre uma grande parte da população, com ilimitado acesso a medicamentos ¿devido ao custo e distribuição otimizada, e uma pequena parcela de desprivilegiados, responsável pequena parte do consumo de medicamentos no país.
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201513623062)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Sobre a farmacoepidemiologia analise a alternativa que preencha a lacunas corretamente:
Os estudos ____________ medem, em uma população previamente delimitada, a exposição (geralmente a vários fatores) e o efeito (doença/condição) simultaneamente no momento de sua realização.
		
	 
	Prospectivos
	
	Coorte
	
	Caso-controle
	
	Transversais
	
	Retrospectivos
	
	
	
	1a Questão (Ref.:201512622484)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Os estudos de intervenção são divididos em 4 fases. Qual a fase que tem como objetivo identificar e a avaliação dos efeitos de uso, agudo e crônico, dos tratamentos farmacológicos no conjunto da população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos.
		
	
	Fase II
	
	Fase III
	 
	Fase IV
	
	Fase I
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201513292160)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Dentre as "Medidas da Utilização da Medicação", marque a correta.
		
	
	As medidas Diretas são: 1-Terapia Observada Diretamente(TOD), 2- Fluidos biológicos (Idea da Farmacocinética) e 3- Autorrelatos do paciente
	 
	Podem ser divididas em Diretas e Indiretas. Dentre as diretas temos: A. Terapia Observada Diretamente(TOD) e B. Fluidos biológicos (Idea da Farmacocinética). Já nas Indiretas: 1- Autorrelatos do paciente; 2- Contagem dos comprimidos; 3- Estimativa do provedor; 4- Dispositivos microeletrônicos na embalagem; 5-Dados de registros administrativos.
	
	As Indiretas são: 1-Autorrelatos do paciente; 2-Contagem dos comprimidos; 3-Dispositivos microeletrônicos na embalagem, 4-Dados de registros administrativos e 5-Terapia Observada Diretamente(TOD)
	
	Podem ser divididas em Diretas e Indiretas. Dentre as diretas temos: 1- Autorrelatos do paciente; 2- Contagem dos comprimidos; 3- Estimativa do provedor; 4- Dispositivos microeletrônicos na embalagem; 5-Dados de registros administrativos.Já nas Indiretas: A. Terapia Observada Diretamente(TOD) e B. Fluidos biológicos (Idea da Farmacocinética).
	
	Nenhumas das alternativas.
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201513546369)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	A compreensão das metodologias utilizadas em estudos farmacoepidemiológicos permitem à equipe de profissionais validar e utilizar as informações científicas disponíveis em benefício da população. Dentre as metodologias observacionais, destacam-se Coorte e Caso controle, essas permitem validar as hipóteses através de avaliação estatística dos resultados mensurados nos estudos. A respeito desses tipos de estudo marque a alternativa que demonstra as medidas de associação utilizadas em cada um deles respectivamente:
		
	
	Odds Ratio para ambos;
	 
	Odds Ratio para caso controle e Risco Relativo para Coorte;
	
	Risco Relativo para ambos;
	
	Todas as quatro afirmações são falsas.
	
	Risco atribuível para caso controle e Risco Relativo para Coorte;
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201512622479)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Qual o desenho epidemiológico do estudo apresentado? Rev. Bras. Epidemiol. Vol. 7, Nº 1, 2004 Atenção à Saúde e Mortalidade Neonatal: estudo ------ realizado em Campinas, SP Estudo --- desenvolvido para identificar o efeito dos fatores associados à mortalidade neonatal, analisando variáveis socioeconômicas, de morbidade materna e, em especial, aquelas relacionadas à atenção à saúde. Entraram para a análise todos os nascidos vivos que morreram antes de completar 28 dias de vida (mortes neonatais) no período compreendido entre 1º de março de 2001 a 28 de fevereirode 2002, cujo nascimento ocorreu em Campinas e eram filhos de mães residentes neste município. O grupo de comparação foi selecionado por meio de sorteio aleatório entre as crianças nascidas na mesma data que o caso e que sobreviveram ao vigésimo oitavo dia de vida. As informações foram obtidas por meio de entrevistas domiciliares. A análise de regressão logística múltipla com modelo hierarquizado identificou como fatores associados ao óbito neonatal as variáveis de nível socioeconômico e de condições da família (renda, naturalidade e número de moradores do domicílio); as variáveis de morbidade materna (sangramento vaginal e parto antecipado por problema de saúde); e as variáveis de atenção à saúde (número de orientações recebidas durante o pré- natal, escolha do hospital do parto e tempo decorrido entre a internação e o parto) e de condições do recém- nascido (idade gestacional, peso ao nascer e Apgar no quinto minuto). O número de consultas de pré-natal não se manteve associado ao óbito neonatal após este ser controlado pela duração da gestação. Conclusão: O estudo aponta a necessidade de melhora da qualidade da atenção pré-natal, especialmente para as gestantes de pior condição socioeconômica e em risco de parto prematuro.
		
	
	Estudo de Intervenção.
	
	Coorte.
	
	Transversal.
	
	Ecológico.
	 
	Caso-Controle.
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201513201904)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	De acordo com a metodologia descrita abaixo, classifique o tipo de estudo: Estudo realizado com pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no serviço de Cirurgia do Aparelho Digestivo do HU da UFMS, Campo Grande ¿ MS, sendo inclusos todos os pacientes submetidos ao procedimento no período de julho de 2003 a dezembro de 2003 que aceitaram participar da pesquisa. As revisões pós-operatórias, inicialmente, foram realizadas em um, três e seis meses e após, marcadas conforme a necessidade clínica; todos os pacientes foram acompanhados posteriormente a cada 6 meses durante 10 anos. Os resultados principais apontam, principalmente, melhora na autoestima (57%), dificuldades em adaptar-se ao novo cardápio alimentar relativo às quantidades (38%), e desenvolvimento de Cálculo biliar (47%).
		
	
	Estudo retrospectivo
	
	Estudo epidemiológico descritivo
	 
	Estudo de coorte
	
	Ensaio clínico controlado e randomizado
	
	Estudo transversal
	
	
	1a Questão (Ref.:201513623062)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Sobre a farmacoepidemiologia analise a alternativa que preencha a lacunas corretamente:
Os estudos ____________ medem, em uma população previamente delimitada, a exposição (geralmente a vários fatores) e o efeito (doença/condição) simultaneamente no momento de sua realização.
		
	 
	Prospectivos
	
	Coorte
	
	Retrospectivos
	
	Caso-controle
	
	Transversais
	
	
	
	2a Questão (Ref.:201512622431)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Faça a associação correta. I - Desenvolvimento pré-clínico. II - clínico na Fase I. III - clínico na Fase II. IV - clínico na Fase III. V - clínico na Fase IV. ( ) Estudos ¿não humanos¿ que procuram cobrir todas as exigências necessárias para que uma nova substância possa ser considerada pronta para ser testada pela primeira vez em seres humanos. Os estudos são divididos em quatro categorias: testes farmacológicos, testes toxicológicos preliminares, testes de farmacocinética e testes de desenvolvimento químico e farmacêutico. ( ) Os estudos desenvolvidos são duplo-cegos, ao acaso, em muitos centros de pesquisa com 1000 a 3000 pacientes, para comparar o novo fármaco com as alternativas já em uso. Esta é a fase que vai mostrar para as autoridades se o novo fármaco possui vantagens distintas sobre as terapias já disponíveis. Inclui também uma análise farmacoeconômica. ( ) Os estudos são executados com um pequeno grupo (20 a 80) de voluntários normais e saudáveis para verificar: a segurança, a tolerabilidade, as propriedades farmacocinéticas e os efeitos farmacodinâmicos do fármaco. ( ) Os estudos são executados em pacientes (100 a 300) para testar a eficácia na situação clínica e a dose apropriada. Vários grupos podem ser testados e também com situações clínicas diferentes. ( ) Os estudos compreendem a vigilância obrigatória, após a colocação no mercado, com o objetivo de detectar quaisquer efeitos adversos resultantes do uso do fármaco em milhares de pacientes. O aparecimento de efeitos adversos pode limitar o uso em grupos particulares de pacientes ou levar à retirada do mercado.
		
	
	IV, II, III, I, V.
	 
	I, IV, II, III, V.
	
	I, III, IV, II, V.
	
	II, III, IV, V, I.
	
	
	
	3a Questão (Ref.:201513201904)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	De acordo com a metodologia descrita abaixo, classifique o tipo de estudo: Estudo realizado com pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no serviço de Cirurgia do Aparelho Digestivo do HU da UFMS, Campo Grande ¿ MS, sendo inclusos todos os pacientes submetidos ao procedimento no período de julho de 2003 a dezembro de 2003 que aceitaram participar da pesquisa. As revisões pós-operatórias, inicialmente, foram realizadas em um, três e seis meses e após, marcadas conforme a necessidade clínica; todos os pacientes foram acompanhados posteriormente a cada 6 meses durante 10 anos. Os resultados principais apontam, principalmente, melhora na autoestima (57%), dificuldades em adaptar-se ao novo cardápio alimentar relativo às quantidades (38%), e desenvolvimento de Cálculo biliar (47%).
		
	
	Estudo retrospectivo
	
	Estudo transversal
	
	Ensaio clínico controlado e randomizado
	
	Estudo epidemiológico descritivo
	 
	Estudo de coorte
	
	
	
	4a Questão (Ref.:201513630705)
	Pontos: 0,0  / 0,1  
	De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta.
		
	
	O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância.
	 
	A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco.
	
	Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós- comercialização e referem- se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados.
	
	Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação.
	 
	A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado.
	
	
	
	5a Questão (Ref.:201512622487)
	Pontos: 0,1  / 0,1  
	Quando a letalidade da doença diminui o que deverá acontecer:
		
	 
	A prevalência da doença aumenta
	
	Incidência e prevalência não serão alteradas
	
	A incidência da doença diminuirá
	
	A incidência da doença aumentará