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São vacinas constituídas por agentes infecciosos inteiros atenuados, enfraquecidos em laboratório, resultando um agente infeccioso isento de capacidade patogênica , sem sua capacidade de causar doença. Exemplo: vacina contra sarampo, caxumba, rubéola, varicela, pólio oral (OPV), rotavírus , febre amarela e zoster. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2012. (Chapter 1 e 2) Manual prático de imunizações/Isabella Ballalai. 1 ed.São Paulo: A.C. Farmacêutica, 2013. p. 37 – 51) Esclarecendo Dúvidas Vacinas atenuadas São vacinas que contém o antígeno inativado ou morto, ou parte do antígeno, ou por engenharia genética. DTP, DTPa, dTpa, dT, Hepatite B, Hepatite A, Raiva, Hib, Influenza, Pneumococo conjugada e polissacarídica, Meningite conjugada (C e ACWY), IPV, HPV Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2012. (Chapter 1 e 2) . Manual prático de imunizações/Isabella Ballalai. 1 ed.São Paulo: A.C. Farmacêutica, 2013. p. 37 – 51) Esclarecendo Dúvidas Vacinas inativadas • São aquelas que contêm no mesmo frasco várias vacinas diferentes (por exemplo, a vacina tríplice viral contra sarampo, caxumba e rubéola, e a vacina tríplice bacteriana contra difteria, tétano e coqueluche). VACINAS COMBINADAS OU ASSOCIADAS • São aquelas em que um antígeno com menor potência imunogênica um polissacarídeo, por exemplo, é ligado quimicamente a outro antígeno com maior potência imunogênica, geralmente uma proteína, conseguindo-se desse modo aumentar a capacidade imunizante do primeiro (vacinas conjugadas pneumocócicas, p.ex.). VACINAS CONJUGADAS Esclarecendo Dúvidas Vacinas Combinadas x Conjugadas Esclarecendo Dúvidas • Vacina Postergada ...deixar de fazer, deixar para depois, deixar para mais tarde, adiar... • Vacina sem comprovação devemos recomeçar esquema? Sim, mas cuidado com algumas vacinas por conta dos eventos adversos... Esclarecendo Dúvidas Febre Amarela x SCR Esclarecendo Dúvidas Pneumococo 13 x Pneumococo 23 A vacina pneumocócica 13 não está disponível na rede pública. A vacina que está na rede pública, nos CRIE e para população indígena é a vacina pneumocócica 23 e a 10. Cadeia de frio: Qualidade na conservação e armazenamento e transporte de vacinas Calendário do Adolescente CADEIA DE FRIO O caminho a qual a vacina percorre desde a produção até o momento da aplicação. O transporte, o manuseio adequado das vacinas e a manutenção da rede de frio são fundamentais para garantir a qualidade da imunização. CADEIA DE FRIO Vacinas são termossensíveis, de modo que a temperatura a que são expostas é, sem dúvida, o principal fator que interfere na qualidade do produto após seu envasamento pelo produtor. Garantir essa qualidade até o final, é um desafio que, muitas vezes, não recebe a devida importância. PERSIGA O 5 +5oC Falhas na Rede de Frio Importante ressaltar: Cada exposição de uma vacina à temperatura acima de 8ºC resulta em alguma perda de potência, tendo como consequência um efeito cumulativo irreversível na eficácia vacinal. Importante ressaltar: O congelamento pode diminuir a eficácia de algumas vacinas e aumentar o risco de ocorrer eventos adversos depois da vacinação, como abscessos esteireis. Falhas na rede de frio Vacinas que sofreram alteração de temperatura Necessário saber: Temperatura de exposição; Tempo de exposição; Validade da vacina; Se a vacina já foi exposta à alteração de temperatura anteriormente. Brasil Rio de Janeiro - Niterói - (1986/1990): 1986 - 100% das amostras da vacina contra o sarampo com potência abaixo do mínimo. Oliveira S, Homma A, Mahul DC, Loureiro MLP, Camilo-Coura L. Rev Inst Med Trop São Paulo 1991; 33:313-8 1990 - 55,2% das amostras da vacina contra o sarampo com potência abaixo do mínimo. Oliveira S, Loureiro MLP, Kiffer CRV, Maduro LMF. Rev Soc Bras Med Trop 1993; 26:145-9 Organizacion Panamericana de la Salud. Ayuda memoria para prevenir que las vacunas se danen por congelacion. Bol Imuniz. 2008; 30 (1):3-4 • O congelamento pode diminuir a eficácia de algumas vacinas e aumentar o risco de ocorrer eventos adversos depois da vacinação, como abscessos esteireis. • Apesar de muitos países relatarem acidentes em todos os níveis da cadeia de frio com temperaturas de congelamento, a proteção das vacinas contra o congelamento , continua sendo um dos problemas com menor abordagem no gerenciamento da vacinação. • O uso das vacinas danificadas por congelamento, fará que seja mais difícil alcançar as metas de controle das doenças prevenidas por vacinação • O custo associado com o desperdício das vacinas danificadas pelo congelamento é elevado e aumenta ainda mais ao serem introduzidas vacinas mais caras e sensíveis ao congelamento. Bolívia Matthias DM et al Freezing temperatures in the vaccine cold chain: A systematic literature review. Vaccine (2007) doi:10.10.1016 / j.vaccine.2007.02.052 REDE DE FRIO Serviços de saúde não satisfazem as condições mínimas de armazenamento e manuseio de vacinas. As vacinas são armazenadas acima de 8oC ou abaixo de 0oC. Profissionais não estão preparados para este trabalho. Não conhecem sobre termoestabilidade de vacina. Não tem noção dos danos que as vacinas sofrem a cada exposição a temperaturas inadequadas. Vários estudos apontam para o congelamento como um fator determinante da eficácia reduzida de determinadas vacinas. ISSO É MUITO PERIGOSO! Conclusão.... • A prática da rede de frio tende a priorizar a proteção da vacina contra temperaturas quentes, expondo frequentemente as vacinas a temperaturas congelantes • Como resultado o congelamento acidental de vacinas passou a ser um grande problema O erro mais comum na conservação de vacinas, é a exposição das vacinas inativadas à temperatura de congelamento (menor que 0oC). (Red Book 2006) ARMAZENAMENTO CARACTERISTICAS DA VACINAS Vacinas Atenuadas: Mais sensíveis ao calor e a luz; Podem ser congeladas. OPV (Sabin), Sarampo, SCR, SCRV, Febre Amarela e Varicela. Vacinas Inativadas: Não podem ser congeladas; Perdem a potência quando expostas à temperatura abaixo de 0oC. DPT, dT, Hepatite B, Hepatite A, Raiva, Hib, Influenza, Pneumococo conjugada e polissacarídica, Meningite conjugada (C e ACWY), IPV, HPV e Rotavírus*. DILUENTES Vacina de febre amarela: o uso de diluente a 37o C resulta na rápida inativação do vírus vacinal e na perda total da potência da vacina em uma hora. Vacina de sarampo: o uso de diluente com temperatura elevada resulta na perda acelerada da potência da vacina. O diluente, no momento do uso, deve estar à temperatura de 2º C e 8º C. Os elementos essenciais da rede de frio que garantem a potência dos imunobiológicos desde o momento da produção até o momento da aplicação são: pessoas que gerenciam o armazenamento, transporte e distribuição equipamentos para o armazenamento, transporte e distribuição processos para estabelecer rotinas, controlese responsabilidades ARMAZENAMENTO Conceitos Refrigeração: é o processo de reduzir a temperatura de uma substância ou de um espaço determinado, onde haja a necessidade de se manter uma temperatura mais baixa que a do ambiente que o cerca. Frio: é definido como a falta ou ausência de calor. Calor: é uma forma de energia que pode transmitir-se de um corpo a outro, pela diferença da temperatura existente entre eles. QUENTE FRIO Convecção natural: ocorre pela diferença de densidade das partículas, as que são aquecidas ficam menos densas, portanto mais leves e por isso sobem. As mais frias são mais densas, portanto mais pesadas e por isso descem. Conceitos Equipamentos disponíveis para Armazenamento Organização da Geladeira COMO NÃO ARMAZENAR Garrafas com água X X X Não colocar vacinas na porta X Não utilizar o equipamento para armazenar alimentos Vacinas Refrigeradores Frost Free O uso de refrigeradores frost free devem ser evitados porque a temperatura varia mais intensamente do que os refrigeradores com degelo manual WHO manual for the establishment of national and other secondary standards for vaccines Câmara Fria Equipamentos para Armazenamento e Transporte TRANSPORTE O transporte de imunobiológicos é um dos elos fundamentais para uma adequada rede de frio. Wirkas T, Toikilik S, Miller N, Morgan C, Clements CJ. A vaccine cold chain freezing study in PNG highlights technology needs for hot climate countries.Vaccine 2007;25(4):691-7. (Um estudo de congelamento na cadeia de frio em Papua-Nova-Guine ressalta necessidade de tecnologia apropriada para países de clima quente ) • Registradores eletrônicos de temperatura foram colocados com frascos de vacina no armazenamento nacional central de Port Moresby, Papua Nova Guine e enviados para locais periféricos do sistema de saúde. • As temperaturas registradas durante o percurso pela cadeia de frio indicaram que dano por calor foi improvável mas todos os frascos estiveram expostos ao congelamento em algum momento. • O local mais comum de serem registradas temperaturas de congelamento foi durante o transporte. • As condições de congelamento foram provavelmente causadas pelo acondicionamento dos frascos muito próximos do gelo reciclável, que, por sua vez, apresentavam temperatura excessivamente baixa e sem isolamento entre eles. • Evitar dano por congelamento se torna mais importante a medida que o custo das vacinas sensíveis ao congelamento cresce com a uso cada vez mais frequente de vacinas combinadas. Este método de baixo custo para monitorar a cadeia de frio e recomendado para países em desenvolvimento e países industrializados, deve ser empregado de forma regular para avaliar a integridade da cadeia de frio. Este estudo ressalta a necessidade de soluções tecnológicas para evitar o congelamento, particularmente em países de clima quente. Papua-Nova Guiné 14 DATA LOGGERS – ACOMPANHAMENTO POR 6 SEMANAS CONTÍNUAS DENTRO DA CADEIA NACIONAL DE FRIO Thea Wirkas, Steves Toikilik e col. A vaccine cold chain freezing study in PNG highlight technology Needs for hot climate country. Vaccine 25 (2007) 691-697 Armazenamento central Armazenamento Armazenamento Transporte Transporte Transporte Fatores que interferem: Temperatura ambiente em torno da caixa térmica; Qualidade, espessura, e densidade do material utilizado; Tempo necessário para o transporte; Quantidade e temperatura do gelo colocado dentro da caixa, CONSERVAÇÃO EM CAIXA TÉRMICA Caixa térmica e especificação Caixa de poliestireno expandido (isopor): •Densidade mínima de 25kg/m 3, •Espessura mínima de 2cm (caixas de 07 litros), 3cm (caixas de 17 e 37 litros), 4cm (caixas de 80 litros e 5cm (caixas de 180 litros). Vantagens • Bastante Isotérmica • Baixo Custo • Baixo Peso Caixas Térmicas Poliestireno Expandido Desvantagens • Suja mais fácil • Frágil • Fácil de trocar as tampas • Vida útil Curta Caixa térmica e especificação Caixas de poliuretano: • Densidade mínima de 35kg/m3, • Espessura mínima de 2cm (caixa de 07 litros), 3cm (caixa de 17 e 37 litros), 4 cm (caixas de 80 litros) e 5cm (caixas de 180 litros) Manual de. Rede de frio do MS: noções básicas de refrigeração e procedimentos para conservação de imunobiológicos. Brasília:Centro de Documentação do Ministério da Saúde, 2001.p 26. http://www.saude.gov.br. [Acessado em 05.05.2002] Vantagens • Resistente • Fácil de limpar • Tampa com boa vedação • Vida útil longa Caixas Térmicas Poliuretano Desvantagens • Custo mais alto • Pesada • Conhecer fabricante – altura da caixa Caixas Térmicas Poliuretano • Verificar vedação da tampa • Verificar condições da caixa a cada uso. (Rachaduras e furos) • Lavar com água e sabão neutro após o uso • Secar e armazenar em local arejado Caixas Térmicas Cuidados Temperatura ambiente X Qualidade da caixa térmica Ambientação da Bobina de Gelo Gelo tem temperatura. Cuidados com a bolsa de gelo: •Retirar as bolsas de gelo reciclável do congelador ou freezer; •Deixá-las à temperatura ambiente até aparecerem gotas de água na superfície, pois ,assim, o gelo ficará à temperatura de 0oC; Evitando-se, portanto, o congelamento das vacinas. Cuidado com o gelo!! ATENÇÃO!!! Cuidados com a bobina de gelo Observar: • Abaulamentos e depressões • Validade • Vazamento • Não completar volume • Rodízio de bobinas para garantir congelamento ACONDICIONAMENTO DE VACINAS PARA TRANSPORTE Como montar uma caixa térmica Dispor de bolsas de gelo reciclável suficiente. Escolher a caixa térmica de qualidade e tamanho adequado. Cuidados com a temperatura do gelo. Colocar as vacinas “ilhadas” pela bolsa de gelo. Colocar o bulbo do termômetro no centro da caixa, entre as vacinas. Verificar a temperatura e anotar. Fechar a caixa térmica, não deixando frestas. 0bs: O termômetro deve estar a temperatura de 2 a 8º, pelo menos duas horas antes de embalar a vacina. ACONDICIONAMENTO DE VACINAS EM CAIXAS TÉRMICAS COMO NÃO ARMAZENAR Erros Comuns Estudos avaliam que os erros mais comuns no transporte de vacinas estão no congelamento da vacina. Falta de conhecimento da dinâmica da caixa (certificação) Não climatização do gelo reciclável (gelox®). Contato das vacinas diretamente com o gelo reciclável. Nelson C, Froes P, Dyck AM, Chavarría J, Boda E, Coca A, Crespo G, Lima H. Monitoring temperatures in the vaccine cold chain in Bolivia.Vaccine. 2007;25(3):433-7. Organizacion Panamericana de la Salud. Congelacion de vacunas: estudio en Bolivia. Bol Imuniz. 2008; 30 (1):4-5 • Uma caixa validada garante que as vacinas ficarão dentro da faixa de temperatura durate o transporte • Com o tempo e o uso as caixas podem não ser mais capaz de manter a faixa de temperatura por períodos prolongados, por isso, o monitoramento é sempre necessário. • O Fabricante deve fornecer evidências suficientes para assegurar a estabilidade da caixa dentro da faixa de temperatura durante longos períodos Caixas Térmicas Validadas MonitoramentoO monitoramento da temperatura deve ser rigoroso, a cada hora, com controle de mapa de monitoramento. As temperaturas podem variar muito rápido, principalmente em locais de altas temperaturas. Green Book Março/2013 “4 Rs” • Read (Leitura diária – 2x) • Record (Registro) • Reset (“Resetar)” • React (Agir frente as um problema) MONITORAMENTO Instrumento de Medição Recomendações do CDC Características dos Termômetros • Fornece informação de monitoramento contínuo • Ser digital • Ter sonda (cabo extensor) e ficar imerso em tubos com glicol • Incluir alarmes para as temperaturas fora da faixa determinada • Indicar no Display as temperaturas do momento, máxima e mínima. • Ter botão reset • Ter indicador de bateria fraca. Sistema de gerenciamento da cadeia de frio - logger Sistema de monitoramento com registrador de temperatura (logger) digital portáteis com software para seu gerenciamento. Lembrar que quando do seu uso, o mesmo deverá ter a calibração de acordo com as exigências da ISO 17025 para cada registrador e ser rastreado pela RBC – Rede Brasileira de Calibração. Alguns Modelos Alguns monitores de Temperatura para o transporte Validade 3 anos -40°C - +85°C Uso único -80°C - +30°C Identificar congelamento Plano de Contingência 2 equipamentos menores ao invés de 1 grande Caixas térmicas em bom estado em quantidade suficiente para o armazenamento de todas as vacinas Bobinas de gelo em quantidade suficiente para acondicionamento e conservação de todas as vacinas Termômetros digitais de cabo extensor para todos os isopores Responsável 24h Procedimetos para comunicação ao responsável Acesso a sala 24h Local de back up de guarda para levar as vacinas em casos extremos Procedimentos de plano de contigência escritos e equipe treinada Conclusão.... • A prática da rede de frio tende a priorizar a proteção da vacina contra temperaturas quentes, expondo frequentemente as vacinas a temperaturas congelantes • Como resultado o congelamento acidental de vacinas passou a ser um grande problema CALENDÁRIO DE VACINAÇÃO DA ADOLESCENTE TRÍPLICE VIRAL – DUAS DOSES NA VIDA HEPATITE A HEPATITE B - 3 DOSES NA VIDA Vacinas que o adolescente deveria ter recebido na infância HEPATITE CALENDÁRIO DE VACINAÇÃO DA ADOLESCENTE TRÍPLICE VIRAL – DUAS DOSES NA VIDA HEPATITE A HEPATITE B - 3 DOSES NA VIDA Vacinas que o adolescente deveria ter recebido na infância VACINA COMBINADA VARICELA - 2 DOSES NA VIDA CALENDÁRIO DE VACINAÇÃO DA ADOLESCENTE TRÍPLICE BACTERIANA DO TIPO ADULTO (dTpa) INFLUENZA – VACINAÇÃO UNIVERSAL DOENÇA MENINGOCÓCICA - VACINA QUADRIVALENTE, SE POSSÍVEL. Reforços para o adolescente FEBRE AMARELA CALENDÁRIO DE VACINAÇÃO DA ADOLESCENTE Vacinas da adolescência HPV - O MAIS PRECOCEMENTE POSSÍVEL HPV VACINA BIVALENTE – APENAS NA REDE PRIVADA FAIXA ETÁRIA 9 A ESQUEMA VACINAL 0,1,6 VACINA QUADRIVALENTE – DISPONÍVEL REDE PÚBLICA E PRIVADA FAIXA ETÁRIA POSTO 11 A 13 E INDÍGENA 9 A 13 E CLÍNICA 9 A 26 ANOS ESQUEMA VACINAL POSTO 0, 6 E 5 ANOS E CLÍNICA 0,2,6 Não Percam... Próximos Módulos