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UNIVERSIDADE METODISTA DE PIRACICABA FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE CURSO DE FARMÁCIA OLNEY LEITE FONTES INFLUÊNCIA DAS VARIAÇÕES DE TEMPERATURA E UMIDADE AMBIENTES SOBRE O DESENVOLVIMENTO DE CAPILOGRAMAS UTILIZADOS NO CONTROLE DE QUALIDADE DE TINTURAS HOMEOPÁTICAS PIRACICABA, MARÇO DE 2013 2 OLNEY LEITE FONTES INFLUÊNCIA DAS VARIAÇÕES DE TEMPERATURA E UMIDADE AMBIENTES SOBRE O DESENVOLVIMENTO DE CAPILOGRAMAS UTILIZADOS NO CONTROLE DE QUALIDADE DE TINTURAS HOMEOPÁTICAS Pr o je t o de I n ic ia ç ão C ie nt í f ic a v incu la do a o Gr upo de Pe squ is a in t it u la do Far má c ia e Ho meo pa t ia ce r t i f ic ado ju nt o ao C NPq pe l a U n iver s id ad e M et o d is t a d e P ir ac ic a ba – UNI ME P. PIRACICABA, MARÇO DE 2013 3 SUMÁRIO RESUMO..................................................................................................................... ............. 04 1 INTRODUÇÃO.................................................................................................................... 04 2 OBJETIVO........................................................................................................................... 05 3 JUSTIFICATIVA E RELEVÂNCIA.................................................................................. 06 4 METODOLOGIA................................................................................................................. 06 5. FORMA DE ANÁLISE DOS RESULTADOS................................................................. 07 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS.................................................................................. 07 CRONOGRAMA..................................................................................................................... 08 ORÇAMENTO........................................................................................................................ 10 4 RESUMO Um dos insumos mais utilizados na manufatura de medicamentos homeopáticos é a tintura- mãe. Um método aparentemente útil para o controle de qualidade das tinturas-mães é a análise capilar. Este método analítico qualitativo, tornado público no início do século passado por Hugo Platz, emprega técnica simples, de baixo custo e não poluente. Com ele são obtidas imagens únicas características de cada extrato alcoólico, chamadas de capilogramas, pela ascensão e deposição de substâncias em diferentes alturas ao longo do papel de filtro cromatográfico. Segundo suas naturezas, essas substâncias formam bandas coloridas por afinidade química. O método da análise capilar apresenta o inconveniente de formar bandas muitas vezes irregulares e sobrepostas, principalmente ao receber a influência da temperatura e umidade ambientes. O presente projeto tem por objetivo avaliar a influência das variações de temperatura e umidade ambientes sobre o desenvolvimento de capilogramas utilizados no controle de qualidade de tinturas homeopáticas. Palavras-chave: análise capilar. controle de qualidade de tinturas homeopáticas. tinturas- mães. 1 INTRODUÇÃO A maioria dos medicamentos homeopáticos é preparada a partir de tinturas homeopáticas conhecidas como tinturas-mães. Dos métodos usados ao longo do tempo no controle de qualidade de tinturas-mães, um deles chama a atenção por sua simplicidade, baixo custo e praticidade, além de ser não poluente (SCHRAIBMAN, 1986). Este método qualitativo, desenvolvido em 1864 por Christian Friedrich Schoenbein, em seguida aprimorado por Friedrich Goppelsroeder (ETTRE, 2001), e divulgado com pequenas alterações por Hugo Platz (PLATZ, 1922), recebe o nome de análise capilar. Na análise capilar, a tintura-mãe a ser analisada movimenta-se por capilaridade e ascende ao longo de um papel de filtro cromatográfico, evaporando-se em seguida. As substâncias não voláteis constituintes da tintura fixam-se sobre o papel de filtro cromatográfico a uma altura que depende do estado de umedecimento do papel, o qual varia com as condições higrométricas combinadas com a temperatura do ambiente. As diversas substâncias são depositadas em diferentes alturas, segundo sua natureza, formando bandas 5 coloridas por afinidade. Desse modo, cada tintura apresenta seu capilograma específico, como as digitais dos dedos, não havendo um espectro capilar igual ao outro (MARTINEZ, 1983). A Análise Capilar pode ser utilizada na identificação e controle de drogas vegetais e animais; na identificação e controle de tinturas-mães e baixas potências; na constatação de falsificações, já que a adição de substâncias estranhas modifica o aspecto do capilograma (espectro capilar); na separação e identificação de classes de princípios ativos; e no arquivamento das contraprovas, em função do longo tempo de conservação das fitas de papel de filtro com os respectivos espectros capilares (FONTES, 2013). O método de análise capilar difere da cromatografia em papel, já que nenhum solvente é utilizado em seu desenvolvimento. Porém, apresenta o inconveniente de formar bandas muitas vezes sobrepostas (SYNGE, 1992). O fenômeno da capilaridade e o aspecto do capilograma são influenciados por inúmeros fatores, como as dimensões do tubo de vidro que recebe o material a ser analisado, a quantidade de tintura-mãe, a largura e a qualidade do papel cromatográfico, a temperatura e umidade ambientes, o tempo de impregnação do papel cromatográfico, o grau etanólico da tintura-mãe, o título dos princípios ativos, a parte usada do animal ou vegetal utilizada para o preparo da tintura-mãe, bem como a época da colheita e a diversidade das espécies vegetais e animais (FONTES, 2013). Portanto, para se obter espectros capilares de forma, cor e dimensões constantes, sem sobreposição de bandas, é de fundamental importância que se opere sempre do mesmo modo e em condições invariáveis de umidade e temperatura ambientes. Com o presente projeto objetiva-se estudar as ocorrências de diferenças no aspecto de capilogramas obtidos a partir de tinturas-mães, ao serem submetidos a diferentes associações de temperatura e umidades durante o seu desenvolvimento. A partir dessas avaliações pretende-se contribuir para uma análise mais precisa dos capilogramas obtidos a partir da utilização do método de Hugo Platz. 2 OBJETIVO O presente projeto tem por objetivo avaliar a influência das variações de temperatura e umidade ambientes sobre o desenvolvimento de capilogramas utilizados no controle de qualidade de tinturas homeopáticas. 6 3 JUSTIFICATIVA E RELEVÂNCIA Embora não possa ser utilizado isoladamente como fator definidor da qualidade de uma tintura-mãe, a análise capilar é um método analítico recomendado para a realização das análises preliminares de tinturas homeopáticas. (SOUZA & FONTES, 2011). Trata-se de método qualitativo de fácil execução, baixo custo e boa seletividade. Contudo, não há estudos cientificamente conduzidos sobre a influência da temperatura e umidade ambientes sobre o aspecto do capilograma. É sabido, a partir da experiência de alguns autores, que o tamanho das corridas e a sobreposição das bandas dos capilogramassão fortemente influenciados pela umidade e temperaturas ambientes, que acabam dificultando a sua análise (FONTES, 2013; MARTINEZ, 1983). Dessa forma, justifica-se a promoção de estudos sobre a influência das condições climáticas sobre o desenvolvimento dos capilogramas, para que as farmácias possam usufruir com segurança esse procedimento metodológico em suas rotinas junto ao controle de qualidade de tinturas-mães. 4 METODOLOGIA Serão utilizadas duas diferentes tinturas-mães (TM) escolhidas a partir dos seguintes critérios: 1) devem apresentar teores de resíduo seco superiores ou iguais a 1%; 2) devem ser adquiridos de laboratórios qualificados pela Associação Brasileiros de Farmacêuticos Homeopatas - ABFH; 3) devem constar das monografias da Farmacopeia Homeopática Brasileira 3ª Edição ou, na ausência destas, das publicações científicas estrangeiras admitidas por este compêndio (BRASIL, 2011). Para a obtenção dos capilogramas será utilizado o Método da Análise Capilar de Hugo Platz (SCHWABE, 1929). Para cada uma das tinturas-mães escolhidas, serão vertidos, em duplicata, 5 mL em tubos cilíndricos especiais de 5 cm de altura por 3 cm de comprimento. A seguir, serão fixadas em um suporte (formato de trave), o mais verticalmente possível, com grampos, tiras e papel de filtro (Whatmann nº 1) de 2 cm de largura por 25 cm de altura, de modo que submerjam em 3 mm da tintura-mãe contida no tubo, sem entrar em contato com suas paredes. O suporte deverá ser colocado em uma câmara totalmente fechada (Câmara de Análise Capilar), por 24 horas. Ao término desse período, as fitas serão retiradas, cortadas suas extremidades que submergiram nas tinturas-mães e deixadas a secar naturalmente. As tiras serão fotografadas e digitalizadas para sua posterior análise. 7 Durante as 24 horas de desenvolvimento dos capilogramas serão realizadas as medidas máximas e mínimas da temperatura e da umidade ambientes, sendo que a partir delas serão calculadas suas médias. Para tanto será utilizado um termo-higrômetro digital modelo 7666.02.0.00 da marca Inconterm Os capilogramas a serem analisados serão desenvolvidos em diferentes condições de temperatura e umidade ambientes, respectivamente: entre 10 a 15ºC, entre 20 e 25ºC e entre 30 e 35ºC, e entre 10 e 30%, entre 40% e 60% e entre 70% e 90%, bem como em diferentes combinações. Para a descrição dos espectros capilares será utilizada a metodologia proposta por Carvalho (CARVALHO et al, 2006), com algumas modificações. Os aspectos considerados serão os seguintes: 1) Altura da corrida: medida com uma régua, em cm, da parte inferior do papel de filtro até ao final da corrida. As alturas das corridas serão classificadas em alta (acima de 8 cm), média (entre 5 e 8 cm) e baixa (menos do que 5 cm); 2) Descrição das bandas: as bandas são regiões geralmente coloridas graças à presença de princípios ativos agrupados por afinidade química. Serão descritas as bandas visíveis, suas cores e larguras. A Intensidade de cor das bandas será avaliada como vivamente colorida (+++); pouco colorida (++); muito pouco colorida (+). A largura das bandas será medida com uma régua, em cm, de sua parte superior à parte inferior. As bandas serão caracterizadas por largas (acima de 1 cm) ou finas (abaixo de 1 cm). A franja, representada pelo limite superior da banda, será considerada regular ou irregular. 5 FORMA DE ANÁLISE DOS RESULTADOS Os dados obtidos serão agrupados em tabelas e gráficos. Serão devidamente analisados quanto à altura das corridas e a descrição das bandas (número, cor, intensidade, localização, largura e regularidade). REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS BRASIL. Ministério da Saúde. Farmacopeia Homeopática Brasileira. 3ª Ed. Brasília: Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), 2011. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/conteudo/3a_edicao.pdf. Acesso em: 08 de fevereiro de 2013. 8 CARVALHO, C. M. G.; PRUDENTE, L. R.; PEREIRA, A.C.; DE PAULA, J.R.; BARA, M. T. F. Avaliação da qualidade de extratos vegetais. Revista Eletrônica de Farmácia. 2006; 3 (2): 53-62. ETTRE L. S. Predawn of paper chromatography. Cromatography. 2001; 54 (5): 409-414. FONTES, O. L. Farmácia homeopática: teoria e prática. 4ª Ed. Barueri: Manole, 2013. MARTINEZ, J. A. Farmacia homeopatica. Buenos Aires: Albatros, 1983. PLATZ, H. Über kapillaranalyse und ihre anwendung im pharmaceutischen laboratorium. Leipzig: Verlag Dr. Willmar Schwabe, 1922. SCHRAIBMAN, T. Identificação das drogas, tinturas-mães e dinamizações baixas em análise capilar através dos princípios ativos. Pesquisa Homeopática (IHFL). 1986; (1): 19-21. SCHWABE, W. Farmacopea homeopática: enumeração e descrição dos medicamentos homeopáticos com preceitos para sua preparação, comprovação e determinação do valor medicinal. 2ª Ed. (versão portuguesa). Leipzig: Dr. Wiillmar Schwabe Editor, 1929. SOUZA, L. B., FONTES, O. L. Validação do método de análise capilar utilizado no controle de qualidade de tinturas homeopáticas. In: Congresso de Iniciação Científica da Unimep, 19., 2011. Piracicaba. Anais eletrônicos da 9ª Mostra Acadêmica da Universidade Metodista de Piracicaba. Piracicaba: UNIMEP, 2011. Disponível em: http://www.unimep.br/phpg/mostraacademica/anais/9mostra/1/84.pdf. Acesso em: 31 de janeiro de 2012. SYNGE, R. L. M. How the Robinsons nearly invented particion chromatography in 1934. Notes and Records of the Royal Soc. 1992; 46(2): 309-312. CRONOGRAMA As diferentes etapas da pesquisa serão desenvolvidas durante a vigência da bolsa de iniciação científica, com início e término previstos para 1º de agosto de 2013 e 31 de julho de 9 2014, respectivamente. As conclusões das três últimas etapas ocorrerão imediatamente antes e por ocasião, respectivamente, do Congresso de Iniciação Científica, dentro da Mostra Acadêmica da Unimep. As etapas são as seguintes: 1. Reunião para apresentação do projeto de pesquisa e do planejamento inicial das atividades programadas. 2. Atualização bibliográfica; estudos sobre os métodos de preparação e controle das tinturas homeopáticas; estudo sobre os principais métodos e técnicas de pesquisa; estudo sobre as principais ferramentas para pesquisa na web e desenvolvimento de habilidades para a leitura e interpretação de trabalhos científicos. 3. Treinamento para uso de utensílios de laboratórios e equipamentos analíticos. 4. Validação do modelo de estudos: a) protocolo dos testes a serem realizados; b) ajuste do planejamento experimental. 5. Elaboração do Relatório Parcial. 6. Procedimentos experimentais. 7. Elaboração do relatório científico final. 8. Preparação para apresentação dos resultados da pesquisa no Congresso de Iniciação Científica. 9. Elaboração de artigo para publicação. Etapas Ago. Set. Out. Nov. Dez. Jan. Fev. Mar. Abr. Mai. Jun. Jul. 1 X 2 X X X 3 X X 4 X 5 X X X 6 X X X X X X X X 7 X X X 8 X X 9 X 10 X 11 X 10 ORÇAMENTO Uma vez que serão aproveitadas sobras de material utilizado em pesquisa anterior que tratou de tema semelhante, não haverá despesas previstas para o desenvolvimento do presente trabalho.
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