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BIOETICA EM SAUDE UNIDADE I • Pergunta 1 0,5 em 0,5 pontos Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas. I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa. II. Exagero das expectativas de benefício. III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas. IV. Descrição suficiente dos procedimentos. V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos. VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico. Resposta Selecionada: d. Apenas as afirmações I, III e IV. • Pergunta 2 0,5 em 0,5 pontos Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta. Resposta Selecionada: d. Todas as anteriores. • Pergunta 3 0,5 em 0,5 pontos Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos? Resposta Selecionada: d. Aspectos filantrópicos. • Pergunta 4 0,5 em 0,5 pontos De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta. Resposta Selecionada: d. A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais. • Pergunta 5 0,5 em 0,5 pontos De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. I. Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos. II. Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais. III. Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa. IV. A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias. Resposta Selecionada: e. Apenas II e IV estão corretas. • Pergunta 6 0,5 em 0,5 pontos Entre as alternativas abaixo, assinale a correta. Resposta Selecionada: c. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade. • Pergunta 7 0,5 em 0,5 pontos Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2). Coluna 1 1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade.” 3. Regulamentação da ética médica. 4. Três princípios básicos da Bioética. 5. Declaração Universal dos Direitos Humanos. Coluna 2 I. Relatório de Belmont. II. Declaração de Genebra. III. Código de Nuremberg. IV. Declaração de Helsinki. V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas. Resposta Selecionada: b. 1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V. • Pergunta 8 0,5 em 0,5 pontos Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: Resposta Selecionada: d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai). • Pergunta 9 0,5 em 0,5 pontos O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta: Resposta Selecionada: c. Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte. • Pergunta 10 0,5 em 0,5 pontos Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são: Resposta Selecionada: c. beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
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