Aula 01 Introdução Cosméticos 2

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Introdução aos Cosméticos
UNIVERSIDADE FEDERAL DE PERNAMBUCO
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
Cosméticos
Definição: Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes: são preparações
constituídas por substâncias naturais ou sintéticas,
de uso externo nas diversas partes do corpo
humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos
genitais externos, dentes e membranas mucosas da
cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal
de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou
corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-
los em bom estado.
(Anexo I da Resolução 07 - DOU 10/02/2015)
Cosmecêuticos
Significado do nome
Cosmecêutico Cosmeceutical
Cosmético + Farmacêutico
“Cosméticos com propriedades Farmacêuticas”
Cosmecêuticos
Legislação Brasileira
Para finalidade de registro a ANVISA não 
reconhece o termo “cosmecêutico”
O que é reconhecido?
Medicamentos
Cosméticos: Produto Grau I
Produto Grau II
Cosmecêutico
Cosmético ou Medicamento?
DANO X RISCO
Grau de risco
É o nível de efeitos adversos que cada tipo de produto pode ou não
oferecer considerando sua formulação, finalidade e modo de uso.
Grau 1 – propriedades básicas ou elementares, cuja comprovação não seja
inicialmente necessária e não requeiram informações detalhadas quanto ao
seu modo de usar e suas restrições de uso, devido às características
intrínsecas do produto.
NOTIFICAÇÃO
Grau 2 – possuem indicações específicas, cujas características exigem
comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e
cuidados, modo e restrições de uso.
REGISTRO/NOTIFICAÇÃO
ANEXO II
I) LISTA DE TIPOS DE PRODUTOS DE GRAU 1
◼ Água de colônia, Água Perfumada, Perfume e Extrato Aromático.
◼ Aromatizante bucal.
◼ Base facial/corporal (sem finalidade fotoprotetora).
◼ Batom labial e brilho labial (sem finalidade fotoprotetora).
◼ Creme, loção, gel e óleo para limpeza facial (exceto para pele acnéica).
◼ Delineador para lábios, olhos e sobrancelhas.
◼ Demaquilante.
◼ Sabonete desodorante (exceto os com ação antiséptica).
◼ Xampu (exceto os com ação antiqueda, anticaspa e/ou outros benefícios 
específicos que justifiquem a comprovação prévia).
(...)
ANVISA - RDC Nº 7, 10 DE FEVEREIRO DE 2015ANEXO II
I) LISTA DE TIPOS DE PRODUTOS DE GRAU 2
◼ Produtos infantis.
◼ Antitranspirante axilar.
◼ Antitranspirante pédico.
◼ Bloqueador Solar/anti-solar.
◼ Dentifrício antitártaro.
◼ Dentifrício clareador/ clareador dental químico.
◼ Protetor solar.
◼ Xampu anticaspa/antiqueda.
◼ Xampu colorante.
ANVISA - RDC Nº 7, 10 DE FEVEREIRO DE 2015
(...)
ANEXO II
ANEXO III – Requisitos Técnicos específicos para 
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
◼ Fórmula quali-quantitativa
◆ INCI - Ingredientes
◼ Função dos ingredientes da fórmula
◼ Especificações Técnicas organolépticas e físico-químicas
(matérias primas e produtos acabados)
◼ Especificações microbiológicas
◼ Dados de segurança e eficácia
◼ Finalidade
◼ Dados de estabilidade
(...)
ANEXO V
REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ROTULAGEM OBRIGATÓRIA GERAL PARA 
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
ANEXO VI
REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ROTULAGEM ESPECÍFICA PARA PRODUTOS 
DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
ANEXO IV
REQUISITOS ADICIONAIS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, 
COSMÉTICOS E PERFUMES IMPORTADOS MERCOSUL E EXTRA-ZONA
ANEXO VII
TERMO DE RESPONSABILIDADE
ANEXO VIII
PRODUTOS GRAU 2 SUJEITOS A REGISTRO 
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
Legislação Internacional
USA – FDA
FDA – Não reconhece o termo 
“cosmecêutico”
O que é reconhecido?
Medicamentos
Medicamentos OTC
Cosméticos
OTC Drugs (Over the counter)
Medicamentos que podem ser adquiridos 
sem receita médica
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
Prof. Dr. Davi Santana
Preparações dermocosméticas
Preparações 
medicamentosas
Biodisponibilidade
Cosmético
Cedência
Preparações Dermocosméticas
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
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VIA DE ADMINISTRAÇÃO - PELE
Figura 1. Aspectos anatômicos da pele humana. (1)
melanócitos, (2) tecido adiposo, (3) vasos cutâneos, (4)
glândula sudoral écrina, (5) glândula sebácea, (6) folículo
piloso. (JEANMOUGIN, 1984)
CAMADA CÓRNEA
CAMADA GRANULOSA
CAMADA MALPIGIANA
DERME PAPILAR
DERME RETICULAR
1
2
3
4
5
6
CAMADA BASAL
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Influência do grau de penetração sobre 
o nível de ação do (princípio)ativo na pele.
NÍVEL DE AÇÃO EFEITO GRAU DE PENETRAÇÃO
ATIVIDADE DE SUPERFÍCIE
SUPERFÍCIE PROTEÇÃO
ANTISÉPTICO NULA
ANTISOLAR
CAM. CÓRNEA EMOLIENTE
ESFOLIANTE FRACA
ATIVIDADE EPIDÉRMICA
EPIDERME ANTISÉPTICO
ANTIBIÓTICO MÉDIA
ANESTÉSICO
ANTI-HISTAMÍNICO
ATIVIDADE DÉRMICA OU SISTÊMICA
DERME HORMONAL
CARDIOVASCULAR ELEVADA
FATORES QUE INFLUÊNCIAM 
NA ABSORÇÃO CUTÂNEA(ETTER, 1972)
PELE- ESTADO
-POLARIDADE
SUBSTANCIAS
ATIVAS
- Granulometria
- Peso Molecular
-Viscosidade 
-Configuração
- Polimorfismo
CONDIÇÕES EXPERIMENTAIS
- Tratamento (Aplicação, 
Desengorduramento)
- Aplicação (freqüência, Duração, 
Oclusão) 
- Superfície Tratada(Temperatura e 
Umidade)
Estado 
Estrutura 
Reologia
Tensão Superficial 
Composição
EXCIPIENTES
ESPÉCIE ANIMAL , SEXO, IDADE, 
SÍTIO DE APLICAÇÃO, NORMAL, 
ENFERMA , INTACTA, ESCARIFICADA
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◼ Antitranspirantes
◼ Antisolares
◼ Dentifrícios com Flúor
◼ “Anti-aging”
◼ Peeling
Cosméticos com perfil de 
Cosmecêuticos
Produtos auxiliares no
tratamento de :
Caspa
Acne
Celulite
Melasma
Alopécia
Xerodermia
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
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(Dermo)cosméticos X Veículos
Alguns veículos podem intensificar a
absorção de ativos na pele
Vetores
Lipossomas
Emulsões Múltiplas
Nanocápsulas
Microemulsões
Nanoesferas
Liposferas
Nanopartículas
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
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Cosmecêuticos X Rotulagem
Um produto cosmecêutico para ser registrado como
cosmético, deve observar as normas de rotulagem
vigentes.
A legislação não permite na rotulagem de produtos
cosméticos certas terminologias tais como:
“trata ou previne doenças”
“restaura, regenera, corrige ou modifica a 
fisiologia”
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
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Fatores a serem considerados
Para classificar um produto como
Cosmecêutico, alguns fatores devem ser
Considerados:
Absorção do ativo no local de aplicação
Transporte e metabolização do ativo
Ação do ativo ou metabólito em relação 
a fisiologia normal da pele
(Dermo)cosméticos X Ativos
A concentração do Ativo pode
definir seu uso cosmético ou
medicamentoso.
RESOLUÇÃO - RDC Nº 03, de 20 de Janeiro de 2012
LISTAS DE SUBSTÂNCIAS QUE OS PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES NÃO
DEVEM CONTER EXCETO NAS CONDIÇÕES E COM AS
RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
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Riscos que podem ocorrer
Auto-medicação.
Produto cosmecêutico sendo 
utilizado para um problema mais 
grave.
Utilização em larga escala. 
maior potencial de efeitos colaterais
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Parâmetros a serem analisados
Potencial de toxicidade e 
carcinogênicidade
Farmacologia Clínica
Epidemiologia
Reações Adversas
Local de aplicação
Risco Benefício
Segurança de Uso
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
Requisitos indispensáveis?
Parcerias: pesquisadores, 
especialistas, indústrias e ANVISA. 
Produtos seguros e eficazes
Aspectos Relevantes em DermocosméticosAspectos Relevantes em Dermocosméticos
Dermocosméticos; Cosmecêuticos ou 
Cosméticos
SEGUROS E EFICAZES
Obrigado!
davi.Santana@nudfac.com.br