POP Controle das áreas internas

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO 
DIVISÃO DAS ÁREAS INTERNAS
	N° identificador do documento: 0014
N° do POP: POP FE 0014
Revisão: 000
Aprovação: 08/2018
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO 
DIVISÃO DAS ÁREAS INTERNAS
	N° identificador do documento: 0012
	
	
	N° do POP: POP FE 012
	
	
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	Aprovação: 01/2018
	
	
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1. OBJETIVOS 
 Definir as normas a serem aplicadas na divisão das áreas internas da farmácia.
 
2. RESPONSABILIDADES
Diretor técnico;
Diretor Administrativo.
4. DEPARTAMENTOS ENVOLVIDOS 
Administrativo;
Técnico. 
5. MATERIAL NECESSÁRIO 
Não se apilica.
6. PROCEDIMENTO
A farmacia de manipulação pode apresentar as seguintes divisões internas:
6.1. Setor de atendimento aos clientes: É recomendável que a área de atendimento seja amplo o suficiente para proporcionar conforto aos clientes. É recomendável que tenha uma área agregada para aconselhamento farmacêutico.
6.2. Sanitários: Devem ser separados, entre masculino e feminino em números suficiente pra atender todos os funcionários.
6.3. Vestiários: Local apropriado para que os funcionários troquem de roupas e sapatos, evitando assim introduzir contaminações nas áreas de manipulação e para que também guardem os seus pertences em armários com chave.
 
6.4. Refeitório: Local apropriado para realização de lances pelos funcionários, uma vez que é proibido fazer qualquer tipo de refeição nos laboratórios. Este local deve ser apropriado de pia, mesa e bancos/cadeiras. 
6.5. Sala da Administração: Local reservado a guarda de documentos, livros de notificação, registro de funcionários, fax, computador e impressora. Aqui devem ser efetuadas transações administrativas da farmácia bem como, compra de matérias primas, equipamentos e/ ou insumos; Tratar assuntos referentes a contratação e demissão de funcionários; Enfim todos os assuntos de caráter administrativo financeiro da farmácia.
6.6. Departamento de suprimentos: O departamento de suprimentos deve permitir a estocagem separada dos diferentes tipos de matérias-primas:
Alergênicos (AL);
Corrosivas (C);
Forte odor (FO);
Fotossensíveis (FS), etc.
Higroscópicos (H1); 
Inflamáveis (F) ou facilmente inflamáveis (F+);
Irritante (Xi);
Termolábeis (TL)
Controlados pela portaria 344 (P) (Em armários fechados com chaves);
As embalagens devem ser guardadas separadamente e devidamente identificadas;
As chaves do armário de controlados devem ficar de posse do farmacêutico responsável.
6.7. Área de quarentena:
O departamento de suprimentos deve apresentar uma área de quarentena (Etiqueta amarela) para estocar matérias-primas e matérias de embalagens durante rodo o tempo da analise. Deve existir também, uma área segregada para guarda de matérias primas, matérias de embalagens e formulas manipulada não conforme (Etiqueta amarela ou laranja) reprovados (Etiqueta vermelha) intermanente ou devolvidos por clientes, aguardando destruição ou reprocessamento.
6.8. Área de expedição dos produtos manipulados: Armário para armazenagem dos produtos manipulados, aguardando a retirada pelos clientes. Este armário deverá ficar localizado no setor de atendimentos aos clientes.
Local reservado a guarda de documentos, livros de notificação, registro de funcionários, fax, computador e impressora. Aqui devem ser efetuadas transações administrativas da farmácia bem como, compra de matérias primas, equipamentos e/ ou insumos; Tratar assuntos referentes a contratação e demissão de funcionários; Enfim todos os assuntos de caráter administrativo financeiro da farmácia.
6.9. Departamento de suprimentos: O departamento de suprimentos deve permitir a estocagem separada dos diferentes tipos de matérias-primas:
Alergênicos (AL);
Corrosivas (C);
Forte odor (FO);
Fotossensíveis (FS), etc.
Higroscópicos (H1); 
Inflamáveis (F) ou facilmente inflamáveis (F+);
Irritante (Xi);
Termolábeis (TL)
Controlados pela portaria 344 (P) (Em armários fechados com chaves);
As embalagens devem ser guardadas separadamente e devidamente identificadas;
As chaves do armário de controlados devem ficar de posse do farmacêutico responsável.
6.10. Laboratório para manipulação de produtos de uso externo (Laboratório de Semi-sólidos e Líquidos): 
 Deve estar adequadamente equipado para atender todo o tipo de manipulação de produtos de uso externo fisicamente separado e identificado (Em bancadas diferentes) do laboratório de manipulação dos produtos de uso interno.
Equipamentos necessários: 
Balança de precisão semi-analitica;
Agitador elétrico com ventilador de velocidade;
Banho-maria; Fogão a gás ou chapa de aquecimento;
Termômetros;
 pHmetro digital;
Vidrarias e porcelanas;
Termohigrômetro; 
Placa com agitador magnético e aquecimento;
Sistema de purificação de água;
Filtro;
Destilador; 
Deionizador ou Osmose Reversa.
6.11. Laboratório para manipulação de produtos de uso interno (Laboratório de Sólidos e Laboratório de Semi-Sólidos e Liquidos) 
Deve estar adequadamente equipado para atender todo o tipo de manipulação de produtos interno;
Deve possuir controle de temperatura e umidade ambiente;
Os resultados deverão ser registrados em ficha apropriada.
6.12. Equipamentos necessários: 
Balança de precisão semi-analítica; 
Estufa de secagem;
Encapsulador manual; 
Tamis; 
Grals e pistilos de porcelana e vidro;
Vidrarias; 
Desumidificador;
Termohigrômetro. 
6.13. Laboratório de Controle da Qualidade de matérias-primas, embalagens, controle em processo e produtos acabados:
6.14. Equipamentos necessários: 
Balança analítica: precisão de 0,0001g; 
pHmetro digital; 
Copo de Ford com diferentes tamanhos de orifícios (para medida 
da viscosidade);
Aparelho para determinar o ponto de fusão; 
Picnômetro; 
Picnômetro metálico (para determinação da densidade de líquidos vicosos. Ex.: Xampus);
Béqueres; 
Erlenmyers; 
Tubos de ensaio;
Tubos Capilares (sem heparina) para determinação do ponto de fusão;
Dessecador;
Provetas; 
Termômetros; 
Chuveiro lava-olhos; 
Balões; 
Buretas.
É recomendável que o laboratório possua farmacopéias e ou-tras literaturas para consulta das monografias das matérias-primas. Farmacopéia Brasileira British Pharmacopoeia The Merck Index Farmacopeia Portuguesa Monografias Farmacêuticas - Colegio Oficial de Farmacêuticos De La Provincia de Alicante MARTINDALE - The Complete Drug Reference, 32th Edition. Lon-don: Pharmaceutical Press, 1999 USP-NF - United States Phamacopoea - National Formulary Mosby's GenRx - Eleventh edition - 2001-10-04 Physicians' Desk Reference - 55 edition - 2001 MORITA, Tokio, ASSUMPÇÃO, Rosely M. V. - Manual de Soluções, reagentes e solventes - 1972 - Editora Edgard Blücher Ltda -11a reimpressão - 2001 
6.15. Departamento de limpeza e sanitização de materiais utili-zados nas diferentes áreas da farmácia: 
O local deve ser provido de tanque, prateleiras para armazenamento de material de limpeza, vassouras, rodos, panos de chão e diversas soluções para limpeza e sanitização. 
As embalagens e complementos devem ser lavadas e desin-fectadas nos laboratórios de uso e, guardadas em local separado, devidamente identificado. 
6.16. Chuveiro Lava-olhos: 
Para utilização em caso de contato com substâncias agressivas. 
Pode ser instalado ou ficar guardado no Laboratório de Controle da Qualidade. 
A solução utilizada poderá ser o soro fisiológico.
6.17. Extintor de incêndio:
Deve estar em local de fácil acesso;
A carga é inspecionada a cada 12 meses;
 Os funcionários devem ser treinados para usar o extintor caso necessário.
 6.18. Quadro de avisos: 
Devem ser afixados em local visível ao público e à disposição das autoridades sanitárias, os seguintes documentos: Nome do estabelecimento, endereço, telefone e registro de CRF Licença de funcionamento junto à Vigilância Sanitária Estadual Autorização especial de aviamento de substâncias da Portaria 344 Termo de Responsabilidade Certificado de vistoria do CRF Taxas da PrefeituraAlvará de funcionamento municipal Deve ser afixada, ao lado do caixa, uma placa orientativa para os clientes conforme exigência legal e um aviso dando prioridade de atendimento à idosos, gestantes e deficientes físicos.
7. REFERÊNCIA
DE OLIVEIRA FERREIRA, Anderson; BRANDÃO, Marcos. Guia prático da farmácia magistral. Pharmabooks, 2008.
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