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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO DILUIÇÃO GEOMÉTRICA CÓDIGO: 001 VERSÃO: 1 ELABORADO: ALINE BERNARDES VENÂNCIO DATA: 29/10/2018 PÁGINA: 1 DE 2 ANEXO: NÃO APLICÁVEL APROVADO: RITA CRISTINA MARTINS DATA: 12/11/2018 OBJETIVO: Este procedimento tem como objetivo estabelecer as medidas que servem para que fármacos sejam diluídos em sua maneira correta, homogeneizando o princípio ativo e o excipiente. RESPONSABILIDADE: Farmacêutica responsável Rita Cristina Martins. Manipulador Aline Bernardes Venâncio. MATERIAIS: EPI Corante: Vitamina b12. Excipiente: Amido. Balança analítica. Graal e pistilo. Espátula. Vidro de relógio. Tamis. DEFINIÇÕES: Diluição geométrica: método utilizado para assegurar que pequenas quantidades de pós, estejam distribuídas uniformemente em uma mistura. É empregado para facilitar e aumentar a segurança e a precisão da pesagem de fármacos. PROCEDIMENTO: Verificar as condições de limpeza dos equipamentos, utensílios e bancadas antes do início da diluição geométrica. Pesar 1g do ativo + 0,05g do corante, colocando-o em um gral. Pesar 1g do excipiente, adicionar no gral e triturar misturando todos os componentes, reduzindo o pó a uma mesma tenuidade. Pesar 2g de excipiente, adicionar no mesmo gral, misturar bem observando a homogeneização pelo corante. Pesar 4g de excipiente, adicionar no mesmo gral e triturar, homogeneizando bem. Pesar 8g de excipiente, adicionar no mesmo gral e triturar. Pesar 1,95g de excipiente equivalente ao que falta para completar 10g, adicionar ao mesmo gral e misturar os pós, sempre retirando pó aderido às laterais do gral e do pistilo com auxílio de uma espátula, até homogeneização. Efetuar a tamisação da mistura com o pistilo a cada nova adição, pressionando-a contra o tamis em movimentos circulares e de “vai e vem” até o esgotamento do pó sobre o tamis. Transferir o pó do gral para um saco plástico inerte. Embalar e armazenar o produto em adequadas condições, devidamente identificado com a especificação da diluição realizada, bem como o fator de correção a ser aplicado. CONSIDERAÇÕES GERAIS: De acordo com a literatura Prista, L. Nogueira – 6º edição, na mistura de dois pós que estão em uma formulação em quantidades desiguais, deve-se primeiro triturar o princípio ativo com igual volume do diluente, reduzindo a um pó com a mesma tenuidade. Esta operação é repetida, adicionando à mistura, de cada vez, um volume de diluente aproximadamente igual ao que ele já ocupa, até que todo diluente seja consumido. Um dos fatores que devem ser considerados nesta mistura é a segregação dos pós, uma vez que, em caso de segregação, a mistura pode passar de uma condição aleatória para outra não aleatória, ou seja, não homogênea. Isto poderá causar desvios no processo de manipulação. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA: Brasil. Resolução RDC nº 67/07 DOU 9/10/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. http://portal.anvisa.gov.br/
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