T.Farmacêutica Cápsulas

Prévia do material em texto

30/10/2007
1
TECNOLOGIA DE OBTENÇÃO DE 
FORMAS FARMACÊUTICAS 
SÓLIDAS: CÁPSULAS
Profª. Drª. Ana Silvia Suassuna 
Faculdade Ciências Médicas
Curso de Bacharelado em Farmácia
Tecnologia Farmacêutica São formas farmacêuticas constituídas por um invólucro
de natureza, forma e dimensão variada contendo
fármacos sólidos, líquidos ou pastosos.
São formas farmacêuticas sólidas nas quais um ou mais
princípios ativos e/ou adjuvantes são acondicionados em
um invólucro, em geral a base de gelatina.
Latim = pequena caixa 
Cápsulas de Gelatina Dura
Cápsulas de Gelatina Mole
Cápsulas
Vantagens
Mascaramento do odor e sabor;
 Possibilidade de ter um invólucro gastroresistente;
 Boa apresentação;
 Fácil administração;
 Rapidez na execução;
 Possibilidade de obtenção de pequenas quantidades;
 Protegidas contra oxidação, umidade e ação bacteriana.
Cápsulas
Desvantagens
 Alteração do conteúdo;
 Custo elevado;
 Não pode se partida;
 Incompatíveis com substâncias higroscópicas;
 Necessidade de garantir condições de temperatura e 
umidade para manipulação;
 Não são adequadas para drogas muito solúveis.
Cápsulas
Gelatina
Obtida de colágeno animal por hidrólise irreversível
 Fontes habituais são os ossos de animais e pele de
porco;
 Deve ser solúvel nos fluídos biológicos na temperatura
corporal;
 Não tóxica
 É comercializada na forma de pó fino, pó grosso, tiras,
flocos ou folhas;
Os invólucros são feitos a partir de misturas de gelatina,
corantes, opacificantes, plastificantes e/ou conservantes.
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura 
 Duas operações (produção e enchimento)
 Invólucros preparados a partir de uma mistura de
gelatina e água;
Preparados por imersão de moldes de inox numa
solução de gelatina;
Fabricados em duas partes, o corpo da cápsulas e a
tampa que é menor.
Cápsulas
30/10/2007
2
Cápsula de Gelatina Dura 
 Produção do Invólucro
Mistura de gelatina (NF)
- pele de porco
- pele de boi
- ossos desmineralizados
Transparentes, incolores e insípidas
Corantes/conservantes
Açúcar
Água
Cápsulas
Umidade – 13-16%
Cápsula de Gelatina Dura 
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
Tipos de materiais para enchimento:
 pós
 granulados
 comprimidos
 pellets
 pastas
 semi-sólidos (misturas tixotrópicas)
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 e 5
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
1- Desenvolvimento e preparação da fórmula e 
seleção do tamanho da cápsula
2 -Enchimento da cápsula
3- Limpeza e polimento das cápsulas cheias
Cápsulas
30/10/2007
3
Cápsula de Gelatina Dura
• O PA e os excipientes devem formar uma mistura
homogênea;
• Estudos preliminares são realizados para determinar se os
pós podem ser misturados como tal, ou se precisam sofrer
redução no tamanho das partículas ou serem transformados
em granulados.
• A cápsula produzida corretamente deve ter o corpo cheio
com a mistura, envolvido pela tampa, de modo a manter o
conteúdo encapsulado.
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
• Para preparar cápsulas em escala industrial com
equipamentos automáticos de alta velocidade, a mistura de
pós ou grânulos deve ter bom fluxo, permitindo a passagem
constante do alimentador para o encapsulador 
lubrificantes + deslizantes
• Máquinas industriais  removem automaticamente as
tampas das cápsulas vazias  enchem as cápsulas 
recolocam as tampas  limpam a parte externa  em uma
velocidade de até 165.000 cápsulas ou mais por hora.
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Dura
• As cápsulas preparadas podem ter pequenas quantidades da
formulação aderida às paredes externas.
• Esse pó, que pode ser amargo ou ter outro tipo de sabor
desagradável, deve ser removido antes de embalar ou
dispensar o medicamento
• Em grande escala, acopla-se um aspirador que retira todo o
material estranho quando elas saem do equipamento.
Cápsulas
Encapsuladora Manual 
Cápsulas
Encapsuladora Semiautomática 
Cápsulas
Encapsuladora Automática 
Cápsulas
30/10/2007
4
MisturaPesagem
PAs + 
Excipientes
Granulação
Enchimento dos
invólucros
Acabamento/
Polimento
EmbalagemCQ
CQ
Cápsulas Cápsulas
Cápsulas Cápsulas
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”
Preparações farmacêuticas constituídas por um invólucro de natureza
flexível, gelatinoso, adicionado de plastificante (Glicerina,
propilenoglicol ou sorbitol) e água, podem conter conservantes,
corantes, opacificantes)
Podem conter líquidos, suspensões, materiais pastosos ou pós secos;
São preparadas, cheias e lacradas em uma única operação contínua,
com equipamento especializado.
10-30% de plastificante
30-40% de água
40-50% de gelatina
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”
Vantagens:
Grande capacidade industrial;
Aumenta a velocidade de absorção;
Aumentam a biodisponibilidade;
Uniformidade de dose;
Atraentes e facilmente deglutidas;
Fármacos oleosos.
30/10/2007
5
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”
Desvantagens:
Preparação complexa (não pode ser preparada em farmácia magistral);
Inadequada para incorporar substâncias líquidas:
Teor de água ou álcool maior que 5%;
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”
 Utilizada para uso humano e veterinário;
 Como forma farmacêutica de aplicação oral, retal e vaginal;
 Várias formas e tamanhos;
 Cosméticos (óleos de banhos, protetores solares ou cremes
variados);
 Substâncias voláteis.
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”
Cápsulas
Cápsula de Gelatina Mole ou “SOFTGEL”