Aula 3- Tecnologia Farmaceutica- Pó e Cápsula

Prévia do material em texto

TECNOLOGIA DAS FORMAS 
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS: 
PÓS E CÁPSULAS
Prof.ª. Ms Jaqueline Moreira
Forma Farmacêutica 
https://www.youtube.com/watch?v=qrS5fsCbphc
Forma Farmacêutica - Pó
 Os pós são preparações para uso EXTERNO E INTERNO.
São compostos por uma mistura de fármacos
FINAMENTE DIVIDIDOS e secos. Podem ser
classificados em simples, quando derivados de uma
droga ou em compostos quando derivados de uma
MISTURA de duas ou mais drogas.
Os pós são preparações farmacêuticas constituídas por
partículas sólidas são obtidos a partir da mistura de
fármacos e ou substâncias químicas finamente divididas e
na forma seca.
Pós - Definição
(PRISTA et al, 2002) 
“É a forma farmacêutica sólida contendo um ou mais
princípios ativos secos e com tamanho de partícula reduzido,
com ou sem excipientes”
(Farmacopéia Brasileira V ed.)
Misturas secas de fármacos e/ou excipientes finamente
divididos que podem ser destinados ao uso interno (pós
orais) ou externo (pós tópicos)"
(ALLEN Jr et al, 2013; USP 31)
Pós medicamentosos - Usos 
Pós
Sólidas
Grânulos, 
Cápsulas e 
Comprimidos
Semissólidas
Pomadas, pastas, 
supositórios e 
óvulos
Líquidas
Soluções e 
suspensões
Pós medicinais - Acondicionamento
 Pós a granel
Pós acondicionados em recipientes de boca larga para facilitar a 
saída dos pós
Ex.: antiácidos
 Pós divididos
Pós acondicionados em pequenas embalagens para 1 dose 
(sachês)
Ex.: pós efervescentes (antiácidos)
 Pós em polvilhador múltipla dose
Recipiente com tampa que facilita a aplicação do pó na pele
Ex.: antisépticos, antimicrobianos e desodorizantes
Pós - Vantagens 
Em relação aos comprimidos
 Aumento da superfície de contato; 
 Facilita a dissolução;
 Rápida absorção: tamanho 
reduzido das partículas e 
facilidade de dissolução nos fluidos 
corporais.
Em relação às formas líquidas 
 Maior estabilidade (devido à 
ausência de água – menor risco de 
hidrólise);
 Maior precisão de dose*por unidade: 
pós divididos
 * quando já dividido – se for multidose
 Secos e pouco volumosos → são 
acondicionados, transportados e 
armazenados mais facilmente do que 
as suspensões ou soluções.
 Podem sofrer degradação por exposição às condições
atmosféricas (grande área de superfície exposta)
 Contaminantes na composição ( TALCO – Amianto)
 Presença de metais pesados ( corantes/ Cosméticos)
 Sabores desagradáveis devem ser mascarados quando
dispensados na forma de pós para dissolução (sachês)
Efervescentes
Pós - Desvantagens
Pó de Licopódio
https://youtu.be/FQD5xeHxzvo
https://youtu.be/FQD5xeHxzvo
Sequência de Operações – Operações Unitárias 
Trituração
Tamisação
Pesagem
Mistura de pós
Envase
Preparo de Pó Medicamentoso
➢Facilita a extração de substâncias naturais
➢Aumenta a velocidade de dissolução
➢Auxilia na obtenção de Forma Farmacêutica aceitáveis
➢Aumenta a absorção de fármacos
➢Garante mistura homogênea
➢Facilitar a encapsulação/ envase
Redução do tamanho de partículas
Escolha do método depende:
➢Grau de divisão necessário (partículas ou micropartículas)
➢Escala da produção
Pequena – Farmácia de Manipulação
Grande – Indústria Farmacêutica
➢Características físico-químicas do fármaco
Polimorfismo – Estrutura cristalina é mais difícil de triturar do que a 
amorfa.
Polimorfismo acontece quando a estrutura apresenta varias formas 
em um mesmo composto.
Redução do tamanho de partículas
• TRITURAÇÃO: moagem do material com uso de gral e 
pistilo
• LEVIGAÇÃO: utilização de um líquido levigante no pó 
insolúvel como auxiliar do processo de redução de 
partículas. Levigantes mais utilizados: glicerina, 
propilenoglicol.
• RECRISTALIZAÇÃO: Utilizado para pós com estrutura 
cristalina de difícil solubilização.
Técnica: Solubilização do pó em um líquido volátil, que 
é triturado até evaporação do solvente e formação 
de pequenas partículas.
Ex.: cânfora e etanol, peróxido de benzoíla e acetona
Redução do tamanho de partículas
• Moinhos de facas • Moinho de martelo
http://wwwo.metalica.com.br/artigos-tecnicos/britadores-e-
moinhoshttps://portal.scanmagnetics.com/eng/pp7.htm
Redução do tamanho de partículas 
- INDÚSTRIA
• Moinhos de facas
https://www.youtube.com/watch?v=oiOESQG2xjQ
Redução do tamanho de partículas
https://www.youtube.com/watch?v=oiOESQG2xjQ
• Moinhos de martelos
Redução do tamanho de partículas
Grande escala – Indústria Farmacêutica
• Moinho de rolos • Moinho de bolas
Khadka P, et al., 2014
Redução do tamanho de partículas
• Moinho de rolos
Redução do tamanho de partículas
• Moinho de bolas
https://www.youtube.com/watch?v=MikiTYpg2aQ
Redução do tamanho de partículas
https://www.youtube.com/watch?v=MikiTYpg2aQ
• Spray drying
O funcionamento do spray
dryer é simples: ele realiza
uma secagem de diferentes
produtos líquidos utilizando
uma corrente de ar quente
controlada que é forçada por
meio de ventiladores para
dentro de uma câmara de
secagem com um volume
previamente determinado.
Redução do tamanho de partículas
• Spray drying
https://www.youtube.com/watch?v=3DZr5cOgWEg
Redução do tamanho de partículas
https://www.youtube.com/watch?v=3DZr5cOgWEg
Sequência de Operações – Operação unitária
Trituração
Tamisação
Pesagem
Mistura de pós
Envase
Preparo de Pó Medicamentoso
Tamisação 
 Tem por finalidade obter pós com a mesma tenuidade
(tamanho médio similar). É feita em tamises que são
classificados como está descrito na tabela.
is no (Mesh) Abertura (mm) Pó
2 9,52 Muito grosso
8 2,38 Muito grosso
10 2,00 Muito grosso
20 0,84 Grosso
30 0,59 Grosso
40 0,42 Moderadamente grosso
50 0,297 Moderadamente grosso
60 0,250 Fino
80 0,177 Muito fino
120 0,125 Muito fino
200 0,074 Micronizados
325 0,044 Micronizados
Tamisação
https://www.youtube.com/watch?v=QHbzZWm_Tds
https://www.youtube.com/watch?v=QHbzZWm_Tds
Sequência de Operações
Trituração
Tamisação
Pesagem
Mistura de pós
Envase
Preparo de Pó Medicamentoso
Equipamentos/ utensílios para operação de 
misturas
 Pequena escala (Farmácia de manipulação): 
gral e pistilo
 Grande escala (indústria)
 Misturadores industriais
Mistura de pós
Por Difusão ou Tombamento
Por Convecção
 Mistura por Difusão ou Tombamento (ex: misturador em Y, em V, Bin 
e Duplo cone)
Tipo tombamento → a mistura se dá de forma mais lenta sem muita 
agressividade ou agitação constante.
Técnicas de Mistura
Imagens: http://www.pharmatech.co.uk
Duplo cone
Técnicas de Mistura
https://www.youtube.com/watch?v=C1dTSgNuaeI
https://www.youtube.com/watch?v=C1dTSgNuaeI
Misturador planetário 
https://youtu.be/aF6luhQLY64
Técnicas de Mistura
https://youtu.be/aF6luhQLY64
 Misturador helicoidal
Fonte: ALLEN Jr et al, 2013
Técnicas de Mistura
Sequência de Operações
Preparo de Pó Medicamentoso
Trituração
Tamisação
Pesagem
Mistura de pós
Envase
 Sachê
Envase de pós
Envase de pós
https://www.youtube.com/watch?v=qt2QReKVldw
https://www.youtube.com/watch?v=qt2QReKVldw
Forma Farmacêutica 
Sólidas: Cápsulas
Profa Jaqueline M Wuo
Cápsulas
É a forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os
excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou
mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente, contendo
uma dose única do princípio ativo.
Uso interno – via gastrointenstinal
(Farmacopéia Brasileira V ed.)
Cápsulas de 
gelatina dura
Classificação
Cápsulas de 
gelatina mole
Pós
Semissólidos
Líquidos (LICAPSTM)
Cápsulas menores
Comprimidos
Soluções
Suspensões
Vantagens e Desvantagens
➢depende da idade e se a 
pessoa não tem dificuldade)
➢ Fácil identificação
➢Mascaramento do sabor 
desagradável
➢Boa estabilidade
➢ Fácil formulação
➢Rompem-se facilmente 
liberando o IFA
➢Não fracionáveis
➢Adesão na parede do estômago*
(presença de água)
➢ Sensibilidade a temperatura e
umidade (cápsula mole)
➢ Incompatível com substâncias:
▪Higroscópicas
▪Deliquescentes - Material ou
substância que se dissolve com
apenasa água que absorve do
ambiente.
▪Que formem misturas eutéticas
(misturas com baixo ponto de fusão)
Cápsulas duras
➢ Invólucro de gelatina (animal ou vegetal)
➢Vários tamanhos/ capacidades
➢ Transparentes ou opacas
➢Devem estar completamente cheias (adição de excipiente -
diluente)
Cápsulas de gelatina dura no tamanho real. Da esquerda para a direita, tamanhos 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 e 5.
Fonte: ALLEN Jr et al, 2013
Produção do invólucro de gelatina
Fonte: ALLEN Jr et al, 2013; http://www.farmacapsulas.com; Empty capsule production
1 – Imersão
2 – Secagem
3 – Remoção
4 – União de corpo e tampa
Cápsulas Duras
Ver após 6min
Cápsulas duras: material de enchimento
Pós Pellets Cápsula Comprimido
Sistema de 
liberação 
modificado
Diagrama de fluxo da preparação de cápsulas em 
equipamentos automatizados
Fonte: ALLEN Jr et al, 2013
Preparação de cápsulas 
de gelatina dura
Encapsuladeira - automatizada
https://www.youtube.com/watch?v=Huq7SeTVFhk
https://www.youtube.com/watch?v=Huq7SeTVFhk
Preparação de cápsulas de 
gelatina dura
1. Desenvolvimento e preparação da formulação e 
seleção do tamanho da cápsula.
2. Preenchimento dos invólucros. 
3. Selagem das cápsulas (opcional). 
4. Limpeza e polimento das cápsulas cheias.
Preparação de cápsulas de 
gelatina dura
Cápsulas moles
➢ São preparadas com películas de gelatina as quais se
acrescentou glicerina ou um álcool poli-hídrico como o sorbitol,
para tornar a gelatina elástica ou parecida com um plástico
➢ Essas cápsulas, que podem ser oblongas, ovais ou redondas,
podem conter líquidos, suspensões, materiais pastosos ou pós
secos
Cápsulas moles - Vantagens
➢ Permitem acondicionamento de IFAs líquidos ou 
semissólidos
➢ Grande capacidade industrial 
➢ Aumentam a biodisponibilidade 
➢ Uniformidade de dose 
➢ Atraentes e facilmente deglutidas 
Cápsula mole- produção
https://www.youtube.com/watch?v=Hrt3FfVgKpQ
https://www.youtube.com/watch?v=Hrt3FfVgKpQ
Cápsula Mole- produção
Cápsula mole- verificação do filme
https://www.youtube.com/watch?v=LQY86-Ft_po
https://www.youtube.com/watch?v=LQY86-Ft_po
Testando os conhecimentos
Marque V (verdadeiro) ou F (Falso) nas afirmativas a seguir:
A FF pó é muito vantajosa quando comparada aos comprimidos e 
formulações liquidas ( )
Os pós não podem ser administrados secos ( )
Os pós não apresentam instabilidades química ( ) 
Os pós não são considerados produto acabado ( ) 
As cápsulas não tem quantidade de dose correta ( ) 
As cápsulas podem ser fracionadas ( ) 
As cápsulas só podem conter pó em seu interior ( ) 
As cápsulas moles não são seguras ( )
Há uma grande variação na quantidade de ativos que podem ser 
produzidos em cápsulas mole ( )