Granulometria

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INTRODUÇÃO
Lamolha e Serra (2007) afirmam que a via oral constitui a forma mais comum para administração de fármacos para efeitos sistêmicos e dentre os medicamentos administrados por via oral, as formas farmacêuticas sólidas, sobretudo os comprimidos, são as mais empregadas na terapêutica, pois permitem administração de uma dose única e exata do fármaco, além de apresentarem alta produtividade e custos relativamente baixos
Segundo Matos (2014) as formas farmacêuticas sólidas orais constituem cerca de 80% das formulações encontradas no mercado mundial.
Matos (2014) explica que para determinar do tamanho de partícula de um material podem ser utilizadas diversas técnicas, dentre estas: o ensaio de tamisação que consiste em analisar a distribuição granulométrica através da passagem ou não da amostra em tamises de diferentes aberturas. 
Ainda segundo a autora os tamises são escolhidos e organizados de acordo com a abertura do diâmetro da malha (do maior para o menor). Após a pesagem da amostra, a sequência de tamises é colocada em um equipamento que realiza movimentos vibratórios promovendo a separação do material por tamanho de partícula.
De acordo com Ventura (2011) o tamanho das partículas é um dos fatores de maior importância na estabilidade física de uma suspensão. Segundo a Lei de Stokes, quanto maior o diâmetro destas partículas, maior será a velocidade de sedimentação. Desta forma, consegue-se melhorar a estabilidade física de uma formulação através do ajuste do tamanho das partículas presentes na suspensão.
Os comprimidos são obtidos industrialmente por três processos de granulação: úmida; seca e compressão direta. 
Na granulação úmida os pós são transformados em massa úmida, pela adição de um aglutinante. A obtenção do granulado tem como objetivo otimizar as propriedades de fluxo, minimizar variações de granulometria de diferentes lotes de matérias-primas, reduzir os riscos que o manuseio e inalação de pós finos causam à saúde. (Worts, 2001)
A granulação seca envolve a compactação dos componentes da formulação. É empregada para fármacos passíveis de sofrerem algum grau de degradação pela ação da umidade ou da temperatura. (Banker, Anderson, 2001)
A compressão direta é o processo pelo qual misturas de princípios ativos e excipientes adequados são comprimidas diretamente, sem a necessidade de um pré-tratamento. (Lamolha e Serra, 2007).
METODOLOGIA
O estudo foi realizado no período de agosto a novembro de 2018 por buscas nas bases de dados Scielo, Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas e nas bibliotecas virtuais da Universidade Federal do Rio Grande do Norte e da Universidade Federal Fluminense.
Foram utilizados os descritores granulometria, granulometria farmacêutica, granulometria de medicamentos, granulometria na indústria farmacêutica. 
A pesquisa obteve 8 documentos entre monografias e artigos científicos, e apenas uma monografia e um artigo científicos foi selecionado, gerando a realização do presente trabalho. 
O artigo cientifico “Otimização do processo de compressão de comprimidos de Hidrocloritiazida”, publicado por Joel Rocha Silva et al., e a monografia “Desenvolvimento de uma metodologia para a determinação da granulometria de excipientes da Olanzapina utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e calibração multivariada”,publicada pela autora Andressa Elna Mesquita Belém, foram selecionados para analisar a metodologia aplicada, quanto aos objetivos, natureza da pesquisa e delineamento.
 RESULTADOS 
O artigo científico “Otimização do processo de compressão de comprimidos de Hidrocloritiazida” buscou analisar através de uma pesquisa explicativa a otimização do processo de compressão da Hidrocloritiazida com o intuito no interesse das indústrias farmacêuticas para produção de comprimidos através da compressão direta aumentado a produtividade da empresa. Apresenta uma abordagem de natureza qualitativa, por ser notável haver um grande embasamento teórico principalmente na Farmacopeia Brasileira, e quantitativa, por apresentar dados obtidos das análises realizadas pelos autores, 
Possui caráter experimental por ter sido idealizada em aulas teórico-práticas da Faculdade Anhanguera em Anápolis e as amostras foram testadas de diversas formas.
As informações contidas no artigo foram obtidas nas formas bibliográficas e de laboratório, onde toda informação bibliográfica foi aplicada e testada em laboratório.
Tanto aos procedimentos utilizados foram bibliográfica e estudo de caso.
A monografia “Desenvolvimento de uma metodologia para a determinação da granulometria de excipientes da Olanzapina utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e calibração multivariada” analisou em uma pesquisa exploratória a influência da distribuição granulométrica de alguns excipientes usados na fabricação dos comprimidos de Olanzapina, com os espectros de infravermelho próximo, a fim de utilizar essa técnica como alternativa ao método atualmente empregado. Apresenta uma abordagem de natureza quantitativa por ser incessantemente testado.
Possui caráter experimental por se tratar de uma investigação objetivando analisar o método mais prático do que o atual método.
Foi aplicado o estudo de caso como procedimento utilizado.
As informações contidas na monografia foram obtidas na forma de laboratório, onde foi analisado o melhor método de distribuição granulométrica para a fabricação dos comprimidos de Olanzapina.
CONCLUSÃO
Baseando-se nas pesquisas realizadas e nos artigos utilizados na realização deste trabalho, pode-se concluir que a análise granulométrica na área farmacêutica visa a obtenção dados quantitativos sobre o tamanho, a distribuição e a forma do fármaco utilizados nas formulações.
As características físico-químicas relacionadas ao fármaco podem influenciar na velocidade de dissolução e biodisponibilidade das formulações. Além disso, o conhecimento do tamanho e da distribuição das partículas é um pré-requisito fundamental para muitas operações de produção e processamento envolvendo sistemas de materiais particulados.
A distribuição do tamanho de partícula influi em várias etapas de produção como o transporte e compactação, além de afetar na microestrutura do material, na densidade, na resistência mecânica e nas propriedades elétricas e térmicas dos produtos acabados.
 Apesar dos obstáculos existentes neste processo, como demanda de tempo, elevado custo por causa do constante desgaste das maquinas e maior liberação de pó para o ambiente, a granulometria tem sido de grande importância para as propriedades farmacológicas no âmbito do controle de qualidade e também quantidade, logo a analise granulométrica é relevante em princípios ativos, pois é através da tamisação, que um método para separar sólidos ou partes de uma substância sólida que apresente grãos com dimensões diferentes, envolve uma série de conjuntos de peneiras com tamanhos padrão para a obtenção de uma faixa de tamanho pré-solicitado.
REFERENCIAS
MATOS, Ana Paula dos Santos. Estudo de pré-formulação e desenvolvimento de comprimidos de liberação imediata contendo diazepam. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2014. 
LAMOLHA, Marco Aurélio; SERRA, Cristina Helena dos Reis. Avaliação das propriedades de fluxo dos granulados e dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida 50 mg obtidos por granulação úmida. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. São Paulo, vol. 43, n. 3, 2007
WORTS, O. Granulação úmida: comparando as técnicas do granulador de leito fluidizado e do granulador de alta eficiência (high shear mixer). Ed. Bras., São Paulo, v.5, n.4, p.40-43, 2001.
BANKER, G. S.; ANDERSON, N. R. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, p.509-596, 2001.
VENTURA, Danielle Martins. Desenvolvimento farmacotécnico de formulações de suspensões de Hidroclorotiazida obtidas por transformação de formas farmacêuticas. Dissertação (Mestradoem Ciências Aplicadas a Produtos Para Saúde), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, 2011.