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Evidência em Saúde Pública Instituto de Medicina Preventiva e Saúde Pública Instituto de Saúde Ambiental Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência Cochrane Portugal Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa CENTRO ACADÉMICO DE MEDICINA DE LISBOA Prof. Doutor António Vaz Carneiro, MD, PhD, FACP, FESC Esquema da aula • Decisão em Saúde Pública (SP): evidência • Dados de SP • Fontes de evidência em SP • Public health surveillance and health surveys • Registos de doentes • Clinical information systems – Big data • Environmental monitoring • Clinical and public health research • Other data resources • Conclusões. Domains that influence evidence‐ based decision making Health indicator data • Data for the rates used in epidemiologic studies can be discussed in terms of numerator data, which define the population experiencing events or conditions of concern, and denominator data, which define the population at risk • Statistics gathered from health, disease, birth, and death registries, as well as from other surveys, are used in the numerator. Census statistics are used in the denominator. Data from public health databases differ from research data in a variety of ways • The data are usually reported based on regulatory requirements or by law • Public health data come from a patchwork of local and state sources • Data may be incomplete or of low quality, and changes in data definition or wording of questions make it difficult to compare data over time. Evidence sources in Public Health Public health surveillance and health surveys Public health surveillance • Public health surveillance is defined as the ongoing systematic collection, analysis, and dissemination of data regarding a health‐related event for use in public health action to reduce morbidity and mortality and to improve health • There are several types of surveillances: motor vehicle deaths, hospitalization records, etc. Usos dos dados • Measure the burden of disease or trends in the burden of disease • Educate the public • Guide action and develop priorities for public health action • Acquire resources (e.g., state grants) • Develop policies • Guide the planning, implementation, and evaluation of programs • Provide a basis for research. Registos de doentes Registos de doentes • Sistemas organizados que usam métodos de estudo observacionais para recolher dados uniformes (clínicos ou outros) • Avalia os resultados específicos para uma população definida por uma determinada doença/condição/exposição e • Destina‐se a servir objectivos clínicos, de investigação, de gestão e de políticas. Real world data: registos de doentes Disease registry Dispositivos médicos Drug registry Clinical event registry Pregnancy registry Procedures Objectivos dos registos • Estudar a história natural da doença • Monitorizar o benefício e o dano das intervenções • Avaliar custo‐efectividade de testes diagnósticos ou esquemas terapêuticos • Medir e melhorar a qualidade de vida • Identificar variação da prática clínica • … Clinical information systems – Big data Clinical information systems • Big Data • Real World Data • Real World Evidence. Population hierarchy in studies using routinely collected data sources ‐ PLOS Medicine DOI:10.1371/journal.pmed.1001885 ‐ October 6, 2015 ‐ “Big data” em saúde • Grande quantidade de factos aglomerados em bases de dados, obtidos de propósito ou não • Três conceitos/base: 1. Capacidade de análise de grande quantidade de dados (em vez de dados parcelares) 2. Aceitação de alguma desordem, em vez de precisão 3. Correlação em vez de causalidade. Caracterização de big data: 3 Vs • Volume is the amount of data generated by organizations or individuals • Velocity is the frequency and speed at which data is generated, captured and shared • Variety is the proliferation of new data types including those from social, machine and mobile sources. J A M A 2 0 1 4 ; 3 1 1 : 2 4 7 9 ‐ 8 0 Big data Exemplos de RWD • Estudos observacionais • Ensaios clínicos suplementares • PROM, ICHOM • Bases de dados administrativas • Processos clínicos electrónicos • Redes sociais • Registos de doentes • … Environmental monitoring • Weather • Climate change • Pollution. Clinical and public health research A exposição foi da responsabilidade do investigador? nãosim Estudo observacionalEstudo experimental Distribuição aleatorizada? Grupo controlo? sim não nãosim Ensaio clínico aleatorizado Ensaio clínico não aleatorizado quasi‐ experimental Estudo analítico Estudo descritivo, ecológico Definição dos grupos? Exposição Resultado Exposição Resultado Exposição e resultado simultâneos Estudo de coorte Estudo de caso‐ controlo Estudo seccional cruzado PROGNÓSTICO ETIOLOGIA DIAGNÓSTICO TRATAMENTO E PREVENÇÃO Exposição Outcome Exposição + outcome Tabela 2x2 para cálculo das medidas de associação em estudos clínicos Outcome presente Outcome ausente Total Expostos a b a+b Não expostos c d c+d Total a+c b+d a+b+c+d TIPOS DE MEDIDAS DE ASSOCIAÇÃO EM ESTUDOS CLÍNICOS • Caso‐controlo: odds ratio (OR) • Coorte: risco relativo (RR) • Seccionais cruzados: prevalência • Ensaios clínicos: Redução do Risco Absoluto (RRA) E Relativo (RRR) E Número Necessário Tratar (NNT) REVISÃO NARRATIVA REVISÃO SISTEMATIZADA Questão Alargada Focalizada Fontes e pesquisa Não especificadas e enviesadas Pré‐especificadas e abrangentes, com uma estratégia explícita Selecção dos Estudos Não especificada e enviesada Baseada em critérios e uniformemente aplicada Avaliação Crítica Variável Rigorosa e completa Síntese Sumário qualitativo Sumário quantitativo Inferências Por vezes baseadas na evidência científica Sempre baseadas na evidência científica Diferenças entre revisões narrativas e sistemáticas Estrutura de uma revisão sistemática • Formulação da questão clínica • Pesquisa da informação/estudos/artigos • bases de dados electrónicas • literatura cinzenta • língua em que estão escritos os artigos • Avaliação crítica dos estudos pesquisados • grelhas de avaliação crítica • tabulação dos estudos • Síntese dos resultados dos estudos seleccionados • Interpretação dos resultados. Other data resources Estudos económicos Cost‐effectiveness plane for assessing a new intervention vs. a comparator António Vaz Carneiro, MD, PhD, FACP, FESC Instituto de Medicina Preventiva e Saúde Pública Instituto de Saúde Ambiental Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa Cochrane Portugal CENTRO ACADÉMICO DE MEDICINA DE LISBOA Av. Prof. Egas Moniz, 1649‐028 Lisboa Tel.: 217 985 135 / 217 940 424 (Ext. internas 47079/44163) avc@medicina.ulisboa.pt www.cembe.org
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