ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS 1

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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
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ÉTICA 
CONCEITOS FUNDAMENTAIS
VALOR, MORAL e ÉTICA
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• VALORES:
 - Latim valere: que tem valor, custo.
 - Uma crença duradoura em um modelo específico de conduta ou estado de existência, que é pessoalmente ou socialmente adotado, e que está embasado em uma conduta preexistente.
 (Rokeach, 1973)
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• MORAL:
- É um sistema de valores, que tem a ver com os costumes, princípios, normas e códigos que tentam regulamentar o agir sob o ponto de vista do que é bom/mau, correto/incorreto, virtude/maldade...
- A moral responde à pergunta: “O que devo fazer?”
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• ÉTICA:
- É um juízo de valor. Procura justificar racionalmente os costumes, princípios, normas e códigos que regulamentam o agir.
- A ética é a filosofia da moral e responde à pergunta: “Por que devo agir assim?”
- ETICIDADE: condição de vir a ser ético; aptidão de exercer a função ética. 
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• ÉTICA:
- Ethos (grego): caráter (qualidades pessoais para 
 a conduta e a atitude).
- Designa: senso do agir correto e benevolente.
- Sentido: realização de atos, busca exigente além do acabado ou completo.
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• ÉTICA:
- A ética se fundamenta em 3 pré-requisitos:
 » percepção dos conflitos (consciência);
 » autonomia ( condição de posicionar-se 
 entre a emoção e a razão);
 » e coerência. (Segre & Cohen, 1999)
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ÉTICA
CONCEITOS FUNDAMENTAIS :
• ÉTICA:
- Tem vários significados:
 a) DECORUM: as atitudes corretas, humanitárias ou virtuosas das pessoas no seu agir;
 b) DEONTOLOGIA: os deveres ou obrigações que podem caracterizar ou construir um determinado tipo de vida moral;
 c) ÉTICA POLÍTICA: as relações entre as pessoas e a sua comunidade, pautadas pelo que é conveniente e pelo que é mau ou inconveniente. 
 (Albert R. Jonsen, A Short History of Medical Ethics. New York: Oxford University Press, 2000. 153p.)
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ÉTICA
DOMÍNIO COGNITIVO :
• Conhecimento (memória), compreensão, aplicação, análise, síntese, avaliação.
DOMÍNIO AFETIVO :
• Interesses, atitudes (sentimento), receptividade, reação, organização, caracterização.
DOMÍNIO PSICOMOTOR :
• Habilidades, percepção, predisposição, resposta (orientada, mecânica, complexa evidente).
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 “O problema ético tem a ver com o amor, não com a razão. Ao mesmo tempo, se não usarmos nossa razão, não nos damos conta das conseqüências dos nossos atos”.
 Humberto Maturana, 1993.
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O que de próximo existe entre:
UM PERFUME
O CÂNCER
UM BATON
UM NOVO PROCEDIMENTO CIRÚRGICO
UM MEDICAMENTO GENÉRICO
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A
PESQUISA!
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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
Momento do marco referencial da ética em pesquisa envolvendo o seres humano?
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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
Aconteceu através do
Código de Nürenberg
em, 1946
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Código de Nuremberg 
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 ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
O código de Nürenberg, foi a primeira declaração internacional que diz respeito à pesquisa envolvendo seres humanos, logo após o término da II Guerra Mundial.
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Na época o objetivo específico foi auxiliar julgamento dos médicos que promoveram experiências com prisioneiros de guerra.
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Constituição do Código de Nürenberg:
1. O consentimento voluntário do paciente humano é absolutamente necessário.
2.O experimento deve visar resultados saudáveis à sociedade, que não tenha outros métodos ou meios de estudo, e deve ser feitos com toda técnica e com absoluta necessidade.
3.O experimento deve ser baseado em resultados de experiências em animais e com conhecimentos de história natural da doença ou outro problema em estudo que justifique o experimento por seus resultados antecipados.
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4.O experimento deve ser conduzido de forma tal que evite todo sofrimento ou injuria física ou mental.
5.Não se deve fazer experimento algum quando se tenha “a priori” razão para acreditar que possa resultar em morte ou desabilidade, exceto quando se trata de médicos.
6. O grau do risco a ser corrido pelo paciente não deve exceder a importância do problema a ser resolvido pelo experimento.
7. Todos os cuidados e precauções devem ser tomados para evitar a mais remota condição de injúria, morte ou incapacidade.
8.O experimento deve ser feito somente por pessoas cientificamente qualificadas.
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9.Durante o experimento o ser humano deve ser mantido em condições de poder suspende-lo-lo.
10.O cientista deve suspender o experimento a qualquer tempo que julgar capaz de incapacitar o paciente, lesá-lo ou matá-lo.
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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
Várias outras medidas de proteção ao Sujeito da Pesquisa foram apresentadas:
Declaração de Genebra, 1948. 
Declaração de Helsinque, 1975.
Em nosso país o ponto de destaque foi a resolução 196/96 do CNS/MS e as demais.
 No nosso estado, em 08/03/05, foi promulgada a Lei 12.770 (Lei protege direitos de pacientes): “ser prévia e expressamente informado quando o tratamento proposto for experimento ou fizer parte de pesquisa”
Autor: Deputado Isaltino Nascimento
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Princípios a ser observados:
Cuidados com o meio ambiente;
Bem estar dos animais utilizados nas pesquisas;
Respeito as fases de uma pesquisa relativas a novos fármacos, medicamentos, vacinas, testes diagnósticos;
contínua
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Todo inicio de pesquisa clínica nestas áreas temáticas, devem ser precedidas de um vasto conhecimento da literatura pertinente;
Investigações experimentais em laboratórios, in vitro 
Cumprimento as quatro fases que envolvem – primeiro estudo em seres humanos, voluntários, estudo terapêutico piloto, estudo terapêutico ampliado e estudo de vigilância pós-comercialização.
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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS concluindo
Para concluir temos que desmistificar um estereótipo que domina, com várias denominações:
Pessoas carentes;
Pessoas de baixa renda;
Pessoas a busca de dinheiro.
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PRINCÍPIOS DE CIDADANIA:
Nenhuma pesquisa deve ser paga;
 Os pesquisados são voluntários.
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ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
Toda pesquisa deve ser feita:
Grandes Universidades;
Hospitais e Clínicas;
E sempre os pesquisadores devem pertencer a uma entidade com padrões éticos a serem observados em trabalhos científicos.
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O princípio norteador de tudo 
RESPEITO AO 
SUJEITO DA PESQUISA
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 ÉTICA EM PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS 
grato pela atenção