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1.1. Quais são as normas da Anvisa e onde são publicadas no DOU? 
Normas publicadas pela Anvisa 
Seção do DOU em que são 
publicadas 
RDC, RE, Portaria, Aresto, Consulta 
Pública 
Seção 1 
Eventualmente, em Edições Extras 
Observação: o anexo das RE 
são publicadas no Suplemento 
Anvisa 
Recursos Humanos 
(como nomeação e exoneração de 
servidores, por exemplo) 
Seção 2 
Contratos, Licitações, Concursos Seção 3 
 
A seguir, um detalhamento das Resoluções (RE e RDC): 
Tipo de 
Resolução 
Qual dia é 
publicada? 
Em que parte do 
DOU é publicada? 
Conteúdo 
Resoluções 
Res 
Em regra, 
sempre às 
segundas-
feiras. 
(Não é 
possível 
informar a 
data provável 
de publicação. 
O interessado 
deve 
acompanhar 
as publicações 
em DOU, no 
portal da 
Imprensa 
Nacional). 
Seção 1 
Defere/ indefere as 
solicitações de autorizações 
de funcionamento e 
registros de produto. 
Apresenta as retificações de 
publicação. 
A lista contendo a relação 
das empresas / produtos 
consta do Suplemento 
Anvisa, conforme a seguir. 
Suplemento Anvisa 
Contém o anexo da 
Resolução RE, que 
apresenta a listagem 
completa das empresas que 
tiveram seus pedidos 
deferidos ou indeferidos pela 
Anvisa. 
Resoluções 
RDCs 
Qualquer 
dia útil 
Seção 1 Atos de caráter normativo 
 
 
 
1.6. Diferença entre Resolução RDC e Resolução RE 
 
As Resoluções RDC têm natureza normativa, pois regulamentam produtos e 
serviços sujeitos à vigilância sanitária. É necessariamente aprovada pela 
Diretoria Colegiada da Anvisa (DICOL). 
Já as Resoluções REs têm um caráter autorizativo, pois concedem, indeferem, 
suspendem autorizações de funcionamento e registro de produtos. São 
expedidas por um dos diretores da Anvisa, de acordo com o assunto. 
1.6.1. Exemplos de conteúdo das Resoluções RDC 
- RDC nº 222 / 2006: Dispõe sobre os procedimentos de petição e arrecadação 
eletrônica no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA e 
de suas Coordenações Estaduais e Municipais de Vigilância Sanitária e dá 
outras providências. 
- RDC nº 211 / 2005: Ficam estabelecidas a Definição e a Classificação de 
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme Anexos I e II 
desta Resolução. 
- RDC nº 20 / 2011: Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de 
substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, 
isoladas ou em associação. 
1.6.2. Exemplo do conteúdo da Resolução RE 
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
(...) resolve: 
Art. 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, 
constantes no anexo desta Resolução. 
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.