Fitoterapia na prática clínica_como prescrever_REV 06_2014_8h

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Fitoterapia	
  na	
  prá+ca	
  do	
  
nutricionista:	
  como	
  prescrever?
Prof.	
  Leandro	
  Medeiros	
  
Farmacêutico	
  e	
  doutorando	
  em	
  Inovação	
  Terapêutica	
  |	
  UFPE	
  
Grupo	
  de	
  Pesquisa	
  em	
  Uso	
  Racional	
  de	
  Plantas	
  Medicinais	
  e	
  Fitoterápicos	
  	
  |	
  FG/Laureate	
  International	
  Universities	
  
Pós-­‐graduação	
  em	
  Fitoterapia	
  na	
  prática	
  multidisciplinar	
  |	
  IDE	
  Cursos/PE	
  
Pós-­‐graduação	
  em	
  Fitoterapia	
  -­‐	
  prescrição	
  e	
  aplicabilidade	
  clínica	
  |	
  iPGS/RS	
  
Grupo	
  Integrado	
  Estudos	
  e	
  Pesquisas	
  em	
  Economia	
  da	
  Saúde	
  	
  |	
  UFPE	
  
Grupo	
  de	
  Trabalho	
  em	
  Fitoterapia	
  |	
  CRN6
Associação Pernambucana de Nutrição
Recife, 2014
O	
  que	
  é	
  fitoterapia?
4
5
Fitoterapia
“Prática	
  terapêutica	
  
caracterizada	
  pelo	
  uso	
  de	
  
plantas	
  medicinais	
  em	
  
suas	
  diferentes	
  formas	
  
farmacêuticas,	
  sem	
  a	
  
utilização	
  de	
  substâncias	
  
ativas	
  isoladas,	
  ainda	
  que	
  
de	
  origem	
  vegetal”.	
  
6
ANVISA,	
  2010
7
Planta	
  medicinal
• “Espécie	
  vegetal,	
  cultivada	
  ou	
  
não,	
  utilizada	
  com	
  propósitos	
  
terapêuticos”	
  
• A	
  dispensação	
  de	
  plantas	
  
medicinais	
  é	
  privativa	
  das	
  
farmácias	
  e	
  ervanarias,	
  
observados	
  o	
  
acondicionamento	
  adequado	
  e	
  
a	
  classificação	
  botânica.”	
  	
  
• As	
  embalagens	
  não	
  podem	
  ter	
  
alegações	
  terapêuticas	
  
8
ANVISA,	
  2014	
  
BRASIL,	
  Lei	
  5991/1973
Aloe	
  vera,	
  planta	
  medicinal
Droga	
  vegetal
• “Planta	
  medicinal,	
  ou	
  suas	
  partes,	
  que	
  
contenham	
  as	
  substâncias,	
  ou	
  classes	
  
de	
  substâncias,	
  responsáveis	
  pela	
  ação	
  
terapêutica,	
  após	
  processos	
  de	
  coleta,	
  
estabilização,	
  quando	
  aplicável,	
  e	
  
secagem,	
  podendo	
  estar	
  na	
  forma	
  
íntegra,	
  rasurada,	
  triturada	
  ou	
  
pulverizada”	
  
• Uso	
  medicinal	
  definido	
  pelo	
  uso	
  
tradicional	
  
• Indicadas	
  em	
  doenças	
  de	
  baixa	
  
gravidade:	
  doença	
  auto-­‐limitante,	
  de	
  
evolução	
  benigna,	
  que	
  pode	
  ser	
  
tratada	
  sem	
  acompanhamento	
  
médico	
  
9
Aloe	
  vera,	
  droga	
  vegetal
ANVISA,	
  2014
10
Planta	
  medicinal
Chá	
  alimentício	
  (em	
  sachê)
Chá	
  pronto
Chá	
  medicinal
Derivado	
  da	
  droga	
  vegetal
• “Produto	
  da	
  extração	
  
da	
  planta	
  medicinal	
  in	
  
natura	
  ou	
  da	
  droga	
  
vegetal,	
  podendo	
  
ocorrer	
  na	
  forma	
  de	
  
extrato,	
  tintura,	
  
alcoolatura,	
  óleo	
  fixo	
  e	
  
volátil,	
  cera,	
  exsudato	
  e	
  
outros”	
  
11
ANVISA,	
  2010
PRINCÍPIO	
  ATIVO
“Substância,	
   ou	
   um	
   grupo	
   delas,	
   quimicamente	
   caracterizadas,	
   cuja	
   ação	
  
farmacológica	
   é	
   conhecida	
   e	
   responsável,	
   total	
   ou	
  parcialmente,	
   por	
   efeitos	
  
terapêuticos”	
  
Pl
an
ta
:	
  P
ilo
ca
rp
us
	
  M
ic
ro
ph
yl
us
	
  
(Ja
bo
ra
nd
i)	
  
Pr
in
cí
pi
o	
  
at
iv
o:
	
  P
ilo
ca
rp
in
a
P.A.s:	
  Quercetina,	
  ginkgetina,	
  isoginkgetina	
  
e	
  derivados,	
  	
  kaempferol	
  ,	
  ginkgolideos	
  e	
  
bilobalide	
  .	
  
FITOCOMPLEXO
12
Orientina,	
  isoorientina,	
  vitexina	
  e	
  isovitexina
13
Quinina	
  
(anti-­‐malárico)	
  
Serviu	
  como	
  modelo	
  para	
  síntese	
  de	
  vários	
  
agentes	
  antimaláricos,	
  utilizados	
  na	
  terapêutica	
  
até	
  hoje.
Chichona	
  officinalis	
  (casca)
Trazidas	
  da	
  América	
  do	
  Sul	
  para	
  a	
  Europa	
  pelos	
  
navegadores	
  espanhóis	
  que	
  observaram	
  no	
  
Peru	
  que	
  os	
  Incas	
  as	
  usavam	
  para	
  tratamento	
  
de	
  febres.
http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid=50042199&loc=es_rss
14
Tubocurarina	
  
(relaxante	
  muscular)	
  
Relaxante	
  muscular	
  em	
  anestesias
Chondrodendron	
  tomentosum	
  
Encontrado	
  na	
  ponta	
  de	
  flechas	
  de	
  indígenas.	
  
Os	
  indígenas	
  faziam	
  preparações	
  com	
  diversos	
  
extratos,	
  para	
  caça.
http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid=148848&viewopt=Deposited
15
Princípios	
  ativos
16
Termo Definição
Fitocomplexo
Substâncias	
  originadas	
  no	
  metabolismo	
  primário	
  e/ou	
  secundário	
  
responsáveis,	
  em	
  conjunto,	
  pelos	
  efeitos	
  biológicos	
  de	
  uma	
  planta	
  medicinal	
  
ou	
  de	
  seus	
  derivados.
Fitofármaco
Substância	
  purificada	
  e	
  isolada	
  a	
  partir	
  de	
  matéria-­‐prima	
  vegetal	
  com	
  estrutura	
  
química	
  definida	
  e	
  atividade	
  farmacológica.	
  Er	
  utilizada	
  como	
  ativo	
  em	
  
medicamentos	
  com	
  propriedade	
  profilática,	
  paliativa	
  ou	
  curativa.	
  Não	
  são	
  
considerados	
  fitofármacos	
  compostos	
  isolados	
  que	
  sofram	
  qualquer	
  etapa	
  de	
  
semi-­‐síntese	
  ou	
  modificação	
  de	
  sua	
  estrutura	
  química.
Marcador
Composto	
  ou	
  classe	
  de	
  compostos	
  químicos	
  (ex:	
  alcalóides,	
  flavonóides,	
  ácidos	
  
graxos,	
  etc.)	
  presentes	
  na	
  matéria-­‐prima	
  vegetal,	
  preferencialmente	
  tendo	
  
correlação	
  com	
  o	
  efeito	
  terapêutico,	
  que	
  é	
  utilizado	
  como	
  referência	
  no	
  
controle	
  da	
  qualidade	
  da	
  matéria-­‐prima	
  vegetal	
  e	
  do	
  medicamento	
  
fitoterápico.
ANVISA,	
  2014
PRODUTO	
  NATURAL
“É	
  toda	
  substância	
  encontrada	
  na	
  natureza	
  (vegetal,	
  mineral	
  ou	
  animal)	
  
de	
  origem	
  orgânica	
  ou	
  inorgânica	
  que	
  pode	
  ser	
  utilizada	
  diretamente	
  ou	
  
processada	
  pelo	
  homem.”
Ligninas Flavonoides
17
Ginseng	
  coreano Ginseng	
  brasileiro
Nome	
  científico Nome	
  científico
Panax	
  ginseng Pfaffia	
  paniculata
Ação	
  Farmacológica Ação	
  Farmacológica
•Estimulante	
  do	
  SNC	
  
•Adaptógeno	
  
•Atividade	
  afrodisíaca
•Imunoestimulante	
  
•Cicatrizante	
  
•Antiinflamatório
Principal	
  Componente	
  Ativo Principal	
  Componente	
  Ativo
Proto-­‐panaxadiol	
  e	
  
Proto-­‐panaxatriol Ácido	
  Pfáfico
Apresentação	
  Comercial Apresentação	
  Comercial
Cápsulas	
  Pharmaton	
  
(Boehringer	
  Ingelheim)
Ginseng	
  Reforçado	
  
(Infabra)
40mg	
  de	
  Extrato	
  Seco	
  de	
  	
  
Panax	
  ginseng
300mg	
  de	
  Pó	
  de	
  
Pfaffia	
  paniculata
“Não	
  confundir	
  as	
  espécies	
  do	
  Panax	
  ginseng	
  com:”	
  
▪Eleutherococcus	
  senticosus	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  (Ginseng	
  Siberiano)	
  
▪Pseudostellaria	
  heterophyla	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  (Ginseng	
  do	
  Príncipe)	
  
▪Angelica	
  sinensis	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  (Ginseng	
  Feminino	
  ou	
  Dong	
  Quai)	
  
▪Withania	
  somnifera	
  
(Ginseng	
  Indiano)	
  
▪
▪Pfaffia	
  paniculata	
  
(Ginseng	
  Brasileiro)	
  
▪
▪Lepidium	
  meyenii	
  
(Ginseng	
  Peruano)	
  
▪]	
  
▪Gynostema	
  pentaphyllum	
  
(Ginseng	
  do	
  Sul)
Medline	
  Plus21
REGRAS	
  PARA	
  A	
  PRESCRIÇÃO	
  DE	
  PLANTAS	
  
MEDICINAIS,	
  DROGAS	
  VEGETAIS	
  E	
  FITOTERÁPICOS
27
Regulamentações	
  profissionais	
   

em	
  fitoterapia
Profissão Regulamentação
Nutricionistas RE	
  525/2013,	
  CFN
Cirurgiões-­‐dentistas Lei	
  5.081,	
  24/08/1966	
  
RE	
  82/2008,	
  CFO
Médico-­‐veterinário Lei	
  5.517,	
  23/10/1968
Fisioterapeutas RE	
  380/2010,	
  COFFITO
Enfermeiros RE	
  197/1997,	
  COFEN
Farmacêuticos
RE	
  546/2011,	
  CFF	
  
RE	
  585/2013,	
  CFF	
  
RE	
  586/2013,	
  CFF
Médicos Pareceres	
  do	
  CFM
28
Regulamentação	
  da	
  fitoterapia 

para	
  nutricionistas
RE	
  525/2013	
  
•Isentos	
  de	
  prescrição	
  médica	
  
•Exclusivamente	
  por	
  via	
  oral	
  
•Não	
  associado	
  a	
  substâncias	
  bioativas,	
  mesmo	
  que	
  de	
  origem	
  
vegetal,	
  ou	
  ainda	
  a	
  nutrientes	
  
•Relacionados	
  com	
  o	
  campo	
  de	
  atuação	
  do	
  nutricionista	
  
•Baseados	
  em	
  evidências	
  científicas	
  ou	
  na	
  tradicionalidade	
  de	
  uso	
  
•Necessidade	
  de	
  formação	
  complementar	
  para	
  prescrição	
  de	
  
fitoterápicos
29
RE	
  CFN	
  525/2013
30
RDC	
  14/2010	
  
(Registro	
  de	
  medicamentos	
  
fitoterápicos)
RDC	
  10/2010	
  
(Notificação	
  de	
  drogas	
  vegetais)
RE	
  90/2004	
  
(Guia	
  para	
  realização	
  de	
  estudos	
  de	
  
toxicidade	
  pré-­‐clínica	
  de	
  
fitoterápicos)
IN	
  05/2010	
  
(Lista	
  de	
  referências	
  para	
  
comprovação	
  de	
  segurança	
  e	
  eficácia	
  
de	
  fitoterápicos)
RDC	
  26/2014	
  
(Registro	
  de	
  medicamentos	
  fitoterápicos	
  e	
  
o	
  registro	
  e	
  a	
  notificação	
  de	
  produtos	
  
tradicionais	
  fitoterápicos)
IN	
  05/2008	
  
(Lista	
  de	
  medicamentos	
  
de	
  registro	
  simplificado)
IN	
  02/2014	
  
(Lista	
  de	
  medicamentos	
  
fitoterápicos	
  de	
  registro	
  simplificado	
  e	
  
a	
  lista	
  de	
  produtos	
  tradicionais	
  	
  
fitoterápicos	
  de	
  registro	
  simplificado)
O	
  que	
  há	
  de	
  novo?
31
PLANTAS	
  MEDICINAIS	
  
(Lei	
  5991/1973)
DROGAS	
  VEGETAIS
DERIVADO	
  VEGETAL	
  
(EXTRATOS)
FITOTERÁPICO
MANIPULADO INDUSTRIALIZADO
MEDICAMENTO	
  
FITOTERÁPICO	
  
(REGISTRO	
  COMUM	
  
OU	
  SIMPLIFICADO)	
  
(RDC	
  26/2014)
PRODUTO	
  
TRADICIONAL	
  
FITOTERÁPICO	
  
(REGISTRO	
  
SIMPLIFICADO	
  OU	
  
NOTIFICADO)	
  
(RDC	
  26/2014	
  e	
  
IN	
  02/2014)


FARMÁCIAS	
  DE	
  
MANIPULACÃO	
  
(RDC	
  67/2007	
  /	
  
87/2008)
FARMÁCIAS	
  
VIVAS	
  (RDC	
  
18/2013)
Uso	
  medicinal
Chás	
  
alimentícios	
  
(RDC	
  27/2010;	
  
RDC	
  219/2006;	
  
RDC	
  267/2005;	
  
RDC	
  277/2005
Uso	
  não	
  medicinal
Chás	
  
medicinais	
  
(RDC	
  26/2014)
Uso	
  medicinal
Qual	
  a	
  abrangência	
  da	
  RDC	
  26/2014?
32
Medicamentos	
  fitoterápicos	
   Produtos	
  tradicionais	
  fitoterápicos
•Obtidos	
  com	
  emprego	
  exclusivo	
  de	
  matérias-­‐	
  
primas	
  ativas	
  vegetais	
  
•Segurança	
  e	
  eficácia	
  sejam	
  baseadas	
  em	
  
evidências	
  clínicas	
  e	
  que	
  sejam	
  caracterizados	
  
pela	
  constância	
  de	
  sua	
  qualidade	
  
•Passíveis	
  de	
  registro	
  ou	
  registro	
  simplificado
•Obtidos	
  com	
  emprego	
  exclusivo	
  de	
  matérias-­‐primas	
  ativas	
  
vegetais	
  cuja	
  	
  
•Segurança	
  e	
  efetividade	
  baseadas	
  em	
  dados	
  de	
  uso	
  seguro	
  e	
  
efetivo	
  publicados	
  na	
  literatura	
  técnico-­‐científica	
  
•Utilizados	
  sem	
  a	
  vigilância	
  de	
  um	
  médico	
  para	
  fins	
  de	
  
diagnóstico,	
  de	
  prescrição	
  ou	
  de	
  monitorização	
  
•Não	
  podem	
  se	
  referir	
  a	
  doenças,	
  distúrbios,	
  condições	
  ou	
  
ações	
  consideradas	
  graves,	
  não	
  podem	
  conter	
  matérias-­‐
primas	
  em	
  concentração	
  de	
  risco	
  tóxico	
  conhecido	
  e	
  não	
  
devem	
  ser	
  administrados	
  pelas	
  vias	
  injetável	
  e	
  oftálmica	
  
•Passíveis	
  de	
  registro,	
  registro	
  simplificado	
  ou	
  notificação
• Chás	
  medicinais	
  
– Substitui	
  o	
  termo	
  “droga	
  vegetal	
  notificado”	
  
– Drogas	
  vegetais	
  com	
  fins	
  medicinais	
  a	
  serem	
  prepadas	
  por	
  
infusão,	
  decocção	
  ou	
  maceração	
  pelo	
  consumidor	
  
– Entram	
  na	
  categoria	
  de	
  produto	
  tradicional	
  fitoterápico	
  
– Não	
  podem	
  conter	
  excipientes	
  em	
  suas	
  formulações	
  (apenas	
  
drogas	
  vegetais)
33
Qual	
  a	
  abrangência	
  da	
  RDC	
  26/2014?
O	
  que	
  não	
  abrange	
  a	
  RDC	
  26/2014?
• Preparações	
  magistrais	
  (farmácias	
  de	
  
manipulação	
  ou	
  farmácias	
  vivas)	
  
• Preparações	
  elaboradas	
  por	
  povos	
  ou	
  
comunidades	
  tradicionais	
  sem	
  fins	
  lucrativos	
  e	
  
não	
  industrializadas
34
Registro	
  simplificado	
  
(43)
• 27	
  medicamentos	
  fitoterápicos	
  
• 16	
  produtos	
  tradicionais	
  fitoterápicos	
  
Monografias	
  do	
  EMA	
  
(122)
• 21	
  medicamentos	
  fitoterápicos	
  
• 101	
  produtos	
  tradicionais	
  fitoterápicos	
  
36
Aspectos da prescrição
Informações gerais
• Dados do nutricionista (nome, endereço, 
contatos, número de registro no CRN)
• Dados do paciente (nome)
CFN, 2013
O que deve constar em uma 
prescrição de fitoterápicos?
O que deve constar em uma 
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de chás medicinais
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Droga vegetal 
Parte da planta utilizada
Forma de preparo
Quantidade da droga vegetal / dose
Tempo de contato da droga vegetal com a água
Técnica de preparo: infusão, decocção ou maceração
Modo de uso
Quantidade a ser tomada
Horário, frequência e duração do tratamento Anvisa, 2014CFN, 2013
Prescrição de chás medicinais
Utilizar referências oficiais para o preparo de chás
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (2011)
RDC 10/2010 (ANVISA)
Referências bibliográficas listadas na RDC 26/2014 (ANVISA)
Anvisa, 2014
CFN, 2013
O que deve constar em uma 
prescrição de fitoterápicos?
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Allium sativum (alho) …. droga vegetal do bulbo
Modo de preparo:
• Cobrir o conteúdo de 1 colher de café rasa em 30 mL de água
• Deixar em temperatura ambiente por 1 hora
• Agitar ocasionalmente e coar
Tomar 1 cálice (30 mL), 2x/dia, antes das 
refeições, por 3 meses.
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Cinnamomum verum (canela) …. droga vegetal da casca
Modo de preparo:
• Colocar o conteúdo de 4 colheres de café rasa em 150 mL de água fria
• Ferver por cerca de 3 a 5 minutos
• Deixar em contato por 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das 
refeições, por 3 meses.
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Cynara scolymus (alcachofra) …. droga vegetal da folha
Modo de preparo:
• Colocar 150 mL (1 xícara) de água fervente sobre 1 colher de sobremesa 
da droga vegetal, em um recipiente apropriado
• Abafar por cerca de 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das 
refeições,sempre que os sintomas surgirem.
Prescrição de medicamentos fitoterápicos, produtos 
tradicionais fitoterápicos e fitoterápicos manipulados
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Derivado da droga vegetal (extrato seco, tintura, extrato líquido) ou droga vegetal (pó)
Padronização do marcador (para derivados da droga vegetal)
Posologia
Via de administração e forma farmacêutica
Dosagem (dose, frequência e duração do tratamento)
Modo de uso
Quantidade a ser tomada
Horário, frequência e duração do tratamento
Anvisa, 2014
CFN, 2013
O que deve constar em uma 
prescrição de fitoterápicos?
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Tomar uma dose, logo após as refeições, 2x ao dia, 
por 60 dias.
Obs.: Não repetir receita.
Allium sativum (extrato seco, 5% de alicina) 50 mg
Camellia sinensis (extrato seco, 50% de polifenois 
totais)
250 mg
Aviar em cápsulas 120 doses
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Diluir o conteúdo de um sachê em 1 copo d’água e tomar 
30 minutos antes das refeições,
2x ao dia, por 30 dias.
Obs.: Não repetir receita.
Plantago ovata (pó) 3,0 g
Amorphophallus kinjac (pó) 1,0 g
Aviar em sachê 60 doses
Pontos críticos
A RE 525/2013 não contempla a prescrição de fitoterápicos 
industrializados pelo nome comercial
Prescrição de fármacos alopáticos (sintéticos ou semissintéticos), 
fitofármacos (medicamentos) e substâncias bioativos isolados/
nutracêuticos (alimentos) por nutricionistas
Associações de extratos vegetais: sinergismo farmacológico
Padronização do marcador
Formas farmacêuticas e adesão ao tratamento
Relacionamento nutricionista-farmacêutico
37
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
1
Nomenclatura	
  botânica	
   Aesculus	
  hippocastanum	
  L. Aesculus	
  hippocastanum	
  L.
Nome	
  popular	
   Castanha	
  da	
  Índia	
   Castanha	
  da	
  Índia	
  
Parte	
  usada	
   Sementes	
   Sementes	
  
Padronização/Marcador	
   Escina	
   Glicosídeos	
  triterpênicos	
  expressos	
  em	
  escina	
  anidra
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos/tintura Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Fragilidade	
  capilar,	
  insuficiência	
  
venosa	
  
Fragilidade	
  capilar,	
  insuficiência	
  
venosa	
  
Dose	
  Diária	
   32	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  escina	
  
32	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  glicosídeos	
  
triterpênicos	
  expressos	
  em	
  escina	
  
anidra
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
38
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
2
Nomenclatura	
  botânica	
   Allium	
  sativum	
  L. Allium	
  sativum	
  L.
Nome	
  popular	
   Alho Alho
Parte	
  usada	
   Bulbo Bulbo
Padronização/Marcador	
   Alicina Alicina
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos/tintura/óleo Extratos/óleos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  da	
  
hiperlipidemia	
  e	
  hipertensão	
  
arterial	
  leve,	
  auxiliar	
  na	
  
prevenção	
  da	
  aterosclerose	
  
Coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  da	
  
hiperlipidemia	
  e	
  hipertensão	
  arterial	
  
leve,	
  auxiliar	
  na	
  prevenção	
  da	
  
aterosclerose	
  
Dose	
  Diária	
   2,7	
  a	
  4,1	
  mg	
  de	
  alicina 3	
  a	
  5	
  mg	
  de	
  alicina
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
39
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
3
Nomenclatura	
  botânica	
   Arctostaphylos	
  uva-­‐ursi	
  Spreng.	
   Arctostaphylos	
  uva-­‐ursi	
  Spreng.	
  
Nome	
  popular	
   Uva-­‐ursi	
   Uva-­‐ursi	
  
Parte	
  usada	
   Folha Folha
Padronização/Marcador	
   Derivados	
  de	
  hidroquinonas	
  expressos	
  em	
  arbutina
Derivados	
  de	
  hidroquinonas	
  expressos	
  
em	
  arbutina
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos/tintura Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Infecções	
  do	
  trato	
  urinário Infecções	
  do	
  trato	
  urinário
Dose	
  Diária	
  
400	
  a	
  840	
  mg	
  de	
  derivados	
  de	
  
hidroquinonas	
  expressos	
  em	
  
arbutina
400	
  a	
  840	
  mg	
  de	
  derivados	
  de	
  
hidroquinonas	
  expressos	
  em	
  arbutina
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  
utilizar	
  continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  
uma	
  semana	
  nem	
  por	
  mais	
  de	
  cinco	
  
semanas/ano.	
  Não	
  usar	
  em	
  crianças	
  
com	
  menos	
  de	
  12	
  anos	
  
Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  
utilizar	
  continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  uma	
  
semana	
  nem	
  por	
  mais	
  de	
  cinco	
  
semanas/ano.	
  Não	
  usar	
  em	
  crianças	
  
com	
  menos	
  de	
  12	
  anos	
  
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
40
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
4
Nomenclatura	
  botânica	
   Centella	
  asiatica	
  (L.)	
  Urban Centella	
  asiatica	
  (L.)	
  Urban
Nome	
  popular	
   Centela,	
  Centela-­‐asiática	
   Centela,	
  Centela-­‐asiática	
  
Parte	
  usada	
   Partes	
  aéreas Partes	
  aéreas
Padronização/Marcador	
   Derivados	
  triterpênicos	
  totais	
  expressos	
  em	
  asiaticosídeo
Derivados	
  triterpênicos	
  totais	
  
expressos	
  em	
  asiaticosídeo
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Insuficiência	
  venosa	
  dos	
  
membros	
  inferiores	
  
Insuficiência	
  venosa	
  dos	
  membros	
  
inferiores	
  
Dose	
  Diária	
  
6,6	
  a	
  13,6	
  mg	
  de	
  derivados	
  
triterpênicos	
  totais	
  expressos	
  em	
  
asiaticosídeo
36	
  a	
  144	
  mg	
  de	
  derivados	
  triterpênicos	
  
totais	
  expressos	
  em	
  asiaticosídeo
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
41
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
5
Nomenclatura	
  botânica	
   Cimicifuga	
  racemosa	
  (L.)	
  Nutt.	
   Actacea	
  racemosa	
  L.
Nome	
  popular	
   Cimicífuga Cimicífuga
Parte	
  usada	
   Raiz	
  ou	
  rizoma	
   Raiz	
  ou	
  rizoma
Padronização/Marcador	
   Glicosídeos	
  triterpênicos	
  expressos	
  em	
  26-­‐deoxiacteína
Glicosídeos	
  triterpênicos	
  expressos	
  em	
  
23-­‐epi-­‐26-­‐deoxiacteína
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Sintomas	
  do	
  climatério	
   Sintomas	
  do	
  climatério
Dose	
  Diária	
  
2	
  a	
  7	
  mg	
  de	
  glicosídeos	
  
triterpênicos	
  expressos	
  em	
  26-­‐
deoxiacteína	
  
2	
  a	
  7	
  mg	
  de	
  glicosídeos	
  triterpênicos	
  
expressos	
  em	
  23-­‐epi-­‐26-­‐deoxiacteína	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO42
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
6
Nomenclatura	
  botânica	
   Cynara	
  scolymus	
  L. Cynara	
  scolymus	
  L.
Nome	
  popular	
   Alcachofra Alcachofra
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/Marcador	
   Derivados	
  do	
  ácido	
  cafeoilquínico	
  expressos	
  em	
  ácido	
  clorogênico	
  
Derivados	
  do	
  ácido	
  cafeoilquínico	
  
expressos	
  em	
  ácido	
  clorogênico	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extratos/tintura	
   Extrato
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Colerético,	
  colagogo	
  
Colagogo	
  e	
  colerético.	
  Tratamento	
  
dos	
  sintomas	
  de	
  dispepsia	
  funcional	
  
e	
  de	
  hipercolesterolemia	
  leve	
  a	
  
moderada
Dose	
  Diária	
  
7,5	
  a	
  12,5	
  mg	
  de	
  derivados	
  do	
  ácido	
  
cafeoilquínico	
  expressos	
  em	
  ácido	
  
clorogênico	
  
24	
  a	
  48	
  mg	
  de	
  derivados	
  de	
  ácido	
  
cafeoilquínico	
  expressos	
  em	
  ácido	
  
clorogênico
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
43
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
7
Nomenclatura	
  botânica	
   Echinacea	
  purpurea	
  Moench Echinacea	
  purpurea	
  Moench
Nome	
  popular	
   Equinácea Equinácea
Parte	
  usada	
   Partes	
  aéreas	
  floridas	
   Partes	
  aéreas	
  floridas	
  
Padronização/Marcador	
  
Fenóis	
  totais	
  expressos	
  em	
  ácido	
  
caftárico,	
  ácido	
  chicórico,	
  ácido	
  
clorogênico	
  e	
  equinacosídeo
Soma	
  dos	
  ácidos	
  caftárico	
  e	
  ácido	
  
chicórico
Derivado	
  de	
  droga	
  vegetal	
  	
  Extrato Extrato
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Preventivo	
  e	
  coadjuvante	
  na	
  terapia	
  
de	
  resfriados	
  e	
  infecções	
  do	
  trato	
  
respiratório	
  e	
  urinário
Preventivo	
  e	
  coadjuvante	
  na	
  terapia	
  
de	
  resfriados	
  e	
  infecções	
  do	
  trato	
  
respiratório	
  e	
  urinário
Dose	
  Diária	
  
13	
  a	
  36	
  mg	
  de	
  fenóis	
  totais	
  
expressos	
  em	
  ácido	
  caftárico,	
  ácido	
  
chicórico,	
  ácido	
  clorogênico	
  e	
  
equinacosídeo
13	
  a	
  36	
  mg	
  de	
  fenóis	
  totais	
  
expressos	
  em	
  ácido	
  caftárico,	
  ácido	
  
chicórico,	
  ácido	
  clorogênico	
  e	
  
equinacosídeo
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
44
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
8
Nomenclatura	
  botânica	
  Ginkgo	
  biloba	
  L. Ginkgo	
  biloba	
  L.
Nome	
  popular	
   Ginkgo Ginkgo
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/Marcador	
  
Ginkgoflavonóides	
  (22	
  a	
  27%),	
  determinados	
  
como	
  quercetina,	
  kaempferol	
  e	
  isorhamnetina;	
  e	
  
terpenolactonas	
  (5	
  a	
  7%),	
  determinadas	
  como	
  
ginkgolídeos	
  A,	
  B,	
  C,	
  J	
  e	
  bilobalídeos	
  
Ginkgoflavonóides	
  (22	
  a	
  27%),	
  determinados	
  como	
  
quercetina,	
  kaempferol	
  e	
  isorhamnetina;	
  e	
  
terpenolactonas	
  (5	
  a	
  7%),	
  determinadas	
  como	
  
ginkgolídeos	
  A,	
  B,	
  C,	
  e	
  bilobalídeo.	
  Marcador	
  negativo:	
  
ácidos	
  gincólicos	
  em	
  quantidade	
  inferior	
  a	
  5	
  mcg/g.
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Vertigens	
  e	
  zumbidos	
  (tinidos)	
  resultantes	
  de	
  
distúrbios	
  circulatórios;	
  distúrbios	
  circulatórios	
  
periféricos	
  (claudicação	
  intermitente),	
  
insuficiência	
  vascular	
  cerebral	
  
Vertigens	
  e	
  zumbidos	
  (tinidos)	
  resultantes	
  de	
  distúrbios	
  
circulatórios;	
  distúrbios	
  circulatórios	
  periféricos	
  
(claudicação	
  intermitente)	
  e	
  insuficiência	
  vascular	
  
cerebral	
  
Dose	
  Diária	
   26,4	
  a	
  64,8	
  mg	
  de	
  ginkgoflavonóides	
  e	
  6	
  a	
  16,8	
  mg	
  de	
  terpenolactonas
26,4	
  a	
  64,8	
  mg	
  de	
  ginkgoflavonóides	
  e	
  6	
  a	
  16,8	
  mg	
  de	
  
terpenolactonas
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
   Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
45
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
9
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Glycine	
  max	
  (L.)	
  Merr.
Nome	
  popular	
   Soja
Parte	
  usada	
   Sementes
Padronização/
Marcador	
   Isoflavonas
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Derivado	
  vegetal
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Coadjuvante	
  no	
  alívio	
  dos	
  sintomas	
  do	
  
climatério
Dose	
  Diária	
   50	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  isoflavonas
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
46
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
10
Nomenclatura	
  
botânica	
   Glycyrrhiza	
  glabra	
  L. Glycyrrhiza	
  glabra	
  L.
Nome	
  popular	
   Alcaçuz Alcaçuz
Parte	
  usada	
   Raízes Raízes
Padronização/
Marcador	
   Ácido	
  glicirrizínico Ácido	
  glicirrizínico
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Expectorante,	
  coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  de	
  
úlceras	
  gástricas	
  e	
  duodenais	
  
Coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  de	
  úlceras	
  gástricas	
  e	
  
duodenais
Dose	
  Diária	
  
60	
  a	
  200	
  mg	
  de	
  ácido	
  glicirrizínico	
  
(expectorante);	
  200	
  a	
  600	
  mg	
  de	
  ácido	
  
glicirrizínico	
  (úlceras	
  gástricas	
  e	
  duodenais)	
  
200	
  a	
  600	
  mg	
  de	
  ácido	
  glicirrizínico
Via	
  de	
  Administração	
  Oral Oral	
  
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  utilizar	
  
continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  seis	
  semanas	
  
sem	
  acompanhamento	
  médico.
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  utilizar	
  
continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  seis	
  semanas	
  sem	
  
acompanhamento	
  médico.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
47
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
11
Nomenclatura	
  
botânica	
   Hypericum	
  perforatum	
  L. Hypericum	
  perforatum	
  L
Nome	
  popular	
   Hipérico Hipérico
Parte	
  usada	
   Partes	
  aéreas	
   Partes	
  aéreas	
  
Padronização/
Marcador	
  
Hipericinas	
  totais	
  expressas	
  em	
  
hipericina	
   Hipericinas	
  totais	
  expressas	
  em	
  hipericina	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Estados	
  depressivos	
  leves	
  a	
  moderados Estados	
  depressivos	
  leves	
  a	
  moderados
Dose	
  Diária	
   0,9	
  a	
  2,7	
  mg	
  hipericinas	
  totais	
  expressas	
  em	
  hipericina	
  
0,9	
  a	
  2,7	
  mg	
  hipericinas	
  totais	
  expressas	
  em	
  
hipericina	
  
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Vendasob	
  prescrição	
  médica Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
48
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
12
Nomenclatura	
  
botânica	
   Mentha	
  piperita	
  L. Mentha	
  piperita	
  L.
Nome	
  popular	
   Hortelã-­‐pimenta Hortelã-­‐pimenta
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
  
30%	
  a	
  55%	
  de	
  mentol	
  e	
  14%	
  a	
  32%	
  de	
  
mentona	
   30%	
  a	
  55%	
  de	
  mentol	
  e	
  14%	
  a	
  32%	
  de	
  mentona	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Óleo	
  essencial Óleo	
  essencial
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Carminativo,	
  antiespasmódico	
  intestinal,	
  
expectorante
Expectorante,	
  carminativo	
  e	
  antiespasmódico.	
  
Tratamento	
  da	
  síndrome	
  do	
  cólon	
  irritável.
Dose	
  Diária	
   60	
  a	
  440	
  mg	
  de	
  mentol	
  e	
  28	
  a	
  256	
  mg	
  de	
  mentona 60	
  a	
  440	
  mg	
  de	
  mentol	
  e	
  28	
  a	
  256	
  mg	
  de	
  mentona
Via	
  de	
  Administração	
  Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica:	
  expectorante,	
  
carminativo	
  e	
  antiespasmódico.	
  Venda	
  sob	
  
prescrição	
  médica:	
  tratamento	
  da	
  síndrome	
  do	
  
cólon	
  irritável.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
49
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
13
Nomenclatura	
  
botânica	
   Panax	
  ginseng	
  C.	
  A.	
  Mey. Panax	
  ginseng	
  C.	
  A.	
  Mey.
Nome	
  popular	
   Ginseng Ginseng
Parte	
  usada	
   Raiz Raiz
Padronização/
Marcador	
   Ginsenosídeos	
  totais	
  (Rb1,	
  Rg1)
Ginsenosídeos	
  Rb1,	
  Re,	
  Rb1,	
  Rc,	
  Rb2,	
  Rd,	
  Rf	
  e	
  
Rg2	
  (Rf	
  e	
  Rg2	
  apenas	
  para	
  identificação)
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Estado	
  de	
  fadiga	
  física	
  e	
  mental,	
  
adaptógeno Estado	
  de	
  fadiga	
  física	
  e	
  mental,	
  adaptógeno
Dose	
  Diária	
   5	
  a	
  30	
  mg	
  de	
  ginsenosídeos	
  totais	
  (Rb1,	
  Rg1)	
  
8	
  a	
  16	
  mg	
  de	
  ginsenosídeos	
  Rb1,	
  Re,	
  Rb1,	
  Rc,	
  
Rb2	
  e	
  Rd
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  por	
  no	
  máximo	
  três	
  meses.
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  por	
  no	
  
máximo	
  três	
  meses.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
50
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
14
Nomenclatura	
  
botânica	
   Paullinia	
  cupana	
  H.B.&K. Paullinia	
  cupana	
  Kunth
Nome	
  popular	
   Guaraná Guaraná
Parte	
  usada	
   Sementes Sementes
Padronização/
Marcador	
   Trimetilxantinas	
  (cafeína)	
   Metilxantinas	
  expressas	
  em	
  cafeína
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Psicoestimulante/astenia Psicoestimulante	
  e	
  astenia
Dose	
  Diária	
   15	
  a	
  70	
  mg	
  de	
  trimetilxantinas	
  (cafeína) 15	
  a	
  70	
  mg	
  de	
  metilxantinas	
  expressas	
  em	
  cafeína
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
51
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
15
Nomenclatura	
  
botânica	
   Pimpinella	
  anisum	
  L.	
   Pimpinella	
  anisum	
  L.	
  
Nome	
  popular	
   Erva-­‐doce,	
  Anis Erva-­‐doce,	
  Anis
Parte	
  usada	
   Frutos Frutos
Padronização/
Marcador	
   Trans-­‐anetol Trans-­‐anetol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Expectorante,	
  antiespasmódico,	
  
carminativo,	
  dispepsias	
  funcionais	
  
Expectorante,	
  antiespasmódico,	
  carminativo,	
  
dispepsias	
  funcionais	
  
Dose	
  Diária	
  
0-­‐1	
  ano:	
  16	
  a	
  45	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol;	
  1-­‐4	
  
anos:	
  32	
  a	
  90	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol;	
  
adultos:	
  80	
  a	
  225	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol	
  
0-­‐1	
  ano:	
  16	
  a	
  45	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol;	
  1-­‐4	
  
anos:	
  32	
  a	
  90	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol;	
  adultos:	
  80	
  
a	
  225	
  mg	
  de	
  trans-­‐anetol	
  
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
52
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
16
Nomenclatura	
  
botânica	
   Piper	
  methysticum	
  G.	
  Forst. Piper	
  methysticum	
  G.	
  Forst.
Nome	
  popular	
   Kava-­‐kava Kava-­‐kava
Parte	
  usada	
   Rizoma Rizoma
Padronização/
Marcador	
   Kavapironas Kavalactonas
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Ansiolítico/ansiedade	
  e	
  insônia Ansiolítico	
  e	
  insônia
Dose	
  Diária	
   60	
  a	
  210	
  mg	
  de	
  kavapironas	
   60	
  a	
  210	
  mg	
  de	
  kavalactonas
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  no	
  máximo	
  por	
  dois	
  meses.	
  
Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  no	
  
máximo	
  por	
  dois	
  meses.	
  
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
53
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
17
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Plantago	
  ovata	
  Forssk.
Nome	
  popular	
   Plantago
Parte	
  usada	
   Casca	
  da	
  semente
Padronização/
Marcador	
   Índice	
  de	
  entumescência
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Droga	
  vegetal	
  pulverizada	
  (pó)
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Coadjuvante	
  nos	
  casos	
  de	
  obstipação	
  intestinal.	
  
Tratamento	
  da	
  síndrome	
  do	
  cólon	
  irritável.
Dose	
  Diária	
   3	
  a	
  30	
  g	
  do	
  pó
Via	
  de	
  Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica:	
  Coadjuvante	
  nos	
  
casos	
  de	
  obstipação	
  intestinal.	
  Venda	
  sob	
  
prescrição	
  médica:	
  Tratamento	
  da	
  síndrome	
  do	
  
cólon	
  irritável.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
54
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
18
Nomenclatura	
  
botânica	
   Polygala	
  senega	
  L. Polygala	
  senega	
  L.
Nome	
  popular	
   Polígala Polígala
Parte	
  usada	
   Raízes Raízes
Padronização/
Marcador	
   Saponinas	
  triterpênicas Saponinas	
  triterpênicas
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Bonquite	
  crônica,	
  faringite Bonquite	
  crônica,	
  faringite
Dose	
  Diária	
   18	
  a	
  33	
  mg	
  de	
  saponinas	
  triterpênicas 18	
  a	
  33	
  mg	
  de	
  saponinas	
  triterpênicas
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTADE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
55
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
19
Nomenclatura	
  
botânica	
   Rhamnus	
  purshiana	
  DC. Frangula	
  purshiana	
  (DC.)
Nome	
  popular	
   Cáscara	
  Sagrada Cáscara	
  Sagrada
Parte	
  usada	
   Casca Casca
Padronização/
Marcador	
   Cascarosídeo	
  A
Derivado	
  hidroxiantracênico	
  expressos	
  em	
  
cascarosídeo	
  A
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Constipação	
  ocasional Constipação	
  ocasional
Dose	
  Diária	
   20	
  a	
  30	
  mg	
  de	
  cascarosídeo	
  A 20	
  a	
  30	
  mg	
  de	
  derivado	
  hidroxiantracênico	
  expressos	
  em	
  cascarosídeo	
  A
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  
utilizar	
  continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  
uma	
  semana.
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  utilizar	
  
continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  uma	
  semana.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
56
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
20
Nomenclatura	
  
botânica	
   Salix	
  alba	
  L.
Salix	
  alba	
  L.,	
  S.	
  purpurea	
  L.,	
  S.	
  daphnoides	
  Vill,	
  S.	
  
fragilis	
  L.
Nome	
  popular	
   Salgueiro	
  branco Salgueiro	
  branco
Parte	
  usada	
   Casca Casca
Padronização/
Marcador	
   Salicina Salicina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos Extratos
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Antitérmico,	
  antiinflamatório,	
  
analgésico	
   Antitérmico,	
  antiinflamatório,	
  analgésico	
  
Dose	
  Diária	
   60	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  salicina	
   60	
  a	
  240	
  mg	
  de	
  salicina	
  
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
57
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
21
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Senna	
  alexandrina	
  Mill.,	
  Cassia	
  
angustifólia	
  Vahl	
  ou	
  Cassia	
  senna	
  L.	
   Senna	
  alexandrina	
  Mill.
Nome	
  popular	
   Sene Sene
Parte	
  usada	
   Folhas	
  e	
  frutos Folhas	
  e	
  frutos
Padronização/
Marcador	
  
Derivados	
  hidroxiantracênicos	
  
expressos	
  em	
  senosídeo	
  B	
  
Derivados	
  hidroxiantracênicos	
  expressos	
  em	
  
senosídeo	
  B	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Laxativo Laxativo
Dose	
  Diária	
  
10	
  a	
  30	
  mg	
  de	
  derivados	
  
hidroxiantracênicos	
  expressos	
  em	
  
senosídeo	
  B	
  
10	
  a	
  30	
  mg	
  de	
  derivados	
  hidroxiantracênicos	
  
expressos	
  em	
  senosídeo	
  B	
  
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
58
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
22
Nomenclatura	
  
botânica	
   Serenoa	
  repens	
  (Bartram)	
  J.K.	
  Small	
   Serenoa	
  repens	
  (W.	
  Bartram)	
  Small	
  
Nome	
  popular	
   Saw	
  palmetto Saw	
  palmetto
Parte	
  usada	
   Frutos Frutos
Padronização/
Marcador	
   Ácidos	
  graxos Ácidos	
  graxos
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extrato Extrato
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Hiperplasia	
  benigna	
  de	
  próstata	
  e	
  
sintomas	
  associados	
  
Hiperplasia	
  benigna	
  de	
  próstata	
  e	
  sintomas	
  
associados	
  
Dose	
  Diária	
   272	
  a	
  304	
  mg	
  de	
  ácidos	
  graxos	
   272	
  a	
  304	
  mg	
  de	
  ácidos	
  graxos	
  
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
59
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
23
Nomenclatura	
  
botânica	
   Tanacetum	
  parthenium	
  Sch.	
  Bip.	
   Tanacetum	
  parthenium	
  (L.)	
  Sch.	
  Bip.	
  
Nome	
  popular	
   Tanaceto Tanaceto
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
   Partenolídeos Partenolídeos
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos/tintura
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
   Profilaxia	
  da	
  enxaqueca Profilaxia	
  da	
  enxaqueca
Dose	
  Diária	
   0,2	
  a	
  0,6	
  mg	
  de	
  partenolídeos 0,2	
  a	
  0,6	
  mg	
  de	
  partenolídeos
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  usar	
  de	
  forma	
  contínua.
Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  usar	
  de	
  
forma	
  contínua.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
60
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
24
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Vaccinum	
  myrtillus	
  L.
Nome	
  popular	
   Mirtilo
Parte	
  usada	
   Frutos	
  maduros
Padronização/
Marcador	
  
Antocianosídeos	
  expressos	
  em	
  cloreto	
  de	
  
cianidina-­‐3-­‐O-­‐glicosídeo.	
  Marcador	
  negativo:	
  
máximo	
  de	
  1%	
  de	
  antocianidinas	
  expressos	
  em	
  
cloreto	
  de	
  cianidina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos	
  seco	
  aquoso,	
  metanólico	
  ou	
  etanólico
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Fragilidade	
  e	
  alteração	
  da	
  permeabilidade	
  
capilar,	
  insuficiência	
  venosa	
  periférica
Dose	
  Diária	
   110	
  a	
  170	
  mg	
  de	
  antocianosídeos	
  expressos	
  em	
  cloreto	
  de	
  cianidina-­‐3-­‐O-­‐glicosídeo
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
61
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
25
Nomenclatura	
  
botânica	
   Valeriana	
  officinalis	
  L.	
  	
   Valeriana	
  officinalis	
  L.	
  	
  
Nome	
  popular	
   Valeriana Valeriana
Parte	
  usada	
   Raízes Raízes
Padronização/
Marcador	
  
Ácidos	
  sesquiterpênicos	
  expressos	
  
em	
  ácido	
  valerênico	
  
Ácidos	
  sesquiterpênicos	
  expressos	
  em	
  ácido	
  
valerênico	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Sedativo	
  moderado,	
  hipnótico	
  e	
  no	
  
tratamento	
  de	
  distúrbios	
  do	
  sono	
  
associados	
  à	
  ansiedade	
  
Sedativo	
  moderado,	
  hipnótico	
  e	
  no	
  tratamento	
  
de	
  distúrbios	
  do	
  sono	
  associados	
  à	
  ansiedade	
  
Dose	
  Diária	
  
1,0	
  a	
  7,5	
  mg	
  de	
  ácidos	
  
sesquiterpênicos	
  expressos	
  em	
  ácido	
  
valerênico
1,0	
  a	
  7,5	
  mg	
  de	
  ácidos	
  sesquiterpênicos	
  
expressos	
  em	
  ácido	
  valerênico
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sob	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
62
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
26
Nomenclatura	
  
botânica	
   Zingiber	
  officinaleRoscoe Zingiber	
  officinale	
  Roscoe
Nome	
  popular	
   Gengibre Gengibre
Parte	
  usada	
   Rizomas Rizomas
Padronização/
Marcador	
  
Gingeróis	
  (6-­‐gingerol,	
  8-­‐gingerol,	
  10-­‐
gingerol,	
  6-­‐shogaol)
Gingeróis	
  (6-­‐gingerol,	
  8-­‐gingerol,	
  10-­‐gingerol,	
  
6-­‐shogaol)
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extrato Extrato
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Profilaxia	
  de	
  náuseas	
  causadas	
  por	
  
movimento	
  (cinetose)	
  e	
  pós-­‐cirúrgicas
Profilaxia	
  de	
  náuseas	
  causadas	
  por	
  movimento	
  
(cinetose)	
  e	
  pós-­‐cirúrgicas
Dose	
  Diária	
  
Crianças	
  acima	
  de	
  6	
  anos:	
  4	
  a	
  16	
  mg	
  
de	
  gingerois;	
  adulto:	
  16	
  a	
  32	
  mg	
  de	
  
gingerois.
Crianças	
  acima	
  de	
  6	
  anos:	
  4	
  a	
  16	
  mg	
  de	
  
gingerois;	
  adulto:	
  16	
  a	
  32	
  mg	
  de	
  gingerois.
Via	
  de	
  
Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
63
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
27
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Zingiber	
  officinale	
  Roscoe
Nome	
  popular	
   Gengibre
Parte	
  usada	
   Rizomas
Padronização/
Marcador	
   Gingeróis	
  (gingerol,	
  gingerdionas,	
  shogaol)
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Droga	
  vegetal,	
  fresca	
  ou	
  seca,	
  pulverizada	
  (pó)
Indicações/Ações	
  
terapêuticas	
  
Profilaxia	
  de	
  náuseas	
  e	
  vômitos	
  durante	
  a	
  
gravidez
Dose	
  Diária	
  
Adulto:	
  1	
  a	
  2	
  gramas	
  do	
  rizoma	
  em	
  pó	
  
(equivalente	
  a	
  8	
  a	
  16	
  mg	
  de	
  gingerois	
  na	
  droga	
  
vegetal)
Via	
  de	
  Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
LISTA	
  DE	
  MEDICAMENTOS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
64
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
1
Nomenclatura	
  
botânica	
   Arnica	
  montana	
  L. Arnica	
  montana	
  L.
Nome	
  popular	
   Arnica Arnica
Parte	
  usada	
   Capítulo	
  floral Capítulo	
  floral
Padronização/
Marcador	
  
Lactonas	
  sesquiterpênicas	
  totais	
  
expressas	
  em	
  helenalina
Lactonas	
  sesquiterpênicas	
  totais	
  expressas	
  
em	
  tiglato	
  de	
  diidrohelenalina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos
Alegação	
  de	
  uso Equimoses,	
  hematomas	
  e	
  contusões	
   Equimoses,	
  hematomas	
  e	
  contusões	
  
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica
0,16	
  a	
  0,20	
  mg	
  de	
  lactonas	
  
sesquiterpênicas	
  totais	
  expressas	
  em	
  
helenalina	
  por	
  grama	
  ou	
  0,08	
  mg	
  de	
  
lactonas	
  sesquiterpênicas	
  totais	
  
expressas	
  em	
  helenalina	
  por	
  ml	
  
0,16	
  a	
  0,20	
  mg	
  de	
  lactonas	
  sesquiterpênicas	
  
totais	
  expressas	
  em	
  	
  tiglato	
  de	
  
diidrohelenalina	
  por	
  grama	
  ou	
  0,08	
  mg	
  de	
  
lactonas	
  sesquiterpênicas	
  totais	
  expressas	
  em	
  	
  
tiglato	
  de	
  diidrohelenalina	
  por	
  mL.
Via	
  de	
  Administração	
   Tópica Tópica
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  usar	
  em	
  ferimentos	
  abertos
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  usar	
  em	
  
ferimentos	
  abertos
65
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
2
Nomenclatura	
  
botânica	
   Calendula	
  officinalis	
  L. Calendula	
  officinalis	
  L.
Nome	
  popular	
   Calêndula Calêndula
Parte	
  usada	
   Flores Flores
Padronização/
Marcador	
  
Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
hiperosídeos;
Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
hiperosídeos;
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tintura Extratos
Alegação	
  de	
  uso Cicatrizante,	
  anti-­‐inflamatório Cicatrizante,	
  anti-­‐inflamatório
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica
1,6	
  a	
  5,0	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  
expressos	
  em	
  hiperosídeos	
  por	
  100	
  g	
  
ou	
  0,8	
  a	
  1,0	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  
expressos	
  em	
  hiperosídeos	
  por	
  mL
1,6	
  a	
  5,0	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  expressos	
  
em	
  hiperosídeos	
  por	
  100	
  g	
  ou	
  0,8	
  a	
  1,0	
  mg	
  de	
  
flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  hiperosídeos	
  
por	
  mL
Via	
  de	
  Administração	
   Tópica Tópica
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
66
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
3
Nomenclatura	
  
botânica	
   Eucalyptus	
  globulus	
  Labill. Eucalyptus	
  globulus	
  Labill.
Nome	
  popular	
   Eucalipto Eucalipto
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
   Cineol Cineol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Óleo	
  essencial/extratos/tintura Óleo	
  essencial/extratos
Alegação	
  de	
  uso Anti-­‐séptico	
  e	
  antibacteriano	
  das	
  vias	
  aéreas	
  superiores,	
  expectorante	
  
Anti-­‐séptico	
  das	
  vias	
  aéreas	
  superiores	
  e	
  
expectorante	
  
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica 14	
  a	
  42,5	
  mg	
  de	
  cineol	
   14	
  a	
  42,5	
  mg	
  de	
  cineol	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral	
  e	
  inalatória
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
67
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
4
Nomenclatura	
  
botânica	
   Glycyrrhiza	
  glabra	
  L. Glycyrrhiza	
  glabra	
  L.
Nome	
  popular	
   Alcaçuz Alcaçuz
Parte	
  usada	
   Raízes Raízes
Padronização/
Marcador	
   Ácido	
  glicirrizínico Ácido	
  glicirrizínico
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos
Alegação	
  de	
  uso Expectorante,	
  coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  de	
  úlceras	
  gástricas	
  e	
  duodenais	
   Expectorante
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica
60	
  a	
  200	
  mg	
  de	
  ácido	
  glicirrizínico	
  
(expectorante);	
  200	
  a	
  600	
  mg	
  de	
  ácido	
  
glicirrizínico	
  (úlceras	
  gástricas	
  e	
  duodenais)	
  
60	
  a	
  200	
  mg	
  de	
  ácido	
  glicirrizínico
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  utilizar	
  
continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  seis	
  semanas	
  
sem	
  acompanhamento	
  médico.
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  
utilizar	
  continuamente	
  por	
  mais	
  de	
  
seis	
  semanas	
  sem	
  acompanhamento	
  
médico.
68
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
5
Nomenclatura	
  
botânica	
   Hamamelis	
  virginiana	
  L. Hamamelis	
  virginiana	
  L.
Nome	
  popular	
   Hamamélis Hamamélis
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/Marcador	
   Taninos Taninos	
  totais	
  expressos	
  em	
  pirogalol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos
Alegação	
  de	
  uso
Uso	
  interno:	
  hemorróidas.	
  Uso	
  
tópico:	
  hemorróidas	
  externas,	
  
equimoses	
  
Uso	
  interno:	
  alívio	
  sintomático	
  de	
  prurido	
  e	
  
ardor	
  associado	
  a	
  hemorroidas.	
  Uso	
  tópico:	
  
hemorróidas	
  externas	
  e	
  equimoses	
  
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica
0,35	
  a	
  1,0	
  mg	
  de	
  taninos	
  por	
  100	
  
mg	
  ou	
  3,5	
  a	
  10	
  mg	
  de	
  taninos	
  por	
  
mL.
Uso	
  interno:	
  420	
  a	
  900	
  mg	
  de	
  taninos	
  totais	
  
expressos	
  em	
  pirogalol.	
  Uso	
  tópico:	
  0,35	
  a	
  1,0	
  
mg	
  de	
  taninos	
  expressos	
  em	
  pirogalol	
  por	
  100	
  
mg	
  ou	
  3,5	
  a	
  10	
  mg	
  de	
  taninos	
  por	
  mL.
Via	
  de	
  Administração	
   Tópica	
  e	
  interna Tópica	
  e	
  interna
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
69
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
6
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Harpagophutum	
  procumbens	
  DC.	
  Ex	
  Meissen	
  
e	
  H.	
  zeyheri	
  Decne
Nome	
  popular	
   Garra-­‐do-­‐diabo
Parte	
  usada	
   Raízes	
  secundárias
Padronização/
Marcador	
  
Harpagosídeo	
  ou	
  iridoides	
  totais	
  expressos	
  
em	
  harpagosídeos
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extrato	
  aquoso	
  ou	
  hidroetanólico	
  (30	
  a	
  60%)
Alegação	
  de	
  uso Alívio	
  de	
  dores	
  articulares	
  moderadas	
  e	
  dor	
  lombar	
  aguda
Dose	
  diária
30	
  a	
  100	
  mg	
  de	
  harpagosídeo	
  ou	
  45	
  a	
  150	
  mg	
  
de	
  iridoides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
harpagosídeos
Forma	
  farmacêutica Comprimido	
  revestido	
  gastroresistente
Via	
  de	
  Administração Oral
70
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
7
Nomenclatura	
  
botânica	
   Matricaria	
  recutita	
  L.. Matricaria	
  recutita	
  L..
Nome	
  popular	
   Camomila Camomila
Parte	
  usada	
   Capítulos	
  florais Capítulos	
  florais
Padronização/
Marcador	
   Apigenina	
  -­‐7-­‐	
  glicosídeo	
  
Apigenina	
  -­‐7-­‐	
  glicosídeo	
  	
  e	
  derivados	
  
bisabolônicos	
  calculados	
  como	
  levomenol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso
Uso	
  oral:	
  antiespasmódico	
  intestinal,	
  
dispepsias	
  funcionais.	
  Uso	
  tópico:	
  
antiinflamatório	
  
Uso	
  oral:	
  antiespasmódico	
  intestinal,	
  
dispepsias	
  funcionais.	
  Uso	
  tópico:	
  
antiinflamatório	
  
Dose	
  diária Uso	
  oral:	
  4	
  a	
  24	
  mg	
  de	
  apigenina	
  -­‐7-­‐	
  glicosídeo	
  
Uso	
  oral:	
  4	
  a	
  24	
  mg	
  de	
  apigenina	
  -­‐7-­‐	
  
glicosídeo	
  
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica
Uso	
  tópico:	
  0,009	
  a	
  0,03	
  mg	
  de	
  
apigenina	
  7-­‐glicosídeo	
  por	
  100	
  mg	
  ou	
  
0,015	
  mg	
  de	
  apigenina	
  7-­‐glicosídeo	
  
por	
  mL.
Uso	
  tópico:	
  0,005	
  a	
  0,05	
  mg	
  de	
  apigenina	
  7-­‐
glicosídeo	
  por	
  100	
  g	
  ou	
  10	
  0mL	
  e	
  0,004	
  a	
  
0,07	
  mg	
  de	
  derivados	
  bisabolônicos	
  
calculados	
  como	
  levomenol	
  por	
  100	
  g	
  ou	
  100	
  
mL.	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral	
  e	
  tópica,	
  tintura	
  apenas	
  tópica Oral	
  e	
  tópica,	
  tintura	
  apenas	
  tópica
71
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
8
Nomenclatura	
  
botânica	
   Maytenus	
  ilicifolia	
  Mart.	
  ex	
  Reiss.	
   Maytenus	
  ilicifolia	
  Mart.	
  ex	
  Reiss.	
  
Nome	
  popular	
   Espinheira-­‐santa Espinheira-­‐santa
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
   Taninos	
  totais Taninos	
  totais	
  expressos	
  em	
  pirogalol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso
Dispepsias,	
  coadjuvante	
  no	
  
tratamento	
  de	
  gastrite	
  e	
  úlcera	
  
gastroduodenal	
  
Dispepsias,	
  coadjuvante	
  no	
  tratamento	
  de	
  
gastrite	
  e	
  úlcera	
  gastroduodenal	
  
Dose	
  diária 60	
  a	
  90	
  mg	
  taninos	
  totais	
   60	
  a	
  90	
  mg	
  taninos	
  totais	
  expressos	
  em	
  pirogalol
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
72
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
9
Nomenclatura	
  
botânica	
   Melissa	
  officinalis	
  L. Melissa	
  officinalis	
  L.
Nome	
  popular	
   Melissa,	
  erva-­‐cidreira Melissa,	
  erva-­‐cidreira
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
  
Ácidos	
  hidroxicinâmicos	
  expressos	
  em	
  
ácido	
  rosmarínico	
  
Ácidos	
  hidroxicinâmicos	
  expressos	
  em	
  
ácido	
  rosmarínico	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso Carminativo,	
  antiespasmódico,	
  ansiolítico	
  leve	
  
Carminativo,	
  antiespasmódico,	
  ansiolítico	
  
leve	
  
Dose	
  diária 60	
  a	
  180	
  mg	
  de	
  ácidos	
  hidroxicinâmicos	
  expressos	
  em	
  ácido	
  rosmarínico	
  
60	
  a	
  180	
  mg	
  de	
  ácidos	
  hidroxicinâmicos	
  
expressos	
  em	
  ácido	
  rosmarínico	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
73
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
10
Nomenclatura	
  
botânica	
   Mikania	
  glomerata	
  Sprengl.
Mikania	
  glomerata	
  Spreng.,	
  M.	
  laevigata	
  Sch.	
  
Bip.	
  Ex	
  Baker
Nome	
  popular	
   Guaco Guaco
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
   Cumarina Cumarina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso Expectorante,	
  broncodilatador Expectorante,	
  broncodilatador
Dose	
  diária 0,5	
  a	
  5	
  mg	
  de	
  cumarina 0,5	
  a	
  5	
  mg	
  de	
  cumarina
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
74
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
11
Nomenclatura	
  
botânica	
   Passiflora	
  incarnata	
  L. Passiflora	
  edulis	
  Sims
Nome	
  popular	
   Maracujá,	
  Passiflora Maracujá,	
  Passiflora
Parte	
  usada	
   Partes	
  aéreas Partes	
  aéreas
Padronização/
Marcador	
  
Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
vitexina	
   Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  vitexina	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso Ansiolítico	
  leve Ansiolítico	
  leveDose	
  diária 20	
  a	
  64	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  vitexina	
  
30	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  expressos	
  
em	
  vitexina	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
75
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
12
Nomenclatura	
  
botânica	
   Peumus	
  boldus	
  Molina Peumus	
  boldus	
  Molina
Nome	
  popular	
   Boldo,	
  boldo-­‐do-­‐chile Boldo,	
  boldo-­‐do-­‐chile
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
  
Alcalóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
boldina	
   Alcalóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  boldina	
  
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso
Colagogo,	
  colerético,	
  dispepsias	
  
funcionais,	
  distúrbios	
  
gastrointestinais	
  espásticos	
  
Colagogo,	
  colerético,	
  dispepsias	
  funcionais,	
  
distúrbios	
  gastrointestinais	
  espásticos	
  
Dose	
  diária 2	
  a	
  5	
  mg	
  alcalóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  boldina
2	
  a	
  5	
  mg	
  alcalóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
boldina
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
76
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
3
Nomenclatura	
  
botânica	
   Eucalyptus	
  globulus	
  Labill. Eucalyptus	
  globulus	
  Labill.
Nome	
  popular	
   Eucalipto Eucalipto
Parte	
  usada	
   Folhas Folhas
Padronização/
Marcador	
   Cineol Cineol
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Óleo	
  essencial/extratos/tintura Óleo	
  essencial/extratos
Alegação	
  de	
  uso Anti-­‐séptico	
  e	
  antibacteriano	
  das	
  vias	
  aéreas	
  superiores,	
  expectorante	
  
Anti-­‐séptico	
  das	
  vias	
  aéreas	
  superiores	
  e	
  
expectorante	
  
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica 14	
  a	
  42,5	
  mg	
  de	
  cineol	
   14	
  a	
  42,5	
  mg	
  de	
  cineol	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral	
  e	
  inalatória
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
77
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
13
Nomenclatura	
  
botânica	
   Sambucus	
  nigra	
  L. Sambucus	
  nigra	
  L.
Nome	
  popular	
   Sabugueiro Sabugueiro
Parte	
  usada	
   Flores Flores
Padronização/
Marcador	
  
Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
isoquercitrina
Flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  
isoquercitrina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso Mucolítico/expectorante,	
  tratamento	
  sintomático	
  de	
  gripe	
  e	
  resfriado
Mucolítico/expectorante,	
  tratamento	
  
sintomático	
  de	
  gripe	
  e	
  resfriado
Dose	
  diária 80	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  expressos	
  em	
  isoquercitrina	
  
80	
  a	
  120	
  mg	
  de	
  flavonóides	
  totais	
  expressos	
  
em	
  isoquercitrina	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica. Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
78
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
14
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Silybum	
  marianum	
  (L.)	
  Gaertn.
Nome	
  popular	
   Milk	
  thistle,	
  Cardo	
  mariano
Parte	
  usada	
   Frutos	
  sem	
  papilho
Padronização/
Marcador	
   Silimarina	
  expressos	
  em	
  silibina
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extratos/tinturas
Alegação	
  de	
  uso Hepatoprotetores
Dose	
  diária
200	
  a	
  400	
  mg	
  de	
  silimarina	
  expressos	
  em	
  
silibina	
  (por	
  UV).	
  154	
  a	
  324	
  mg	
  de	
  silimarina	
  
expressos	
  em	
  silibina	
  (por	
  HPLC).
Via	
  de	
  Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.
79
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
15
Nomenclatura	
  
botânica	
   Symphytum	
  officinale	
  L. Symphytum	
  officinale	
  L.
Nome	
  popular	
   Confrei Confrei
Parte	
  usada	
   Raízes Raízes
Padronização/
Marcador	
   Alantoína Alantoína
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extrato Extrato
Alegação	
  de	
  uso Cicatrizante,	
  equimoses,	
  hematomas	
  e	
  contusões	
  
Cicatrizante,	
  equimoses,	
  hematomas	
  e	
  
contusões	
  
Dose	
  diária 0,03	
  a	
  0,16	
  mg	
  de	
  alantoína	
  por	
  100	
  mg.	
   0,03	
  a	
  0,16	
  mg	
  de	
  alantoína	
  por	
  100	
  mg.	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Tópica Tópica
Restrição	
  de	
  uso	
  
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  
por	
  no	
  máximo	
  4-­‐6	
  semanas/ano.	
  
Utilizar	
  somente	
  em	
  lesões	
  
localizadas,	
  quando	
  abertas.
Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Utilizar	
  por	
  no	
  
máximo	
  4-­‐6	
  semanas/ano.	
  Utilizar	
  somente	
  
em	
  lesões	
  localizadas,	
  quando	
  abertas.
80
LISTA	
  DE	
  PRODUTOS	
  TRADICIONAIS	
  FITOTERÁPICOS	
  DE	
  REGISTRO	
  SIMPLIFICADO
IN	
  05/2008 IN	
  02/2014
16
Nomenclatura	
  
botânica	
  
Não	
  consta
Uncaria	
  tomentosa	
  (Willd.	
  Ex	
  Roem.	
  &	
  
Schult.)	
  DC.
Nome	
  popular	
   Unha-­‐de-­‐gato
Parte	
  usada	
   Casca	
  do	
  caule	
  e	
  raiz
Padronização/
Marcador	
  
Alcaloides	
  oxindólicos	
  pentacíclicos.	
  
Mercador	
  negativo:	
  Alcaloides	
  oxindólicos	
  
tetracíclicos.
Derivado	
  de	
  droga	
  
vegetal	
  	
   Extrato
Alegação	
  de	
  uso Anti-­‐inflamatório
Concentração	
  da	
  
forma	
  farmacêutica 0,9	
  mg	
  de	
  alcaloides	
  oxindólicos	
  pentacíclicos	
  
Via	
  de	
  Administração	
   Oral
Restrição	
  de	
  uso	
   Venda	
  sem	
  prescrição	
  médica.	
  Não	
  utilizar	
  em	
  gestantes,	
  lactantes	
  e	
  lactentes
Planta	
  não	
  incluída	
  da	
  IN	
  02/2014
• Aloe	
  vera	
  (babosa)
81
“2000	
  a.C.	
  –	
  Aqui,	
  coma	
  essas	
  raízes.	
  
1000	
  d.	
  C.	
  –	
  Raízes	
  são	
  pagãs,	
  reze.	
  
1850	
  d.	
  C.	
  –	
  Reza	
  é	
  superstição,	
  beba	
  essa	
  poção;	
  
1940	
  d.	
  C.	
  –	
  Essa	
  poção	
  é	
  óleo	
  de	
  cobra,	
  tome	
  esta	
  pílula;	
  
1895	
  d.	
  C.	
  –	
  Essa	
  pílula	
  é	
  inócua,	
  tome	
  esse	
  antibiótico;	
  
2000	
  d.	
  C.	
  –	
  Antibiótico	
  é	
  artificial,	
  coma	
  essa	
  raiz.”	
  
Richard	
  Gordon	
  –	
  A	
  assustadora	
  história	
  da	
  medicina
82