Pergunta 4 Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek, popularmente conhecida como espinheira-santa, a qual consta no Memento fitoterápico com a seguinte indicação terapêutica: [...] antidispéptico, antiácido e protetor da mucosa gástrica. A informação sobre as formas farmacêuticas em cápsulas ou comprimidos contendo extrato seco, infuso com 3 g de folhas secas em quantidade suficiente para (q.s.p.) 150 mL de água dispõe serem isentas de prescrição médica. De acordo com as informações descritas no Memento fitoterápico, assinale a alternativa CORRETA: Opção A No caso da espinheira-santa, isenta de prescrição médica, de acordo com o Memento fitoterápico e não constar na lista de espécies que não podem ser comercializadas nos produtos tradicionais fitoterápicos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 26/2014, sendo a sua indicação terapêutica presente na Instrução Normativa (IN) n.º 11, de 29 de setembro 2016, de medicamentos isentos de prescrição; portanto, confirmamos a isenção de prescrição dessa espécie. Opção B Os chás estão inclusos nos Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF), conclui-se, assim, que todas as formas sólidas na formulação de chás são isentas de prescrição. Opção C A indicação, o modo de uso, as orientações para o preparo, as informações de embalagem e armazenamento e as advertências do Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) notificado deverão ser as constantes do formulário de fitoterápicos da Farmacopeia brasileira e impressos na bula. Opção D Os Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) não são todos isentos de prescrição médica, considerando que não passam por testes clínicos para a aprovação de registro. Opção E Para que uma formulação de fitoterápico seja notificada, o Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (Ifav) precisa estar descrito no Memento e deve haver, no mínimo, monografia da droga vegetal descrita na Farmacopeia brasileira ou em farmacopeia reconhecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).