PR 2 2 - Procedimento de Revisão Gerencial REV 00 - VitrusMed 04_05_2018

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PROCEDIMENTO DA QUALIDADE 
REVISÃO GERENCIAL 
N° do Documento: PR.2.2 Data da Emissão: 30/04/2018 Data da Revisão: 30/04/2018 Revisão: 00 
Elaborada a revisão pelo: 
Dpto Qualidade – Adm Qualidade 
Revisado por: 
William Neves, Douglas, Rafael , Carlos Helt 
Aprovado por: 
William Neves 
 
PR.2.2 – Revisão Gerencial - Pag. 1 de 2 
 
1. OBJETIVO: 
 Descrever o método de Revisão Gerencial do Sistema da qualidade da EMPRESA Vitrusmed. 
2. PROCEDIMENTO: 
Para iniciar o processo de revisão gerencial do sistema da qualidade é necessário compreender as 
responsabilidades dos envolvidos e entender a metodologia aplicada. 
2.1. RESPONSABILIDADES: 
O diretor da empresa Vitrusmed junto com sócios participativos possui a função de aprovar todos os 
documentos da qualidade obrigatórios exigidos por lei no cumprimento a legislação sanitária e demais 
itens que farão parte da empresa, como: 
1. Áreas de desenvolvimento; 
2. Pesquisas de mercado; 
3. Licenças obrigatórias; 
4. Congressos; 
5. Palestras; 
6. Etc... 
O representante nomeado pela direção deve convocar relatar e guardar a ata para análise, além de 
ser o responsável por administrar os recursos financeiros como contas jurídicas, notas fiscais e balanço 
patrimonial da empresa Vitrusmed. 
3. METODOLOGIA APLICADA: 
 Reuniões periódicas. A gerência executiva composta pelo sócios deverá manter a política 
em todos os níveis da organização tendo como base os setores da empresa das áreas 
administrativas, recursos humanos, itens produtivos e demais áreas que forem surgindo com 
o crescimento da Empresa. 
 
 
 
 
 PROCEDIMENTO DA QUALIDADE 
REVISÃO GERENCIAL 
N° do Documento: PR.2.2 Data da Emissão: 30/04/2018 Data da Revisão: 30/04/2018 Revisão: 00 
Elaborada a revisão pelo: 
Dpto Qualidade – Adm Qualidade 
Revisado por: 
William Neves, Douglas, Rafael , Carlos Helt 
Aprovado por: 
William Neves 
 
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3.1 ENTRADAS PARA ANALISE CRITICA: 
 
Relatórios e resultados das Técnicas Estatísticas (PR. 9.0 – PROCEDIMENTO DE TÉCNICAS 
ESTATÍSTICAS) em geral, abordando os seguintes tópicos: 
A. Resultados das auditorias. 
B. Desempenho dos processos e Conformidades do produto. 
C. Situação das ações preventivas e corretivas. 
D. Mudanças que possam afetar o sistema. 
E. Recomendações para melhoria. 
F. Requisitos regulamentares novos ou revisados. 
G. Política da qualidade e seus objetivos. 
H. Pós Comercialização. 
I. Monitoramento dos objetivos. 
3.2 SAÍDA DE ANALISE CRITICA: 
 Melhorias necessárias para manter a eficácia do sistema da qualidade referente aos 
requisitos da norma RDC 16/2013. 
 Melhoria do produto com relação aos requisitos do cliente. 
 Necessidade de novos recursos como maquinas, equipamentos, instalações, entre outros. 
 Plano de ação, ações de melhoria preventiva e corretiva. 
 É gerada uma ata com o representante da direção, participantes do comitê e arquivada em 
uma pasta física no departamento da qualidade. 
 
4. CONTROLE DE REVISÕES 
Revisão Data Descrição das Revisões 
00 30/04/2018 1º Edição