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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP n° 01 Pág: 1/3 Data de emissão: Assunto: Equipamentos Utilizados em Homeopatia Elaborado por: 1. OBJETIVO Descrição detalhado de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia homeopática, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores. 2. EQUIPAMENTOS A farmácia deve ser dotada dos seguintes equipamentos. Embora o laboratório de manipulação de medicamentos homeopáticos não exija equipamentos, sofisticados ou mesmo em grande número. Tudo que entrar em contato com o medicamento não deve ceder material, devem ser de fácil limpeza e passíveis de inativação pelo calor (quando aplicável). a) balança (s) de precisão, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade e de uso exclusivo; b) sistema de purificação de água; c) a água utilizada para preparações homeopáticas deve atender aos requisitos farmacopéicos estabelecidos para água purificada; d) refrigerador para a conservação de produtos termolábeis; e) termômetros e higrômetros; f) alcoômetro de Gay-Lussac; g) estufa para secagem e esterilização; h) dinamizador de Fluxo Contínuo; i) sucussionador (braço mecânico); j) repipetador. 3. LOCALIZAÇÃO E INSTALAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS Os equipamentos devem ser instalados e localizados de forma a facilitar a manutenção, e mantidos de forma adequada às suas operações. 3.1 A farmácia deve dispor de equipamentos, utensílios e vidraria em quantidade suficiente para atender à demanda do estabelecimento e garantir material limpo, desinfetado ou esterilizado. 3.2 As tubulações expostas devem estar identificadas, de acordo com norma específica. 3.3 A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas, devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e microbiana. 3.4 Os equipamentos de segurança para combater incêndios devem atender à legislação específica. 4. CALIBRAÇÃO E VERIFICAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS 4.1 As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada, utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração, no mínimo uma vez ao ano ou, em função da freqüência de uso do equipamento. Deve ser mantido registro das calibrações realizadas dos equipamentos, instrumentos e padrões. 4.2 A verificação dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do próprio estabelecimento, antes do início das atividades diárias, empregando procedimentos escritos e padrões de referência, com orientação específica, mantidos os registros. 4.3 Deve-se possuir equipamentos adequados para a purificação da água. O mais simples para uma farmácia é contar com um destilador, de preferência de vidro, ou ainda com serpentina em aço inoxidável, que recebe água previamente filtrada através de filtro de carvão e celulose. 4.4 Características obrigatórias do equipamento Fluxo Contínuo: 4.4.1 A câmara de dinamização deverá possuir capacidade volumétrica conhecida e sistema de entrada e saída de diluente de forma que esse volume se mantenha constante durante o processo. A entrada de água deve ocorrer junto ao centro do vórtice do líquido em dinamização, de forma que a água purificada que entra na câmara seja turbilhonada antes de ser expulsa. A vazão deve estar sincronizada com o número de rotações por minuto do motor, conforme manual do equipamento. A potência desejada será função do tempo necessário para sua obtenção, alcançado o tempo definido, desligar simultaneamente a entrada de água e o motor do equipamento. Retirar da câmara dinamizadora o volume necessário para que sejam feitas, a seguir, duas dinamizações centesimais hahnemannianas em etanol a 77% (v/v) ou superior. 5. MANUTENÇÃO DOS EQUIPAMENTOS 5.1 Todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva, de acordo com um programa formal e, quando necessário, corretiva, obedecendo a procedimentos operacionais escritos, com base nas especificações dos manuais dos fabricantes. 5.2 Todos os sistemas de climatização de ambientes devem ser mantidos em condições adequadas de limpeza, conservação, manutenção, operação e controle, de acordo com norma específica. REFERÊNCIA CESAR, A. T. et al. Farmácia Homeopática: teoria e prática. 4.ed. Barueri: Manole, 2012. BRASIL. Farmacopeia Homeopática Brasileira. 3. ed., Brasília, DF: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2011. BRASIL. RDC 67/2007, de 08 de outubro de 2007. Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias e seus Anexo. Portal Anvisa. Diário Oficial da União, seção 1, 09 out. 2007. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/RDC_67_2007.pdf/b2405915-a2b5-40fe-bf03-b106acbdcf32. Acesso em: 17 nov. 2019.
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