ED legislação farmaceutica

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ED Legislação Farmacêutica
1) A alternativa correta sobre as categorias de infrações éticas, disciplinares e regras de reincidência corresponde a alternativa (d), pois a reincidência implica no agravamento da pena, porém não alteram o nível de gravidade, já que este está ligado ao risco envolvido, no caso de diferentes transgressões as penas devem ser somadas. 
2) A alternativa que melhor descreve as violações do código de ética é a (e), pois a afirmação I está correta já que no caso hipotético o profissional farmacêutico não pode exercer simultaneamente a Medicina fazendo o diagnóstico do paciente, além de prescrever a sibutramina, medicamento este que necessita de retenção da receita médica, pois está sujeito a controle especial, a afirmação II também se aplica, pois neste caso o farmacêutico entregou uma substância sujeita ao controle sanitário em contrariedade à legislação vigente. 
3) A resposta correta é (a), pois como é dito no texto a Lei n° 13.269/2016 uma vez aprovada pela Presidência da República, as alterações só podem ser feitas se houver recursos no Supremo Tribunal Federal. 
4) A alternativa correta é a (d), pois as alterações das rotinas de serviços e condutas apresentadas nas afirmações I e IV, não causaram impacto no oferecimento dos serviços básicos da farmácia.
5) A alternativa correta é a (c), pois a afirmação III e IV estão corretas, respectivamente em relação ao local de venda de medicamentos e a definição de medicamento. 
6) A resposta correta é a (b), pois a notícia relata evidências de risco à saúde já que a farmácia é suspeita de causar a morte de dez pessoas, com isso a Vigilância Sanitária pode interditar o estabelecimento de forma cautelar. 
7) A resposta correta é a (e), pois anticonvulsivantes e antidepressivos são medicamentos presentes na categoria C1, sendo assim eles podem estar na mesma receita em duas vias, não podendo exceder a quantidade necessária para 60 dias de tratamento oral. 
8) A alternativa correta é a (d), pois em relação aos medicamentos biológicos novos a afirmação II está correta, devido ao fato de definir o que seria medicamento biológico, enquanto que a afirmação IV, está correta em afirmar que esse tipo de medicamento deve comprovar obrigatoriamente a sua segurança e eficácia. 
9) A resposta correta é a (c), pois a fiscalização nas farmácias de manipulação segue uma forma pré-estabelecida, sendo assim, quando um item necessário não é cumprido em fiscalização ele é elevado a imprescindível até que seja considerado cumprido.
10) A alternativa correta é a (a), pois a afirmação I está correta, já que o voluntário precisa do aceite do TCLE, caso contrário o farmacêutico sofre uma falta ética de nível leve, já a afirmação II está correta, pois o método “in vitro” é considerado equivalente ao método “in vivo”, porém só pode ser usado se for validado estatisticamente. 
11) A resposta correta é a (a), pois se o medicamento em teste for aprovado no teste de bioequivalência ele poderá ser registrado como “medicamento genérico” ou “similar equivalente”. 
12) A correlação correta na mesma ordem das frases se apresenta na alternativa (b), pois a D1 corresponde a lista de substâncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrópicos que devem, que devem ter os dizeres: “Venda Sob Prescrição Médica” (faixa vermelha), a notificação de receita não precisa ser emitida em ambiente intra-hospitalar, B1 corresponde às substâncias psicotrópicas, por essa razão ela deve ter além dos dizeres: “Venda Sob Prescrição Médica” (faixa preta) - “Atenção: O Abuso deste Medicamento Pode Causar Dependência”, já o C3 corresponde a substâncias imunossupressoras que necessitam de assinatura de termo de responsabilidade pelo médico. 
13) A alternativa correta é a (e), pois a notificação amarela só pode ter quantidade para 15 dias de tratamento via oral, já a receita azul só é válida por 30 dias, a receita branca do tipo C2 só pode conter a quantidade para o tratamento de 30 dias via oral, a receita branca do tipo C3 tem validade de 15 dias, a receita para medicamentos da classe D1 tem notificações em via comum única. 
14) A alternativa correta é a (d), pois a afirmação I está correta , devido ao fato de antineoplásicos necessitarem de instalações exclusivas para produção na indústria e na farmácia magistral, a afirmação IV está correta, pois o farmacêutico é o responsável pelo controle de qualidade físico-químico ou microbiológico. 
15) A resposta correta é a (a), pois a afirmação IV está certa devido ao fato de que o farmacêutico poderá estar sujeito a processo de ética, caso ele tenha estado ausente três vezes em fiscalizações onde ele seja o Responsável Técnico. 
16) A alternativa correta é a (e), pois para manipular ácido valpróico a farmácia deve requerer uma fiscalização prévia, além de possuir a AE.
 17) A resposta certa é a (d), pois o farmacêutico nesse caso pode oferecer o próprio medicamento similar ou um medicamento genérico, no caso do medicamento similar ser registrado como medicamento equivalente. 
18) A alternativa correta é a (c), pois a afirmação I está correta em relação a responsabilidade dos atos do farmacêutico, a afirmação IV está correta em relação a proibição do farmacêutico em se submeter a fins meramente mercantilistas, a afirmação V está correta em relação aos direitos e os deveres do farmacêutico. 
19) A resposta correta é a (b), pois os antimicrobianos devem ser lançados no SNGPC, sem ultrapassar sete entradas e saídas por semana. 
20) A alternativa correta é a (c), pois a afirmação I está correta em relação ao alto preço cobrado que a patente tem, a afirmação III está correta devido a perda compulsória dos direitos da patente que pode baratear o preço do medicamento. 
Paciente teoricamente está normal, pois ambos parâmetros avaliados teriam que estar com seus niveis aumentados com a prática de atividades físicos. Portanto o médico deveria solicitar mais exames para dar um diagnostico mais concreto.