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ÉTICA NA SAÚDE 3a aula

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1a Questão 
	
	
	
	Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrores praticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que:
		
	
	Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos.
	
	Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos. 
	
	Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. 
	
	Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos.
	
	Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos.
	Respondido em 19/05/2020 11:07:12
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 2a Questão 
	
	
	
	
	Ter o cuidado de alertar todos os envolvidos em uma pesquisa de seus riscos e os benefícios esperados é uma prática que visa:
		
	
	Acelerar o processo de tabulação primária onde apenas os nomes dos envolvidos são citados.
	
	Não ter custos com os voluntários. Agindo desta forma eles é que são responsáveis pelo financiamento da pesquisa.
	
	Seguir as normas básicas da Bioética e orientações dos Comitês de Ética
	
	Apenas rotina pois, os verdadeiros riscos conhecidos são ocultados para manter a ética da pesquisa.
	
	Eliminar as possibilidades de futuras solicitações de patentes dos medicamentos.
	Respondido em 19/05/2020 11:07:16
	
Explicação: 
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão 
	
	
	
	
	Objetivando eliminar futuros episódios como aqueles praticados pelos nazistas no período da 2ª Guerra Mundial, o Código de Nuremberg surgiu como um importante marco na história da ética das pesquisas médicas. Assinale a opção que apresenta uma das medidas desse código.
		
	
	Toda pesquisa deveria exigir a realização de experimentos anteriores em animais.
	
	Somente profissionais com doutorado podem elaborar projetos de pesquisa médica.
	
	Os códigos de bioética de cada país devem ser submetidos a comissão da ONU.
	
	As pesquisas médicas devem ser precedidas por pesquisas físicas e químicas.
	
	O uso do genoma humano para tratamentos deve seguir rigorosos procedimentos éticos.
	Respondido em 19/05/2020 11:07:22
	
Explicação: 
A exigência de experimentação anterior em animais foi estipulada no Código de Nuremberg como forma de impedir uso de cobaias humanas, preservando um grau de segurança com os medicamentos em desenvolvimento.
	
	
	 
	
	 4a Questão 
	
	
	
	
	A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são:
		
	
	Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais.
	
	Beneficência, autonomia, não maleficência e justiça
	
	Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência
	
	Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência.
	
	Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça
	Respondido em 19/05/2020 11:07:11
	
Explicação: 
Os quatro princípios básicos (ou Pilares) da Bioética são: BENEFICÊNCIA (fazer o bem, com foco no benefício do paciente); NÃO-MALEFICÊNCIA: evitar o mal; propõe a obrigação de não infligir dano intencional; AUTONOMIA: as pessoas têm liberdade de decisão sobre a sua vida; autonomia é a capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ele pode gerenciar sua própria vontade, livre da influência de outras pessoas; duas condições são fundamentais: a liberdade e a informação. A pessoa deve ser livre para decidir e deve ter as informações necessárias para isto; JUSTIÇA: cada um deve receber o que lhe é merecido por direito ou por ação de seus atos; casos semelhantes devem ser tratados de modo semelhante e casos diferentes de modo diferenciado
	
	
	 
	
	 5a Questão 
	
	
	
	
	Esta diretriz direciona as pesquisas envolvendo seres humanos em trabalhos internacionais. Assim, há também um direcionamento em relação ao consentimento informado e também no caso do sujeito a ser pesquisado ou, no caso de um indivíduo que não seja capaz de dar um consentimento informado, um consentimento por delegação de um representante adequadamente autorizado. Esta afirmação refere-se a/ao:
		
	
	nenhuma alternativa está correta
	
	Diretrizes Éticas Universais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	Respondido em 19/05/2020 11:07:31
	
Explicação: 
A afirmação refere-se a Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	
	
	 
	
	 6a Questão 
	
	
	
	
	O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa.
		
	
	CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
	
	CEP (Comitê de Ética em Pesquisa)
	
	Colegiado
	
	Declaração
	
	TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
	Respondido em 19/05/2020 11:07:19
	
Explicação: 
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
	
	
	 
	
	 7a Questão 
	
	
	
	
	Uma pesquisa sobre qualidade de vida colocou no reservatório de água de uma cidade uma grande quantidade de Testosterona (hormônio masculino), sem que ninguém soubesse, afim de observar os resultados no nível de estresse da população. Pela bioética os pesquisadores erraram em:
		
	
	Não participar aos envolvidos dos riscos do experimento dando a opção deles participarem ou não como voluntários.
	
	Não dimensionarem a vazão da água e a perda hormonal pela evaporação.
	
	Usarem uma grande quantidade. Isto pode gerar riscos aos fetos em gestação.
	
	A Bioética não versa sobre pesquisas em reservatórios de água.
	
	Usarem Testosterona. Na verdade deveriam usar adrenalina que surte efeito mais rápido.
	Respondido em 19/05/2020 11:07:40
	
Explicação: 
Não observaram a RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012,  considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos.8a Questão 
	
	
	
	
	Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente:
		
	
	Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos.
	
	Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental. 
	
	Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica. 
	
	Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP)
	
	Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior.
	Respondido em 19/05/2020 11:07:45
	
Explicação: 
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), revegada pela RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.

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