Aula 03 - questoes etica

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ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V1 
	27/02/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	A Bioética está focada em eventos de natureza:
		
	
	Comercial, onde a exploração de menores se torna viral causando a revolta internacional contra as ONGs no Brasil.
	
	Onde existe um cuidado especifico com problemas de pele oriundos da demasiada exposição ao sol nos períodos de verão em praias no Brasil.
	 
	Onde os seres humanos estejam envolvidos em pesquisas, procedimentos clínicos ou situações em que os profissionais de saúde eventualmente possam colocar em risco a saúde de seus pacientes.
	
	Que vise a preservação da floresta amazônica fora do território nacional. A Amazônia internacional é de domínio público e precisa ser preservada em seu ambiente natural.
	
	Lúdica, prevendo uma melhor qualidade de vida para funcionários em regime de 40 horas semanais.
	Respondido em 27/02/2021 18:10:42
	
Explicação:
A Bioética pode ser compreendida como ¿o estudo sistemático de caráter multidisciplinar, da conduta humana na área das ciências da vida e da saúde,
na medida em que esta conduta é examinada à luz dos valores e princípios morais.
 
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	O Conselho Federal de Medicina (CFM), através da Resolução nº 1.956/2010, publicada no dia 25 de outubro no Diário Oficial da União, determinou que médicos não poderão indicar para seus pacientes marcas de órteses, próteses ou materiais implantáveis. O conselheiro Antônio Pinheiro, coordenador da comissão que elaborou a resolução, explicou que o objetivo é reduzir os conflitos existentes entre médicos e operadoras de planos de saúde, e também com instituições públicas, quando da indicação de uso desses materiais. Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Descritivo
	
	- Superlativo.
	
	- Protetor
	 
	- Normativo
	
	- Subjetivo
 
	Respondido em 27/02/2021 18:10:49
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Nas pesquisas biomédicas, a noção de risco deve ser entendida como:
		
	 
	a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa.
	
	A facilidade de incentivo financeiro que a pesquisa pode receber.
	
	a impossibilidade de causar danos ao sujeito da pesquisa.
	
	a dificuldade em escolher uma amostra para estudo.
	
	a neutralidade do pesquisador em pesquisas de duplo cego.
	Respondido em 27/02/2021 18:10:56
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração:
		
	
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	 
	 procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	Respondido em 27/02/2021 18:11:04
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa.
		
	
	Colegiado
	
	CEP (Comitê de Ética em Pesquisa)
	
	CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
	 
	TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
	
	Declaração
	Respondido em 27/02/2021 18:11:15
	
Explicação:
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	Documento mundialmente importante sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica é:
		
	
	Linguagem de Hitler
	
	Determinação Jurídica
	 
	Declaração de Helsinque
	
	Evento de Guerra
	
	Julgamento de Nuremberg
	Respondido em 27/02/2021 18:11:23
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	A resolução 196/96 que define um conjunto de normas e diretrizes responsáveis pela regulamentação dos aspectos éticos em pesquisas com seres humanos. Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os quatro referenciaisbásicos da Bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado. No que se refere as seus termos e resoluções é incorreto afirmar:
		
	
	Risco da pesquisa: possibilidade de dano físico, psíquico, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano na pesquisa ou dela decorrente
	
	Respeitar valores culturais, sociais, morais, religiosos, éticos e hábitos e costumes em pesquisa com comunidades
	
	Pesquisa em seres humanos: pesquisa que individual ou coletivamente, direta ou indiretamente, parcial ou totalmente, envolva o ser humano
	
	Sujeito da pesquisa: é o pesquisado, de caráter voluntário, sendo vedada qualquer forma de remuneração
	 
	Desconsiderar o consentimento livre e esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal
	Respondido em 27/02/2021 18:11:33
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que:
		
	
	Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução.
	 
	Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	Respondido em 27/02/2021 18:11:42
	
Explicação:
Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
		 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V2 
	27/02/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	No sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais fracos
Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Normativo
 
	
	- Superlativo.
	 
	- Protetor
	
	- Descritivo
	
	- Subjetivo
 
	Respondido em 27/02/2021 18:13:11
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Dr. Alberto se recusou a fazer parte de uma pesquisa no Hospital Geral onde trabalha alegando o ¿Princípio da Precaução¿. O que realmente ele quis dizer alegando este princípio é:
		
	
	Não estava sendo devidamente remunerado para isto.
	
	Que, por ser religioso, não poderia atuar aos sábados e domingos por precaução.
	 
	Que temia pela existência de um risco na pesquisa mesmo que não soubesse exatamente qual era. Ou seja, temia um risco desconhecido.
	
	Que desconhecia todos os voluntários e temia encontrar alguns amigos na pesquisa.
	
	Que não estava disponível fora do horário de trabalho para as reuniões.
	Respondido em 27/02/2021 18:13:28
	
Explicação:
RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. Considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos; considerando o desenvolvimento e o engajamento ético, que é inerente ao desenvolvimento científico e tecnológico;
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento (CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como:
		
	
	uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s.
	
	um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
	
	intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de ¿eventos normais".
	 
	um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa.
	Respondido em 27/02/2021 18:13:22
	
Explicação:
O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrores praticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que:
		
	
	Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos.
	
	Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos.
	
	Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos.
	 
	Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos.
	
	Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	Respondido em 27/02/2021 18:13:35
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	Esta diretriz direciona as pesquisas envolvendo seres humanos em trabalhos internacionais. Assim, há também um direcionamento em relação ao consentimento informado e também no caso do sujeito a ser pesquisado ou, no caso de um indivíduo que não seja capaz de dar um consentimento informado, um consentimento por delegação de um representante adequadamente autorizado. Esta afirmação refere-se a/ao:
		
	
	Diretrizes Éticas para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	nenhuma alternativa está correta
	 
	Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa EnvolvendoSeres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Universais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	Respondido em 27/02/2021 18:13:46
	
Explicação:
A afirmação refere-se a Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento destaca primordialmente:
		
	
	a não responsabilidade dos pesquisadores na referência à saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	 
	a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	a não obrigação do médico pesquisador em se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados. 
 
	
	a não prioridade nos princípios gerais da Bioética, considerando irrelevantes os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos.
 
	
	a pouca relevância dos aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	Respondido em 27/02/2021 18:13:57
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em:
		
	
	Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor
	
	Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor.
	 
	Todas as afirmtaivas estão corretas.
	
	Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	
	Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos.
	Respondido em 27/02/2021 18:14:07
	
Explicação:
O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em: 1. Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor. Ex.: ponte de safena. Nesse caso o transplante somente poderá ser realizado com autorização da própria pessoa, mediante registro em seu prontuário médico, ou, se incapaz, da permissão dos pais ou responsável legal.  ¿. Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos. 3. Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor. 4. Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente:
		
	 
	Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP)
	
	Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental.
	
	Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica.
	
	Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos.
	
	Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior.
	Respondido em 27/02/2021 18:14:16
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), revegada pela RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
		 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V3 
	27/02/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	A Bioética surge como consequência de qual contexto histórico citado abaixo?
		
	 
	Segunda Guerra Mundial;
	
	Guerra Fria.
	
	Guerra do Vietnã;
	
	Primeira Guerra Mundial;
	
	Ditadura Militar;
	Respondido em 27/02/2021 18:17:26
	
Explicação:
Os experimentos nazistas abusivos e criminosos com pessoas para questões da saúde, reforçaram a necessidade do surgimento da Bioética, com uma concepção de ética mais direcionada para a vida e pesquisas que envolvessem seres humanos.
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Trabalha as questões do desenvolvimento científico e tecnológico junto com a prioridade de fazer o bem à vida do ser humano. Tal afirmação diz respeito a:
		
	
	Moral;
	
	Anatomia.
	 
	Bioética;
	
	Reforma Sanitária;
	
	Ética;
 
	Respondido em 27/02/2021 18:17:33
	
Explicação:
A Bioética cuida de todo o desenvolvimento científico, acadêmico e tecnológico envolvendo seres humanos e saúde, reforçando a importância do respeito à dignidade humana e preservação da vida acima de tudo.
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque:
		
	
	Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ.
	 
	É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento.
	
	A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais.
	
	A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro.
	
	O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo.
	Respondido em 27/02/2021 18:17:48
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento:
		
	 
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento com pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
	
	não segue os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
 
	
	não responsabiliza pesquisadores na referênciaa saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	desobriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	Respondido em 27/02/2021 18:17:53
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
		 O que diz a  Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde?
		
	
		 
	 
		 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos.
	
	
		 
	 
		 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	 
	 
	
 
	 
			 
	 
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	 
	 
	
		 
		 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	 
	 
	
	
			 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	 
	 
	Respondido em 27/02/2021 18:18:11
	
Explicação:
	 
	 
		Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	 
	
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	O evento constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra, incluindo médicos, ocorrido entre 1945 e 1946, na Alemanha, denomina-se:
		
	
	Linguagem de Hitler
	
	Avaliação de Casos
	
	Determinação Jurídica
	 
	Julgamento de Nuremberg
	
	Evento de Guerra
	Respondido em 27/02/2021 18:18:20
	
Explicação:
A partir desse julgamento foram crados vários balizadores para que não houvessem mais abusos nas pesquisas envolvendo seres humanos.
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação:
		
	
	Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos.
	
	Evitar custos altos que onerem o órgão financiador.
	
	Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS).
	 
	Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população.
	
	Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades.
	Respondido em 27/02/2021 18:34:11
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
		
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	Respondido em 27/02/2021 18:18:27
	
Explicação: Presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos
	
	
		 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V4 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	O documento, considerado o mais importante do ponto de vista mundial, sobre a ética em pesquisas na área da saúde e que tem servido como base para a quase totalidade dos procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica, é a(o):
		
	
	Agenda 21 da Rio 92.
	
	Código de Nuremberg.
	
	Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde.
	 
	Declaração de Helsinque.
	
	Resolução nº 1 do Conselho Nacional de Saúde.
	Respondido em 21/03/2021 19:34:58
	
Explicação:
Quase vinte anos depois do Código de Nuremberg, foi criado, pela Associação Médica Mundial, um novo e mais elaborado documento, conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. A Declaração passou no decorrer dos anos por diversas alterações e revisões, tendo sido a última, até o momento, efetuada em 2008, na 59ª Assembleia Médica Mundial, realizada em Seul na Coreia do Sul. A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica.
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
		
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos.
	Respondido em 21/03/2021 19:35:00
	
Explicação:
A resolução 196/96 regulamenta balizadores para pesquisas que envolvem seres humanos.
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	A partir de pesquisas ocorridas com seres humanos na Segunda Guerra Mundial, as pesquisas biomédicas passam a ser regulamentadas. Uma das questões determinadas a partir do Código de Nuremberg é:
		
	
	A certeza de que os sujeitos envolvidos em pesquisas não podem receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	 
	O consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas.
	
	A garantia de indução de participação de pessoas em pesquisas por parte de médicos e profissionais de saúde.
	
	As pesquisas com seres humanos podem ser feita livremente sem realização de experimentos anteriores em animais.
	
	A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
	Respondido em 21/03/2021 19:35:08
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	O evento constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra, incluindo médicos, ocorrido entre 1945 e 1946, na Alemanha, denomina-se:
		
	 
	Julgamento de Nuremberg
	
	Avaliação de Casos
	
	Linguagem de Hitler
	
	Determinação Jurídica
	
	Evento de Guerra
	Respondido em 21/03/2021 19:35:12
	
Explicação:
A partir desse julgamento foram crados vários balizadores para que não houvessemmais abusos nas pesquisas envolvendo seres humanos.
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	Em pesquisas com seres humanos não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, se fazem necessários procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos para que não haja prejuízos à vida humana. Essa avaliação de risco relaciona-se com o Princípio da:
		
	
	Acessibilidade
	 
	Precaução
	
	Totalidade
	
	Equidade
	
	Justiça
	Respondido em 21/03/2021 19:35:16
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrores praticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que:
		
	
	Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos.
	
	Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos.
	 
	Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos.
	
	Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	
	Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos.
	Respondido em 21/03/2021 19:35:22
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	O julgamento mundialmente conhecido, que foi constituído por um tribunal militar internacional que efetuou a apreciação dos primeiros criminosos da Segunda Guerra Mundial, ficou conhecido como:
		
	
	Resolução 196/96
	
	Julgamento de Sanidade
	
	Resolução nº 1 CFM
	
	Declaração de Helsinque
	 
	Julgamento de Nuremberg
	Respondido em 21/03/2021 19:35:29
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	A respeito do procedimento de avaliação de riscos e benefícios nas pesquisas com seres humanos, leia as afirmativas a seguir e marque a resposta correta: I ¿ Os riscos se tornam aceitáveis quando a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. II ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício esperado for de grande importância. III ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida. Está correto apenas o que se afirma em:
		
	
	I e II
	 
	I
	
	I, II e III
	
	I e III
	
	II e III
	Respondido em 21/03/2021 19:35:36
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
		
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V5 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	A Bioética surge como consequência de qual contexto histórico citado abaixo?
		
	
	Guerra do Vietnã;
	
	Guerra Fria.
	
	Ditadura Militar;
	
	Primeira Guerra Mundial;
	 
	Segunda Guerra Mundial;
	Respondido em 21/03/2021 19:36:29
	
Explicação:
Os experimentos nazistas abusivos e criminosos com pessoas para questões da saúde, reforçaram a necessidade do surgimento da Bioética, com uma concepção de ética mais direcionada para a vida e pesquisas que envolvessem seres humanos.
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas, ou seja, determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais?
		
	
	Resolução 196/96
	
	Declaração de Helsinque
	
	Resolução 01/88
	 
	Código de Nuremberg
	
	Conselho Nacional de Saúde
	Respondido em 21/03/2021 19:36:37
	
Explicação:
Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra surgiu a Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o Código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de risco em seres humanos.
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, é CORRETO afirmar que:
		
	
	O médico pesquisador nunca é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	O médico pesquisador é tão responsável responsável pela saúde do paciente quanto o próprio paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial recai sobre o médio, o paciente ou  a sociedade.
	 
	O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, porém o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	nenhuma das alternativas está correta
	Respondido em 21/03/2021 19:36:47
	
Explicação:
O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	Quanto ao princípio de precaução, sua lógica sustenta-se no postulado de que:
		
	
	os pesquisadores devem ser objeto do mesmo cuidado que os sujeitos da pesquisa.
	 
	Não se pode tomar como inexistente um risco desocnhecido.
	
	POr toda pesquisa envolver risco, os sujeitos da pesquisa devem ser primariamente de espécies não humanas.
	
	A pesquisa biomédica deve pautar-se em princípios éticos e não na mera busca da verdade.
	
	Por já estarem doentes, os pacientes que são sujeitos em uma pesquisa já estão em grande sofrimento e não podemos fazê-los sofrer ainda mais em nome dos interesses da pesquisa.
	Respondido em 21/03/2021 19:36:53
	
Explicação:
Antes do início de qualquer pesquisa com seres humanos, o pesquisador precisa apresentar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, fundamentado na RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012, considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos;
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	Uma pesquisa sobre qualidade de vida colocou no reservatório de água de uma cidade uma grande quantidade de Testosterona (hormônio masculino), sem que ninguém soubesse, afim de observar os resultados no nível de estresse da população. Pela bioética os pesquisadores erraram em:
		
	
	Usarem uma grande quantidade. Isto pode gerar riscos aos fetos em gestação.
	 
	Não participar aos envolvidos dos riscos do experimento dando a opção deles participaremou não como voluntários.
	
	Não dimensionarem a vazão da água e a perda hormonal pela evaporação.
	
	Usarem Testosterona. Na verdade deveriam usar adrenalina que surte efeito mais rápido.
	
	A Bioética não versa sobre pesquisas em reservatórios de água.
	Respondido em 21/03/2021 19:36:58
	
Explicação:
Não observaram a RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012,  considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos.
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	A Reunião de Asilomar teve como objetivo:
		
	
	tratar de assuntos relacionados às leis federais de combate à pesquisa com seres humanos
	
	tratar de assuntos relacionados aos experimentos com animais
	 
	tratar de assuntos relacionados aos experimentos com código genético
	
	tratar de assuntos relacionados à criação dos códigos de ética em pesquisa
	
	tratar de assuntos relacionados às atrocidades ocorridas na Segunda Guerra Mundial
	Respondido em 21/03/2021 19:37:07
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação:
		
	
	Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos.
	
	Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades.
	
	Evitar custos altos que onerem o órgão financiador.
	
	Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS).
	 
	Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população.
	Respondido em 21/03/2021 19:37:12
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Trabalha as questões do desenvolvimento científico e tecnológico junto com a prioridade de fazer o bem à vida do ser humano. Tal afirmação diz respeito a:
		
	
	Reforma Sanitária;
	 
	Bioética;
	
	Anatomia.
	
	Ética;
 
	
	Moral;
	Respondido em 21/03/2021 19:37:17
	
Explicação:
A Bioética cuida de todo o desenvolvimento científico, acadêmico e tecnológico envolvendo seres humanos e saúde, reforçando a importância do respeito à dignidade humana e preservação da vida acima de tudo.
	
	
	
		
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V6 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	Objetivando eliminar futuros episódios como aqueles praticados pelos nazistas no período da 2ª Guerra Mundial, o Código de Nuremberg surgiu como um importante marco na história da ética das pesquisas médicas. Assinale a opção que apresenta uma das medidas desse código.
		
	
	As pesquisas médicas devem ser precedidas por pesquisas físicas e químicas.
	
	Os códigos de bioética de cada país devem ser submetidos a comissão da ONU.
	
	O uso do genoma humano para tratamentos deve seguir rigorosos procedimentos éticos.
	 
	Toda pesquisa deveria exigir a realização de experimentos anteriores em animais.
	
	Somente profissionais com doutorado podem elaborar projetos de pesquisa médica.
	Respondido em 21/03/2021 19:37:41
	
Explicação:
A exigência de experimentação anterior em animais foi estipulada no Código de Nuremberg como forma de impedir uso de cobaias humanas, preservando um grau de segurança com os medicamentos em desenvolvimento.
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração:
		
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	 
	 procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	Respondido em 21/03/2021 19:37:47
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como:
		
	
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador.
	
	a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	 
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa.
	
	a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	Respondido em 21/03/2021 19:37:53
	
Explicação:
A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são:
		
	
	Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais.
	
	Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça
	
	Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência.
	
	Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência
	 
	Beneficência, autonomia, não maleficência e justiça
	Respondido em 21/03/2021 19:38:00
	
Explicação:
Os quatro princípios básicos (ou Pilares) da Bioética são: BENEFICÊNCIA (fazer o bem, com foco no benefício do paciente); NÃO-MALEFICÊNCIA: evitar omal; propõe a obrigação de não infligir dano intencional; AUTONOMIA: as pessoas têm liberdade de decisão sobre a sua vida; autonomia é a capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ele pode gerenciar sua própria vontade, livre da influência de outras pessoas; duas condições são fundamentais: a liberdade e a informação. A pessoa deve ser livre para decidir e deve ter as informações necessárias para isto; JUSTIÇA: cada um deve receber o que lhe é merecido por direito ou por ação de seus atos; casos semelhantes devem ser tratados de modo semelhante e casos diferentes de modo diferenciado
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria:
		
	 
	Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas
	
	Um decreto no qual consta todas as informações sobre a pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa
	
	Animais que sofreram em experimentos ilegais
	
	Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos
	
	Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos
	Respondido em 21/03/2021 19:38:04
	
Explicação:
A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado.
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	Consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta. Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Subjetivo
 
	
	- Protetor
	
	- Normativo
	 
	- Descritivo
	
	- Superlativo.
	Respondido em 21/03/2021 19:38:13
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em:
		
	
	Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos.
	
	Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor.
	 
	Todas as afirmtaivas estão corretas.
	
	Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor
	
	Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	Respondido em 21/03/2021 19:38:18
	
Explicação:
O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em: 1. Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor. Ex.: ponte de safena. Nesse caso o transplante somente poderá ser realizado com autorização da própria pessoa, mediante registro em seu prontuário médico, ou, se incapaz, da permissão dos pais ou responsável legal.  ¿. Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos. 3. Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor. 4. Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	A resolução 196/96 que define um conjunto de normas e diretrizes responsáveis pela regulamentação dos aspectos éticos em pesquisas com seres humanos. Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os quatro referenciais básicos da Bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado. No que se refere as seus termos e resoluções é incorreto afirmar:
		
	
	Sujeito da pesquisa: é o pesquisado, de caráter voluntário, sendo vedada qualquer forma de remuneração
	
	Risco da pesquisa: possibilidade de dano físico, psíquico, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano na pesquisa ou dela decorrente
	
	Pesquisa em seres humanos: pesquisa que individual ou coletivamente, direta ou indiretamente, parcial ou totalmente, envolva o ser humano
	 
	Desconsiderar o consentimento livre e esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal
	
	Respeitar valores culturais, sociais, morais, religiosos, éticos e hábitos e costumes em pesquisa com comunidades
	Respondido em 21/03/2021 19:38:27
	
	
	
	 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V7 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	Esta diretriz direciona as pesquisas envolvendo seres humanos em trabalhos internacionais. Assim, há também um direcionamento em relação ao consentimento informado e também no caso do sujeito a ser pesquisado ou, no caso de um indivíduo que não seja capaz de dar um consentimento informado, um consentimento por delegação de um representante adequadamente autorizado. Esta afirmação refere-se a/ao:
		
	
	Diretrizes Éticas Universais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	nenhuma alternativa está correta
	 
	Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	Respondido em 21/03/2021 19:38:53
	
Explicação:
A afirmação refere-se a Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos seus princípios:
		
	 
	Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento.
	
	O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados.
	
	A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico pesquisador.
	
	A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de reversão da patologia do própriopaciente.
	Respondido em 21/03/2021 19:38:56
	
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do processo terapêutico extraordinário.
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Os profissionais de saúde, em especial os médicos, tomam decisões continuamente na sua prática diária. Os aspectos éticos são um importante elemento no processo de tomada de decisão. A Ética sendo considerada como o estudo da justificativa das ações, ao contrário do Direito e da Moral, não se baseia em regras, mas busca pesquisar o que é correto ou incorreto, adequado ou inadequado. A importância destes aspectos éticos fica mais evidente quando esta decisão envolve a alocação de recursos escassos. Não se pode tomar decisões baseando-se apenas em fatos. Os valores são componentes respeitáveis deste processo. O processo de tomada de decisão envolvido na alocação de recursos escasso é complexo, envolvendo aspetos referentes ao recurso em si, ao critério utilizado na alocação do recurso, e quanto a forma, âmbito e abrangência do processo. Estes aspectos têm que ser contempladas de forma integrada para garantir a adequação das decisões tomadas. Marque a resposta correta sobre o processo de tomada de decisão envolvido na alocação de recursos escassos.
		
	
	Critérios de alocação: Merecimento, Afetividade e não necessidade
	 
	Âmbito do processo de tomada de decisão: Microbioético e Macrobioético
	
	Processos de tomada de decisão: Racional, conflituoso e desgastante
	
	Abrangências das decisões a serem tomadas: Microalocação, Macroalocação e Macreconomia
	
	Tipos de recursos a serem alocados: Homogêneo , heterogêneo e decisório
	Respondido em 21/03/2021 19:39:01
	
Explicação: A realização de pesquisas por profissionais da área de saúde, em especial os profissionais de educação física, envolve em grande parte seres humanos, tornando necessária a avaliação dos projetos de pesquisa antes da sua fase de execução, objetivando avaliar, do ponto de vista ético, garantindo aos participantes da pesquisa integridade e dignidade.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	No que diz respeito ao histórico das pesquisas médicas, envolvendo seres humanos, cite um marco importante nessa história:
		
	
	Carta de Ottawa.
	
	Constituição Federal de 1988;
	 
	Código de Nuremberg;
	
	Oitava Conferência Nacional de Saúde;
	
	Declaração de Alma-Ata;
	Respondido em 21/03/2021 19:39:09
	
Explicação:
O julgamento de Nuremberg aconteceu após graves experimentos médicos envolvendo seres humanos no período do nazismo. Mais de 20 médicos foram condenados por ações criminosas que denominavam pesquisas médicas. Desse julgamento, surgiu o Código de Nuremberg, para evitar episódios posteriores de atrocidades com seres humanos.
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo?
		
	
	Ética dos seres humanos
	
	Nenhuma das respostas anteriores
	
	Ética da Saúde
	 
	Bioética
	
	Ética dos seres humanos Ética Médica
	Respondido em 21/03/2021 19:39:15
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	No XIII Seminários Avançados em Doenças Tropicais e Controle de Vetores, no Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia (Inpa/MCTI), pesquisadores debateram sobre o uso de nanotecnologia na área da biomedicina. Durante o evento, foi apresentado o pedido de patente de uma pesquisa do Inpa para o controle de doenças tropicais.  A pesquisadora Iryna Grafova, da Universidade de Helsink da Finlândia, e parceira nos estudos do Inpa, abordou em palestra o uso das nanopartículas no tratamento das doenças tropicais que ainda matam milhares de pessoas no mundo, anualmente. Segundo a pesquisadora, a utilização das nanopartículas para o tratamento de doenças tropicais apresenta vantagens sobre medicamentos que hoje são usados. Afirma que os medicamentos hoje utilizados têm eficiência limitada, apresentam severos efeitos colaterais e, por serem antigos, o parasita já está habituado e formou resistência quanto a droga. De acordo com as conclusões de Grafova, a eficiência do medicamento testado é 30 vezes mais elevada e confirma 100% da mortalidade de parasitas em relação ao medicamento antiparasita, Glucantime, usado em medicamentos tradicionais, de acordo com pesquisa já realizada em experimentos in vitro. (http://www.brasil.gov.br/editoria/meio-ambiente/2013/11/)
Neste caso narrado, mesmo que consideremos a possibilidade de eventuais riscos na concessão da patente do medicamento, podemos considerar estes riscos aceitáveis porque a pesquisa:
		
	 
	não oferece significativa possibilidade de prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	não garante poder oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	demonstra que o benefício esperado não é relevante e seu  benefício é igual ao da outra alternativa já conhecida.
	 
	demonstra que o benefício esperado tem importância e seu  benefício é maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
	não demonstra finalidade relevante para os humanos.
	Respondido em 21/03/2021 19:39:17
	
Explicação:
A Resolução 196/96, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: 1-se a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito;2-se o benefício esperado for de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento (CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como:
		
	
	um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
	
	uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s.
	 
	um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de ¿eventos normais".
	
	o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa.
	Respondido em 21/03/2021 19:39:23
	
Explicação:
O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Bruno está participando de um experimento e deu seu consentimento explícito para o bom andamento da pesquisa.Contudo ele desistiu de sua participação e decidiu cancelar o consentimento. Segundo a Declaração de Helsinque:
		
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese alguma.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma semana antes do início da pesquisa.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o início da pesquisa.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três dias antes do início da pesquisa.
	 
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer momento.
	Respondido em 21/03/2021 19:39:31
	
Explicação:
Qualquer voluntário, participante de pesquisa tem informado o direito dedesistir da participação. Sua participação é voluntária e, portanto, pode haver desistência por parte do mesmo.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
		 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V8 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
		 No Brasil, a regulamentação das pesquisas envolvendo seres humanos teve seu marco inicial com a Resolução N° 01 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) no ano de 1988. O que essa resolução regulamenta?
	 
	 
	
		
	
		 
	 A resolução nº 11 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
	
 
	
 
	
		 A resolução nº 31 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
 
	
 
	 
		 A resolução nº 01 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
 
	
 
	
		 A resolução nº 21 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
 
	
 
	
		 A resolução nº 12 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
 
	
 
		 
	Respondido em 21/03/2021 19:39:53
	
Explicação:
	 A resolução nº 01 do CNS regulamenta o credenciamento de centros de pesquisas no país e recomendou a criação de comitês internos nas instituições de saúde.
 
	
 
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
		
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	Respondido em 21/03/2021 19:40:02
	
Explicação: Presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	Ricardo é um pesquisador e está desenvolvendo uma pesquisa com grupo de controle e grupo experimental. Ele acredita que sua pesquisa, por não ser na área de medicina, não envolve riscos. Podemos afirmar, então, que:
		
	
	Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos.
	
	Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos está isenta de riscos.
	
	Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos.
	
	Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/92, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos.
	 
	Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve riscos.
	Respondido em 21/03/2021 19:40:09
	
Explicação:
Toda pesquisa, mesmo quando não invasiva, oferece riscos, pelo fato de trabalhar com condições variáveis que podem afetar ainda que de maneira psicológica os seus participantes.
 
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que:
		
	
	Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	 
	Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução.
	Respondido em 21/03/2021 19:40:14
	
Explicação:
Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	Ter o cuidado de alertar todos os envolvidos em uma pesquisa de seus riscos e os benefícios esperados é uma prática que visa:
		
	
	Eliminar as possibilidades de futuras solicitações de patentes dos medicamentos.
	
	Apenas rotina pois, os verdadeiros riscos conhecidos são ocultados para manter a ética da pesquisa.
	 
	Seguir as normas básicas da Bioética e orientações dos Comitês de Ética
	
	Não ter custos com os voluntários. Agindo desta forma eles é que são responsáveis pelo financiamento da pesquisa.
	
	Acelerar o processo de tabulação primária onde apenas os nomes dos envolvidos são citados.
	Respondido em 21/03/2021 19:41:16
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		6
        Questão
	
	
	De acordo com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, o termo de consentimento livre e esclarecido deverá ser elaborado pelo:
		
	 
	Pesquisador responsável
	
	Financiador responsável
	
	Médico responsável
	
	Administrador responsável
	
	Comitê de Ética em Pesquisa
	Respondido em 21/03/2021 19:40:21
	
Explicação: De acordo com a letra ¿A¿ do Item IV.3 da resolução 196/96 do CNS o termo de consentimento livre e esclarecido deverá ser elaborado pelo pesquisador responsável.
	
	
	 
		7
        Questão
	
	
	O Conselho Federal de Medicina (CFM), através da Resolução nº 1.956/2010, publicada no dia 25 de outubro no Diário Oficial da União, determinou que médicos não poderão indicar para seus pacientes marcas de órteses, próteses ou materiais implantáveis. O conselheiro Antônio Pinheiro, coordenador da comissão que elaborou a resolução, explicou que o objetivo é reduzir os conflitos existentes entre médicos e operadoras de planos de saúde, e também com instituições públicas, quando da indicação de uso dessesmateriais. Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Subjetivo
 
	 
	- Normativo
	
	- Descritivo
	
	- Superlativo.
	
	- Protetor
	Respondido em 21/03/2021 19:40:25
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
		8
        Questão
	
	
	Quais são os princípios para que as pesquisas atendam as exigências éticas e científicas, exceto:
 
		
	
	garantir que os riscos previsíveis serão evitados.
 
	
	comprometer-se em buscar o máximo de benefícios e o mínimo de riscos e danos.
 
	
	dê a liberdade à pessoa convidada de participar ou não da pesquisa.
 
	
	respeitar os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, bem como os hábitos e costumes dos participantes "sujeitos de pesquisa".
	 
	assegurar que os participantes terão suas informações divulgadas.
 
	Respondido em 21/03/2021 19:40:35
	
Explicação:
Quais são os princípios para que as pesquisas atendam as exigências éticas e científicas, é necessário que o pesquisador:
- explique do que se trata a pesquisa e o que acontecerá com quem aceite participar;
- garanta que os riscos previsíveis serão evitados;
- garanta assistência a qualquer dano que possa resultar da participação da pessoa no estudo;
- dê a liberdade à pessoa convidada de participar ou não da pesquisa;
- não inclua alguém contra a vontade;
- comprometa-se em buscar o máximo de benefícios e o mínimo de riscos e danos;
- comprometa-se em apresentar os resultados do seu estudo aos participantes e às instituições de saúde, além da divulgação em eventos e publicações científicas, garantindo o anonimato dos participantes;
- assegure que as informações obtidas não serão usadas para prejudicar as pessoas e/ ou comunidades;
- assegure aos participantes do estudo e à comunidade os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos e/ ou remédios da pesquisa, mesmo após o término do estudo;
- respeite sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, bem como os hábitos e costumes dos participantes "sujeitos de pesquisa".
http://www.crpsp.org.br/portal/comunicacao/jornal_crp/142/frames/fr_questoes_eticas.aspx
	
	
	
	
	 
	ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
		
	 
	Lupa
	 
	 
	 
		Exercício: SDE0622_EX_A3_202102639387_V9 
	21/03/2021
	Aluno(a): ADRIANA VICENTIM
	2021.1 - F
	Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 
	202102639387
	
	 
		1
        Questão
	
	
	A Resolução 196/196 do Conselho nacional de Saúde foi criada com o intuito de:
		
	 
	Normatizar pesquisas com seres humanos
	
	Avaliar riscos de pesquisas com animais
	
	Moralizar os efeitos colaterais de medicamentos
	
	Investigar e punir distorções em ciência
	
	Oferecer diretrizes de gestão hospitalar
	Respondido em 21/03/2021 19:41:37
	
Explicação:
Este foi mais um recurso criado para regulamentar a pesquisa com seres humanos.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		2
        Questão
	
	
	Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque:
		
	 
	É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento.
	
	O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo.
	
	A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais.
	
	Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ.
	
	A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro.
	Respondido em 21/03/2021 19:41:39
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		3
        Questão
	
	
	O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa.
		
	 
	TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
	
	CEP (Comitê de Ética em Pesquisa)
	
	CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
	
	Declaração
	
	Colegiado
	Respondido em 21/03/2021 19:41:46
	
Explicação:
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
	
	
	 
		4
        Questão
	
	
	Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente:
		
	 
	Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP)
	
	Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos.
	
	Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior.
	
	Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental.
	
	Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica.
	Respondido em 21/03/2021 19:41:50
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), revegada pela RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	 
		5
        Questão
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento destaca primordialmente:
		
	
	a não obrigação