Aula 1 - Medicamento Genérico, Similar, Referência - Definição de Prazo de Validade de Medicamentos - Estado de Estabilidade de Medicamentos

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Desenvolvimento Farmacotécnico
Medicamento
É o produto farmacêutico, tecnicamente, obtido, ou elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras substâncias, com finalidade
profilática; curativa; paliativa; ou para fins de diagnóstico.
Medicamento de referência
É o produto inovador registrado no órgão federal Brasileiro, responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovados, cientificamente, no órgão federal competente, por ocasião do registro.
Medicamento genérico
É o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com esse intercambiável, geralmente produzido após a
expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e
designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Medicamento similar
É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal, responsável pela
vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Desenvolvimento da molécula Estudos Clínicos
Quebra da Patente / 
Desenvolvimento da formulação 
Genérica (definição de validade)
Prazo de validade
É o tempo durante o qual o produto poderá ser usado,
caracterizado como período de vida útil e fundamentada nos
estudos de estabilidade específicos.