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05/02/2020 1 BIOSSEGURANÇA E NORMAS DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA Profª. Drª. Andreza Rabelo Fisioterapeuta pós graduada em Acupuntura-INCISA e em Saúde da Mulher-UNAERP Mestre em Ciências da Saúde-UFS Doutora em Ciências da Saúde-UFS Biossegurança Condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e meio ambiente; Apesar de ser um conceito originado por riscos laboratoriais, a biossegurança tem uma abrangência multidisciplinar que envolve profissionais atuantes em diversas áreas, em estabelecimentos com níveis de complexidade diferentes, que podem variar de hospitais até salões de beleza. Lei da Biossegurança Nº 11.105, de 24 de março de 2005, que tem uma abordagem multidisciplinar focada nos organismos geneticamente modificados e seus derivados, conforme apresenta o Art. 1º - esta Lei estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, a manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de biossegurança e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção do meio ambiente. Introdução Na estética a Biossegurança tem que ser prioridade, pois devemos usar medidas para proteção da saúde por prevenção e controle, pela redução e erradicação de agentes maléficos ao organismo vivo e ao meio ambiente, em nossa rotina diária; A importância da Biossegurança em procedimentos estéticos é reforçada pela Anvisa que recebe as denúncias. E a categoria de embelezamento apresenta em média 66% das denúncias, seguida de serviços de tatuagem (7%). Introdução TIPOS DE PROCEDIMENTOS IDENTIFICADOS NAS DENÚNCIAS DE CENTROS DE ESTÉTICA PORCENTAGEM Bronzeamento artificial 20,6% Micropigmentação 8,8% Carboxiterapia 5,9% Podologia 4,4% Alongamento de cíl ios 4,4% Depilação a laser 4,4% Criolipólise 4,4% Microagulhamento 2,9% Anvisa, 2017. Introdução IRREGULARIDADE CITADAS NAS DENÚNCIAS DE SALÕES DE BELEZA PORCENTAGEM Falta de esteril ização de utensíl ios 49% Falta de higiene 42% Uso de formol como alisante capilar 32% Ausência de alvará sanitário 19% Evento adverso 12% Produtos vencidos 11% Reutil ização de cera para depilação 7% Anvisa, 2017. 05/02/2020 2 Introdução No dia a dia na cabine de estética, devemos seguir boas práticas para garantir a nossa saúde e a saúde do próximo, por isso, é essencial termos conhecimento da legislação sanitária vigente, que preconiza o uso de equipamentos de proteção como principais dispositivos responsáveis por garantir a segurança dos profissionais. Doenças comumente transmitidas através de procedimentos Estéticos Falhas nos cuidados básicos de saúde e segurança durante os procedimentos estéticos podem causar a transmissão de diversas doenças, tais com infecções virais, bacterianas, fúngicas e, ainda, desencadear o aparecimento de reações alérgicas. VÍRUS FUNGOS ALERGIAS Hepatites B e C Micoses (que atingem a pele, unhas e cabelos) Formaldeído (produtos de alismento) HIV Uso de EPIs e EPCs Dos EPIs utilizados na estética podemos citar as luvas, jalecos e aventais, máscaras, gorros, óculos de proteção e protetor auditivo. Uso de EPIs e EPCs Os EPCs são todos dispositivo ou sistema de âmbito coletivo, destinado à preservação da integridade física e da saúde dos trabalhadores, assim como a de terceiros. Introdução Na figura a seguir podemos observar todo o conjunto de informações, processos e normas que fazem parte da construção do conceito de biossegurança. Ao observarmos a figura, percebemos que não há como aplicar separadamente um único item descrito e cumprir todas as necessidades cabíveis à biossegurança de um ambiente. Somente a união de todos os itens é que resultará em meios de prevenção e minimização de riscos, para os profissionais ou para seus clientes/pacientes. Riscos: Físicos, Químicos, Biológicos, Ergonômicos Equipamentos de Proteção: Individual e coletivo BIOSSEGURANÇA Limpeza; Desinfecção; Esteril ização Legislação Sanitária Gerenciamento de resíduos; Meio ambiente; Sustentabilidade 05/02/2020 3 Legislação sanitária e outras normativas e diretrizes na área de Biossegurança aplicada a Estética Os conceitos e diretrizes nos quais a biossegurança é baseada são definidos por alguns órgãos governamentais e um de origem privada sem fins lucrativos (ABNT). Podemos fazer uma diferenciação entre estes órgãos e suas competências. O Ministério da Saúde desenvolve orientações em relação à prevenção, faz o trabalho de divulgação e produção de informação por meio de pesquisas e publicações. O Ministério do Trabalho, dentre todas as suas funções, faz cumprir 33 normas regulamentadoras definidas especificamente em relação à saúde do trabalhador. Legislação sanitária e outras normativas e diretrizes na área de Biossegurança aplicada a Estética Já a ABNT normatiza, ou seja, ordena e define todas as diretrizes de procedimentos que deverão ser realizados de modo que o coletivo possa ter a orientação correta da padronização. E a Agência de Vigilância Sanitária, a ANVISA, é que faz a fiscalização da aplicação de todas as leis, decretos e normas regulamentadoras estabelecidas para a prevenção e minimização de riscos com o intuito da preservação e manutenção da saúde do homem, dos animais e do meio ambiente. a) Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Foi criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999, é uma autarquia sob regime especial, que tem sede no Distrito Federal, e está presente em todo o território nacional por meio das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados; Tendo por missão promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) A ANVISA é um órgão que está muito presente no processo de fiscalização na aplicação da biossegurança em estabelecimentos prestadores de serviço na área da saúde e estética. Por vezes, ela orienta por meio de literatura, como cursos e palestras, com o objetivo de orientar e informar de forma correta e clara os processos de prevenção e minimização dos riscos que se apresentam nos estabelecimentos da área da saúde e estética, além de determinar algumas resoluções específicas. Riscos Sanitários É o nível de perigo potencial de danos a integridade física, a saúde humana e ao meio ambiente da atividade econômica exercida. - Estabelecimento de baixo risco: dispensa de requerimentos prévios ao licenciamento; - Estabelecimento de alto risco: obrigatoriedade de procedimentos prévios ao licenciamento; - Risco dependente de informação: necessidade de efetuar perguntas para conhecimento da forma ou modo de atuação do estabelecimento para determinar se a atividade é de alto ou baixo risco. OBS: Acessar Instrução Normativa DC/ANVISA nº 16, de 26/04/2017. Conceitos Importantes na área de Saúde DEGERMAÇÃO: remoção de detritos e impurezas depositados sobre a pele. A degermação das mãos é um procedimento utilizado pelos profissionais de saúde no aspecto de remoção mecânica de microorganismos da superfície da pele;Outro exemplo é a Clorexidina 2% e um composto derivado da biguanida de amplo espectro, com atividades bactericidas, fungicidas e viruscidas. 05/02/2020 4 Conceitos Importantes na área de Saúde DESINFECÇÃO: é o processo de destruição, de inibição de desenvolvimento e/ou de inativação das toxinas de germes patogênicos; Para realizar o processo de desinfecção, utilizamos desinfectantes que variam em relação à danificação que causam nos tecidos, que abrangem desde compostos corrosivos, como o fenol, por exemplo, a materiais menos tóxicos, como o iodo. Conceitos Importantes na área de Saúde ESTERILIZAÇÃO: é o processo de destruição de todas as formas de vida microbiana (bactérias, fungos e vírus). Toda esterilização deve ser procedida de lavagem e enxaguadura do artigo para remoção de detritos. A esterilização de produtos médico-hospitalares um agente físico-químico muito utilizado é o formaldeído. Conceitos Importantes na área de Saúde CONTAMINAÇÃO: é a presença transitória de microrganismos em superfície sem invasão tecidual ou relação de parasitismo que podem ocorrer em objetos inanimados ou em hospedeiros, como, por exemplo, a microbiota transitória das mãos. Conceitos Importantes na área de Saúde COLONIZAÇÃO: é a presença de microrganismos com crescimento e multiplicação em superfícies epiteliais do hospedeiro sem manifestações clínicas ou resposta imunológica. Conceitos Importantes na área de Saúde ASSEPSIA: conjunto de medidas que utilizamos para impedir a penetração de microrganismos em um ambiente que logicamente não os tem; O ambiente asséptico é o ambiente livre de infecção; ANTISSEPSIA: conjunto de medidas propostas para inibir o crescimento de microrganismos ou removê-los de um determinado ambiente, podendo, ou não, destruí-los e, para tal fim, utiliza-se antissépticos ou desinfectantes. Conceitos Importantes na área de Saúde GERMICIDAS: são produtos utilizados para destruir as formas microscópicas de vida, sendo designados pelo sufixo “cida”, que indica que a ação antimicrobiana é a morte dos microrganismos a que se referem, tendo como exemplo os bactericidas, fungicidas, virucidas, entre outros. OBS: pordutos antissépticos são empregados em tecidos vivos (pele) e desinfectantes são utilizados em objetos inanimados (superfícies, artigos, equipamentos). Ex. de Desinfectantes liberados pela ANVISA: formaldeído, paraformaldeído, gluteraldeído e glioxal. 05/02/2020 5 Conceitos Importantes na área de Saúde IMUNIZAÇÃO: medida de intervenção para controle e prevenção de doenças, esse é o objetivo da vacinação; As vacinas recomendadas para os profissionais de saúde são: sarampo, caxumba, rubéola, hepatite B, influenza e varicela. Conceitos importantes na área de saúde Produtos críticos: são aqueles utilizados em procedimentos invasivos. Esses produtos devem ser esterilizados. Ex: alicates, pinças, extratores de comedões, etc. Produtos semicríticos: são aqueles que entram em contato com a pele não íntegra ou com mucosas íntegras colonizadas. Devem ser submetidos a processo de desinfecção de alto nível. Ex: ponteiras de peeling de diamante; Produtos não críticos: entram em contato com a pele íntegra ou não entra em contato com o paciente. Ex: eletrodos, manoplas de equipamentos, cubetas, espátulas, etc. Resoluções da ANVISA RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002: regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde; Resolução RE nº 176, de 24 de outubro de 2000. Padrões Referenciais de Qualidade do Ar Interior em Ambientes Climatizados Artificialmente de Uso Público e Coletivo. Resoluções da ANVISA RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) n° 306, de 7 de dezembro de 2004: Regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços da saúde; Curso básico de controle de infecção hospitalar: manual do monitor; Regularização de empresas e de produtos e procedimentos para embelezamento. Resoluções da ANVISA Para estabelecimentos prestadores de serviço na área da estética temos somente uma Referência Técnica desenvolvida pela Agência de Vigilância Nacional (ANVISA, 2009), que abrange todos os aspectos da biossegurança que devem ser observados e aplicados; acessar o portal da ANVISA através do link: <https://goo.gl/aUfdt4>. Como pesquisar na ANVISA, se meu equipamento ou produto é regularizado? Na página da ANVISA há um tópico intitulado “Produtos para Saúde”; Na página é possível acessar notícias, regulamentações e, também, consultar quais produtos estão com o cadastro regular na Anvisa. OBS: Acessar Consulta a Banco de Dados: Produtos para Saúde 05/02/2020 6 Decreto 23.915, os profissionais e ambientes de Estética devem seguir as seguintes normas: Paredes e Pisos: lisos e impermeáveis para não acumular microrganismos e resquícios de secreções; Lixeira: de pedal com saco plástico para descarte de material contaminado; Caixa: de papelão rígido (descarpax) para descarte de perfuro cortantes; Lavatório: com sabonete líquido e papel toalha; Maca: com superfície lisa ou lavável, forrada com lençol TNT ou papel branco resistente descartável: Mesa: ou carrinho auxiliar com superfície lisa ou lavável, para acomodar bandeja forrada com papel toalha para os materiais em uso; Utilizar instrumentos esterilizáveis ou descartáveis; Troca: todos os descartáveis devem ser trocados a cada cliente. b) Agência Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) ABNT é um órgão privado e sem fins lucrativos que se destina a padronizar as técnicas de produção feitas no país; A normalização técnica dos produtos científicos e tecnológicos documentais é fundamental para a total e ampla compreensão e identificação dos mesmos; Quando o mercado utiliza uma normatização, ele passa a ter idoneidade, pois se utiliza de processos que lhe conferem credibilidade, qualidade, certificação, informação técnica juntamente com as relações comerciais cliente-fornecedor. NBRs aplicadas na biossegurança – área da saúde e estética NORMATIVA APLICAÇÃO NBR 12810 Resíduos de serviços de saúde - Gerenciamento extraestabelecimento - Requisitos. NBR7500 Símbolos de risco e manuseio para transporte e armazenagem de materiais. NBR10152 Níveis de ruído para conforto acústico. NBR12179 Tratamento acústico em recintos fechados. NBR12962 Inspeção, manutenção e recarga em extintores de incêndio. NBRs aplicadas na biossegurança – área da saúde e estética NORMATIVA APLICAÇÃO NBR 13853 Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes: requisitos e métodos de ensaio. NBR9190 Sacos plásticos para acondicionamento de lixo: requisitos e métodos de ensaio. NBR14652 Coletor-transportador rodoviário de resíduos de serviços de saúde. NBR10004 Resíduos sólidos – classificação. c) Ministério do Trabalho e Emprego (MTE) Normas Regulamentadoras são dispositivos elaborados pelo Ministério do Trabalho e Emprego que determinam as condições adequadas de segurança e saúde ocupacional no Brasil. No site do Ministério do Trabalho e Emprego, você encontra as 33 Normas Regulamentadoras referentes à segurança e saúde dos trabalhadores. Estas normas não são específicas somente para a área da saúde e estética, mas englobam todas as atividades laborais que possam envolver riscos à saúde do trabalhador. c) Ministério do Trabalho e Emprego (MTE) Na estética e saúde, somente algumas das 33 Normas Regulamentadoras são aplicadas, as demais são uti lizadas em outras áreas, da indústria, mineração e construção civi l. Vejamos quais são: - NR 5 – Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (CIPA) – (BRASIL, 1999); - NR 6 – Equipamentode Proteção Individual (EPIs) – (BRASIL, 2001); - NR 9 – Programa de Prevenção e Riscos Ambientais – (BRASIL, 1994); - NR 15 – Atividades e Operações Insalubres – (BRASIL, 1990); - NR 16 – Atividades e Operações perigosas – (BRASIL, 1978); - NR 17 – Ergonomia – (BRASIL, 1990); - NR 23 – Proteção contra Incêndios – (EPCs) (BRASIL, 2011); - NR 26 – Sinalização de Segurança – (BRASIL, 2011). 05/02/2020 7 c) Ministério da Saúde (MS) Outro órgão que faz parte integrante de normas, orientações e diretrizes da biossegurança é o Ministério da Saúde. Este é o órgão do Poder Executivo Federal responsável pela organização e elaboração de planos e políticas públicas voltadas para a promoção, a prevenção e a assistência à saúde dos brasileiros. Sua missão é promover a saúde da população mediante a integração e a construção de parcerias com os órgãos federais, as unidades da Federação, os municípios, a iniciativa privada e a sociedade, contribuindo para a melhoria da qualidade de vida e para o exercício da cidadania. c) Ministério da Saúde (MS) Ministério da Saúde, juntamente com a ANVISA e FIOCRUZ, desenvolve vários cursos na área da saúde e faz sua promoção no sentido de orientar e capacitar tanto profissionais quanto acadêmicos da área. A seguir, alguns dos cursos e cadernos utilizados nos estudos e relacionados às normativas e diretrizes da biossegurança elaborados pelo Ministério da Saúde: - Curso básico de controle de infecção hospitalar; - Referência técnica para o funcionamento dos serviços de estética e embelezamento sem responsabilidade médica; - Biossegurança, produtos perigosos, gases, climatização e higiene; - Aconselhamento em DST, HIV e AIDS: diretrizes e procedimentos básicos; - Manual de condutas em exposição ocupacional a material biológico: hepatite e HIV; - Processamento de artigos e superfícies em estabelecimentos de saúde; - Doenças relacionadas ao trabalho: Manual de procedimentos para os serviços de saúde. Preparação segundo a Biossegurança Estética 1- Profissional Esteticista Higienização das mãos antes e depois de cada procedimento; Cabelos presos ou curtos, de preferência com touca; Unhas curtas; Uso de jaleco de tecido resistente; Calendário de vacinação atualizado; Uso de EPIs (máscara, touca, óculos de proteção, etc...) Preparação segundo a Biossegurança Estética 2- Ambiente (limpo e organizado) Piso, teto e paredes lisos e impermeáveis; Pia no ambiente; Lixeira de pedal com uso de saco plástico; Descarpak, se for usar perfuro cortante; Ar condicionado (manutenção, higienização de filtros); Maca com superfície lisa e lavável, sempre forrada. Preparação segundo a Biossegurança Estética 3- Materiais Equipamentos sempre autoclavados ou higienizados com água e sabão, escovados com detergente enzimático por 5 minutos e deixados no ácido piracético por 30 minutos; Aparelhos: consultar o manual de instruções para higienização e sempre realizar manutenção preventiva; Cosméticos: Ficar atento ao prazo de validade. Produtos vencidos tem que ser retirado de uso imediatamente. Preparação segundo a Biossegurança Estética 4- Manual de procedimento e rotina Padrões Operacionais de Procedimentos (POPs). São padrões que a empresa segue e treina o funcionário para executá-los, dificultando que ocorram erros operacionais e buscando a satisfação do cliente. 05/02/2020 8 Limpeza, Desinfecção e Esterilização Contextualização . Com o crescente aumenta na demanda em estética cresce também a preocupação e o cuidado em manter utensílios e equipamentos limpos, higienizados ou esterilizados após cada atendimento, . Medidas que possibilitam a prevenção e minimização de transmissão de doenças por meio de infecção cruzada. Agentes Infectantes Os serviços de beleza e estética podem ser responsáveis pela transmissão e disseminação de micro-organismos, além de parasitas, como os causadores da escabiose e pediculose, pelo contato direto com secreções e artigos contaminados; Outro tipo de infecção muito comum de ser encontrada em clientes durante os atendimentos dos serviços de manicure e pedicure são as infecções fúngicas, entre elas as mais comuns são as micoses de unha. Agentes Infectantes As infecções fúngicas de maior relevância para a área da estética são as onicomicoses e as dermatites fúngicas, sendo estas caracterizadas pelo crescimento de fungos nas unhas e dobras periungueais (ao redor da unha). Higienizar as Mãos É a medida de segurança mais simples e de fundamental importância para evitar contaminações, principalmente na área de saúde. Utiliza-se água e sabão para retirada de sujidade, células mortas, suor, oleosidade e micro-organismos transitórios ou da flora bacteriana da pele. Higienizar as Mãos De acordo com o Manual e Higienização das Mãos em serviços de saúde da ANVISA, as mãos são a principal via de transmissão de micro-organismos durante a assistência prestada aos clientes. Na superfície da pele temos diversos micro- organismos, que podem se transferir de uma superfície a outra, por meio de contato direto ou indireto, por contato com objetos e superfícies contaminadas. 05/02/2020 9 Procedimento correto de lavagem das mãos 01) Retirar anéis, pulseiras, relógios das mãos e antebraços. 02) Ficar em uma posição confortável. 03) Não se encostar na pia com o corpo. 04) Abrir a torneira com a mão dominante ou cotovelo, neste caso é melhor possuir uma torneira com acionamento por pedal ou por sensor elétrico que o aciona. 05) Molhar as mãos com água potável corrente com temperatura de 24ºC. Procedimento correto de lavagem das mãos 06) Colocar na palma das mãos apenas 3 ml de detergente ou sabão líquido à base de clorexidine ou qualquer outra substância que realiza assepsia, espalhar pelas duas mãos e antebraços. 07) Friccionar as palmas das mãos uma contra a outra, dorso das mãos, abrir os dedos e esfregar as regiões interdigitais, primeiro uma e após a outra. Em seguida, friccionar as pontas dos dedos e as unhas nas palmas das mãos, friccionar as laterais das mãos uma a outra, finalmente friccionar o polegar e sua região interdigital. 08) Enxaguar as mãos com água potável corrente e repetir todo o processo. 09) Fechar a torneira com o auxílio de um papel toalha, para torneiras convencionais. 10) Enxugar as mãos com papel toalha descartável ou compressa ou tolha de pano que deve ser trocada a cada paciente. Produtos p Higiene das Mãos Sabão neutro, que tem menor potencial irritativo, deve ser usado na higiene rotineira das mãos. Preferencialmente, deve ser acondicionado individualmente em saboneteira tipo “bag”, diminuindo assim o risco de contaminação do produto. Saboneteiras com sabão líquido podem ser utilizadas, desde que não preenchidas antes do esvaziamento total e higienizadas antes do novo envaze. Estas saboneteiras devem ter um dispositivo com acionamento que não permita o contato direto com as mãos. Produtos p Higiene das Mãos Papel toalha descartável: a utilização deste produto para secar as mãos é indispensável. Toalhas de tecido que ficam penduradas não são recomendadas para a utilização em serviços de saúde. Álcool 70% com emoliente (álcool gel ou álcool glicerinado): antisséptico com excelente atividade germicida, pode ser usado em substituição à lavagem de mãos com água e sabão, quando não estiverem visivelmente sujas ou contaminadas com fluidos corporais. Pode ser acondicionado em saboneteiras tipo “bag” ou em frascos tipo “pamper” e ser disponibilizado próximo do local onde se desenvolvem atividades de assistência direta ao paciente ou requeiram a higiene das mãos. 05/02/2020 10 Obrigada !