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MULTIVIX Metrologia Professora Márcia Milach Programa ➢ Definições de metrologia ➢ Instrumentos de medição e controle dimensional ➢ Sistema de tolerâncias e ajustes e tolerâncias geométricas ➢ Fundamentos de estatística aplicados na Metrologia, erros de medição e incerteza de medição ➢ Calibração, verificação, regulamentação e confirmação metrológica ➢ Avaliação da conformidade e acreditação de laboratórios Avaliação da conformidade e acreditação de laboratórios 1. Conceitos de Avaliação da conformidade 1.1 Significado de um produto com conformidade avaliada 1.2 Requisitos e principais mecanismos para avaliação da conformidade 2. Acreditação de laboratórios 2.1 Organismo de acreditação de laboratórios no Brasil 2.2 Principais etapas para solicitação de acreditação 2.3 Vantagens da acreditação 1. Conceitos de Avaliação da conformidade Existem nas relações comerciais três partes envolvidas: • Primeira parte: o fornecedor ou quem representa seus interesses (por exemplo, uma associação empresarial). • Segunda parte: o comprador ou quem representa seus interesses. • Terceira parte: aquela que é independente das anteriores, como um organismo independente de avaliação da conformidade, por exemplo. 1.1 Significado de um produto com conformidade avaliada Os principais aspectos que justificam a implantação de programas de avaliação da conformidade são: ➢ Propiciar a concorrência justa. ➢ Estimular a melhoria contínua da qualidade. ➢ Informar e proteger o consumidor. ➢ Facilitar o comércio exterior, possibilitando o incremento das exportações. ➢ Proteger o mercado interno. ➢ Agregar valor às marcas. 1.2 Requisitos e principais mecanismos para avaliação da conformidade Processo sistematizado de avaliação da conformidade normalmente envolve, entre outras ações: • Selecionar norma ou regulamento. • Coletar amostras. • Efetuar análise de tipo. • Selecionar o laboratório responsável pelos ensaios. • Realizar ensaios. • Realizar inspeções. • Interpretar os resultados dos ensaios ou inspeções. • Realizar auditorias no sistema de gestão da qualidade do fornecedor. • Realizar auditorias de acompanhamento. • Definir sistemática de tratamento das não conformidades eventualmente identificadas. • Avaliar e acompanhar o produto no mercado Os principais mecanismos de avaliação da conformidade praticados no Brasil são: • a certificação • a declaração da conformidade do fornecedor • a inspeção • a etiquetagem e o ensaio. Referência para toda a cadeia produtiva de alimentos, a ABNT NBR ISO 22000:200684 agrega valor às organizações, dentre os benefícios resultantes de sua implementação, destacam-se: • Comunicação organizada e objetiva entre parceiros comerciais. • Otimização de recursos, internamente e ao longo da cadeia produtiva. • Melhoria da documentação. • Melhor planejamento e menos inspeção pós-processual. • Controle mais eficiente e dinâmico de ameaças à segurança alimentar. • Todas as medidas de controle sujeitas à análise de perigos. • Gerenciamento sistemático dos programas de pré-requisitos. • Larga aplicabilidade, porque a norma é focada em resultados finais. • Base válida para tomada de decisões. • Aumento da devida diligência. • Controle focado naquilo que é necessário. • Economia em pesquisas, devido à redução do número de auditorias ao sistema. 2. Acreditação de laboratórios A acreditação é uma ferramenta estabelecida em escala internacional para gerar confiança na atuação de organizações que executam atividades de avaliação da conformidade. É o reconhecimento formal, feito por um organismo de acreditação, de que um Organismo de Avaliação da Conformidade (OAC), seja laboratório, organismo de certificação ou organismos de inspeção, atende a requisitos previamente definidos e demonstra ser competente para realizar suas atividades com confiança. Um sistema concebido para acreditar serviços de avaliação da conformidade dos OACs deve transmitir confiança para o comprador e para a autoridade regulamentadora. Tal sistema deve facilitar o comércio através das fronteiras, tal como perseguido pelas organizações e autoridades em comércio. A acreditação realizada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro é de caráter voluntário e representa o reconhecimento formal da competência de um laboratório ou organismo para desenvolver as tarefas de avaliação da conformidade, segundo requisitos estabelecidos. A acreditação é realizada junto a laboratórios de calibração e ensaio, organismos de certificação e organismos de inspeção. Das ferramentas praticadas no campo da avaliação da conformidade, a acreditação de organismos e laboratórios é talvez a de maior importância. A ampliação do escopo das atividades de terceira parte na avaliação da conformidade tornou importante o reconhecimento da competência de organismos capacitados para executar a certificação de produtos, processos, serviços, sistemas de gestão e pessoal, além da inspeção e do ensaio, bem como dos laboratórios de calibração e de ensaio e dos organismos provedores de ensaios de proficiência. A acreditação é o reconhecimento formal, concedido por um organismo autorizado, de que a entidade foi avaliada segundo guias e normas nacionais e internacionais e tem competência técnica e gerencial para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade de terceira parte. O órgão acreditador dá crédito a organismos de avaliação da conformidade, que, por sua vez, reconhecem a conformidade de um sistema de gestão, produto, processo, serviço ou pessoal. Em relação à acreditação de laboratórios, o Inmetro lançou, em 2011, um documento de caráter orientativo, que tem como objetivo fornecer informações gerais sobre a sistemática de acreditação de laboratórios de ensaio, de calibração e análises clínicas, produtores de materiais de referência e de provedores de ensaios de proficiência pela CGCRE. A CGCRE é o organismo de acreditação de organismos de avaliação da conformidade reconhecido pelo Governo Brasileiro. O Decreto no 6.275, de 28 de novembro de 2007, estabelece que compete à CGCRE atuar como organismo de acreditação de organismos de avaliação da conformidade. A CGCRE, portanto, dentro da estrutura organizacional do Inmetro, é a unidade organizacional principal, que tem total responsabilidade e autoridade sobre todos os aspectos referentes à acreditação, incluindo as decisões de acreditação, atuando ainda na acreditação de OACs. 2.1 Organismo de acreditação de laboratórios no Brasil O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, agência executiva do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC), com sede em Brasília (DF), criado pela Lei no 5.966, de 11 de dezembro de 1973, é o órgão executivo central do Sinmetro. Essa lei é complementada por outra Lei de no 9.933, de 20 de dezembro de 1999, que estabelece que o Inmetro, mediante autorização do Conmetro, órgão normativo do Inmetro, pode acreditar entidades públicas ou privadas para execução de atividades de sua competência. As diretrizes para a atuação do Inmetro são estabelecidas pelo Conmetro, que se conta com a assessoria de comitês constituídos de representantes dos principais agentes econômicos, públicos ou privados, envolvidos com as atividades de Metrologia, Normalização e Avaliação da Conformidade. 2.2 Principais etapas para solicitação de acreditação ➢ Solicitação de acreditação O solicitante da acreditação deve tomar conhecimento de todos os documentos básicos para acreditação através do site do Inmetro (http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/sobre_org_cert.asp#desempenho). ➢ Análise da documentação Caso a documentação encaminhada esteja completa, um avaliador é indicado para realizar a análise dessa documentação, que compreende aspectos legais e técnicos. Além do avaliador indicado, quando necessário, também poderão ser utilizados na análise da documentação especialistas na áreaespecífica da solicitação e um parecer da Procuradoria Federal do Inmetro, de acordo com o escopo pretendido pelo solicitante. ➢ Avaliação no local (sistema de gestão, pessoal, instalações) A equipe avaliadora da CGCRE verifica, na avaliação de escritório, a implementação dos procedimentos técnicos e administrativos do organismo, na matriz ou nas filiais, e nos locais onde presta seus serviços. ➢ Avaliação de desempenho (auditorias-testemunhas) Processo sistemático, documentado e independente usado para obter evidências da auditoria realizada no local onde o organismo executa atividades de uma extensão na qual os critérios de acreditação estabelecidos pela Dicor são atendidos. ➢ Decisão da acreditação (recomendação, comissão e coordenação) Processo é encaminhado à Comissão de Acreditação, que avalia a conformidade do processo aos procedimentos da CGCRE e recomenda ou não a acreditação ao coordenador-geral de acreditação. • As acreditações são conduzidas utilizando-se os respectivos critérios e suas diretrizes, bem como os critérios adicionais da CGCRE. • Cabe à CGCRE conceder a acreditação aos organismos de avaliação da conformidade necessários ao desenvolvimento da infraestrutura de serviços tecnológicos no país, em conformidade com as normas, as guias e os regulamentos internacionais reconhecidos. • A Cgcre é responsável pela concessão, manutenção, extensão, suspensão, redução e cancelamento da acreditação de organismos, cuja regulamentação é objeto desta norma. As condições gerais do regulamento para a acreditação de organismos de certificação estão referenciadas na norma NIT- DICOR-077:201191 do Inmetro, cujos pontos são: • A tomada de decisão sobre a concessão, manutenção, extensão, suspensão, redução e cancelamento da acreditação de organismos está estabelecida na NIE-Cgcre- 010. • Os gestores de acreditação da Dicor e demais pessoas envolvidas nos processos de acreditação comprometem-se a tratar todas as informações acessadas durante a acreditação como confidenciais e a atuar de forma imparcial, conforme estabelecido na NIE-CGCRE-139. • A acreditação significa que o organismo acreditado apresenta competência técnica na atividade identificada pelo seu escopo de acreditação. • A CGCRE acredita entidades públicas ou privadas para a execução de atividades de sua competência. • É vedado aos organismos de certificação, acreditados pela CGCRE, emitir certificados ou declarações de conformidade para laboratórios em relação à norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055,92 pois essa atividade compete à Cgcre, que iniciará processo de suspensão do organismo de certificação que estiver adotando essa prática. Ações posteriores por parte da CGCRE dependerão das ações tomadas pelo organismo de certificação. 2.3 Vantagens da acreditação ▪ Para os laboratórios: - Diferencial competitivo. - Marketing. - Confiabilidade dos clientes nos seus resultados. - Critérios e padrões aceitos internacionalmente. - Eliminação de múltiplas auditorias .- Acesso a programas interlaboratoriais. A acreditação pela ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055,92 é um processo voluntário, mas traz uma série de vantagens ao laboratório e aos usuários dos serviços laboratoriais, tais como: • Para os usuários: - Confiança nos resultados. - Ensaios e calibrações segundo critérios reconhecidos internacionalmente. - Superação de barreiras técnicas à exportação. - Seleção de fornecedores. - Atendimentos a requisitos legais e/ou comerciais. O Inmetro acrescenta outras vantagens em relação à acreditação, porque ela representa o reconhecimento formal da competência técnica das organizações que realizam avaliação da conformidade ➢ Para os organismos de avaliação da conformidade acreditados: • Disponibiliza valioso recurso através de um grupo de avaliadores da conformidade, independentes e tecnicamente competentes. • Fornece um processo de avaliação único, transparente e reproduzível com o qual se evita a utilização de recursos próprios, se elimina o custo da reavaliação e se reforça a coerência. • Reforça a confiança do público nos serviços prestados. • Fomenta os esquemas confiáveis de autorregulação do próprio mercado, incrementando-se a competência e a inovação. e é uma maneira segura de identificar aqueles que oferecem a máxima confiança em seus serviços. Além disso, agrega os valores a seguir. ➢ Para as organizações certificadas: • Possibilita a tomada de decisões acertadas, diminuindo o risco da tomada de decisões com base em avaliações incorretas ou, o que é pior, de ter seu produto rejeitado por um comprador que não aceita certificações não acreditadas. • Garante a aceitação internacional dos produtos sem a necessidade de repetições das avaliações realizadas. ➢ Para os consumidores finais: • Inspira confiança no provedor ao garantir que o produto tem sido avaliado por um organismo independente e competente. • Aumenta a liberdade de escolha e fomenta um mercado livre, porém confiável. O sistema de acreditação operado pela CGCRE segue diretrizes que o colocam em equivalência com os outros organismos estrangeiros congêneres, com os quais mantém acordos de reconhecimento mútuo, assim como com os membros plenos de foros internacionais de organismos de acreditação. Com esses acordos, os resultados das avaliações, ensaios e calibrações realizados pelos organismos e laboratórios acreditados pela CGCRE passam a ser aceitos pelos demais organismos de acreditação signatários, que, tal como a própria CGCRE, devem ainda promover o acordo em seus próprios países, divulgando-o às autoridades reguladoras, à indústria e aos importadores: • Acordo de Reconhecimento Multilateral com a International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), para acreditação de laboratórios de calibração e de ensaio. • Acordo de Reconhecimento Multilateral com o International Accreditation Forum (IAF), para acreditação de organismos de certificação de sistemas de gestão da qualidade desde 1999, para sistemas de gestão ambiental desde 2005 e como organismo de acreditação de organismos de certificação de produtos desde 2009. • Acordo de Reconhecimento Multilateral com o Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC), para laboratórios de ensaios e calibração, para acreditação de organismos de certificação de sistemas de gestão da qualidade desde 2002 e como organismo de acreditação de organismos de certificação de produtos e de sistema de gestão ambiental desde 2009. • Acordo de Reconhecimento Bilateral com a European Cooperation for Accreditation (EA), para acreditação de laboratórios de calibração e de ensaio.