Curso de Introdução à Vigilância Sanitária Módulo IV

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25/02/2019 Exercício Avaliativo 4
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Painel / Meus cursos / Turma 1/2017 - Introdução à Vigilância Sanitária
/ Módulo 4 - Regulação em Vigilância Sanitária / Exercício Avaliativo 4
Iniciado em quinta, 9 nov 2017, 15:28
Estado Finalizada
Concluída em quinta, 9 nov 2017, 15:36
Tempo
empregado 7 minutos 52 segundos
Notas 5,00/5,00
Avaliar 20,00 de um máximo de 20,00(100%)
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25/02/2019 Exercício Avaliativo 4
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Questão 1
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Em caso de constatação de diversas infrações sanitárias num mesmo
estabelecimento, sendo algumas apuradas pelo rito sumaríssimo e
outras pelo rito da análise fiscal, deverão ser abertos dois processos
administrativos sanitários distintos. Nestes casos, sugere-se: 
 
a. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito sumaríssimo
tenham prioridade.
b. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito da análise fiscal
tenham prioridade.
c. Que os processos tramitem apensados a fim de possibilitar um
melhor acompanhamento pelas partes envolvidas.  Isso
mesmo, sua resposta está correta! Em caso de constatação de
diversas infrações sanitárias num mesmo estabelecimento, sendo
algumas apuradas pelo rito sumaríssimo e outras pelo rito da
análise fiscal, deverão ser abertos dois processos administrativos
sanitários distintos (PORTO ALEGRE, 2010). Nestes casos, sugere-se
que os processos tramitem apensados a fim de possibilitar um
melhor acompanhamento pelas partes envolvidas.
d. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito da análise fiscal
sejam consideradas de maior gravidade para o processo.
e. Que as infrações sanitárias apuradas pelo rito sumaríssimo
sejam consideradas de maior gravidade para o processo.
Sua resposta está correta.
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Questão 2
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
O Princípio da Precaução “é a garantia contra os riscos potenciais que,
de acordo com o estado atual do conhecimento, não podem ser ainda
identificados. Este Princípio afirma que a ausência da certeza científica
formal, a existência de um risco de um dano sério ou irreversível requer
a implementação de medidas que possam prever este dano”. No que
compete à Vigilância Sanitária, é correto afirmar que na aplicação desse
princípio, deve: 
 
a. Favorecer a regulamentação dos medicamentos e cosméticos
que circulam no país em prol da indústria, quando os riscos forem
desconhecidos.
b. Criar tarifas e normas técnicas de qualidade para produtos
estrangeiros, reduzindo a lucratividade dos mesmos;
c. Intervir em face de um possível risco para a saúde humana ou
proteção do ambiente, caso os dados científicos não permitam uma
avaliação completa dos riscos.  Isso mesmo, sua resposta está
correta! Segundo Brasil (2015), o princípio de precaução pode ser
invocado sempre que seja necessária uma intervenção urgente em
face de um possível risco para a saúde humana, ou quando
necessário para a proteção do ambiente, caso os dados científicos
não permitam uma avaliação completa do risco. No entanto, este
princípio não deve ser utilizado como pretexto para ações
protecionistas e de favorecimentos, devendo ser aplicado para a
proteção da saúde pública.
d. Criar subsídios à indústria nacional, incentivando o
desenvolvimento econômico interno.
e. Priorizar a saúde humana, apenas, desconsiderando a proteção
do ambiente, caso os dados científicos não possibilitem uma
avaliação completa do risco.
Sua resposta está correta.
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Questão 3
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
A Vigilância Sanitária ao exercer sua função de proteção da saúde, deve
garantir que leis e regulamentações sejam cumpridas. Ao chegar a um
determinado estabelecimento, o que os profissionais da VISA
necessitam observar? 
 
a. Se o estabelecimento apresenta possíveis fraudes ou falhas
técnicas no processo de produção de insumos desde que não cause
riscos aos usuários, autoriza o seu funcionamento.
b. Se o estabelecimento está em condições sanitárias adequadas
e se possui a devida licença, a fim de aplicar uma multa.
c. Se um produto se encontra em conformidade com os padrões
de identidade e qualidade mesmo que não aprovadas no registro,
não constitui uma não conformidade.
d. Se o espaço físico está em condições regulares, mais do que
com o produto final.
e. Se o estabelecimento atende ou não os padrões definidos para
o seu funcionamento.  Isso mesmo, sua resposta está correta!
Em nossa prática profissional, sabemos que durante uma
inspeção/fiscalização, verifica-se o cumprimento das normas
estabelecidas em um dado estabelecimento quando se atesta que o
mesmo atende ou não os padrões definidos para o seu
funcionamento, considerando que este não deve causar riscos à
saúde, fato que é expresso segundo Chagas; Vilela (2014): 
- Se está em condições sanitárias adequadas e se possui a devida
licença; 
- Se um produto se encontra em conformidade com os padrões de
identidade e qualidade, tendo sido fabricado conforme as
características aprovadas no registro. 
Além disso, sabemos que a fiscalização sanitária também busca
identificar possíveis fraudes ou falhas técnicas no processo de
produção de insumos, que podem alterar suas características ou
provocar danos aos usuários.
Sua resposta está correta.
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Questão 4
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
As ações de Vigilância Sanitária são operacionalizadas por meio da
inspeção sanitária. Dessa forma, o profissional de VISA ao exercer seu
papel deverá considerar que: 
 
a. A realização da inspeção sanitária deve se pautar
predominantemente no poder de polícia, próprio da autoridade
sanitária. Examinar os rótulos e fazer alterações sem aviso aos
produtores.
b. A inspeção pode resultar em fechamento de estabelecimentos
e mandar produtores para a cadeia.
c. A inspeção sanitária realizada pela VISA tem o objetivo
predominantemente punitivo.
d. A inspeção tem caráter preventivo, mas em função do risco
sanitário, pode requerer ação mais imediata da autoridade
sanitária.  Isso mesmo, sua resposta está correta! Sabemos,
como profissionais atuantes nessa área, que as ações da VISA
operacionalizadas por meio da inspeção ou fiscalização sanitária,
predominantemente devem ter um caráter preventivo, mas em
função do risco sanitário, podem também necessitar de uma
intervenção mais imediata, o que se dá pela expressão do poder de
polícia, próprio da autoridade sanitária. Conforme afirma Campos
(2001). “Em muitos casos, não há como fugir da responsabilidade: a
Vigilância Sanitária está obrigada a exercer controle sobre a
sociedade. Impor limites aos produtores. Multar. Fiscalizar. Fechar
estabelecimentos etc”.
e. A inspeção pode requerer o recolhimento de produtos, com a
devida publicação em jornal.
Sua resposta está correta.
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Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária surgiu em 1999 com
aprovação da Lei 9.782. Seu campo de atuação não se destina a um
setor específico da economia, mas em todos os setores relacionados a
produtos e serviços que podem afetar a saúde da população brasileira. 
Tendo isso em vista, é uma função da ANVISA:
 
a. Regular a rotulagem de embalagens de alimentos e cosméticos.
b. Regulamentar o uso de medicamentos.
c. Ser fonte de informações ao consumidor no que se refere à
produtos e serviços de saúde.
d. Regular os preços de mercado noque se relaciona à produtos
relacionados à saúde.
e. Todas estão corretas.  Isso mesmo, sua resposta está
correta!  
É necessário pautar que uma das singularidades dessa Agência é a
sua competência tanto na regulação econômica do mercado
(definição de preços e monitoramento do mercado) quanto na
regulação sanitária (registros de medicamentos, cosméticos,
alimentos, entre outros). 
Uma importante característica do setor regulado pela Anvisa,
portanto, deve-se ao fato de a agência atuar tanto na regulação
econômica do mercado quanto na regulação social para a proteção
do interesse público da saúde. Desempenha, assim, uma função
mediadora entre os interesses dos diversos segmentos sociais,
caracterizando-se como verdadeiro espaço e exercício da cidadania
e do controle social (LUCCHESE, 2008). 
Assim, ao ser realizada em mercado abrangente e complexo, com
múltiplas fontes de falhas (concorrência imperfeita; assimetria de
informação; abundância de externalidades negativas; e
caracterizado pela essencialidade e relevância dos bens e serviços
de interesse à saúde), a regulação no campo da vigilância sanitária
se apresenta com inúmeras singularidades e desafios, dentre os
quais se destaca o de compatibilizar o direito à saúde com a
economia de mercado em face da correlação entre Estado,
mercado e sociedade concebida pela ordem econômica e social
brasileira (CHAGAS; VILELA, 2014).
Sua resposta está correta.