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Manaus – Amazonas 2020 Universidade Nilton Lins Faculdade de Farmácia Disciplina de Farmacotécnica INTRODUÇÃO A FARMACOTÉCNICA CONCEITOS E HISTÓRICO Aspectos Gerais: – Ciência que estuda a transformação de matérias-primas (origem natural ou sintética) em medicamentos; Estuda a conservação e identificação de substâncias de origem natural Farmacognosia Estudo das drogas sintéticas Química farmacêutica Estudo da ação e dos efeitos dos medicamentos Farmacologia Trata da transformação de substâncias em formas farmacêuticas Farmacotécnica Aspectos Gerais: Evolução da Farmacotécnica China ( 600 a.C.) Remédio extraído de plantas Hipócrates (460 - 377 a.C.) Descoberta de medicamentos Discórides (I d.C.) Farmacognosia Galeno (130 – 200 d.C.) Sistema, Fisiologia, Patologia e Tratamento Farmácia Galênica Paracelso (130 – 200 d.C.) Química aplicada à Farmácia Droga: – Toda substância de origem animal, mineral ou vegetal que possui ação farmacológica no organismo. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Fármaco/ princípio ativo: – Substância quimicamente caracterizada, cuja acã̧o farmacológica é conhecida e responsav́el total ou parcialmente pelos efeitos terapêuticos do medicamento. Excipientes ou adjunvantes ou substâncias adjuvantes: – São todas as substâncias adicionadas ao produto com a finalidade de melhorar a sua estabilidade ou sua aceitacã̧o como forma farmacêutica. São inertes e inócuos. Sólidos. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Veículos – Líquido. Forma Farmacêutica: – Estado de apresentação final dos princípios ativos farmacêuticos com os excipientes apropriados, após uma ou mais operações farmacêuticas serem executadas; – Facilita a administração do medicamento. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Remédio x Medicamento – REMÉDIO: qualquer coisa que faça o indivíduo se sentir melhor – MEDICAMENTO: É um fármaco com efeito CURATIVO, produzido comercialmente para uso terapêutico, ativo isolado. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Medicamento Alopático x Medicamento Homeopático Aspectos Gerais: Alguns conceitos Medicamento Alopático “Cura pelo contrário” Medicamento causa efeito contrário à doença, melhorando-a ou curando-a Medicamento Homeopático “Cura pelo semelhante” Preparação farmacêutica obtida pelo método de diluições ou triturações sucessivas para ser usada segundo a lei do semelhante – Fórmula farmacêutica: composição do medicamento Aspectos Gerais: Alguns conceitos Acido salicıĺico.......................1,0% Uréia.......................................3,0% Lactato de amônio.................1,5% Creme base.................q.s.p...100% Exemplo 1 Exemplo 2 Preparação Procedimento farmacotécnico para obtencã̧o do produto manipulado, compreendendo a avaliacã̧o farmacêutica da prescricã̧o, a manipulacã̧o, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservacã̧o das preparacõ̧es magistrais e oficinais. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Preparação Magistral é aquela preparada na farmaćia para ser dispensada atendendo a uma prescricã̧o de um profissional habilitado, respeitada a legislacã̧o vigente, que estabelece sua composicã̧o, forma farmacêutica, posologia e modo de usar. X Preparação Oficinal é aquela preparada na farmaćia, cuja fórmula esteja inscrita nas Farmacopeias, Compêndios ou Formulaŕios reconhecidos pelo Ministério da Saúde. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Aspectos Gerais: Alguns conceitos Preparação Magistral Preparação Oficinal Aspectos Gerais: Alguns conceitos FARMACOPEIAS Código Farmacêutico Oficial inscrito com a finalidade de regulamentar e imprimir rigor cientıf́ico e uniformidade às prat́icas farmacêuticas. Farmacopeias Brasileiras: • 1a. Edicã̧o (1926) • 2a. Edicã̧o (1959) • 3a. Edicã̧o (1976) • 4a. Edicã̧o (1988) • 5a. Edição (2010) Volumes das farmacopeias: Volume 1: Volume 2: Formulários Nacionais Aspectos Gerais: Alguns conceitos – Procedimentos Operacional Padrão (POP): – descricã̧o pormenorizada de técnicas e operacõ̧es a serem utilizadas na farmaćia, visando proteger, garantir a preservacã̧o da qualidade das preparacõ̧es manipuladas e a seguranca̧ dos manipuladores. Aspectos Gerais: Alguns conceitos “Desenvolver uma nova formulação requer amplo conhecimento sobre as propriedades fıśico-quıḿicas do fármaco e dos excipientes empregados no processo de fabricacã̧o” (AULTON, 2005). Aspectos Gerais: Alguns conceitos Aspectos Gerais: Alguns conceitos Por que manipular? – Hepler e Strand: “a provisão responsável da terapia medicamentosa com o propósito de alcançar resultados definitivos que melhorem a qualidade de vida do paciente”; Dificuldade de alguns pacientes (pediátricos, geriátricos, inconsientes, muito doentes) deglutirem comprimidos e cápsulas; Necessidade de doses que não estão disponíveis comercialmente; Alergia a algum componente da fórmula; Necessidade de flavorizantes específicos para melhorar a aceitação. Aspectos Gerais: Alguns conceitos Por que manipular? – Cuidados de saúde em casa, contenção de custos e conforto, com terapias de infusão individualizada; – Expansão das preparações farmacêuticas devido a disponibilidade de novos itens de equipamento, materiais de acondicionamento, excipientes, etc. – Informações adicionais sobre compatibilidade e estabilidade de medicamentos Aspectos Gerais: Alguns conceitos Aspectos Gerais: – TERMOS USADOS EM FARMACOTECNICA – q.s.p: quantidade suficiente para... (se preparar uma formulacã̧o). Pode-se dizer que o q.s.p representa o peso ou volume total da formulacã̧o, e não necessariamente o peso ou volume de um determinado item. q.s: quantidade suficiente – fsa: faca̧ segundo a arte bm: banho-maria caps: caṕsulas USP: United States Pharmacopeia – Farmacopéia Americana Farm. Bras.: farmacopéia Brasileira Aspectos Gerais: Excipientes – Qualquer componentes, diferente da substância ativa, adicionado intencionalmente na formulacã̧o para compor a forma farmacêutica. – Exigências: • Inércia, incluindo toxicidade; • Tolerância fisiológica; • Ausência de microorganismos; • Estabilidade quıḿica, fıśica e microbiana; • Deve-se conhecer a influência sobre o comportamento de liberacã̧o e absorcã̧o do medicamento; Aspectos Gerais: – Classificação: • Tecnológicos: aspectos químicos, físicos e físico-químicos. • Conservadores: conservam os constituintes da formulação • Adequadores fisiológicos: auxiliam a função do P.A • Organolépticos: melhoram a aceitação da formulação. Aspectos Gerais: Excipientes Farmacêuticos Primários ou Essenciais Primários ou Essenciais 1. Agentes acidificantes/alcalinizantes: acertar e manter o pH. Ex: aćido cıt́rico, aćido acético, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, etc. 2. Antioxidantes: evitar a oxidacã̧o dos componentes da fórmula. Ex: sulfito de sódio, metabissulfito de sódio, aćido cıt́rico, EDTA. 3. Agentes quelantes: eliminam substâncias indesejáveis da formulação ou para facilitar a dissolucã̧o de substâncias desejav́eis. Ex: EDTA. Aspectos Gerais: Excipientes Farmacêuticos 5. Conservantes: funcã̧o de impedir a proliferacã̧o microbiana. Ex: Classe fenóis – nipagin, nipazol, butilparabeno, aćido benzóico, benzoato de sódio, fenol. Classe de álcoois: etanol, alcool isopropílico. Aspectos Gerais: Excipientes Farmacêuticos 6. Corante: usado para fornecer cor. 7. Emulsificante: usado para dispersar lıq́uidos não missiveis. Ex.: Lauril sulfato de sódio; 8. Flavorizante: fornecer cor e odor agradav́eis. 9. Umectante: umectar e hidratar a pele e a formulação. Ex.: glicerina. 10. Solvente: agente usado para dissolver uma substância em solucã̧o. 11. Emolientes: ação amaciante da pele. Ex.: glicerina, óleo de amêndoas; 12. Espessante: Aumentam a viscosidade daspreparações líquidas. Ex.: CMC Aspectos Gerais: Excipientes Farmacêuticos
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