Eletricidade- resenha

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UNIVERSIDADE ESTÁCIO DE SÁ 
MBA EMENGENHARIA BIOMÉDICA 
 
Resenha Crítica de Caso 
Nome do aluno: MOISES DE CARVALHOTrabalho da 
disciplina: Fundamentos de Eletricidade Básica e de Instalações 
Elétricas Hospitalares 
 
 Tutor: Prof. MARCIO JORGE GOMES VICENTE 
Local: DUQUE DE CAXIAS -RJ 
Ano:2020 
 
 
 
 
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NovoCure Ltd. HARVARD | BUSINESS | SCHOOL . 23 DE AGOSTO DE 2010 
 
Quando Bill Doyle olhou pela janela de seu escritório na Carnegie Hall Tower de Nova 
York na West 57th Street em dezembro de 2008, ficou impressionado com a ironia de sua 
situação: uma das suas empresas do portfólio, a NovoCure Ltd., estava dando grandes passos 
no tratamento - e talvez até na cura - de tumores cancerígenos, mas precisavam de 
financiamento adicional, assim como os mercados de capitais mundiais estavam implodindo. 
Doyle concluiu uma teleconferência em que Asaf Danziger, CEO da NovoCure, compartilhou 
uma atualização encorajadora de um ensaio clínico piloto em andamento para o sistema 
revolucionário da empresa, o NovoTTF-100A. Essa foi a boa notícia. A má notícia foi que 
Danziger também atualizou Doyle nas estimativas de custo para a próxima fase de ensaios 
clínicos, razão pela qual a empresa precisava de financiamento adicional. 
Quase cinco anos antes, a NovoCure lançou um teste piloto em que 10 pacientes com 
tumores cerebrais recém-diagnosticados concordaram em submeter-se a um tratamento 
experimental utilizando a tecnologia da empresa. Os resultados até à data foram notáveis: 8 
dos 10 pacientes ainda estavam vivos, com 5 desses pacientes sem progressão. Em contraste, 
a taxa de sobrevivência mediana para pacientes que receberam o principal tratamento de 
quimioterapia foi de 14,6 meses.1 
Quase tão notável foi a falta de efeitos colaterais da terapia NovoCure. A maioria dos 
outros tratamentos contra o câncer, desde a radiação até a quimioterapia, foram 
indiscriminadamente destrutivos para células cancerosas e saudáveis, e infligiram efeitos 
colaterais inimagináveis. Estes resultados sugeriram que a NovoCure estava em uma curva de 
desempenho totalmente diferente de qualquer outra terapia conhecida. Doyle acreditava que a 
tecnologia da NovoCure poderia ser aplicável a uma ampla gama de cânceres locais e 
regionais, incluindo câncer de pulmão, mama e pancreático. Se a tecnologia fosse desenvolvida 
como a Doyle esperava, a NovoCure seria uma empresa importante com uma grande 
plataforma de terapia de câncer. 
Depois de 8 anos de pesquisas e testes com o NovoTTF-100A, Bill Doyle se ver em frente 
a um problema externo, em 2008 o capitalismo passou por uma grande crise econômica. O 
 
 
 
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olhar de Doyle mudou-se para o enorme buraco da construção ao longo da rua, voltando os 
pensamentos para o abismo que enfrentou entre a promessa da NovoCure e a realidade atual: 
como ele poderia arrecadar dinheiro para a NovoCure neste ambiente, de quem, quanto, para 
quais marcos comerciais específicos, e a que preço? Doyle acreditava no potencial para 
construir uma empresa importante na NovoCure. Ele queria fazer as coisas certas em benefício 
dos pacientes, da empresa e de seus investidores. 
Neste sentido como Bill Doyle ainda precisava de novos testes e novos investimentos 
para prosseguir. Ele se encontrou em meio a uma decisão desistir, esperar ou insistir em um 
projeto que tinha tudo para dar certo, e trazer benefícios para a NovoCure ltd e para toda 
sociedade que precisava desse novo tratamento, tanta a médica quanto os pacientes. 
O NovoTTF-100ª seria um dispositivo criado para o tratamento de diversos tipos de 
câncer. Produzido encima das novas pesquisas de tratamento de tumores denominada 
(TTFields), Tumor Treating Fields Therapy . Campos tratamento de tumores (TTFields) são 
uma modalidade anti-mitótico para o tratamento de glioblastoma multiforme e potencialmente 
outros tipos de canceres. Foi descoberto por Yoram Palti MD, PhD, especialista em 
eletrofisiologia e biofísica. 
Em 1996 Doyle conheceu Palti em Haifa Israel , Doyle estava trabalhando como vice-
presidente de licenciamento e aquisições para a Johnson & Johnson. Palti foi professor de 
fisiologia e biofísica no Technion-IIsrael Institute of Technology - Instituto de Tecnologia de 
Israel4. Durante a década de 1990, Haifa tornou-se, como Boston e San Francisco, um 
importante centro de inovação em dispositivos médicos. Era uma pequena comunidade, e 
Doyle e Palti tinham se familiarizado. Depois disso os dois continuaram seus respectivos 
caminhos. No final do ano de 2003 os dois se encontraram novamente em Haifa, foi um almoço 
a beira mar que Palti contou sobre seu projeto para Doyle, campos de tratamento e NovoCure. 
 Palti conta que passou grande parte de sua carreira acadêmica estudando a 
eletrofisiologia das fibras nervosas. Sua tese de doutorado, no entanto, se concentrou na 
distribuição de campos elétricos e seus efeitos sobre o tecido biológico. Palti então fez uma 
descoberta que a única carga elétrica dos blocos de construção de eixos de microtúbulos 
(estruturas intracelulares que transportam partes essenciais do DNA para cada célula filha 
durante a divisão) os tornou vulneráveis à destruição quando expostos a campos elétricos de 
intensidade e frequência específicas. Ele chamou esse efeito de "interrupção dos 
 
 
 
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microtúbulos." O resultado combinado desses dois efeitos, que foi otimizado quando o campo 
elétrico foi paralelo ao eixo da divisão mitótica, foi um atraso ou mesmo reversão do 
crescimento tumoral. Palti denominou os campos elétricos alternados "campos de tratamento 
de tumores ou (TTFields). 
 Então em 199 Palti decidi montar uma empresa, ele criou um financiamento de anjos 
da Lennart Perlhagen, um investidor de capital privado bem conhecido com sede em Londres 
e, no início de 2000, estabeleceu a Standen, Ltd., uma empresa de responsabilidade limitada 
da Ilha de Jersey com a NovoCure Ltd. 
A ciência estava progredindo, mas havia muitas questões em torno de como a ciência 
poderia se traduzir em uma terapia. Palti precisava de uma equipe de gerenciamento 
experiente para estabilizar e validar os processos e resultados de experimentação e para 
iniciar o trabalho de engenharia para desenvolver um sistema de entrega. 
O primeiro passo foi recrutar Danziger em outubro de 2002 para o cargo de CEO na 
NovoCure . Danziger teve experiência significativa em levar dispositivos médicos do conceito 
à comercialização. Ele também trouxe uma equipe de engenheiros talentosos de sua empresa 
anterior para fornecer disciplina de engenharia elétrica ao processo de desenvolvimento. 
Danziger nomeou Eilon Kirson como vice presidente de pesquisa e desenvolvimento. Kirson, 
um médico treinado como neurologista e detentor de um doutorado em biofísica, trabalhou 
para Palti em uma empresa anterior e foi primeiro encarregado de estabelecer um sistema 
experimental reprodutível. Próximo passe escolher a indicação do câncer a ser testado. 
Os tipos mais comuns de câncer: maligno, melanoma, glioblastoma, carcinomas de 
mama e carcinoma de pulmão de células não pequenas. Ao trabalhar com a avaliação de 
Kirson de todas as indicações de câncer, a equipe da NovoCure escolheu o glioblastoma 
recorrente como alvo inicial. Havia três razões para que a NovoCure escolhesse esse tipo de 
câncer como seu primeiro alvo. 
1. Como uma doença de "estágio final", o glioblastoma recorrente era uma forma de 
câncer que a NovoCure teria permissão, do ponto de vista ético e regulatório, para tratar com 
uma abordagem experimental. 
2. O glioblastoma recorrente não apresentou metástase (ou seja, propagação) para 
outras áreas do corpo. Isso significava que a NovoCure seria capaz de tratar toda a doença. 
3. Não houve tratamento aprovado pela FDA para esta doença em 2002.13 
 
 
 
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Houve atração de grandes influenciadores, haviados campos de conhecimento 
médicos que tratavam de glioblastoma os neurocirurgiões neurológicos que operavam os 
tumores e os oncologistas que tratavam com drogas de quimioterapia. Um dos grandes 
problemas desses cooperadores é que nenhum desses dois grupos foram treinados em física. 
Os TTFields eram uma abordagem completamente nova, e a comunidade científica 
estabelecida para o câncer era cética. A NovoCure teve que superar a falta geral de 
experiência em engenharia elétrica nesta comunidade, bem como os desapontamentos 
acumulados de 40 anos de abordagens inovadoras falhadas para o tratamento do câncer. 
Kirson resumiu: havia uma grande desconfiança no meio cientifico sobre este novo 
tratamentos ,alguns médicos indagavam "Quem é NovoCure?" Eles não são Genentech. Eles 
são uma pequena empresa do Oriente Médio saindo com uma ideia de que muitas pessoas 
soam a charlatões porque era uma reminiscência de coisas que tinham sido tentadas no 
passado e que falharam. 
Mas em 2002 conseguiu apoio importantes com bases nos resultados incríveis das 
experiências in vitro, Palti conseguiu ganhar o interesse de um membro importante da 
comunidade de câncer cerebral, Dr. Philip Gutin, presidente do departamento de neurocirurgia 
no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nova York. Um conhecido mútuo apresentou 
Palti a Gutin, que foi amplamente reconhecido por seu trabalho usando cirurgia e técnicas de 
radiação focada no tratamento de todos os tipos de tumores cerebrais. Gutin ficou 
impressionado com os primeiros estudos in vitro e concordou em apoiar o teste clínico inicial 
da NovoCure. 
No final de 2002 a equipe se encontra com a FDA, Danziger pegou as considerações 
desta reunião e dirigiu a equipe de engenharia, liderada pelo Dr. Yoram Wasserman, para 
iniciar projetos de protótipo. No entanto, houve muitas dificuldades técnicas para superar 
ainda. 
O conceito do sistema básico consistiu em um acilador, um amplificador, uma fonte de 
energia e um conjunto de eletrodos isolados para levar os campos elétricos ao local do tumor. 
Em 2003, a equipe estava experimentando o isolamento de eletrodo de plástico que estava 
sendo problemático. O plástico era um bom isolador, mas também resistia à transmissão de 
campos elétricos ao local do tumor, o que significava que os engenheiros foram forçados a 
trabalhar com equipamentos de geração de campo grandes e difíceis de manusear. 
 
 
 
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Foi num encontro de 2003 com seu amigo que as coisas começaram a mudar ele é 
físico e estava trabalhando com um cristal que talvez fosse a solução do problema da 
NovoCure. Este foi um ponto de virada para a NovoCure. Mais tarde, mudamos para um 
material cerâmico poli cristalino, mas o cristal nos permitiu avançar. 
A equipe da NovoCure continuou a testar e refinar projetos até meados de 2006, quando 
definiu o sistema comercial. O produto, que foi nomeado "NovoTTF-100A", consiste de quatro 
eletrodos isolados com adesivo (que se assemelham a bandagens) ligados por fios a uma 
caixa eletrônica portátil e energizada por bateria. Quando Doyle conheceu Palti para um 
almoço no final de 2003, a NovoCure estava se preparando para seus primeiros ensaios 
clínicos pilotos com pacientes humanos. 
O objetivo da equipe da NovoCure foi construir uma empresa independente que ofereça 
uma nova terapia para o tratamento de uma ampla variedade de cânceres. Para comercializar 
os TTFields, a NovoCure teria que navegar o desafio regulatório da FDA nos Estados Unidos 
e os Orgãos Notificados na Europa,então deu-se início ao processo de regulamentação na 
Europa e nos Estados Unidos. 
Após anos de trabalho e teste sucessivos e resultados mais que satisfatórios, em 2008 
o Novo Cure para o mercado final estava ameaçado por uma crise econômica. Foi ai que 
Doyle considerou criar uma empresa independente de terapia de câncer verticalmente 
integrada a NovoCure. Diante da crise ele pensou em diversos métodos de conseguir 
investimentos: aumentar o capital do empreendimento adicional, atrair um investidor 
estratégico ou atrair a empreendimentos filantrópicos. Mas o teste crucial sobre o glioblastoma 
recém-diagnosticado foi totalmente subscrito, e a empresa teve que desligar as clínicas. As 
perspectivas para o TTFields foram muito promissoras. Danziger resumiu: "Após a primeira 
aprovação da FDA, não mais haverá uma pergunta. Será um fato." 
 
Conclusão: A eletricidade tem contribuído e muito nos tratamentos e diagnósticos de 
doenças, desde o eletrocardiograma descoberto por Willem Einthoven em 1885, não pararam 
as evoluções e descobertas de mecanismos de tratamento e diagnóstico usados por meio da 
eletricidade. Casos como desfibriladores e eletrocardiógrafos são exemplos de equipamentos 
usados para diagnósticos, tratamentos e suporte a vidas. 
 
 
 
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O caso dos TTFields não deixaria de ser um grande avanço no tratamento de mais uma 
doença, e com um grande fator positivo de não causar danos ao paciente. Tratando-se de um 
momento de crise financeira mundial, Doyle sabia que precisava de um investimento de 25 
milhões, e que os prováveis investidores se encontravam em crise. Ele teria que correr riscos 
e pagar um preço alto, para colher no futuro frutos de todo este trabalho, teria acima de tudo 
que ter motivação. O tempo corria mais rápido do que nunca, e o momento mais crítico de 
todos, mas a promessa de comercializar um produto que poderia ser a curar para o câncer foi 
a maior motivação que ele teve. Graças a NovoCure e aos esforços que motivaram toda 
equipe, hoje muitos pacientes se beneficiam do novo procedimento com a terapia TTField.