Aula 1 - Boas Práticas Laboratoriais (introdução) biosseguranca fiocruz

Prévia do material em texto

25/10/2019
Tópicos Especiais em Boas 
Práticas Laboratoriais em 
Instalações Científicas
Paulo Roberto de Carvalho - PhD
Fundação Oswaldo Cruz/EPSJV
Curso de Atualização Profissional em 
Biossegurança e Boas Práticas Laboratoriais
Aula I
Boas práticas 
laboratoriais exigem
diversos requisitos...
Boas Práticas
Processos Conhecimento
Habilidades Valores & Ética
Qualidade
Inovação
Etc...
1
2
25/10/2019
• a qualidade e a eficácia dos estudos,
• a efetividade do processo,
• a confiabilidade,
• a integridade e rastreabilidade dos dados, e,
• o relato de conclusões verificáveis.
Boas práticas laboratoriais exigem um conjunto 
de requisitos e de padrões para garantir:
Eficiência, Eficácia e Efetividade 
são coisas diferentes...
3
4
25/10/2019
Eficiência
A eficiência se refere a produzir corretamente, utilizando os recursos disponíveis da melhor forma
possível e sem gastar muito. Dessa forma, é possível diminuir os custos, o tempo, as perdas e os
desperdícios...
A eficiência está diretamente ligada à racionalidade e à produtividade. Nesse sentido, uma equipe
eficiente é aquela que produz algo útil e que se adequa ao mercado, mas sua produção não
demanda muito tempo e recursos...
Geralmente, a eficiência é solicitada pelas áreas financeiras da organização que sempre estão em
busca de economia e melhor gerenciamento do dinheiro...
Por exemplo: quando um profissional entrega o que é
solicitado com qualidade, dentro do prazo e sem
gastar todo o orçamento. No entanto os
Equipamentos de Proteção Individuais e Coletivas
deixam a desejar. Não garante a proteção do
profissional integralmente...
5
6
25/10/2019
7
8
25/10/2019
Complexidade...
CSB
Complexidade...
CSQ
9
10
25/10/2019
• Fluxo de ar restrito
• Escape químico
• Incompatibilidades
• Contaminação química
Complexidade...
Complexidade...
• Janela limitada
• Abertura do slot bloqueada
(exaustão)
• Fluxo de ar restrito
• Proteção limitada
11
12
25/10/2019
Complexidade...
• Inseguro
• Ilegal
Complexidade...
13
14
25/10/2019
Esses adesivos não impedem a 
visibilidade, mas fornecem um 
lembrete constante do que é 
SEGURO e MAIS SEGURO 
Melhor prática
Melhor prática
• Mantenha a janela fechada
em torno de 18 polegadas
(45 cm) ou menos da
superfície de trabalho
enquanto trabalha.
• A janela deve ser mantida
FECHADA quando você não
estiver trabalhando na
cabine.
• Isso aumenta a segurança!
Gastos de Energia
significativos são consumidos
quando as janelas são
deixadas em aberto.
15
16
25/10/2019
Melhor prática
A zona de captura precisa ser claramente definida, tendo em vista que é 
facilmente perturbada, principalmente por correntes de ar. Pode encolher e 
expandir dependendo das condições.
Melhor prática
17
18
25/10/2019
Eficácia
O conceito de eficácia diz respeito à capacidade de fazer o que deve ser feito, cumprir metas,
alcançar objetivos, ter foco, concentrar energia na realização de algo, obedecer prazos e entregar
resultados...
A eficácia tem relação com as tomadas de decisão e o resultado alcançado, independentemente dos
custos e do tempo que isso acarreta. Uma equipe eficaz é aquela que além de realizar seus
processos de maneira correta, também foca nos resultados e explora todo o potencial disponível,
colocando em prática os seus saberes...
Os profissionais entregam o melhor trabalho possível utilizando todos os EPIs e EPCs necessários,
adequados e devidamente certificados. A integridade física está assegurada na sua totalidade...
A organização utiliza todo o orçamento em função dos melhores resultados. Normalmente tem um
sistema de Garantia da Qualidade...
Efetividade
O termo consiste em fazer o que tem que ser feito, atingindo os objetivos traçados e utilizando os
recursos da melhor forma possível. Portanto, este é um conceito que se refere à capacidade de ser
eficiente e eficaz ao mesmo tempo. Algumas características da efetividade:
Eficiência
Eficácia
Efetividade
Recursos
Metas e 
objetivos
Impactos
19
20
25/10/2019
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
Sinergia: os membros da equipe conhecem e confiam no trabalho um do outro...
C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
21
22
25/10/2019
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
Sinergia: os membros da equipe conhecem e confiam no trabalho um do outro...
Busca pela melhoria contínua: essencial que a gestão e os líderes trabalhem na capacitação e
desenvolvimento de pessoas...
C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
Sinergia: os membros da equipe conhecem e confiam no trabalho um do outro...
Busca pela melhoria contínua: essencial que a gestão e os líderes trabalhem na capacitação e
desenvolvimento de pessoas...
Relacionamento interpessoal: melhorar o convívio entre pessoas e também aumentar a rede de contatos...
C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
23
24
25/10/2019
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
Sinergia: os membros da equipe conhecem e confiam no trabalho um do outro...
Busca pela melhoria contínua: essencial que a gestão e os líderes trabalhem na capacitação e
desenvolvimento de pessoas...
Relacionamento interpessoal: melhorar o convívio entre pessoas e também aumentar a rede de contatos...
Senso de responsabilidade: dedicação ao máximo para entregar os melhores resultados...
C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
Proatividade: melhorar resultados mesmo sem solicitação ou até mesmo estudar para prever e solucionar
problemas futuros...
Sinergia: os membros da equipe conhecem e confiam no trabalho um do outro...
Busca pela melhoria contínua: essencial que a gestão e os líderes trabalhem na capacitação e
desenvolvimento de pessoas...
Relacionamento interpessoal: melhorar o convívio entre pessoas e também aumentar a rede de contatos...
Senso de responsabilidade: dedicação ao máximo para entregar os melhores resultados...
Alinhamento de ideias: que todos os envolvidos sejam ouvidos e que eles tenham claro entendimento do
que é para fazer. Esse alinhamento se faz necessário para que todos compreendam o que está sendo
solicitado, discutam se é preciso mudar, melhorar ou alterar...C
ar
ac
te
rís
tic
as
da
Ef
et
iv
id
ad
e
25
26
25/10/2019
Recursos são bem 
aplicados, porém os 
objetivos não são 
alcançados. 
Desempenho precário
Objetivos são 
atingidos e recursos 
bem utilizados. Alta 
produtividade e 
elevado desempenho
Objetivos não são 
atingidos; recursos 
desperdiçados no 
processo. 
Desempenho precário
Atinge objetivos, 
porém alguns recursos 
são desperdiçados
Eficiente
Eficiente
Eficaz Eficaz
EficáciaEficáciaEficáciaEficácia
XXXX
EficiênciaEficiênciaEficiênciaEficiência
27
28
25/10/2019
As instituições devem atribuir papéis
e responsabilidades ao pessoal, a fim de:
• assegurar uma boa gestão operacional de cada estudo,
• focar nos aspectos da execução do estudo (planejamento, monitoramento, registro,
reportagem, arquivamento) que são de especial importância para a reconstrução do
estudo por completo.
Conjunto de requisitos distintos,
obrigatórios e necessários, a serem
aplicados nas atividades laboratoriais em
geral, de modo que o cientista ou
laboratorista, seja capaz de gerar
resultados precisos, consistentes,
confiáveis e reproduzíveis, com vistas a
integridade dos dados e a eficácia do
resultado final.
O que são boas práticas laboratoriais?
29
30
25/10/2019
As BPF estão relacionadas a todo o processo de 
produção, isto é, desde a aquisição de matéria-
prima atéà entrega do produto final...
As BPL aplicam-se aos laboratórios que estão envolvidos no teste de 
materiais e, ao mesmo tempo, esses laboratórios também são uma parte 
natural da fábrica. A atividade de teste de materiais é uma parte 
indivisível do processo de fabricação. Isso significa que os laboratórios de 
controle de qualidade fazem parte do processo de fabricação...
Aplicam-se ao pessoal que coloca em prática 
todas as recomendações da BPF e BPL com 
vistas à qualidade dos resultados finais...
POP
1. O que deve ser feito;
2. Como deve ser feito;
3. Por quem deve ser feito;
4. Quando deve ser feito.
Documento que expressa o planejamento do 
trabalho com vistas a padronizar e minimizar a 
ocorrência de desvios na execução das atividades 
e, assim, garantir aos usuários serviços ou 
produtos livres de variáveis indesejáveis, 
independentemente de quem as realize.
Boas Práticas de Laboratório
BPL define procedimentos que ajudarão o laboratório a realizar testes 
precisos de materiais para obter resultados precisos e confiáveis...
Boas Práticas Laboratoriais
A relação estreita entre BPL (elaboração) e Boas Práticas 
Laboratoriais (execução) não pode ser descartada...
31
32
25/10/2019
Uma boa prática (recomendada) é uma técnica
ou metodologia, aceita como superior a qualquer
alternativa, que por meio de experiência e
pesquisa, provou conduzir, de maneira confiável,
a resultados superiores àqueles alcançados por
outros meios...
Uma experiência bem-sucedida, que foi testada e validada em sentido
amplo, que se repetiu e merece ser padronizada como referência para a
organização atingir o nível de excelência no que tange a qualidade dos
resultados finais...
As melhores práticas são um conjunto de
diretrizes que representam o curso de ação
mais eficiente (eficaz?) ou prudente. As
melhores práticas são frequentemente
estabelecidas por uma autoridade, como um
órgão ou administração, dependendo das
circunstâncias...
33
34
25/10/2019
O compromisso de usar as melhores
práticas em qualquer campo é o uso de todo
o conhecimento e tecnologia à disposição
para garantir o sucesso. O termo é usado
com frequência nas áreas de saúde,
administração governamental, sistema
educacional, gerenciamento de projetos,
desenvolvimento de produtos de hardware e
software etc...
Encontrar melhores práticas é
simplesmente reservar um tempo para
pesquisar o que você está planejando
fazer e encontrar a melhor maneira de
executá-lo...
35
36
25/10/2019
As melhores práticas podem continuar
evoluindo à medida que novas e
melhores soluções são encontradas ou
evoluem a partir de uma melhor
conscientização, novas tecnologias ou
simplesmente maneiras diferentes de
ver as coisas...
As melhores práticas também podem
ser definidas como a maneira mais
eficiente (com menor esforço possível)
e/ou eficaz (melhores resultados) de
realizar uma tarefa, com base em
procedimentos repetíveis que se
comprovaram ao longo do tempo por
um grande número de pessoas.
37
38
25/10/2019
As melhores práticas devem ser dinâmicas...
Qual o melhor processo a escolher?
39
40
25/10/2019
Que possa comprovar o alcance de bons resultados...
Que seja ambiental, econômica e socialmente sustentável...
Que seja tecnicamente viável...
Que seja resultado de um processo participativo...
Que seja reproduzível...
Que contribua para a eliminação de não conformidades... 
CRITÉRIOS PARA IDENTIFICAÇÃO DE UMA BOA PRÁTICA
Muitas vezes, o que pode ser aceito como melhor
prática, não foi verificado (estudado) para que
possa ser considerado, realmente como a melhor
maneira de fazer as coisas, ou apenas uma boa
maneira que tem sido usada com sucesso há
algum tempo...
41
42
25/10/2019
Onde estão as “não conformidades”?
43
44
25/10/2019
Não 
Conformidade?
Não conformidades são, nas palavras da própria ISO
9000:2015, o não atendimento de um requisito pré-estabelecido.
Requisito - é uma necessidade ou expectativa, geralmente
implícita ou obrigatória.
45
46
25/10/2019
Não conformidade: Não cumprimento de um requisito especificado
Termos semelhantes: não conformidade, deficiência, acidente, incidente, evento,
evento adverso, erro, ocorrência.
Near-miss (quase atingido): qualquer variação do processo que não afetou um
resultado, mas para a qual uma recorrência tem uma chance significativa de um
resultado adverso grave. Termos semelhantes: evento sentinela, incidente de near
miss.
Close-call (escape por pouco/por um triz): evento ou situação que poderia ter
resultado em um evento adverso, acidente, lesão etc., mas não ocorreu por acaso
ou por intervenção oportuna.
Não conformidade visível
x
Não conformidade não visível
47
48
25/10/2019
As microcistinas são uma família de toxinas produzidas por 
espécies de cianobactérias, principalmente pela Microcystis
aeruginosa. Algumas cepas de algas, em especial as do grupo 
cianofíceas ou cianobactérias, podem produzir toxinas, devido 
à morte ou lise celular e podem lesar o fígado (hepatoxinas), e 
o sistema nervoso (neurotoxinas), ou somente irritar a pele 
Os pirogênios são substâncias indutoras da febre, geralmente 
derivadas de microrganismos [endotoxinas ou 
lipopolissacarídeos (LPS)] e, quando presentes sistemicamente 
em quantidade suficiente, podem levar a sinais graves de 
inflamação, choque, falência de múltiplos órgãos e, às vezes, 
morte em humanos.
Riscos associados à contaminação da água
Conclusões erradas sobre a qualidade de soluções, reagentes e insumos
Implicações para os procedimentos e danos potenciais aos resultados
Resultados errados, adulterados e inseguros sendo produzidos
Possibilidade de conflito comercial nos âmbitos nacionais e internacionais
Maior taxa de retrabalhos em relação aos trabalhos realizados
Perda de confiança nos resultados expedidos pelo laboratório
Se a não conformidade não for identificada, isso pode resultar em:
49
50
25/10/2019
Se for constatada a existência de atividade fraudulenta, existe a
possibilidade muito real de ação penal, especialmente se a saúde
humana, saúde animal ou o meio ambiente tiverem sido colocados em
risco...
Em tais circunstâncias, as sentenças de prisão são uma consequência muito real:
Em novembro de 2013, um químico que trabalhava em um laboratório forense* de
testes de drogas de Massachusetts foi condenado a cinco anos de prisão, depois que
se descobriu que ele havia produzido resultados sobre amostras apreendidas...
Se a não conformidade não for identificada, isso pode resultar:
*Ciência Forense é a aplicação de um conjunto de técnicas científicas para responder a questões relacionadas ao Direito, podendo se 
aplicar a crimes ou atos civis. O esclarecimento de crimes é a função de destaque da prática forense.
Considerações sobre
Não conformidades... 
51
52
25/10/2019
 Ação imediata - é a que menos traz resultados, pois é feita imediatamente após a
não conformidade e não garante que o problema não irá acontecer de novo...
 Ação preventiva - é uma ação que existe para eliminar a causa de uma potencial
não conformidade. Pode se dizer que é uma ação que é tomada pouco antes do
problema acontecer...
 Ação corretiva - quando realizada, é sinal de que algum problema já ocorreu e
provavelmente danos já ocorreram...
Medidas implementadas para resolver as Não Conformidades
Não confundir correção com ação corretiva.
Correção - é uma ação para eliminar uma não
conformidade detectada.
Ação corretiva - que aponta o evento e suas
consequências.
Correção
53
54
25/10/2019
1. Ação tomada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou
outra situação indesejável.
O dano está feito. Ação corretiva impede a recorrência.
2. A ação corretiva tem dois componentes:
• ação corretiva (ou seja, correção) e
• análise de causa raiz.
3. Ações corretivas permitem aprender com o evento e evitam sua recorrência. Elas
devem ser viáveis, apropriadas, indicar claramente quaisquer novos riscos e permitir
que os objetivos principais do trabalho sejam atingidos.
Ação corretiva1. In loco ou ações corretivas imediatas - para corrigir ou reparar dados de não
conformidades, relatórios ou equipamentos que não estejam em conformidade.
• ações realizadas rotineiramente por analistas, técnicos e supervisores
• lida com o problema de imediato
2. Ação corretiva de longo prazo - para eliminar causas de não-conformidade ou
uma deficiência complexa normalmente identificada por auditorias.
Ações corretivas são de 2 tipos
55
56
25/10/2019
Ação preventiva: tomada para eliminar a causa
de uma potencial não-conformidade ou outra
situação potencialmente indesejável. Evitar a
ocorrência
A ação preventiva tem dois componentes:
• avaliação de risco e
• melhoria continua
Ação preventiva
A causa básica (fundamental) ou subjacente (não
aparente) de um evento que pode ser
razoavelmente identificada e que o gestor tem
controle para corrigir
Eliminar a causa raiz deve evitar a recorrência ou
reduzir muito a probabilidade de recorrência do
evento
Causa raiz
57
58
25/10/2019
• Então, qual foi a causa raiz?
• Nenhuma causa raiz identificada (aparentemente...)
• Múltiplas causas potenciais 
• Falha do equipamento
• Erro humano
• Fatores externos (além do nosso controle...)
Quais recomendações efetivas podem ser propostas para tais causas vagas?
Identificar a causa raiz pode ser confuso, complexo e frustrante
Causa contribuinte: uma causa que contribuiu para a ocorrência, mas
por si só não teria causado a ocorrência
Causa direta ou causa imediata: evento mais próximo ou imediatamente
responsável pela produção da não conformidade
Muitas vezes erroneamente considerado como o verdadeiro motivo ou
causa raiz
Outras causas
59
60
25/10/2019
• Mistura de amostras
• Perda de amostra
• Contaminação cruzada
• Perda de integridade da amostra
• Perda de exposição
• Interpretação de resultados
• Calibração incorreta de equipamentos
• Desvio de POPs escritos
• Erros de cálculo ou erros de transcrição
• Interpretação errada dos dados e conclusão incorreta
Não conformidades mais comuns em laboratórios
• Então, qual foi a causa raiz?
• Nenhuma causa raiz identificada (aparentemente...)
• Múltiplas causas potenciais 
• Falha do equipamento
• Erro humano
• Fatores externos (além do nosso controle...)
Quais recomendações efetivas podem ser propostas para tais causas vagas?
Identificar a causa raiz pode ser confuso, complexo e frustrante
61
62
25/10/2019
Causa contribuinte: uma causa que contribuiu para a ocorrência, mas
por si só não teria causado a ocorrência
Causa direta ou causa imediata: evento mais próximo ou imediatamente
responsável pela produção da não conformidade
Muitas vezes erroneamente considerado como o verdadeiro motivo ou
causa raiz
Outras causas
• Mistura de amostras
• Perda de amostra
• Contaminação cruzada
• Perda de integridade da amostra
• Perda de exposição
• Interpretação de resultados
• Calibração incorreta de equipamentos
• Desvio de POPs escritos
• Erros de cálculo ou erros de transcrição
• Interpretação errada dos dados e conclusão incorreta
Não conformidades mais comuns em laboratórios
63
64
25/10/2019
Trabalhar em conformidade é possível...
1. Engajamento e educação
Engajamento, educação - e apoio - para ajudar as partes responsáveis a cumprir voluntariamente os 
requisitos das normas e legislação:
• trabalhar com as partes responsáveis para ajudá-los a compreender os requisitos das
normas e da legislação;
• divulgar os resultados e as respostas às atividades de monitoramento de conformidade,
conforme descrito e permitido pela Legislação;
• Discutir sobre transgressão, contravenção e decisões adversas, conforme permitido pela
legislação.
2. Monitorando Conformidade
As atividades de monitoramento de conformidade ajudam a determinar o status de conformidade da
parte responsável. A conformidade deverá ser monitorada via:
• Verificação;
• Vigilância;
• Relatar suspeita de não conformidade.
3. Investigando a não conformidade
• O inspetor avalia cada instância de suspeita ou menciona falta de conformidade e, quando
apropriado, realiza uma investigação. As investigações incorporam os pontos de vista dos
especialistas no assunto e fornecem conclusões e recomendações transparentes e
defensáveis para o inspetor considerar.
65
66
25/10/2019
• Não conformidade deliberada
• Intenção criminosa ou fraude
• Outra atividade ilegal
• Resistência ao cumprimento
• Não há indicação de intenção de cumprir
• Não há indicação de medidas para assegurar
o cumprimento
• Ainda não está em conformidade
• Desenvolvendo voluntariamente uma
compreensão dos requisitos
• Requisitos plenamente
atendidos
• Fornecer informações e oportunidades para fazer 
perguntas, discutir questões e participar de uma 
série de eventos
• Fornecer orientação adicional.
• Quando a não conformidade aparente
for identificada, oferecer respostas
• Fornecer apoio sobre a adequação dos
arranjos para garantir a conformidade
• Respostas de acordo com a gravidade
• Emitir avisos de infração
• Considerar divulgar delitos, contravenções 
e decisões adversas
• Use toda a força das 
respostas de imposição 
disponíveis.
• Quando apropriado, 
considere processos 
criminais
Causas importantes de comportamentos não conformes...
Existem dois tipos de comportamentos não conformes – capacidade e motivação.
Capacidade – aponta que a pessoa não é capaz de fazer algo solicitado a ela. Os
exemplos podem incluir: tempo insuficiente, conhecimento inadequado, habilidade e /
ou experiência ou procedimentos que são rígidos para praticar ou que não refletem o
trabalho que está sendo realizado.
Motivação – aponta que essa pessoa tem toda a habilidade necessária, mas, por
qualquer motivo, escolheu se desviar das formas esperadas de trabalho. Exemplos
podem incluir: não seguir procedimentos estabelecidos ou utilizar equipamentos
normalmente fora das regras de segurança sem autorização prévia.
67
68
25/10/2019
O escopo é dividido entre isolado e sistêmico...
Isolado – aponta que os comportamentos não conformes estão limitados a um
conjunto específico de circunstâncias, indivíduo (s) e / ou equipe (s)
Sistêmico – aponta que tais comportamentos não conformes são muito mais
difundidos e se tornaram o modo “padrão” de fazer as coisas e onde níveis elevados
de risco operacional se tornaram a norma.
CAPACIDADE MOTIVAÇÃO
IS
O
LA
D
O Erros individual
Equívocos ou lapsos
Desvios individual de 
práticas de operações e 
sistemas de trabalho
SI
ST
ÊM
IC
O Deficiências com 
programas de competência,
Padrões de operação e/ou 
Sistemas de Trabalho
Cultura operacional de 
“casual conformidade” e 
desvios normalizados
O escopo é dividido entre isolado e sistêmico...
Tipo de Erro Humano
Es
co
po
 d
o 
Er
ro
 H
um
an
o
69
70
25/10/2019
As BPF estão relacionadas a todo o processo de 
produção, isto é, desde a aquisição de matéria-
prima até à entrega do produto final...
As BPL aplicam-se aos laboratórios que estão envolvidos no teste de 
materiais e, ao mesmo tempo, esses laboratórios também são uma parte 
natural da fábrica. A atividade de teste de materiais é uma parte 
indivisível do processo de fabricação. Isso significa que os laboratórios de 
controle de qualidade fazem parte do processo de fabricação...
Aplicam-se ao pessoal que coloca em prática 
todas as recomendações da BPF e BPL com 
vistas à qualidade dos resultados finais...
Uma breve informação, porém relevante
71
72
25/10/2019
Uma breve informação, porém relevante
73
74
25/10/2019
1. A não dissolução correta de reagentes e amostras...
Este erro ocorre muito! 
• Os reagentes não são dissolvidos completamente ou podem precipitar-se no
seu tampão...
• Isso significa que você não estará usando a solução na concentração que
pensa estar usando!
• O ideal é ler a folha de dados do produto com as especificações e descobrir
o que você deve fazer - aquecer ou sonicar - mas também - não se esqueça
de usar os olhos e segurar a amostra contra a luz para verificar se tudo está
correto, ou seja, dissolvido.Diluição com atenção
75
76
25/10/2019
Diluição com atenção
2. Pedido do produto errado
• Geralmente, existe uma variedade desconcertante de compostos
químicos, reagentes e variantes nos catálogos de fornecedores que você
precisa para navegar.
• Da especificação incorreta até mesmo o pedido errado, as consequências
da compra errada são obviamente a perda de tempo e dinheiro.
• E, se o erro não for detectado antes do início do experimento, o que
fazer?
77
78
25/10/2019
3. Utilizar o reagente errado no experimento
• Pesquisadores utilizaram β-Mercaptoethanol em vez de
Tetrametiletilenodiamina (TEMED) ao preparar um gel de
poliacrilamida, além disso usaram o anticorpo secundário errado e
adicionaram reagentes incorretos porque eles não leram ó rotulo do
frasco corretamente.
• As consequências desses tipos de erros são profundas - você
precisa refazer o experimento / técnica ....
• O nosso conselho - leia os rótulos, verifique, verifique e verifique
novamente!
4. Utilizar tomadas e plugues elétricos errados
• Isso se refere à tarefa mais simples em um laboratório.
• Se você inverter erroneamente os plugues na fonte de alimentação e você
poderá causar um acidente complexo e perder equipamentos importantes...
• É um erro que até pesquisadores experientes podem cometer ...
79
80
25/10/2019
5. Usando o teste estatístico errado para seus dados
• Usar a análise estatística incorreta dos dados é um erro que pode
custar muito tempo.
• Se você tirar suas conclusões com base em uma análise inadequada
de seus resultados, poderá acabar interpretando mal seus dados.
• E o teste estatístico que seu colega de laboratório usa pode não ser
apropriado para você se sua experiência for diferente.
• A solução é decidir seu método de análise no estágio de
planejamento - e se você não é especialista em estatística, verifique
com um supervisor se está escolhendo o caminho certo!
81
82
25/10/2019
6. Pobre (ausência) ou má identificação das amostras
• Se você confunde suas amostras - é necessário voltar à estaca zero e
iniciar seu experimento novamente...
• Se as etiquetas são manuscritas, verifique se elas são legíveis... (caneta?)
• Se você estiver usando uma etiqueta física (em vez de escrever em seu
frasco), use sempre uma etiqueta adequada às suas necessidades...
• As etiquetas precisam suportar um freezer ou banho-maria. E que sempre
seja consistente na maneira como rotula as coisas...
• Seguir os protocolos de laboratório há menos espaço para confusão!
7. Deixar de prestar atenção aos detalhes!
• Com a execução de muitas técnicas, o segredo para um
experimento bem-sucedido é seguir um protocolo de maneira
consistente, precisa e permanentemente...
Por exemplo, no laboratório, prestar atenção às necessidades dos
equipamentos. No caso da cromatografia, obter uma linha de
base estável e construir gráficos eficazes que contribuam para um
resultado bem-sucedido...
83
84
25/10/2019
As melhores práticas tentam impedir que as
pessoas reinventem continuamente a roda. Às
vezes, pode ser necessária uma pequena
pesquisa para determinar qual o esforço
necessário para as melhores práticas...
O estabelecimento de padrões permitem
que as coisas funcionem
adequadamente. Eles fornecem
especificações de classe mundial para
produtos, serviços e sistemas, para
garantir qualidade, segurança e
eficiência. Eles são fundamentais para a
obtenção de resultados confiáveis e
reproduzíveis.
85
86
25/10/2019
Imagine isso:
uma empresa farmacêutica apregoa a segurança de que sua nova droga é
maravilhosa. Mas quando o FDA (Food and Drug Administration-USA) inspeciona
a instalação de produção, o trabalho é interrompido imediatamente; dados
importantes de controle de qualidade estão faltando.
Infelizmente, esse exemplo real da integridade de dados comprometida não é
incomum. Problemas com a precisão e a consistência dos dados existem em
todos os setores e podem causar desde pequenos aborrecimentos a problemas
relacionais e comerciais significativos...
Wada accredited Brazilian Doping 
Control Laboratory for the
Rio 2016 Games
87
88
25/10/2019
Existe uma ampla gama de
melhores práticas. Elas podem
variar de algo tão simples ao
muito complexo...
Participar na elaboração de um projeto de construção de 
laboratório de controle de qualidade... 
Tomar uma amostra 
numa balança...
Medir o pH de uma
amostra... 
89
90
25/10/2019
O que são
Laboratórios Científicos?
O que são
Laboratórios Científicos?
Laboratório é um edifício, parte de um
edifício, uma sala ou um outro local
equipado para realizar experimentos
científicos, observações, testes,
investigações, descobertas,
confirmações e refutações de
hipóteses etc...
Definição:
91
92
25/10/2019
Um laboratório é uma instalação que fornece condições
controladas nas quais pesquisas científicas,
experimentos e medições podem ser realizadas. Os
laboratórios usados para pesquisa científica assumem
muitas formas por causa dos diferentes requisitos de
especialidades nos vários campos da ciência.
Definição:
Os laboratórios deverão seguir regras e requisitos para gerar resultados
precisos, consistentes, confiáveis e reproduzíveis, com vistas a integridade
dos dados e a eficácia do resultado final.
Apesar das grandes diferenças entre os laboratórios, algumas características
são comuns. O uso de bancadas de trabalho ou balcões em que o cientista
pode optar por ficar sentado ou em pé é uma maneira comum de garantir
condições de trabalho confortáveis.
É tradicional para um cientista registrar o progresso
de um experimento em um caderno de laboratório,
mas os laboratórios modernos quase sempre
contêm pelo menos uma estação de trabalho com
computador para coleta e análise de dados.
Grande parte dos laboratórios
no mundo e no Brasil, não é 
adequadamente projetada. São 
instalações adaptadas e 
improvisadas.... 
93
94
25/10/2019
Quão confiante você está de que um evento
caro e sério de segurança não está atrás da
porta?
Quando as organizações medem o
desempenho por produtos e resultados,
muitas vezes acreditam que, se nada de
ruim aconteceu hoje, o amanhã deve trazer
mais do mesmo.
Um sistema imperfeito não pode
produzir resultados perfeitos.
Portanto, quando se trata de risco
operacional, é preciso empregar
métricas que forneçam não apenas
uma imagem mais precisa do
desempenho, mas um nível de
garantia de que o amanhã não trará
realmente surpresas desagradáveis.
95
96
25/10/2019
Laboratórios necessitam de projetos que 
atendam aos requisitos inerentes à Arquitetura 
de Laboratórios...
Arquitetura de Laboratórios deverá atender aos requisitos de 
Biossegurança e de Bioproteção
A importância da Arquitetura de Laboratórios
97
98
25/10/2019
Laboratório
Biossegurança
BioproteçãoBioconfiança
Considerações
Biossegurança
Conjunto de ações destinadas a prevenir, 
controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes 
às atividades que possam, de forma não 
intencional, comprometer a saúde humana, 
animal, vegetal e o ambiente...
99
100
25/10/2019
Bioproteção
Medidas de segurança institucional, pessoal e de 
procedimentos comportamentais, para evitar: perda, 
roubo, uso indevido, desvio ou liberação intencional, 
transporte, manipulação, alteração molecular e 
genômica de patógenos ou parte deles, toxinas e os 
respectivos microrganismos que as produzem...
Bioconfiança
Conjunto de sistemas e procedimentos para 
salvaguardar os agentes biológicos e toxinas, e 
garantir que todas essas ações sejam conduzidas de 
maneira segura e confiável, englobando nesse 
conceito a biossegurança, a bioproteção e os 
controles de pessoal e material...
101
102
25/10/2019
O que entra? / O que sai?
Quem entra? / Quem sai?
O que faz? / Por que faz?
Quem faz? / Por que ele faz?
Biossegurança
Bioproteção
Bioconfiança
Biossegurança
103
104
25/10/2019
105
106
25/10/2019
0 1 2 3 4 5 6 70 1 2 3 4 5 6 70 1 2 3 4 5 6 70 12 3 4 5 6 7
• Um erro é um desvio da exatidão ou precisão
• A condição de ter um conhecimento (saber) incorreto ou falso
• A diferença entre um valor computado ou medido e um valor
verdadeiro ou teoricamente correto
• A diferença entre o valor medido e o valor real
107
108
25/10/2019
Diferença entre o VALOR 
OBSERVADO OU CALCULADO 
e o VALOR VERDADEIRO ...
109
110
25/10/2019
Por que surgem os 
erros no laboratório e 
nas demais atividades 
científicas?
Confiabilidade do equipamento duvidosa...
Qualidade dos reagentes e soluções duvidosa...
Ausência de capacitação técnica... Má conduta...
Testes não validados. Não há POP...
Violação das regras e complacência...
Procedimentos inadequados e Improvisação...
Não calibração de equipamentos...
Gestão da Má 
Qualidade
111
112
25/10/2019
Que Azar!
113
114