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Boas práticas de laboratório O que é? Processo, organização e condições sob como as práticas laboratoriais são planejadas, registradas e praticadas. Função: Organizam e controlam, monitoram os estudos científicos, independentemente de sua relevância. Aplicação: Assegurar a qualidade e integridade dos estudos, tornando possível a avaliação de gerenciamento por órgãos governamentais/autoridades. Objetivos: ➳Qualidade no desenvolvimento de ensaios. ➳Comparação de estudos permitindo a análise de dados de diversos países ➳Evitar duplicidade de estudos de diversos países, economizando tempo e dinheiro ➳Formas de proteção ambientais/humanas são melhoradas. Sistemas de Qualidade em Laboratórios: ➳GGLAS (ANVISA): Habilitação do laboratório segundo a BPL ➳NIT DICLA (INMETRO): Acreditação de laboratórios de ensaio BPL ➳NBR ISSO/IEC (ABNT): Laboratórios que almejam demonstrar competência técnica, capazes de produzir resultados válidos. ➳ABNT NBR: Sistema de Gestão de Qualidade, demonstrando sua capacidade para fornecer produtos que atendam aos requisitos cliente/regulamentação. Erros mais comuns: ➳Dados incorretos ➳Incoerências gramaticais ➳Equações matemáticas erradas ➳Modificação na metodologia não documentada ➳Transposição de dados ➳Conclusões sem sentido ➳Dados ilegíveis/incompletos ➳Ausência de assinaturas/justificativas na mudança de dados. EPI: ➳NR-6: o empregador deve decidir quanto ao equipamento: ⇀Normalizar o equipamento adequado para cada atividade ⇀Exigir o uso ⇀Fornecer ao empregado somente o aprovado pelo órgão nacional na questão de segurança da saúde no trabalho ⇀Orientar e treinar o trabalhador sobre o uso e conservação ⇀Substituir quando danificado ⇀Responsabilizar sobre a higiene e o cuidado ⇀Comunicar quando observar irregularidade @gambarinho ⇀Registrar diariamente o fornecimento ao trabalhador, adotando livros, fichas ou ferramentas eletrônicas. Como reduzir o risco? Hierarquicamente: ⇀Eliminação ou substituição das fontes do perigo ⇀Controles de Engenharia e Sinalização/alerta/controle administrativo visando diminuir a exposição do trabalhador ao evento perigoso ⇀EPI quando não se elimina o perigo nem o controle de exposição Tipos de riscos: Físicos: provocados por algum tipo de energia. ⇀Material radioativo ⇀Equipamentos de baixa temperatura ⇀Equipamentos que geram calor/chama. Químicos: provocados por algum tipo de substância ou mistura. ⇀Corrosão ⇀Intoxicação ⇀Irritação Ergonômicos: fatores que afetam a mente, o físico e organização do indivíduo. ⇀Espaços confinados ⇀Estresse ⇀Barulho ⇀Longas jornadas Biológicos: provocados por agentes.. ⇀Exposição a produtos de animais, vegetais e microrganismos. ⇀Agentes patogênicos selvagens ⇀Agentes patogênicos atenuados ⇀Agentes patogênicos que sofreram processo de recombinação ⇀Amostras biológicas ⇀Animais ⇀Culturas e manipulações celulares Plano de ações: utilizado como planejamento consta com 7 perguntas fundamentais. WHAT: ⇀necessidade de atuação WHY: ⇀justificativa WHO: ⇀responsável WHEN: ⇀prioridade WHERE: ⇀qual área HOW: ⇀atividade necessária para implementação HOW MUCH: ⇀recursos financeiros
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