Farmacia - aula 6

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LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973
Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, e dá outras providências.
XV - Dispensação - ato de fornecimento ao consumidor
de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não;
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LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973
Do receituário
Art. 35 – Somente será aviada a receita:
a. que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a
nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
b. que contiver o nome e o endereço residencial do paciente, expressamente, o modo de
usar a medicação;
c. que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou
residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.
Parágrafo único: O receituário de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e
os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificação, obedecerá às
disposições da legislação federal específica.
LEI Nº 13.021, DE 8 DE AGOSTO DE 2014
Art. 14. Cabe ao farmacêutico, na dispensação de
medicamentos, visando a garantir a eficácia e a segurança da
terapêutica prescrita, observar os aspectos técnicos e legais do
receituário.
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.
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RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
Art. 2º As farmácias e drogarias devem possuir os seguintes documentos
no estabelecimento:
I - Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela
Anvisa;
II - Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando
aplicável;
Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento,
da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal
de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente;
IV- Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia da respectiva jurisdição; e
V - Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente
e as especificidades de cada estabelecimento.
§1º O estabelecimento deve manter a Licença ou Alvará Sanitário e a
Certidão de Regularidade Técnica afixados em local visível ao público.
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RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
Art. 42. O estabelecimento farmacêutico deve assegurar ao usuário o
direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos.
• lista atualizada dos medicamentos genéricos comercializados no país,
conforme relação divulgada pela Anvisa;
• ênfase no cumprimento da posologia, a influência dos alimentos, a
interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações
adversas potenciais e as condições de conservação do produto.
RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
Art. 43. Os medicamentos sujeitos à prescrição somente podem ser
dispensados mediante apresentação da respectiva receita.
Art. 44. O farmacêutico deverá avaliar as receitas observando os seguintes
itens:
I - legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
II - identificação do usuário;
III - identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma
farmacêutica e quantidade;
IV - modo de usar ou posologia;
V - duração do tratamento;
VI - local e data da emissão;
VII - assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no
respectivo conselho profissional.
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RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
Art. 45. Não podem ser dispensados medicamentos cujas
receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou
confusão.
Art. 46. No momento da dispensação dos medicamentos deve
ser feita a inspeção visual para verificar, no mínimo, a
identificação do medicamento, o prazo de validade e a
integridade da embalagem.
Art. 47. A dispensação de medicamentos genéricos, no que
tange à intercambialidade, deve ser feita de acordo com o
disposto na legislação específica.
RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009
Art. 49. A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial
deve atender às disposições contidas na legislação específica.
Art. 51. A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de
validade próximo ao vencimento deve estar clara a todos os
funcionários e descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP) e
prevista no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do
estabelecimento.
Da dispensação de outros produtos
Art. 60. O usuário dos produtos comercializados em farmácias e
drogarias, conforme legislação vigente, tem o direito a obter
informações acerca do uso correto e seguro, assim como orientações
sobre as condições ideais de armazenamento.
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DISPENSAÇÃO
O procedimento de dispensação deve assegurar que o medicamento de
boa qualidade seja entregue ao paciente certo, na dose prescrita, na
quantidade adequada; que sejam fornecidas as informações suficientes
para o uso correto e que seja embalado de forma a preservar a
qualidade do produto.
DISPENSAÇÃO
• Trata-se do atendimento de um paciente específico e que, portanto,
terá necessidades e características também específicas, as quais
devem ser levadas em conta no momento do atendimento;
• É uma das últimas oportunidades de, ainda dentro do sistema de
saúde, identificar, corrigir ou reduzir possíveis riscos associados à
terapêutica medicamentosa.
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DISPENSAÇÃO
São estabelecidas oportunidades ímpares para a contribuição do
farmacêutico ao uso racional de medicamentos:
• fornecendo a quantidade correta de medicamento de boa qualidade e
em adequadas condições de armazenamento;
• verificando a integralidade técnica e legal da prescrição;
• orientando adequadamente o paciente quanto ao uso e cuidado
corretos do medicamento;
• promovendo a adesão à terapêutica prescrita, para o que será
necessário estabelecer interação suficiente a fim de individualizar o
atendimento de acordo com as necessidades do usuário, monitorando
o uso de medicamentos, o que inclui o registro de reações adversas.
DISPENSAÇÃO
A dispensação pode ser compreendida como um processo que envolve as
seguintes etapas principais (WHO/Inrud/BU, 2000):
• recebimento da prescrição, certificando-se da integralidade da mesma,
antes de preparar ou autorizar a distribuição do medicamento;
• interpretação da prescrição, verificando sua adequação ao paciente;
• aviamento dos medicamentos, segundo procedimentos e normas, visando a
manter a precisão do perfil farmacoterapêutico do paciente e, quando
necessário, preparando os medicamentos por meio de técnicas apropriadas;
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DISPENSAÇÃO
• distribuir os medicamentos segundo normas e procedimentos
estabelecidos, garantindo, dessa forma, a diminuição de erros referentes ao
processo de medicação;
• comunicação com o paciente, fornecendo informações básicas sobre o uso
racional dos medicamentos prescritos para este;
• registro do atendimento, segundo normas e procedimentos estabelecidos,
visando a documentar as atividades de dispensação de medicamentos, tendo
em vista necessidades administrativas, técnicas e éticas.
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