EXERCICIO 4 FARMACO PURA II

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#4 FARMACOGNOSIA PURU I 
1) As plantas medicinais são utilizadas pelo homem desde a antiguidade. Nos dias
atuais, elas são promissoras fontes de novas moléculas terapêuticas e candidatas a
fármacos. Além disso, as plantas podem ser utilizadas na sua forma industrializada,
para tratar diversas patologias. Nesse contexto, como podemos definir as plantas
medicinais?
A) As plantas medicinais podem ser definidas como plantas ou alimentos utilizados para curar
enfermidades.
B) Podemos definir plantas medicinais como aquelas que passam por processo de secagem,
estabilização e extração, podendo, ainda, ser denominadas como fitoterápicas.
C) As plantas medicinais, ou fitoterápicos, são aquelas utilizadas para fins terapêuticos ou
profiláticos.
D) Plantas medicinais são aquelas utilizadas para fins terapêuticos ou profiláticos, sem que
tenham passado por processos de industrialização.
E) Define-se como plantas medicinais aquelas capazes de prevenir doenças, podendo passar
por processos de industrialização para otimizar seus efeitos.
2) A natureza dispõe de uma ampla variabilidade de substâncias orgânicas que são
conhecidas na atualidade, sendo o reino vegetal o responsável pela maior parcela da
diversidade química registrada na literatura.
Qual é a importância do estudo das plantas no desenvolvimento de novos fármacos
desde a antiguidade até os dias de hoje?
A) A importância das plantas medicinais está relacionada com seus compostos bioativos que
podem ser isolados e sintetizados.
B) Desde a medicina antiga até a atualidade, as plantas medicinais impulsionaram a
curiosidade humana, sendo responsáveis, principalmente, pela descoberta dos metabólitos
secundários.
C) Os papiros de Ebers foram primordiais no estudo das plantas medicinais, tornando-se
importantes no desenvolvimento de fármacos.
D) A partir do estudo dos produtos naturais, foi possível ao ser humano a descoberta do
primeiro fármaco sintetizado da história, o ácido acetil salicílico.
E) O estudo com as plantas medicinais impulsionou a curiosidade humana sobre as
propriedades terapêuticas dos seus metabólitos, levando ao desenvolvimento posterior de
técnicas de isolamento, síntese e estratégias de modificação estrutural.
33 A descoberta do taxol foi um dos fatos importantes no processo de desenvolvimento
de novos fármacos. No entanto, o taxol, isolado das cascas de T. brevifolia, gerou
questionamentos quanto à sua comercialização. Em visto disso, quais são os
problemas relacionados ao desenvolvimento de novos fármacos a partir de fontes
naturais?
A) Uma das grandes dificuldades é que as fontes naturais podem apresentar moléculas
complexas, o que complica o processo de hidrólise em uma semissíntese.
B) Algumas espécies podem apresentar baixo rendimento da substância ativa, o que pode
dificultar pesquisas posteriores de otimização molecular, estrutura-atividade, estudos
farmacológicos e toxicológicos.
C) As fontes naturais são um problema quando o composto bioativo não é passível de
absorção pelo organismo, impedindo sua utilização.
D) Quando as moléculas produzem efeitos adversos, não é usual fazer modificações em sua
estrutura química para reduzi-los, o que dificulta o estudo dessas substâncias.
E) Algumas moléculas de origem natural são descobertas ao acaso, o que dificulta o
conhecimento de suas atividades terapêuticas e a otimização molecular.
4) Os produtos naturais com potencial terapêutico podem ser empregados em
formulações e formas farmacêuticas, como os fitoterápicos ou ainda, podem ser
empregados em sua forma pura e isolada como ativo de medicamentos. No entanto,
para que um candidato a fármaco seja comercializado, ele precisa ser aprovado pelas
agências regulamentadoras. Para isso, algumas exigências precisam ser cumpridas
durante o desenvolvimento dos fármacos. Quais são elas?
A) O desenvolvimento de novas moléculas com potencial terapêutico depende dos testes préclínicos e clínicos.
B) Nenhum fármaco pode ser aprovado para sua comercialização sem ter passado por todas as
etapas de desenvolvimento e estudos clínicos.
C) O desenvolvimento de fármacos exige a identificação e otimização de protótipos, além de
ensaios farmacológicos, de toxicidade e ensaios clínicos.
D) Para ter aprovação junto aos órgãos regulamentadores, os ensaios pré-clínicos podem ser
dispensáveis. No entanto, os ensaios clínicos são obrigatórios.
E) É necessário que, no desenvolvimento de novos fármacos, esses tenham origem natural ou
semissintética.
5) No desenvolvimento de novos fármacos, a avaliação clínica tem como objetivo
principal analisar a tolerância e estabelecer a posologia segura em seres humanos,
além de determinar a eficácia e efetividade do produto. As diretrizes determinam que
essa avaliação só pode ser executada mediante a apresentação de dados consistentes
de eficácia e segurança, obtidos em estudos prévios com animais. No entanto, após a
aprovação pelo órgão regulamentador federal (ANVISA) e a comercialização do
fármaco, esses estudos continuam. De que forma isso acontece?
A) Pelo estudo de fase IV, realizado pela ANVISA, em que ocorre a farmacovigilância para
obter informações de efeito, interações e segurança.
B) Pode-se realizar esse estudo nas fases III e IV, nas quais ainda podem ser descobertos
novos efeitos terapêuticos ou tóxicos do medicamento.
C) Isso ocorre na fase de farmacovigilância, na qual o medicamento tem autorização para
venda, mas ainda não foi regulamentado.
D) Pode-se obter mais informações sobre o fármaco comercializado por meio de estudos
feitos no longo prazo, em grupos numerosos de pessoas.
E) Após a comercialização, a fase de desenvolvimento do fármaco está encerrada. Começa,
então, a fase de farmacovigilância, que ocorre após a aprovação do medicamento pela
ANVISA