Estudo Crítico de Formulações

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Estudo crítico de formulações | @hilthonalves 
 
 
ESTUDO CRÍTICO DE FORMULAÇÕES | @hilthonalves 
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA 
DISCIPLINA: CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS 
GRUPO: AVYNER SOARES, CARLOS ERON, LUCAS NEVES E 
HILTHON ALVES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Estudo crítico de formulações 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAMPINA GRANDE – PB 
MARÇO – 2021 
 
 
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Perguntas 
 
1. Qual é o medicamento de referência para cada um dos fármacos citados anteriormente, 
indique os seguintes dados para esse medicamento de referência: Fabricante, Nome 
comercial da apresentação, concentração e forma farmacêutica. Caso haja mais de uma 
concentração, escolha a mais concentrada. 
 
2. No medicamento de referência o fármaco está rotulado como base, sal ou sal hidratado? 
 
3. Descreva as formulações com seus respectivos percentuais. 
 
4. Elabore um graphical abstract, seguindo a sequência abaixo, dos componentes de cada 
fórmula; Farmaco/Princípio Ativo, Excipientes e/ou veículo, Coadjuvantes/Adjuvantes, 
Terapêutico, Farmacotécnico/Técnico. 
 
5. Realize um estudo da fórmula, indicando a função(es) farmacológica(s) e 
biofarmacotécnica(s) de cada componente das formulações. 
 
 
Respostas 
 
01) Estradiol Hemi-Hidratado 
 
Fabricante: Janssen-Cilag, Nome comercial da apresentação: SYSTEN, Concentração: 6,40 
mg (100 mcg/dia) e Forma Farmacêutica: Adesivo transdérmico. 
 
Justificativa de usar apenas o Estradiol Hemi-Hidratado 
 
Usamos como referência de busca a lista de medicamentos de referência da ANVISA, 
ano 2020. Após a pesquisa, não encontramos na lista o Estradiol (cipionato) e o Estradiol 
(benzoato). Sendo assim, optamos por deixar apenas o Estradiol Hemi-Hidratado, pois o 
mesmo consta na lista e demonstra confiança. 
 
Outra informação relevante é a apresentação do Estradiol (benzoato), visto que no 
brasil ele somente é comercializado para uso veterinário. Além disso, não temos como ter 
certeza em diferenciar qual medicamento é o de referência e assim poder continuar com a 
pesquisa. 
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ESTUDO CRÍTICO DE FORMULAÇÕES | @hilthonalves 
 
 
02) Sal Hidratado 
 
03) Cada adesivo transdérmico de 6,40 mg (Systen®100 mcg/dia) contém: Estradiol hemi-
hidratado 6,40 mg(correspondente a 6,20 mg de estradiol). Quando aplicado, libera 100 
mcg de estradiol por dia. 
 
Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar. 
 
Goma Guar: Utilizado em até 2,5% da formulação 
 
Filme de poliéster: Não foi encontrada uma porcentagem exata por se tratar de um 
coadjuvante técnico. 
 
Adesivo acrílico: Não foi encontrada uma porcentagem exata por se tratar de um 
coadjuvante técnico. 
 
4)
 
 
 
 
 
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5) 
 
Estudo da formulação: Estradiol Hemi-hidratado (SYSTEN) 
 
Estradiol Hemi-Hidratado: É o princípio ativo da formulação para reposição da deficiência 
de estrogênio. 
 
Goma Guar: A goma de guar é um coadjuvante terapêutico, usada em produtos tópicos 
como um agente de suspensão, espessamento e estabilização; e também como um 
portador de liberação controlada. 
 
Filme de Poliéster: Membrana externa, camada impermeável que deve ser flexível, 
impermeável ao vapor de água, microrganismos, pode ser impresso. Protege o sistema contra 
perda do fármaco, proporciona oclusão e serve como suporte para o polímero adesivo. 
Utilizado como coadjuvante técnico. 
 
Adesivo acrílico: Camada adesiva, aderir os componentes do adesivo e fixa adesivo na pele. 
pode-se também adicionar uma quantia de fármaco para atuar como dose inicial (efeito burst). 
Deve manter o contato com a pele e aderir nela com pouca pressão. Utilizado como 
coadjuvante técnico. 
 
 
 
REFERÊNCIAS 
 
1. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA. PRISTA, J.N; ALVES, A. C; MORGADO, R. 1996, 
4a EDIÇÃO. ED. FUNDAÇÃO CALOUSTE GULBERKIAN, VOL II. 
 
 
2. FARMACOTÉCNICA: FORMAS FARMACÊUTICAS & SISTEMAS DE LIBERAÇÃO 
DE FÁRMACOS. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V., JR. 2 000, 6a 
ed., Ed. Premier. 
 
3. Rowe, R. C., Sheskey, P. J., Quinn, M. E. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th 
edition. 2009 London, UK: Pharmaceutical Press e Washington, DC: American 
Pharmacists Association. 
 
4. Bula do SYSTEN: https://img.drogasil.com.br/raiadrogasil_bula/SYSTEN.pdf 
 
5. http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/4412457/Lista+A+Inclu%C3%ADdos+06+11
+2020+%281%29.pdf/d6ca4081-7141-489e-b264-589533468b83 
 
https://img.drogasil.com.br/raiadrogasil_bula/SYSTEN.pdf
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/4412457/Lista+A+Inclu%C3%ADdos+06+11+2020+%281%29.pdf/d6ca4081-7141-489e-b264-589533468b83
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/4412457/Lista+A+Inclu%C3%ADdos+06+11+2020+%281%29.pdf/d6ca4081-7141-489e-b264-589533468b83