PROJETO DE PESQUISA Biomedicina

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FACULDADE MULTIVIX – VITÓRIA
ALEXSANDER ALBUQUERQUE
GEL CRIOTERÁPICO COMO COADJUVANTE NA MELHORA DA DISFUNÇÃO LIPODISTRÓFICA ABDOMINAL
PROFESSOR: PEDRO SOUSA
VITÓRIA-ES
2021
ALEXSANDER ALBUQUERQUE
GEL CRIOTERÁPICO COMO COADJUVANTE NA MELHORA DA DISFUNÇÃO LIPODISTRÓFICA ABDOMINAL
Projeto de Pesquisa apresentado ao Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade MULTIVIX de Vitória para apreciação.
Orientadora: 
VITÓRIA-ES
2021
RESUMO
Introdução: A gordura corporal em excesso é descrita como um problema de relevância global acometendo pessoas de diversas faixas etárias. Esse aumento de gordura na região pélvica é também conhecido como Lipodistrofia Localizada, pode ser entendida como o aumento na densidade e na espessura do tecido adiposo da hipoderme. A crioterapia tem sido aplicada para redução de medidas baseada na aplicação do gel crioterápico que ativa o metabolismo causando um resfriamento superficial da pele, estimulando a termogênese para que aconteça a lipólise, gerando calor e energia, com consequente gasto calórico. É um potencializador da formação de fibras de colágeno e elastina, reduzindo a flacidez de pele. Objetivo: Avaliar o tratamento do gel crioterápico na gordura localizada abdominal em mulheres adultas. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico, realizado na Clínica Bela Derme Estética e Saúde. O estudo será constituído por 34 mulheres entre 20 a 40 anos através da pesquisa que será divulgada através das redes sociais. A seleção será feita conforme os critérios pré-estabelecidos de inclusão e exclusão. O tamanho de amostra foi calculado para realização de comparação do IMC, perimetria, adipometria, e bioimpedância antes e após o tratamento. O perfil sociodemográfico e o grau de satisfação das mulheres será analisado por métodos da estatística descritiva como frequências, percentuais, média, mediana e desvio padrão. A comparação das variáveis será realizada por testes estatísticos pareados. Riscos: Este estudo apresenta risco mínimo para sujeitos da pesquisa, que serão minimizados através do treinamento prévio dos pesquisadores e do compromisso da pesquisadora principal. Os riscos em geral são: irritação, ardências, lacrimejamento, rigidez, redução da destreza, aquecimento local, vermelhidão, leve prurido, pinicação, hipotensão, hipersensibilidade a algum ativo do produto, queimadura solar e hiperemia. Benefícios: Os procedimentos utilizados têm por intuito estimular a oxigenação do tecido aumentando a quantidade de nutrientes que contribuem para a regeneração celular através da estimulação da microcirculação sanguínea. Inicialmente o frio vai gerar uma vasoconstrição local diminuindo o metabolismo e o fluxo sanguíneo limitando o edema. Promove também a eliminação da hiperemia e relaxamento muscular. Promove o gasto energético utilizando a reserva energética para equilibrar a temperatura local, consequentemente vai ocorrer o gasto calórico local, a redução da gordura localizada e a diminuição das medidas da circunferência abdominal desenvolvendo firmeza, elasticidade 
e hidratação da pele. Além de agir esteticamente, favorece a autoestima proporcionando um bem-estar físico e mental.
Palavras-chave: Saúde da mulher, Lipodistrofia, Crioterapia.
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO	6
1.1 HIPÓTESE	9
1.2 JUSTIFICATIVA	9
2 OBJETIVOS	10
2.1 OBJETIVO GERAL	10
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS	10
3 MATERIAIS E MÉTODOS	10
3.1 TIPO DE ESTUDO	10
3.2 LOCAL	10
3.3 AMOSTRA	11
3.3.1 Cálculo do tamanho da amostra	11
3.3.2 Critérios de Inclusão	11
3.3.3 Critérios de exclusão	11
3.4 MÉTODOS/ PROTOCOLO	12
3.4.1 Avaliação	12
3.4.2 Protocolo	13
3.5 ANÁLISE DE DADOS	14
3.6 COMITÊ DE ÉTICA	14
3.6.1 Riscos	14
3.6.2 Benefícios	15
4 RESULTADOS E IMPACTOS ESPERADOS	16
4.1 DESFECHO PRIMÁRIO	16
4.2 DESFECHO SECUNDÁRIO	16
5 CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO	16
6 ORÇAMENTO FINANCEIRO	17
REFERÊNCIAS	18
APÊNDICES	20
APÊNDICE A - Termo de consentimento livre e esclarecido	20
APÊNDICE B- Ficha de avaliação do Gel Crioterápico	22
ANEXOS	27
ANEXO A - Questionário de Satisfação	27
1 INTRODUÇÃO
A gordura corporal em excesso é descrita como um problema de relevância global acometendo pessoas de diversas faixas etárias, visto que sua prevalência permanece alta, assim como a crescente procura por tratamento. Este excesso de gordura corporal está diretamente relacionado ao estilo de vida sedentário e a má alimentação. A distribuição da gordura no sexo feminino pode ser classificada com ginecoide, ela é prevalente na região pélvica, coxas e nádegas (BRAGA, 2018).
Esse aumento de gordura na região pélvica é também conhecido como Lipodistrofia Localizada (LL), pode ser entendida como o aumento na densidade e na espessura do tecido adiposo da hipoderme, formada em partes específicas do organismo. Também pode ser definida como o acúmulo de tecido adiposo em determinadas regiões, causada pela hiperplasia dos adipócitos (LAURINDO; LOUREÇO; OLIVEIRA, 2018). 
A LL pode ser gerada por fatores genéticos, metabolismo basal diminuído, sedentarismo, obesidade, stress, antecedentes familiares, tabagismo, alterações hormonais (MACHADO et.al, 2017). A lipodistrofia dispõe ainda da peculiaridade de ser um aglomerado de tecido adiposo mais difícil de ser eliminado, que perdura mesmo depois de atividades físicas e regimes (DE OLIVEIRA, 2016).
O tecido adiposo é composto por nódulos linfáticos, fibroblastos, adipócitos células do estroma vascular, células imunitárias e a sua matriz são de tecido conjuntivo. Ele é considerado como o principal depósito energético do corpo e pode ser dividido em tecido adiposo branco e tecido adiposo marrom. A função desempenhada por ele é de termorregulação, de reserva energética e de amortecimento de choques mecânicos (MAGDALON,2017).
O tecido adiposo marrom é responsável pela termorregulação e produção de calor. Esse tecido é comumente encontrado em recém-nascidos na região dos ombros apresentando alta atividade metabólica, em adultos pode ser encontrado em baixa quantidade na parte superior do tórax sendo metabolicamente ativo (DOS SANTOS, 2016).
O tecido adiposo branco exibe uma distribuição generalizada, envolvendo regiões viscerais e subcutâneas. Eles têm por função a manutenção do isolamento térmico, reserva de energia, amortecimento contra choques mecânicos, síntese e excreção de adipocinas (DOS SANTOS, 2016).
Esse aumento de gordura costuma ocorrer especialmente na região do abdome, levando a uma baixa estima e insatisfação corporal impelindo muitas vezes um isolamento social das mulheres (MACHADO et.al, 2017). 
Segundo resultados de uma pesquisa realizada pelo International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) no ano de 2013 a procura por intervenções cirúrgicas plásticas divulgadas foi de mais de 23 milhões, referenciando o Brasil como o país em que mais efetuou esse tipo de cirurgia. A pesquisa também expôs que as mulheres correspondem 87,2% dessa população, referindo as cirurgias liporedutoras como as mais buscadas, visto que esta classe de cirurgia se encontra vigorosamente relacionada às adiposidades localizadas (PARRALEGO, 2015).
Por anos a lipoaspiração era o único recurso utilizado para modelar o corpo. Atualmente, este recurso tem competido com a procura por métodos não invasivos para reduzir a gordura corporal por propor mais segurança ao consumidor com resultados significantes e de baixo custo. Dentre eles pode-se citar a Ultrassonografia focalizada de alta intensidade, Radiofrequência unipolar, Terapia a laser de baixa intensidade, Terapia por ondas acústicas, Criolipólise, entre outros (KRUEGER et.al, 2014).
A Antropometria é uma das formas de avaliação que, por sua vez, é descrita como um dos recursos mais utilizados para a avaliação corporal. A avaliação antropométrica utiliza parâmetros, como o Índice de Massa Corporal (IMC), circunferência abdominal (CA), pregas subcutâneas e Bioimpedância, para as medidas corporais (DE SOUZA; DE AZEVEDO BARROS FILHO; SARON, 2018).
 O IMC avalia a medida corporal pela divisão da massa do indivíduo, em quilogramas,pelo quadrado de sua altura, em metros (OLIVEIRA, et al., 2012). A Organização Mundial de Saúde (OMS) classifica o IMC em Baixo peso < 18,5; Peso adequado ≤ 18,5 e < 25; Sobrepeso ≤ 25 e < 30; Obesidade ≤ 30 (BRASIL, 2015).
A circunferência abdominal (CA), feita com o auxílio de uma fita métrica, tem a vantagem de ser prática, de baixo custo e de fácil utilização, consegue reconhecer riscos que estão diretamente associados a obesidade ou sobrepeso (OLIVEIRA, et al., 2012). Segundo a OMS, a medida de CA superior a 80 centímetros, em mulheres, está associada a riscos de doenças cardiovasculares (BRASIL, 2015).
As medidas realizadas com o adipômetro são úteis para mensurar o armazenamento de gordura subcutâneo, além de ser um método de fácil acesso (DE SOUZA; DE AZEVEDO BARROS FILHO; SARON, 2018).
A Bioimpedância é um aparelho que consegue definir adequadamente a composição corporal, identificando de forma individual a massa livre de gordura, massa magra, total de massa gorda (MG), fluídos intra e extracelulares. O procedimento envolve praticidade embora o custo seja mais elevado (BRASIL, 2015).
Entre os métodos não invasivos, a crioterapia tem sido aplicada para redução de medidas baseada na aplicação do gel crioterápico, tendo em sua composição altas concentrações de cânfora e mentol. O gel crioterápico volatiza e ativa o metabolismo causando um resfriamento superficial da pele, estimulando a liberação de hormônios que ativam a termogênese para que aconteça a lipólise, gerando calor e energia, com consequente gasto calórico. Também é um potencializador da formação de fibras de colágeno e elastina, reduzindo a flacidez de pele (DA SILVA et al., 2012).
Outros produtos são utilizados para potencializar os efeitos do Gel Crioterápico no abdome, são eles: PH-10, LEORT e S.O.S. BIOCALMANT (BUSSADE, 2017).
O PH-10 estimula a oxigenoterapia e desintoxicação dos tecidos melhorando a circulação sanguínea, o tônus da pele e o metabolismo local (BUSSADE, 2017).
O LEORT possui ação termogênica, enzimática, vasodilatadora, lipolítica, ortomolecular, desintoxicante, emulsificante, reorganizadora e linfocinético. Promove o aumento do metabolismo basal pela termogênese estimulando a recuperação da temperatura corporal ideal ocasionando o consumo calórico e tem efeitos relevantes para o aumento do metabolismo energético, por liberar hormônios lipolíticos, promovendo a quebra de gordura (BUSSADE, 2017).
O S.O.S. BIOCALMANT é um calmante colocado sobre a epiderme após o procedimento estético para reduzir a sensibilização da pele. Cada procedimento apresenta uma finalidade diferente, e quando usado em conjunto, de forma correta, torna mais forte o efeito do tratamento da lipodistrofia localizada (BUSSADE, 2017).
Desse modo, e entendendo-se a importância do tema para a população. Temos o seguinte questionamento: Qual a influência do gel crioterápico na gordura localizada abdominal em mulheres adultas?
1.1 HIPÓTESE
A aplicação do gel crioterápico é eficaz na redução do índice de massa corporal e na perimetria abdominal.
1.2 JUSTIFICATIVA
Apesar do alto índice de procura por tratamentos estéticos, ainda é observada a ausência de estudos que apontam o efeito de um método não invasivo, de fácil aplicação como o gel crioterápico na lipodistrofia abdominal. Sabe-se que o impacto que um distúrbio estético pode causar no organismo, tanto física quanto emocional na mulher atualmente, faz-se necessário a busca de métodos que possam minimizar este causador. Assim, por meio desta pesquisa, teremos a possibilidade de promover valorização e contribuir para a evolução da área dermatofuncional no meio fisioterapêutico, além de agregar conhecimento e cooperar com a comunidade cientifica, possibilitando melhor qualidade de vida da mulher.
2 OBJETIVOS
2.1 OBJETIVO GERAL
Avaliar o tratamento do gel crioterápico na gordura localizada abdominal em mulheres adultas.
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Identificar o perfil sociodemográfico de mulheres com gordura abdominal localizada;
- Comparar o Índice de Massa Corporal das participantes antes e após o tratamento.
- Verificar a perimetria, adipometria abdominal e bioimpedância antes e após o tratamento.
 - Identificar o grau de satisfação das participantes do estudo após o tratamento com o gel crioterápico.
2 MATERIAIS E MÉTODOS 
3.1 TIPO DE ESTUDO
Trata-se de um ensaio clínico, que acontecerá em dois momentos. Na primeira fase será realizada uma pesquisa bibliográfica para elaborar um referencial teórico adequado, utilizando publicações em inglês e português com as seguintes palavras chaves: Women’s Health, Lipodistrophy, Cryotheraphy, saúde da mulher, lipodistrofia, crioterapia, sendo essas pesquisas feitas nas bases de dados como PubMed, Scielo e Medline entre o período de 2010 a 2019. 
3.2 LOCAL
 A pesquisa será realizada na Clínica Bela Derme Estética e Saúde.
3.3 AMOSTRA
 O estudo será constituído por 34 mulheres entre 20 a 40 anos. As mesmas serão selecionadas conforme os critérios pré-estabelecidos.
3.3.1 Cálculo do tamanho da amostra
O tamanho de amostra foi calculado para realização de comparação da perimetria, adipometria e bioimpedância antes e depois tratamento.
O cálculo foi realizado no G-Power 3.1.9.2 considerando amostras pareadas, um nível de confiança de 95%, um poder de 80%, tamanho do efeito de 0,5 obtendo-se uma amostra de 34 elementos. 
3.3.2 Critérios de Inclusão 
a) Mulheres, entre 20 a 40 anos que apresentam gordura localizada na região abdominal;
b) Mulheres com IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m², classificado como normal e sobrepeso;
c) Mulheres sedentárias e que aceitem participar da pesquisa assinando o TCLE. 
3.3.3 Critérios de exclusão 
a) Mulheres em lactação; 
b) Mulheres grávidas; 
c) Mulheres com neoplasias; 
d) Mulheres com distúrbio de sensibilidade; 
e) Mulheres com lesões cutâneas no local; 
f) Mulheres com dermatites; 
g) Mulheres obesas; 
h) Mulheres hipertensas ou hipotensas;
i) Mulheres que estejam realizando algum tratamento estético fora do presente estudo. 
3.4 MÉTODOS/ PROTOCOLO
A pesquisa será divulgada através das redes sociais, e as 34 primeiras mulheres que se inscreverem para participar, serão convidadas para vir a Clínica Bela Derme Estética e Saúde, para avaliação dos critérios de inclusão, sendo que, uma vez que elas se encaixem nos critérios, as mesmas serão incluídas na pesquisa, sendo agendado o início do protocolo.
Após isso, a abordagem às pacientes será realizada na Clínica Bela Derme Estética e Saúde, localizada na rua Profº Thelmo de Souza Torres, 255, Praia da Costa - Vila Velha, informando-as sobre a importância do presente estudo para a ciência e qualidade de vida. O procedimento será explicado detalhadamente, englobando os objetivos e benefícios da pesquisa, avaliando se as mulheres se enquadram nos critérios de inclusão, se concordam com as informações apresentadas, e em participar da pesquisa. Sendo afirmativo, após assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Apêndice A) a pesquisa será conduzida, sendo realizada a coleta de dados através da ficha de avaliação do Gel crioterápico (Apêndice B).
Será realizada a avaliação no primeiro e no último atendimento sendo visto se houve redução da massa gorda e da gordura visceral. Para avaliação será feita a perimetria com auxílio da fita métrica e realizadas medidas da cintura (cicatriz umbilical) e do quadril (na linha do trocânter maior) em posição ortostática e, posteriormente, será calculada a relação cintura/quadril (RCQ). A adipometria será feita através das medidas do Adipômetro CESCORF, onde serão verificadas as medidas no abdome, com o paciente na posição ortostática com o membro relaxado. Também será verificado se houve redução do Índice de Massa Corporal através do IMC e a redução da gordura visceral e massa gorda através da bioimpedância com balança Omron 514b. Será comparado o nível da satisfação no início e término do tratamento que será avaliado através da escala de satisfação e comparar as fotos do começo e final do tratamento, sendo capturadasatravés do celular, sendo este um MOTOROLA.
3.4.1 Avaliação 
A ficha de avaliação para o método com o gel crioterápico contém nove etapas. Inicia-se com aspectos sócios demográficos, onde serão abordados os seguintes itens: Nome, endereço, data, idade, data de início e término do tratamento, sexo, profissão, contatos pessoais e de emergência, aferição da PA, e queixa principal. Na segunda parte serão abordados os critérios de contraindicação. Na terceira parte será constatado o local de aplicação do produto. Na quarta parte serão abordadas as disfunções estéticas, onde será avaliado também o IMC das participantes através do cálculo, dividindo o peso (em quilogramas) pela altura (em metros) ao quadrado. Seguimos na quinta parte com a perimetria, feita com fita métrica em três regiões, sendo na região do umbigo, 5 cm acima do umbigo, e 5 cm abaixo do mesmo, a fim de mensurar o tamanho em cm dessas regiões. A sexta parte será feita a adipometria na região do abdome para avaliação da prega cutânea. A sétima parte será feita a bioimpedância com a balança Omron 514b, onde iremos quantificar o percentual de massa magra e massa gorda. A oitava etapa da ficha, será dedicado à questão de gordura ou adiposidade. E na nona e última etapa será aplicado um questionário de satisfação (ANEXO A). Por fim, iremos capturar fotos da região abdominal (região ventral e lateral) de cada paciente. Todos estes procedimentos serão realizados na primeira e última sessão do tratamento, como fator comparativo.
3.4.2 Protocolo
Etapa 1: Higienizar a pele com PH-10.
Etapa 2: Aplicar o S.O.S. BIOCALMANT no local do tratamento e espalhar bem.
Etapa 3: Aplicar no local uma mistura de gel crioterápico Bothanica Mineral.
Etapa 4: Aplicar sobre o gel crioterápico uma mistura de 10ml de LEORT® Liquid PURO somado a 10ml de água filtrada que está no borrifador. Não remover o produto, deixar secar na pele.
Aplicar em toda a circunferência abdominal, flancos, braços e glúteos e coxas anterior e posterior. 
Deixar agir por 30 minutos.
Se o produto não tiver secado completamente no corpo, será usada toalha descartável para retirar resíduos, em seguida as voluntárias serão liberadas.
Serão realizadas 10 sessões, sendo que cada uma tem duração de 40 minutos. As sessões serão executadas pelas acadêmicas que estão realizando a pesquisa após treinamento prévio.
Vale ressaltar que as participantes serão orientadas a não modificar sua rotina alimentar durante o período de tratamento.
3.5 ANÁLISE DE DADOS
O perfil sociodemográfico e o grau de satisfação das mulheres será analisado por métodos da estatística descritiva como frequências, percentuais, média, mediana e desvio padrão.
A comparação do IMC, perimetria, adipometria e bioimpedância antes e depois do tratamento será realizada por testes estatísticos pareados (caso as medidas apresentem distribuição normal, pelo teste de Kolmogorov-Smirnov, será utilizado o teste t-pareado, caso contrário, será utilizado o teste não paramétrico de Wilcoxon).
A análise dos dados será realizada no programa estatístico SPSS versão 23 e considerando um nível de significância de 5% (valor-p < 0,05 o teste será significativo).
3.6 COMITÊ DE ÉTICA
O presente estudo será apresentado ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade Multivix-Vitória para apreciação. Será assegurado o sigilo das informações extraídas dos questionários e fichas de avaliação mediante a não identificação nominal dos pacientes, os quais serão identificados numericamente precedidos pela letra A (A 01, A 02, etc.). A guarda das informações ficará sob responsabilidade da pesquisadora responsável durante o período de cinco anos. Serão respeitadas as normas estabelecidas nas Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da resolução 466/12. 
3.6.1 Riscos
Os riscos em geral são: irritação, ardências, lacrimejamento, rigidez, redução da destreza, aquecimento local, vermelhidão, leve prurido, pinicação, hipotensão, hipersensibilidade a algum ativo do produto, queimadura solar e hiperemia.
O Gel crioterápico será utilizado na maior área corporal para acontecer o estimulo lipolítico, como não é objetivo causar vasoconstrição nas áreas de maior vascularização, o produto não será aplicado sobre a face e área cardíaca. Deve ser evitado também nas articulações, que são locais onde há pouca gordura e maior sensibilidade ao frio além de provocar rigidez e menos destreza. Em função da evaporação dos ativos, deve-se evitar contato com os olhos e mucosas, o produto pode provocar irritações, ardências e lacrimejamento, caso ocorra será lavado imediatamente.
O LEORT, devido a sua ação, promove intensa vasodilatação, podendo haver aquecimento local, vermelhidão, leve prurido e sensação de pinicação, mas essas reações são passageiras e leves, desaparecendo em torno de 20 a 30 minutos. Será aferida a pressão de cada participante antes da aplicação do produto, sendo que, em caso de constatado pressão baixa antes do atendimento, o indivíduo não irá realizar o procedimento naquele dia. Se caso ocorrer uma redução muito brusca da pressão arterial após o uso do produto, como intervenção o produto será imediatamente retirado, mantendo a paciente em decúbito dorsal sem apoio na cabeça e com os membros inferiores elevados. 
Após o uso do PH10 não pode ser usado em pacientes que fizeram uso de tratamento com ácidos nos últimos 90 dias. 
Pessoas hipersensíveis aos ativos do S.O.S BIOCALMANT serão desclassificadas.
Evitar o contato com os olhos, pescoço (região de tireoide) e as mucosas, caso ocorra será lavado imediatamente. Após o uso dos produtos não é recomendado a exposição ao sol, a pele pode ficar com a sensibilidade alterada, o que facilitaria o surgimento de queimaduras solares. O produto é hipoalergênico, mas pode haver casos isolados de hipersensibilidade ou hiperemia. Nesses casos, para proteger a saúde do indivíduo, ele não participará do estudo.
3.6.2 Benefícios
Entre os seus efeitos fisiológicos estão a vasoconstrição periférica e a vasodilatação profunda. A alternação entre a vasoconstrição e a vasodilatação levam a um maior bombeamento sanguíneo, por essa contraposição, os procedimentos utilizados têm por intuito estimular a oxigenação do tecido aumentando a quantidade de nutrientes que contribuem para a regeneração celular através da estimulação da microcirculação sanguínea. Inicialmente o frio vai gerar uma vasoconstrição local diminuindo o metabolismo e o fluxo sanguíneo limitando o edema, eliminando água e toxinas, porque reduz o extravasamento de líquido para o espaço intersticial. Promove também a eliminação da hiperemia pela ação vasoconstritora que acontece quando as fibras simpáticas são estimuladas pela diminuição da temperatura, quando a temperatura diminui ocorre um relaxamento muscular. Após alguns minutos da vasoconstrição ocorre uma vasodilatação reflexa profunda que promove o gasto energético utilizando a reserva energética, que é a gordura corporal, para equilibrar a temperatura local, consequentemente vai ocorrer o gasto calórico local, a redução da gordura localizada e a diminuição das medidas da circunferência abdominal desenvolvendo firmeza, elasticidade e hidratação da pele. Além de agir esteticamente, favorece a autoestima proporcionando um bem-estar físico e mental.
4 RESULTADOS E IMPACTOS ESPERADOS
4.1 DESFECHO PRIMÁRIO
Esperamos ao final deste projeto, verificar se a gordura abdominal será mantida ou irá diminuir após o tratamento com o gel crioterápico.
4.2 DESFECHO SECUNDÁRIO
Identificar através do perfil sociodemográfico das mulheres se há prevalência maior da lipodistrofia abdominal em relação a raça ou idade das participantes. Comparar se a perimetria abdominal, o Índice de Massa Corporal, a bioimpedância e a adipometria vão se reduzir ou se manter a mesma em relação ao início do tratamento, além de observar se as participantes se consideram mais satisfeitas ou menos satisfeitas em relação ao seu corpo após o tratamento realizado com o gel crioterápico.
5. CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO
	Atividades1
	2
	3
	4
	5
	6
	7
	8
	9
	10
	11
	12
	13
	14
	1
	Apreciação pelo CEP
	x
	x
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	2
	Levantamento bibliográfico
	
	
	
	x
	x
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	x
	
	
	
	
	
	
	
	3
	Entrevistas e Avaliações
	
	
	
	
	x
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	x
	x
	
	
	
	
	
	
	4
	Tabulação dos dados
	
	
	
	
	
	
	x
	x
	x
	
	
	
	
	
	5
	Análise e interpretação dos dados
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	x
	x
	
	
	
	6
	Elaboração do material para publicação
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	x
	x
	
	
	7
	Defesa do TCC
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	x
	
	8
	Relatório final para o CEP
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	x
	
Identificação da Etapa
	
Início
(DD/MM/AAAA)
	
Término
(DD/MM/AAAA)
	Apreciação pelo CEP
	
	
	Levantamento bibliográfico
	
	
	Entrevistas e Avaliações
	
	
	Tabulação dos dados
	
	
	Análise e interpretação dos dados
	
	
	Elaboração do material para publicação
	
	
	Defesa do TCC
	
	
	Relatório final para o CEP
	
	
6 ORÇAMENTO FINANCEIRO
Os custos da pesquisa serão de financiamento próprio.
	Materiais de escritório
· Papel A4
· Canetas
· Impressões
· Pastas–arquivo
	
R$ 200,00
	Combustível e transporte
	R$ 150,00
	Telefone
	R$ 150,00
	Despesas com eventos científicos
	R$ 1000,00
	Despesas	com	publicações em Periódicos
	R$ 1000,00
	PRODUTOS AMAZONIA BRASILEIRA
(BOTHANICA MINERAL)
	R$ 538,00
	Total
	R$ 2500,00
REFERÊNCIAS
BRASIL. Ministério da Saúde. IMC em adultos: Estado Espirito Santo. 2015.Disponível em: < http://portalms.saude.gov.br/component/content/article/804-imc/40509-imc-em-adultos>. Acesso em: 28 fev. 2019.
BRASIL. Ministério da Saúde. Só o IMC não diz como você está: Estado Espirito Santo. 2015.Disponível em: < http://portalms.saude.gov.br/artigos/804-imc/40508-so-o-imc-nao-diz-como-voce-esta >. Acesso em: 28 fev. 2019.
BUSSADE, J. Livro de protocolo: Botânica Mineral. São Paulo, 2017. Disponível em: https://www.bothanicamineral.com.br/ > Acesso em: 27 mar. 2019.
DA SILVA, Tatiane Moura et al. USO DA CRIOTERAPIA COMO FERRAMENTA PARA O AUMENTO DO CONSUMO DE O2 NO TRATAMENTO DA ADIPOSIDADE LOCALIZADA: RELATO DE CASO. Biológicas & Saúde, v. 2, n. 5, 2012.
DE OLIVEIRA CRIPPA, Valdinara. TÉCNICAS NÃO INVASIVAS PARA REDUÇÃO DA LIPODISTROFIA LOCALIZADA: EVIDÊNCIAS ATUAIS. ÊNFASE NO TRATAMENTO COM CRIOLIPÓLISE. Infarma-Ciências Farmacêuticas, v. 28, n. 4, p. 199-207, 2016.
DE SOUZA, Elton Bicalho; DE AZEVEDO BARROS FILHO, Antonio; SARON, Margarerth Lopes Galvão. Métodos de avaliação da composição corporal em pediatria. Cadernos UniFOA, v. 13, n. 37, p. 123-136, 2018.
DOS SANTOS, Lana Claudinez; TORRENT, Isadora Froes. O tecido adiposo e a produção de adipocinas. SYNTHESIS| Revistal Digital FAPAM, v. 2, n. 2, p. 110-119, 2016.
KRUEGER, Nils et al. Cryolipolysis for noninvasive body contouring: clinical efficacy and patient satisfaction. Clinical, cosmetic and investigational dermatology, v. 7, p. 201, 2014.
LAURINDO, Caroline; LOURENÇO, Morgana; OLIVEIRA, Regina Elisabeth Sens de. Tratamento para lipodistrofia localizada e fibroedema geloide com recursos eletroterápicos e cosméticos: um estudo de caso do tipo clínico. 2018.
MACHADO, Aiana Tátima Oliveira Mota et al. Benefícios da Massagem Modeladora na Lipodistrofia Localizada. ID ON LINE REVISTA MULTIDISCIPLINAR E DE PSICOLOGIA, v. 11, n. 35, p. 542-553, 2017.
MAGDALON, Juliana; FESTUCCIA, William Tadeu. Regulation of adiposity by mTORC1. Einstein (São Paulo), v. 15, n. 4, p. 507-511, 2017.
OLIVEIRA, L.P.M. et al. Índice de massa corporal obtido por medidas autorreferidas para a classificação do estado antropométrico de adultos: estudo de validação com residentes no Município de Salvador, Estado da Bahia, Brasil. Epidemiologia e Serviços de Saúde, v.21, n. 2, p. 325-332, 2012.
PARRALEGO, Paula Alessandra Garcia Gripp et al. Desenvolvimento e aplicação de um protocolo fisioterapêutico para lipodistrofia abdominal feminina por meio de técnicas eletrotermoterapêuticas. 2015. Dissertação de Mestrado. Universidade Tecnológica Federal do Paraná.
APÊNDICES
APÊNDICE A - Termo de consentimento livre e esclarecido
 A Sra. está sendo convidada como voluntária a participar da pesquisa “Efeitos do gel crioterápico na lipodistrofia abdominal em mulheres”. Esse estudo tem como objetivo central verificar a influência do gel crioterápico no tratamento de gordura abdominal em mulheres na Clínica Bela Derme Estética e Saúde. Para este estudo adotaremos os seguintes procedimentos: cada participante irá responder a uma ficha de coleta de dados sobre assuntos clínicos, sócio demográficos, critérios de contraindicação, aplicação do produto, disfunções estéticas como valor do IMC, adipometria, perimetria e bioimpedância. A presente pesquisa contém produtos que podem oferecer riscos, sendo eles: irritação, ardências, lacrimejamento, rigidez, redução da destreza, aquecimento local, vermelhidão, leve prurido, pinicação, hipotensão, hipersensibilidade a algum ativo do produto, queimadura solar e hiperemia. Em cada sessão será aferida a pressão de cada participante antes da aplicação do produto, sendo que, em caso de constatado pressão baixa antes do atendimento, o indivíduo não irá realizar o procedimento naquele dia. Se caso ocorrer uma redução muito brusca da pressão arterial após o uso do produto, como intervenção o produto será retirado, mantendo a paciente em decúbito dorsal sem apoio na cabeça e com os membros inferiores elevados. Será repassado orientações a todas pacientes para se alimentar antes do tratamento, a fim de prevenir uma situação de mal-estar. Em casos isolados de hipersensibilidade ou hiperemia, o indivíduo não participará do estudo. Os riscos apresentados são reconhecidos pelo orientador e pela aluna, que assumem a responsabilidade de afastar imediatamente da pesquisa aquela que apresentar sintomas de risco. Os procedimentos utilizados têm por intuito estimular a oxigenação do tecido aumentando a quantidade de nutrientes que contribuem para a regeneração celular através da estimulação da microcirculação sanguínea. Inicialmente o frio vai gerar uma vasoconstrição local diminuindo o metabolismo e o fluxo sanguíneo limitando o edema. Promove também a eliminação da hiperemia e relaxamento muscular. Promove o gasto energético utilizando a reserva energética para equilibrar a temperatura local, consequentemente vai ocorrer o gasto calórico local, a redução da gordura localizada e a diminuição das medidas da circunferência abdominal desenvolvendo firmeza, elasticidade e hidratação da pele. Além de agir esteticamente, favorece a autoestima proporcionando um bem-estar físico e mental. 
Assinatura do participante 
 _____________________________________________________
 Assinatura da pesquisadora
 _____________________________________________________Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
 Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
 Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
O investigador principal e demais colaboradores envolvidos no projeto acima se comprometem, individual e coletivamente, a utilizar os dados provenientes deste, apenas para os fins descritos e a cumprir todas as diretrizes e normas regulamentadoras descritas na Res. CNS Nº 466/12, e suas complementares, no que diz respeito ao sigilo e confidencialidade dos dados coletados. Sem a possibilidade de danos à dimensão física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano, em qualquer pesquisa e dela decorrente. Quando você aceitar participar, estará contribuindo para a ampliação do nosso conhecimento científico. A Sra. não será identificada em nenhuma publicação que possa resultar deste estudo e depois de consentir em sua participação a Sra. desistir de continuar participando, tem o direito e a liberdade de retirar seu consentimento em qualquer fase da pesquisa, seja antes ou depois da coleta dos dados, independente do motivo e sem nenhum prejuízo a sua pessoa. A Sra. não teránenhuma despesa e também não receberá nenhuma remuneração. Os resultados da pesquisa serão analisados e publicados, mas sua identidade não será divulgada, sendo guardada em sigilo. Para qualquer outra informação, a Sra. poderá entrar em contato com a pesquisadora Vanessa da Silva Becacici no endereço rua Profº Thelmo de Souza Torres, 255, Paia da Costa - Vila Velha, pelo telefone (27)99922,8900, ou poderá entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa – Multivix-Vitória no endereço  Rua José Alves 301 (Goiabeiras), Vitória / ES - 29075-080 - pelo telefone  (27) 3335-5666. Consentimento Pós– Informação: Consentimento Pós–Informação: Eu,______________________________________________,RG_______________, fui informado sobre o que a pesquisadora quer fazer e porque precisa da minha colaboração, e entendi a explicação. Por isso, eu concordo em participar do projeto, sabendo que não vou ganhar nada e que posso sair quando quiser. Este documento é emitido em duas vias que serão ambas assinadas por mim e pelo pesquisador, ficando uma via com cada um de nós. Vitória, ____de_____________de________.
Assinatura do participante 
 _____________________________________________________
 Assinatura da pesquisadora
 _____________________________________________________Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
 Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
 Impressão do dedo polegar do participante (caso necessário)
APÊNDICE B- Ficha de avaliação do Gel Crioterápico
Dados pessoais: 
Nome: ______________________________________________________________ 
Endereço: ___________________________________________________________ 
Data de início: _______________ Idade de término: ________________
Sexo: ( ) Feminino ( ) Masculino Profissão: ______________________ 
Contato pessoal: _________________________ 
Contato de emergência: ___________________ 
Nome: ________________________________ 
Pressão Arterial: ________ 
 Hipertensão: ( ) Sim ( ) Não Hipotensão: ( ) Sim ( ) Não
Epilepsia: ( ) Sim ( ) Não Diabetes: ( ) Sim ( ) Não 
Contraindicação Gel Crioterápico:
( ) Hipersensibilidade ao produto
( ) Dermatite de contato
( ) Gestante
( ) Cistite
( ) Problemas respiratórios crônicos 
Contraindicação PH10:
( ) Hipersensibilidade ao produto
( ) Pele irritada ou lesionada
( ) Uso de ácido nos últimos 90 dias
( ) Gestante
( ) Lactantes
 Contraindicação LEORT:
( ) Hipersensibilidade ao produto
( ) Fragilidade Vascular
( ) Portadoras de Marcapasso
( ) Tromboses e embolias
( ) Pós operatório imediato
( ) Tuberculose Pulmonar Aguda, abdominal, Óssea e articular
( ) Dermatites Tópicas
( ) Hipertensão ou Hipotensão Arterial descompensada 
( ) Doenças cardíacas 
( ) Gestantes 
( ) Lactantes 
( ) Câncer
( ) Febre
( ) Renais crônicos
( ) Hemorragias
( ) Processos inflamatórios Infecciosos e irritativos a pele 
( ) Reumatismos inflamatórios em fase de desenvolvimento ou em fase aguda
Contraindicação SOS Biocalmant:
( ) Hipersensibilidade ao produto
( ) Gestante
( ) Lactantes
Queixa principal: 
	
 Quanto tempo você possui essa queixa? 
	
Local a ser tratado: 
Faz uso de algum produto na região? ( ) Sim ( ) Não 
Qual? __________________________________________________________
Já fez algum tratamento estético anteriormente na região? ( ) Sim ( ) Não 
Houve melhoras? ( ) Sim ( ) Não 
Faz uso de algum tratamento ortomolecular via oral? ( ) Sim ( ) Não 
Qual? __________________________________________________________
Faz uso de algum emagrecedor via oral? ( ) Sim ( ) Não 
Qual? __________________________________________________________
Toma algum medicamento controlado? ( ) Sim ( ) Não 
Qual? __________________________________________________________
 O funcionamento do intestino é regular? ( ) Sim ( ) Não 
Ingere líquidos com frequência? ( ) Sim ( ) Não 
Quantos litros por dia? _____________________________________________
Costuma passar muito tempo sentada? ( ) Sim ( ) Não 
Pratica atividade física? ( ) Sim ( ) Não 
Já fez cirurgia plástica? ( ) Sim ( ) Não 
Tipo de alimentação:
Hipercalórica ( ) Normal( ) Hipocalórica( ) 
Possui algum distúrbio hormonal? ( ) Sim ( ) Não 
Qual? __________________________________________________________
Disfunções estéticas:
 IMC________________ 
Menos de 20 = peso inferior ao normal 
20 a 25 = peso normal 
25 a 29,9 = sobrepeso ou Obesidade Grau I
30 a 39,9 = Obesidade Grau II
Mais de 40 = Obesidade mórbida ou grau III 
Perimetria abdominal (cm): 
	5 cm acima do umbigo 
	
	Região do umbigo
	
	5 cm abaixo do umbigo
	
 Bioimpedância: 
	DATA
	
	
	
	
	
	
	
	PESO
	
	
	
	
	
	
	
	MASSA CORPORAL
	
	
	
	
	
	
	
	% MASSA GORDA
	
	
	
	
	
	
	
	% MASSA MAGRA 
	
	
	
	
	
	
	
	% VISCERAL
	
	
	
	
	
	
	
	IDADE METABÓLICA
	
	
	
	
	
	
	
	TAXA METABÓLICA
	
	
	
	
	
	
	
	% ÁGUA
	
	
	
	
	
	
	
Gordura ou Adiposidade:
( )Gordura Compacta 
( ) Gordura Localizada 
( ) Gordura Globalizada
( )Gordura Flácida 
( ) Gordura Regionalizada
	
Acompanhamento das sessões:
	DATA
	
	PROCEDIMENTO
	ASSINATURA
	1.
	
	
	
	2.
	
	
	
	3.
	
	
	
	4.
	
	
	
	5.
	
	
	
	6.
	
	
	
	7.
	
	
	
	8.
	
	
	
	9.
	
	
	
	10.
	
	
	
ANEXOS
ANEXO A - Questionário de Satisfação
Fonte: KLOETZEL, Kurt et al. Quality control in primary health care. I consumer satisfaction. Cadernos de saude publica, v. 14, n. 3, p. 263-268, 1998.