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UNINTER 
ESCOLA SUPERIOR POLITÉCNICA
 TECNOLOGIA EM PROCESSOS QUÍMICOS
 VISITA TÉCNICA. 
Trabalho orientado pelo Professor Marcos Baroncini Proença 
como parte da avaliação da
 Disciplina de Princípios de Processos Químicos Industriais
ALUNO (A): JOSIANE MARIA SILVA 
 CIDADE: IBIRAMA SC 
DATA: 01/04/2021 
1. Introdução
 Este trabalho tem o objetivo de estabelecer e sanar toda e qualquer dúvida referente ao processo de fabricação de cosméticos capilares, seguindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação exigidos pela Anvisa e demais orgãos, sendo observado todo os insumos, higiene, manuseio, controle de qualidade, tratamento de água e funcionabilidade fabril de produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. 
2. DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
Razão Social: NEWAY INDUSTRA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
CNPJ: 37.231.643/0001-56
Nome Fantasia: GHOODESS
Endereço: Rua Iguape, n.70 – Bairro Operário, Ibirama - SC
Responsabilidade Técnica: Patricia Moretti
CRF-SC: 10284
A empresa é construída em local compatível com as atividades desempenhadas e dispõe de planta arquitetônica aprovada pela autoridade sanitária competente, com informações necessárias tais como, área do terreno, área construída, tipo de construção e instalações destinadas à fabricação dos produtos. 
A instalação é localizada, projetada, construída, adaptada e mantida de forma que seja adequadas às operação a ser executada. Seu projeto minimiza o risco de erros e possibilita a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos. 
A limpeza e/ou sanitização da área é realizada conforme procedimentos e são mantidos os registros correspondentes.
As instalações são mantidas em bom estado de conservação, higiene e limpeza. 
O arredor do edifício é limpo e em bom estado de conservação. 
Preparações que fabrica:
- Shampoo
- Condicionador
- Máscara
- Óleo capilar
- Leaven
- Loção Capilar
- Spray de Aminoacidos
Segue foto da fachada da Indústria 
3. PESQUISA DE RESPONSABILIDADE 
Os papéis e inter-relações, responsabilidades e autoridades de cada colaborador, são definidos e comunicados a todos os envolvidos no Sistema de Gestão da Qualidade. 
A empresa tem um organograma atualizado e as responsabilidades atribuídas. As responsabilidades funcionais estabelecidas e documentadas e claramente compreendidas por todos os envolvidos.
O fabricante tem um número suficiente de pessoas treinadas e qualificadas. 
O fabricante, mediante um programa escrito e definido, treina as pessoas envolvidas nas áreas de produção, nos laboratórios de controle de qualidade, bem como todo pessoal cujas atividades possam interferir na qualidade do produto. 
Além de treinamento básico sobre as BPF, o pessoal recentemente contratado participa do programa de integração e recebem treinamentos apropriados quanto às suas atribuições e treinados e avaliados continuamente. O programa de treinamento é aprovado, quando aplicável, pelos responsáveis da Produção, do Controle de Qualidade e da Garantia da Qualidade, sendo mantidos registros. 
O pessoal que trabalha em áreas onde são manipulados materiais tóxicos e inflamáveis recebe treinamento específico. 
Existir planejamento dos treinamentos de pessoal, bem como o registro dos treinamentos realizados. 
O conceito de Garantia da Qualidade e todas as medidas capazes de melhorar sua compreensão e sua implementação é amplamente discutido durante o treinamento. 
Os responsáveis pela produção e controle de qualidade são independentes um do outro. 
A responsabilidade técnica é exercida por profissional devidamente habilitado. 
Na ausência do Responsável Técnico, essa função deve é exercida por pessoa qualificada previamente designada. 
São estabelecidas as responsabilidades funcionais para as seguintes atividades: 
a) autorização dos procedimentos e documentos, inclusive suas atualizações. 
b) monitoramento e o controle do ambiente de fabricação
c) higiene 
d) calibração de instrumentos analíticos 
e) treinamento, incluindo a aplicação dos princípios de garantia da qualidade. 
f) aprovação e o monitoramento de fornecedores de materiais 
g) aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados 
h) especificações e o monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos 
i) arquivo de documentos/registros 
j) monitoramento do cumprimento das BPF 
k) inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto. 
l) assegurar que sejam realizadas as validações quando necessárias. 
Também são estabelecidas as responsabilidades funcionais para a produção: 
a) assegurar que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com os procedimentos apropriados, com a qualidade exigida. 
b) aprovar e assegurar a implementação das instruções relativas às operações de produção, inclusive os controles em processo. 
c) assegurar que os registros de produção sejam avaliados e assinados por pessoal designado, antes que sejam colocados à disposição do Controle de Qualidade/Garantia da Qualidade. 
d) verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos 
e) assegurar que as calibrações e controle dos equipamentos sejam executados e registrados e que os relatórios estejam disponíveis 
f) assegurar que seja realizado treinamento inicial e contínuo do pessoal da área de produção e que o mesmo seja adequado às necessidades 
O responsável pelo Controle de Qualidade e/ou Garantia da Qualidade possui as seguintes responsabilidades: 
a) aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem, produtos semielaborados, a granel e terminados. 
b) avaliar os registros dos lotes 
c) assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários 
d) aprovar as instruções e os procedimentos da qualidade 
e) aprovar e monitorar os ensaios realizados por terceiros, previstos em contrato. 
f) monitorar a manutenção das instalações e dos equipamentos 
g) assegurar que sejam feitas as calibrações dos equipamentos de controle 
h) assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor. 
i) assegurar que as metodologias analíticas sejam validadas quando necessário 
j) manter registros completos dos ensaios e resultados de cada lote de material analisado de forma a emitir um laudo analítico sempre que necessário 
k) participar da investigação das reclamações dos produtos acabados 
l) assegurar a correta identificação dos reagentes e materiais 
m) Investigar os resultados fora de especificação, de acordo com procedimentos. 
n) certificar-se da execução da qualificação dos equipamentos do laboratório, quando necessária. 
o) garantir a rastreabilidade de todos os processos relativos à fabricação do produto.
4. RECEBIMENTO DE MERCADORIAS
4.1. SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDA
Segue foto da area de estoque. Neste caso os produtos que estão na área de estoque são ativos abertos e catalogados.
5. ESTOCAGEM E ARMAZENAMENTO DE MATÉRIA PRIMA E EMBALAGENS
Acima segue foto de onde é armazenado parte do estoque. 
5.1 ÁREAS DE ESTOQUE DE MATÉRIA PRIMA
Área para estoque é de 3 metros ao quadrado, com pisos, paredes de concretos, forro de PVC, ficando armazenadas em cima de pallets, em temperatura ambiente, sem umidades, as instalações estão protegidas de contra entrada de roedores, insetos e outros.
5.2 ÁREAS DE ESTOQUE DE EMBALAGENS
Área para o estoque de embalagens e papelões fica em um espaço com 8,37 metros ao quadrado, com pisos, paredes de concretos, forro de PVC, ficando armazenadas em cima de pallets, em temperatura ambiente, sem umidades.
5.3 DESCRIÇÕES DAS ATIVIDADES
Para cada lote de materiais e produtos recebem um número de registro, o qual é utilizado para identificá-los até o final de sua utilização.
O sistema de registro e controle da expedição correspondente a relação sequencial de lotes e/ou prazo de validade, quandoaplicável. 
O armazenamento é realizado com a devida ordem e segurança, evitando possíveis misturas no seu controle e expedição, assim como acidentes no seu manuseio. 
Os produtos são empilhados, e colocados conforme as ordens por etiquetas.
Os materiais são armazenados sob condições e períodos adequados de modo a preservar a sua integridade e identidade. O estoque é controlado para que a rotatividade obedeça à regra: primeiro que expira, primeiro que sai, quando aplicável.
Somente as matérias-primas liberadas pelo Controle de Qualidade podem ser usadas para a fabricação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. 
É respeitado o prazo de validade estabelecido pelo fabricante das matérias-primas. A reanálise das matérias-primas em estoque serve apenas para confirmação da manutenção de suas especificações e não pode ser usada para estender o prazo de validade. 
6. CONTROLE DE QUALIDADE DA MATÉRIA PRIMA E LABORATÓRIO
O laboratório de Controle de Qualidade utiliza métodos e procedimentos apropriados para os ensaios que realiza. Todas as etapas destinadas a garantir a qualidade e integridade dos produtos, tais como amostragem, manuseio, transporte, armazenamento e preparação dos itens para ensaio, estão incluidos nesse processo.
Abaixo segue algumas fotos de equipamentos, e cuidados com a higiene e limpeza, assim como todos os EPIS necessarios.
6.1 RESPONSABILIDADES DO LABORATÓRIO 
· Participa da elaboração, atualização e revisão de especificações e métodos analíticos para matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados, bem como dos procedimentos relacionados à área produtiva que garantam a qualidade dos produtos.
· Aprovar ou reprovar matéria-prima, material de embalagem, semielaborado, a granel e produto acabado.
· Mantem os registros completos dos ensaios e resultados de cada lote de material analisado, de forma a emitir um laudo analítico sempre que necessário.
· Executa todos os ensaios necessários.
· Participa da investigação das reclamações e devoluções dos produtos acabados.
· Assegura a correta identificação dos reagentes e materiais.
· Verifica a manutenção das instalações e dos equipamentos.
· Certifica a execução da qualificação dos equipamentos do laboratório, quando necessária.
· Garante a rastreabilidade de todos os processos realizados.
· Promove treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle da Qualidade.
6.2 PROCEDIMENTOS
· O processo é realizado por pessoal devidamente treinado nos aspectos operacionais e de segurança.
· A amostragem é executada em etapa(s) definida(s) do processo.
· É utilizado acessórios e recipientes previamente definidos e devidamente limpos para a coleta das amostras, com produto em quantidade suficiente para a realização de todos os ensaios necessários.
· A amostra do produto então é devidamente rotulada para garantir a identificação e a rastreabilidade do mesmo (exemplo: Nome do Produto/Lote/Número da Ordem de Fabricação/Número do Tanque de Armazenamento/Data de Fabricação).
· As amostras são devidamente disponibilizadas para análise e retenção, conforme procedimento interno da empresa.
· Todos os reagentes devem encontrar-se apropriadamente rotulados e conter as seguintes informações:
· Nome do reagente.
· Data de recebimento.
· Data de validade.
· Lote.
· Data de abertura da embalagem individual.
· Condições de armazenagem.
· Indicação dos riscos (tóxico, corrosivo, inflamável, entre outros).
· Todas as soluções preparadas em laboratório também deverão ser apropriadamente rotuladas, contendo as seguintes informações:
· Identificação.
· Lote.
· Concentração e fator de correção (quando aplicável).
· Condições de armazenagem.
· Data de preparação.
· Data de validade (que não deve ultrapassar a data de validade dos reagentes).
· Rubrica da pessoa que preparou a solução.
· Indicação dos riscos (tóxico, corrosivo, inflamável, entre outros).
6.3 QUALIDADE COM A ÁGUA.
Na seguinte fabrica visitada, encontrei um sistema de Deionização de água, para utilização da mesma no processo fabril, esta seria uma forma rápida e eficiente para o tratamento de água em pequenas quantidades, sendo esta a principal fonte veículo para os produtos cosméticos feitos na New Way, observe nas fotos:
Descrição da limpeza nas caixas de água 
· A limpeza da caixa d’água é realizada semestralmente ou quando se observa a necessidade.
· Para a limpeza, é utilizado somente água corrente, escova e solução de Hipoclorito de sódio. Não deve é utilizado nenhum outro tipo de produto químico.
· A caixa d’água é devidamente protegida para evitar a entrada de insetos, aves, roedores ou outros contaminantes.
7.0 INSTALAÇÕES DE ÁGUA 
A fonte de provimento de água garanti o abastecimento com quantidade e qualidade adequada. 
A empresa possui claramente as especificações físico-químicas e microbiológicas da água utilizada na fabricação dos produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, atendendo no mínimo aos padrões microbiológicos de potabilidade. 
Somente água dentro das especificações estabelecidas será utilizada na fabricação dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. 
As tubulações utilizadas para o transporte de água apresentam bom estado de conservação e limpeza. 
A circulação da água é efetuada por tubulação que ofereça segurança quanto à manutenção dos padrões estabelecidos de qualidade da água. 
8. PRODUTOS AVARIADOS
8.1 DESCRIÇÕES DAS ATIVIDADES
Matérias primas vencidas, avariados, violados ou suspeitos de qualquer contaminação são retirados do estoque, identificados e segregados em área designada de forma a não serem utilizados por engano e nem contaminarem outras matérias primas:
· Produtos vencidos: As matérias primas com prazo de validade vencida seguem dois destinos: Podem ser devolvidos ao fornecedor em caso de garantia de troca ou podem ser incinerados pela empresa contratada para descarte.
· Produtos avariados: Se a varia ocorre durante o processo de testes, o produto deverá ser encaminhado para a área de segregação para descarte pela empresa especializada. Se a avaria é detectada quando da abertura da caixa de embarque entregue pelo fabricante e que já estava no estoque, o funcionário informa ao Responsável Técnico para a retirada da matéria prima do estoque e o RT informa por e-mail ao setor de compras com evidências (fotos), para providencias (devolução, descarte e ou ressarcimento). 
· As matérias primas avariadas são guardadas em pallets separadas das matérias primas aprovadas. 
9. FABRICAÇÃO DOS PRODUTOS
9.1 OBJETIVOS
A empresa estabelece procedimentos de segurança para as instalações nas áreas de produção.
As condições externas e as áreas destinadas à produção de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes permitem adequada limpeza e manutenção durante o processamento dos produtos. 
A área de produção é provida de infraestrutura necessária, o que inclui espaço, instalações, equipamentos, materiais adequados, pessoal qualificado e devidamente treinado para execução das atividades, procedimentos operacionais e instruções de trabalho aprovadas, além de pessoal qualificado e equipamentos adequados para a realização do controle em processo. 
A distribuição da área de produção é ordenada e racional. As instalações físicas estarão dispostas de modo que assegurem a integridade e qualidade de materiais e produtos.
Os setores estão distribuídos de maneira que permita que a produção ocorra de forma adequada, evitando misturas ou contaminação cruzada. 
As tubulações, luminárias, pontos de ventilação e outras instalações, são projetados e instalados de modo a facilitar a limpeza e manutenção. Segue fotos dos equipamentos de área de produção: 
Sempre que possível o acesso para manutenção esta localizado externamente a área de produção. A iluminação e ventilação são suficientes e adequadas à execução dos processos produtivos e estão de acordo com a legislação vigente. 
A temperatura e umidade são compatíveis às condições de estabilidade dos materiais e produtos acabados.
A empresa dispõede procedimentos para a limpeza, e sanitização quando aplicável, das áreas de produção e dos equipamentos, e registros. Possui local destinado para a guarda dos materiais utilizados na limpeza e manutenção. 
Para as áreas produtivas e de elaboração, são disponibilizados equipamentos de proteção individual e coletiva (EPI / EPC). 
Antes de iniciar um processo de produção, é verificado se os equipamentos e o local de trabalho estão livres de produtos anteriormente produzidos, assim como disponíveis os documentos e materiais necessários para o processo planejado. Além disso, os equipamentos estão limpos e adequados para uso. 
A janela e porta da área de produção ou envase são mantidas fechados de modo a evitar possibilidade de contaminação.
Após a fabricação os cosméticos são armazenados em uma área separada, sendo designada área de estoque do produto final, conforme segue a foto.
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10. EQUIPAMENTOS
Envasadora Prymaxx semi automática em inox, modelo Economy:
· Painel de Controle
· Fabricado em aço inox 316L/PVC (partes em contato com o produto) e aço inox 304 nas partes estruturais.
· Atende às normas NR2.
· Envasa bags de 200g à 20Kg
· Envasa até 1.500 unidades por hora.
 Reator encamisado 100L:
· O equipamento é robusto, pois é fabricado com aço inoxidável de alta resistência, do tipo 316L nas partes e componentes que possuem contato direto com o produto e 304 nas partes e componentes externos;
· A capacidade do reator de processo é de 100 litros. 
· O reator pode operar a frio, ou seja, sem aquecimento, quente, pressurizado (pressão positiva ou a vácuo) e pressão atmosférica e possui diversos tipos de agitação, como hélice naval, âncora, propelidor e dispersor de Cowlles.
Balança eletrônica AD3300 Mart:
· Balança eletrônica com capacidade de 3310g, precisão de 0,01g, com microprocessador, tara subtrativa em toda a escala.
· Display digital de cristal líquido (LCD) com 8 dígitos de 7 segmentos que facilita a leitura pelo usuário e indicador de estabilidade de leitura e de capacidade já utilizada.
· As balanças da linha AD possuem 9 funções: pesagem simples, contagem de peças, porcentagem absoluta, porcentagem relativa, determinação de densidade, verificação de peso, cálculo estatístico, pesagem de animais vivos e função básica (incorpora contagem de peças e porcentagens absoluta e relativa).
· É possível a inserção de identidade da balança, composta por 6 caracteres numéricos, onde o display mostrará a identidade atual registrada.
· Balança ajustável ao ambiente de trabalho com dois níveis de velocidade de leitura.
· Unidades de pesagem disponíveis: g, kg e ct.
· Possui comunicação com Excel, Hiperterminal e Bloco de Notas através da saída serial RS232.
· Modelo aprovado pelo Inmetro conforme portaria Inmetro/dimel nº 0008, de 05 de janeiro de 2012.
Instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade têm a capacidade e a precisão requeridas, onde serão utilizadas apenas por pessoas treinadas e será mantida no laboratório da fábrica.
Todos os equipamentos são devidamente identificados e submetidos à limpeza e sanitização, segundo procedimento. 
11. AMOSTRAGEM E CONTROLE DE QUALIDADE 
A amostragem é realizada no laboratório, por pessoas autorizadas, de modo a evitar qualquer tipo de contaminação microbiológica ou cruzada; 
As amostras são representativas do lote do material recebido, no caso de recebimento de mais de um lote do mesmo material, os mesmos são amostrados separadamente; 
O número dos recipientes amostrados e o tamanho de amostra são baseados em um plano de amostragem. 
A amostragem obedece ao procedimento aprovado de forma a garantir a proteção das amostras de contaminações. 
Todos os equipamentos (instrumentos, recipientes, utensílios) utilizados no processo de amostragem que entrarem em contato com os materiais estão limpos, sanitizados, quando aplicável, e guardados em locais apropriados, devidamente identificados. 
As etiquetas de identificação disponibilizam as seguintes informações: 
a) nome e/ou código interno do material amostrado 
b) número do lote 
c) identificação da pessoa que coletou a amostra 
d) data em que a amostra foi coletada 
Os recipientes dos quais foram retiradas as amostras são identificados.
 
12. CONTROLE E TESTE DOS PRODUTOS COM DEFEITOS
Após reclamação o produto de amostragem do lote é testado e conferido, caso esteja com uma inconsistência de qualidade, é retirado todo o lote do mercado e encaminhado ao processo de resíduo.
Mas caso a amostragem não apresentar alteração, a fábrica conclui que houve contaminação ou mau uso estocagem de forma incorreta pelo cliente.
13. ANÁLISE DA VISITA 
A empresa citada neste trabalho é de porte pequeno, porém respeita e segue os padrões solicitados.
A Empresa possui os cuidados com tratamento de água e manuseio dos produtos, assim como o controle de qualidade, e segurança das pessoas envolvidas. Gostaria de salientar que o manuseio e a disposição de resíduos não impactam as operações de produção ou a qualidade dos produtos, a sobra de resíduos é muito pequena quase nula, não trazendo danos ao meio ambiente.