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Tecnologias em Saúde: princípios e formas de avaliação Conceitos: • Tecnologia = saberes que derivam de técnicas utilizadas pelos seres humanos para sua sobrevivência diante de fenômenos da natureza; • Tecnologias em saúde = são conhecimentos e habilidades aplicados com o propósito de resolver um problema de saúde e melhorar a qualidade de vida das pessoas; Tecnologias e tangibilidade: -Medicamentos, equipamentos e suprimentos (ventiladores, marcapassos cardíacos, luvas cirúrgicas, kits de diagnóstico), procedimentos médicos e cirúrgicos, práticas integrativas, sistemas de suporte (bancos de sangue, sistemas de prontuário eletrônico), sistemas gerenciais e organizacionais (sistema de informação, sistema de regulação, sistemas de certificação e garantia de qualidade). -Dispositivos médicos, equipamentos, materiais, procedimentos estabelecidos para profissionais de saúde (existe ciência atrás deles), sistemas organizacionais do trabalho (ferramenta de melhoria – ex.: intervalos de descanso). -Todo o saber médico transferido e melhorado através do tempo é tecnologia em saúde. • Quando os componentes organizacionais de apoio são externos ao setor de saúde, a exemplo de saneamento básico, direitos trabalhistas e educação, a combinação de todos esses componentes as tecnologias em saúde. Ex.: saneamento básico + setor de saúde é uma combinação que faz parte da tecnologia de saúde. Tecnologias e os respectivos propósitos: • Prevenção: visa proteger os indivíduos contra adoecimentos, incapacidade ou sequelas (exemplo: imunização, controle de riscos psicossociais no trabalho, controle de infecção hospitalar); • Triagem: detecção de doenças em pessoas assintomáticas (TR COVID-19, mamografias, exame de Papanicolau); • Diagnóstico: RT-PCR, eletrocardiograma, raios X para detectar fraturas ósseas; • Tratamento: visa melhorar ou manter o estado de saúde, evitar o agravamento de um quadro clínico ou atuar como paliativo; • Reabilitação: visa recuperar, estabilizar ou melhorar a função de uma pessoa com uma incapacidade física ou mental; • Inovação: introdução de novidade ou aperfeiçoamento no ambiente produtivo ou social que resulte em novos produtos, processos ou serviços. A taxa de inovação tecnológica desde a segunda guerra mundial não foi acompanhada por uma taxa similar de abandono de tecnologias mais antigos; *Obsolescência artificial = estratégia usada por muitas indústrias para incrementar as suas vendas. Muda poucas características de um produto para outro e diz que o anterior é ultrapassado. • “Entre a chamada inovação tecnológica e a primeira utilização prática haverá necessariamente alguma forma de avaliação”. Avaliação de tecnologias em saúde (ATS): • Verificação sistemática das propriedades, efeitos e/ou impactos da tecnologia em saúde; • Objetivo principal: gerar informação para a tomada de decisão, para incentivar a adoção de tecnologias custo-efetivas e desaconselhar a adoção de tecnologias de valor questionável ao sistema de saúde; • Área de atuação multidisciplinar, na qual podem participar médios, engenheiros, estatísticos, economistas, matemáticos utilizando modelos analíticos desenhados com base em uma variedade de métodos com vista a comparar as tecnologias em saúde. ATENÇÃO! • A Constituição de 1988 determina que a saúde é um direito de todos e dever do Estado; • Porém, o atendimento integral não quer necessariamente dizer “todas as tecnologias oferecidas no mercado para todas as pessoas”, isso tornaria inviável a sustentabilidade do sistema de saúde; • Avaliação de Tecnologias em Saúde – um caminho para o atendimento equitativo e universal no SUS. O que se deve avaliar? • Eficácia: probabilidade de que indivíduos de uma população definida obtenham um benefício de uma tecnologia em condições ideais de uso; • Efetividade: probabilidade de que indivíduos de uma população definida obtenham um benefício de uma tecnologia em condições normais de uso; • Risco: medida da probabilidade de um efeito adverso ou indesejado e a gravidade desse efeito à saúde. Segurança: risco aceitável em uma situação específica; • Custos: valor da melhor alternativa não concretizada em consequência de se utilizarem recursos escassos na produção de um dado bem e ou serviço; • Impacto social, ético e legal: são todos os impactos não relacionados à efetividade, à segurança, e aos custos, incluindo as consequências econômicas secundárias para indivíduos e comunidades; • Estudos de eficácia: ex. ensaios clínicos sobre a eficácia de um fármaco ou de uma vacina, ou de uma técnica ou um processo; • Estudos de efetividade: buscam verificar o resultado da interação do tratamento com o ambiente em que ele está sendo aplicado; • Estudos sobre custos: custo dos acidentes de trabalho para o Brasil, para as empresas, para Sistemas; • Estudo sobre custo-efetividade: buscam analisar além de resultados positivos diretos, analisam impacto financeiro com a implementação de uma nova tecnologia. Etapas da avaliação de uma nova tecnologia: • A avaliação de uma tecnologia em saúde deveria considerar, fundamentalmente, os impactos éticos, legais e sociais associados à tecnologia, entretanto, outros atributos (eficácia, efetividade, custo- efetividade, segurança) podem prevalecer em relação aos primeiros. O que é EVIPNET? • A Evidence-Informed Policy Network (EVIPNet) representa uma iniciativa da Organização Mundial de Saúde (OMS) desde 2004. Objetivo: estabelecer uma rede colaborativa para fomentar e apoiar o desenvolvimento de políticas embasadas em evidências científicas; • Incentivo ao uso sistemático de evidências de pesquisas científicas em saúde para o desenvolvimento e a implantação de políticas e programas de saúde, por meio de parcerias entre tomadores de decisão, gestores, pesquisadores e sociedades civil organizada. NICE – Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados: • É um órgão públicos não departamental executivo do Departamento se Saúde da Inglaterra, que publica diretrizes em quatro áreas: o uso de tecnologias da saúde no Serviço Nacional de Saúde e NHS Wales prática clínica. ANVISA é um órgão regulador, inclusive, de tecnologia de saúde. Avaliação do Impacto em Saúde (AIS) – Health Impact Assessment: • Os efeitos das tecnologias em saúde não se limitam a cura ou ao conforto dos pacientes; eles vão além, atingindo aspectos da vida humana e suas relações com a família, o trabalho e a sociedade; • Métricas projetadas para capturar ganhos intermediários, dimensões, como: função física, função social, função cognitiva, ansiedade/tristeza, dor física, sono/descanso, energia/fadiga e percepção geral da saúde. Quais são os atores no Processo de Avaliação? • Centros de pesquisa, universidades; • Indústria (equipamentos, produtos e medicamentos); • Órgãos governamentais (Ministério da Saúde, secretarias estaduais e municipais de saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Vigilância Sanitária Estadual e Municipais – Visas e Agência Nacional de Saúde Suplementar – ANS); • Instituições de saúde (hospitais privados e públicos, postos de saúde); • Operadoras de planos de saúde, sociedades profissionais (incluindo as diversas sociedades por especialidades) e grupos de representantes de pacientes. Múltiplos interesses – Perspectivas: • Necessidades ou objetivos particulares do ator que conduz ou financia a avaliação; • Agências regulatórias nacionais podem demandar avaliações para garantir a segurança e eficácia de tecnologias em saúde para a sociedade como um todo; • Hospitais e outras instituições de atenção à saúde avaliam tecnologias para obter informações que apoiem o processo de aquisição, investimento, e decisões relacionadas ao gerenciamento de tecnologias; • Associaçõesprofissionais precisam de avaliações para apoiá-las na decisão sobre os cuidados com pacientes. Companhias de seguros conduzem estudos de avaliação para apoiar a decisão sobre cobertura e reembolso de procedimentos. Desafios em ATS: • Recursos limitados; • Diversidade no padrão de morbidade; • Diversidade cultural; • Sistema político; • Estrutura do sistema de saúde; • Informação e dados disponíveis; • Capacidade tecnológica; • Tecnologias sociais. Considerações finais: • A avaliação de tecnologias constitui-se em um instrumento fundamental para a elaboração e o acompanhamento de políticas públicas em saúde; • Necessidade de sensibilização dos gestores dos três níveis hierárquicos do SUS quanto a visão sobre as consequências de um processo de incorporação de tecnologia mal ou bem conduzido.
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