EXELON®️ PATCH

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Novartis
Gabriela Mussio SPGR008037
Tatiara Cristina SPGR008091
EXELON® PATCH 
Princípio ativo:
Apresentações:
Rivastigmina 
Exelon® Patch 5 cm² – embalagens contendo 7 ou 30 
adesivos. Exelon® Patch 10 ou 15 cm² – embalagens 
contendo 15 ou 30 adesivos.
VIA TRANSDÉRMICA USO ADULTO 
5 cm² - 9mg rivastigmina - percentual de liberação 4,6 mg/24 h.
10 cm² -18mg rivastigmina- percentual de liberação 9,5 mg/24 h.
15 cm² - 27 mg rivastigmina -percentual de liberação 13,3 mg/24 h.
Composição
Indicação
Excipientes: dextroalfatocoferol, metacrilato de butila, metacrilato de metila, 
copolímero acrílico, óleo de silicone.
Tratamento de distúrbios de memória e demência em 
pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson
Mecanismo de ação
Classe farmacoterapêutica
Inibidor seletivo da colinesterase cerebral 
Facilita a neurotransmissão colinérgica pela
diminuição da degradação da acetilcolina liberada por
neurônios colinérgicos funcionalmente intactos.
As alterações patológicas na
demência, como na doença de Alzheimer,
envolvem as vias neuronais colinérgicas
Essas vias são conhecidas por estarem
envolvidas na atenção, no aprendizado e na
memória e em outros processos cognitivos.
A Rivastigmina interage com suas enzimas-alvos 
pela formação de uma ligação covalente complexa 
que inativa temporariamente as enzimas 
Tecnologia da embalagem
Modo de uso 
O adesivo deve ser trocado por 
um novo após 24h
Aplicar APENAS UM adesivo por dia em 
APENAS UM dos seguintes locais 
indicados na figura.
Sistema monolítico: matricial
O Exelon®Patch é composto por um sistema matricial. 
O fármaco encontra-se disperso numa matriz 
polimérica.
O fármaco é armazenado e vai sendo
liberado da matriz por difusão, a
partir da diferença de concentração.
Protege o sistema do ambiente
externo e de possíveis perdas de
fármaco ou umidade da pele.
Deve ser retirada antes do uso para
ter a liberação do fármaco
DESVANTAGENS 
X Alvo de metabolismos pré-sistêmico por enzimas
presentes na pele
X Irritabilidade cutânea
X Variabilidade dos diferentes tipos de pele
X Verificar todos os fatores que pode influenciar a
absorção cutânea: área de aplicação, hidratação
cutânea, pka, espessura da camada córnea, coeficiente
de partição, tamanho molecular, tempo de contato
com a pele, entre outros.
VANTAGENS 
✓ O controle da liberação do fármaco é assegurado
pela camada matricial
✓ Garante níveis constantes de fármaco no sangue,
evitando picos.
✓ Melhora a adesão do paciente por reduzir doses
✓ Não sofre metabolismo de 1ª passagem, com
alta disponibilidade
✓ Rápida interrupção
✓ Espessura fina
Etapas de fabricação 
Adição do 
fármaco a 
uma matriz 
polimérica 
adesiva
Adição de 
excipientes e 
agentes 
promotores 
de absorção
Mistura 
obtida é 
laminada e 
submetida a 
uma 
operação de 
secagem
Adição dos 
demais 
componentes: 
camada 
protetora e a 
camada 
protetora 
removível 
(também 
laminado)
Operação de 
corte, a fim de 
obter o 
tamanho 
estipulado 
Processo de 
embalagem
O teste de desempenho deve ser capaz de avaliar e medir a liberação do fármaco através 
da forma farmacêutica.
O Teste de liberação in vitro pode ser conduzido utilizando os aparatos 5, 6 ou 7:
Teste de desempenho: Liberação in vitro
Aparato 5 Aparato 6 Aparato 7 
Testes Específicos para Sistemas de Liberação 
Transdérmica.
De acordo com a USP 37, SLT são formulados com uma camada adesiva de modo a garantir íntimo contato
com a pele e liberar a dose desejada de fármaco. Adesivos em SLT devem:
• Permitir fácil remoção da película protetora antes do uso;
• Aderir apropriadamente à pele durante aplicação;
• Manter adesão durante o tempo prescrito de uso e permitir fácil remoção no final do uso sem deixar
resíduo, injuriar a pele ou causar outro efeito desagradável;
• Ser capazes de manter o desempenho do SLT através do tempo de vida do produto;
Testes de Adesão 
Testes em 
Processo
Sendo assim, dois testes específicos para FF são sugeridos:
Teste de adesão
Três tipos de testes de adesão são geralmente 
utilizados:
• Teste de remoção do adesivo
• Teste de remoção da película 
• Teste de fixação. 
Testes em Processo. 
Verificação de erros durante o processo de fabricação
A USP 37 relaciona três testes em processo a serem
realizados para identificação desses defeitos.
• Inspeção Visual
• Integridade da Selagem
• Produto Embalado:
Nesses testes, o número de dispositivos transdérmicos 
examinados é definido de acordo com o tamanho do lote e as 
amostras devem ser escolhidas aleatoriamente.
Conclusão
O EXELON® PATCH cujo princípio ativo é a Rivastigmina apresenta três tipos de dosagens com
diferentes percentuais de liberação. É indicado para tratamento de distúrbios de memória e demência em
pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson. O patch representa uma nova tecnologia
farmacêutica que assegura o controle da liberação do fármaco, garante níveis constantes de fármaco no
sangue, evitando picos, além de melhorar a adesão do paciente por reduzir doses necessárias.
Sistema matricial Testes de qualidade
Liberação in vitro
Testes em Processo
Testes de Adesão 
Referências
EXELON PATCH : rivastigmina . Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer. São 
Paulo: Novartis, 2018. Bula de remédio
ALLEN, Loyd V. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de 
Fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
DIAS, A. R. P. Sistemas transdérmicos. 2013. 49 f. Dissertação (Mestrado 
em Ciências farmacêuticas) – Escola de Ciências e Tecnologias da 
Saúde, Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias, Lisboa.