ESTUDO DE CASO 4

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ESTUDO DE CASO 4
O fiscal do CRF esteve presente no estabelecimento para fiscalizar as atividades da profissional e constatou a ausência da farmacêutica substituta em três visitas, ocorridas em:
• 20/07/2019 – 15h;
• 05/12/2019 – 16h45;
• 02/02/2020 – 19h20.
Seu horário de assistência farmacêutica declarado em Termo de Compromisso na drogaria é de segunda a sexta, das 14h às 20h, com intervalo para almoço das 18h às 19h, e aos sábados, das 12h às 20h, com intervalo das 18h às 19h. Não havia outro farmacêutico em seu lugar. Convocada para audiência de esclarecimento no CRF-SP, informou que, por conta de seu trabalho como fiscal da Vigilância Sanitária, não possui tempo para se dedicar às atividades na drogaria. 
Identifique as possíveis irregularidades ocorridas no caso acima, apontando os procedimentos inadequados, possíveis erros e responsabilidades do farmacêutico, com base na legislação
Profissional:
Lei nº 5.991/73; 
( o fato do farmacêutico não está na farmácia)
Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
§ 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
( Sobre a possibilidade de ter outro em seu lugar por alguma justificativa de ausência temporária )
§ 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
(SOBRE TRABALHAR EM FARMACIA E VIGILÂNCIA AO MESMO TEMPO)
Dedicação exclusiva 
BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. - O servidor público que for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços à empresa ou estabelecimento que explore o comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos não poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária; por analogia este impedimento se aplica aos vínculos existentes com empresas e estabelecimentos passíveis de sua fiscalização. (Art. 53) BRASIL. Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. (Art. 74) BRASIL. Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014. (Art. 16) 13 - É vedado ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, ser responsável técnico ou proprietário, ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos
• Resolução CFF nº 596/14;
(Sobre afastamento temporário ou razão de doença, viagem e treinamento)
Art. 13 - O farmacêutico deve comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua. 
§ 1º - Na hipótese de afastamento por motivo de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou por outro imprevisível, que requeira avaliação pelo Conselho Regional de Farmácia, a comunicação formal e documentada deverá ocorrer em 5 (cinco) dias úteis após o fato.
 § 2º - Quando o afastamento ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras previamente agendadas, a comunicação ao Conselho Regional de Farmácia deverá ocorrer com antecedência mínima de 48 (quarenta e oito) horas
 • Resolução CFF n° 357/01;
(SOBRE A RESPONSABILIDADE DO FARMACÊUTICO)
Art. 10 - O farmacêutico que exerce a direção técnica é o principal responsável pelo funcionamento do estabelecimento farmacêutico de que trata a Lei nº 5.991/73 e terá obrigatoriamente sob sua responsabilidade a supervisão e coordenação de todos os serviços técnicos do estabelecimento que a ele ficam subordinados hierarquicamente.
(SOBRE ALTERAÇÃO DE HORÁRIO DE FUNCIONAMENTO)
Art. 13 - Qualquer alteração quanto à direção técnica e/ou responsabilidade profissional e assistência técnica dos estabelecimentos, implicará a caducidade do Certificado de Regularidade. Parágrafo único. Qualquer alteração nos horários de assistência técnica dos farmacêuticos dos estabelecimentos de que trata o artigo
 1º deverá ser comunicada ao Conselho Regional de Farmácia.
(SOBRE DECLARAR E EXERCER OUTRAS FUNÇÕES)
Art. 14 - Ao requerer a assistência técnica e o exercício da direção técnica pelo estabelecimento, o farmacêutico deverá declarar junto ao Conselho Regional de Farmácia da jurisdição, que tem meios de prestar a assistência e a direção técnica com disponibilidade de horário. 
Parágrafo único. A informação falsa ou a não declaração de outras atividades em horário proposto de assistência técnica perante o Conselho Regional, pelo farmacêutico, implicará sanções disciplinares sem prejuízo das ações civis e penais pertinentes, nos termos da lei.
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Art. 120 - O farmacêutico que não prestar efetiva assistência farmacêutica aos estabelecimentos sob sua responsabilidade técnica, ficam sujeitos às penas previstas pela legislação
 • RDC Anvisa nº 44/09.
Art. 3º As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.