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1 PesquisaoclinicaoeoEstratégiaso– conceitos Processo de investigação deve ser bem estruturado: Reuni Analisa dados para poder responder a uma pergunta. Interpreta Tipos: Básica x aplicada. Experimental x não experimental. Retrospectivo x prospectivo. Transversal x longitudinal. Básica: gerar conhecimentos novos, úteis para o avanço da ciência sem aplicação pratica prevista. Usada para formulação ou comprovação de uma teoria. EX: eventos biológicos envolvidos na contração muscular Aplicada: gera conhecimento para aplicação pratica dirigidos á solução de problemas específicos. Dirigida em função de uma aplicação pratica. EX: efeito da eletroterapia aplicada no espasmo muscular. Experimental: pesquisador manipula alguma variável. Observação de efeito em outra variável. Objetivo é avaliar causa-efeito. EX: efeito de 2 intensidades de exercícios na resposta inflamatória de indivíduos com insuficiência cardíaca. Nãooexperimental: não há controle sobre variáveis pesquisadas. Pesquisas de natureza descritiva ou exploratória. EX: avaliação do perfil inflamatório de indivíduos com insuficiência cardíaca de diferentes classes funcionais. Retrospectivo: exame de dados coletados no passado, como questionário ou prontuário medico. Prospectiva: variáveis medidas no presente. Pesquisador segue evolução do paciente, observando o dia a dia. Possível identificar fatores que precedem alguns resultados. Transversal: estudo em um momento do tempo (agora). Não se controla variáveis, observa-se o que está acontecendo. Vantagens: baixo custo, resolução mais rápida do problema, determina condição atual. Desvantagens: informação de um período de tempo da doença pode evoluir. Longitudinal: pesquisador segue sujeitos ao longo do tempo – realiza medidas pré- determinadadas. Tipos de delineamento de pesquisa Metodologia de pesquisa 2 Descritivo e exploratório Observacional. Qual tipo escolher? Depende diretamente da sua pergunta, no objetivo do estudo Tipos de estudos observacionais Observacionais: os dados coletados como existem naturalmente. Não ocorre manipulação das variáveis. Descritivos Exploratórios/analíticos Descreve Encontra relações, explica comportamentos, aprendiz. Estuda casos Desenvolvimento Normativa Inquérito Correlaciona Preditiva Metodológico Caso-controle (analítico) Coorte (analítico) Tipos de pesquisa descritiva Estudo de caso: descrição de um ou vários pacientes. Dá subsídios para futuras questões. Aplicável em casos raros ou intervenções inovadoras. Desenvolvimento: descrição do desenvolvimento, mudanças ao longo do tempo. Envolver método longitudinal: sequência temporal de comportamento e mudanças.Ex: desenvolvimento motor infantil, e historia natural de uma doença. Normativa: estabelece valores de referencia para servir como padrão de referencia. Inquérito: estudo transversal: fonte de dados de uma grupo específico. Descreve suas características e fontes de risco para doenças disfunção... EX: pesquisa do IBGE. •Descreve populações Descritiva •Encontra relações Exploratória •Causa e efeito Experimental 3 Tipos de pesquisa exploratória Exploratórias: investigação das relações entre duas ou mias variáveis. Permite pesquisar fatores prognósticos de diagnósticos de determinado desfecho. Usa dados prospectivos ou retrospectivos. Correlacional: relações existentes entre variáveis. Auxilia na decisão clinica e geração de hipóteses. Preditiva: prediz resposta ou comportamento baseada na relação observada entre esse comportamento e outra variável. Pode ser útil para validação de instrumento. Caso-controle: estudo retrospectivo. Inicio: presença ou ausência de um desfecho. Detecta retrospectivamente as possíveis causas. É uma investigação epidemiológica. Indivíduos com uma condição de interesse diferem de um grupo de indivíduos sem a “doença” em relação a exposição a um favor de risco. Razão de odds: medida estatística de associação entre exposição e condição de interesse. Calculada por: chances que um caso tem de ser exposto dividido pelas chances que um controle tem se ser exposto. RO=1: exposição não associada à doença. RO>1:freqüência de exposição >entre casos – indica maior chance ou risco. RO<1: freqüência de exposição< entre casos – indica proteção. Vantagens: menor custo. Mais fácil de reunir amostra. Útil para estudar condições de suade raras ou com longos períodos de latência. Desvantagens: de qualidade dos dados existentes. Incerteza da relação temporal entre exposição e condição de saúde. Não permite calculo da incidência. Coorte: prospectivo (prioritariamente). Grupo de indivíduos que ainda não tem determinado desfecho de interesse é seguido ao longo do tempo – estudo seguimento. Procura saber risco e incidência das doenças, historia natural e prognostico identificação dos fatores de risco. Risco relativo: medida de associação, probabilidade daquele exposto a um fator de risco desenvolver a condição de saúde comparado com aquele não exposto, razão da incidência entre sujeitos expostos pela incidência entre não expostos. RR=1: ausência de associação. RR>1: risco de desfecho aumentado. RR<1: risco de desfecho diminuído. Vantagens: definir incidência e causas potenciais de uma condição. Possível estabelecer relação temporal entre exposição ao risco e desenvolvimento de um desfecho. Desvantagens: não aplicável para condições incomuns. Tempo prolongado do estudo: resultado em longo prazo. Alto custo. Coorte x caso-controle Na Coorte as pessoas estão livres da condição de saúde e serão observadas (o que acontecerá?), já no caso-controle as pessoas já foram expostas (o que aconteceu?). 4 Checklist Strobe Lista de verificação com 22 itens de recomendações sobre o que deveria ser incluído na descrição mais precisa e completa de estudos observacionais. Não avalia qualidade do estudo observacional. Item N° Recomendação Titulo e resumo 1 Indique o desenho do estudo no título ou no resumo, com termo comumente utilizado. Disponibiliza no resumo um sumario informativo e equilibrado do que foi feito e do eu foi encontrado. Introdução: Contexto 2 Detalhe o referencial teórico e as razoes para executar a pesquisa. Objetivos 3 Descreva os objetivos específicos, incluindo quaisquer hipóteses pré-existentes. Métodos: Desenho do estudo 4 Apresente, no inicio do artigo, os elementos-chave relativos ao desenho do estudo. Contexto 5 Descreva o contexto, locais e datas relevantes, incluindo os períodos de recrutamento, exposição, acompanhamento e coleta de dados. Participantes 6 Estudos de Coorte: Apresente os critérios de elegibilidade, fontes e métodos de seleção dos participantes. Descreva os métodos de acompanhamento. Estudos de Caso-Controle: Apresente os critérios de elegibilidade, as fontes e o critério-diagnóstico para identificação dos casos e os métodos de seleção dos controles. Descreva a justificativa para a eleição dos casos e controles. Estudo Seccional: Apresente os critérios de elegibilidade, as fontes e os métodos de seleção dos participantes. Estudos de Coorte: Para os estudos pareados, apresente os critérios de pareamento e o número de expostos e não expostos. Estudos de Caso-Controle. Para os estudos pareados, apresente os critérios de pareamento e o número de controles para cada caso. Variáveis 7 Defina claramente todos os desfechos, exposições, preditores, confundidores em potencial e modificadores de efeito. Quando necessário, apresente os critérios diagnosticados. Fontes de dados/ mensuração 8 Para cada variável de interesse, forneça a fonte dos dados e os detalhes dos métodos utilizados na avaliação.quando existir mais de um grupo, descreva a comparabilidadedos métodos de avaliação. Viés 9 Especifique todas as medidas adotadas para evitar potenciais fontes de viés. Tamanho do estudo 10 Explique como se determinou o tamanho amostral. Variáveis quantitativas 11 Explique como foram tratadas as variáveis quantitativas na analise. Se aplicável, descreva as categorizações que foram adotadas e porque. 5 Métodos estatísticos 12 Descreva todos os métodos estatísticos, incluindo aqueles usados para controle de confundimento. Descreva todos os métodos utilizados para examinar subgrupos e interações. Explique como foram tratados os dados faltantes ("missing data") Estudos de Coorte: Se aplicável, explique como as perdas de acompanhamento foram tratadas. Estudos de Caso-Controle: Se aplicável, explique como o pareamento dos casos e controles foram tratadas; Estudos seccionais: se aplicável descreva os métodos utilizados para considerar a estratégia de amostragem. Resultados: Participantes 13 Descreva o número de participantes em cada etapa do estudo (ex: número de participantes potencialmente elegíveis, examinados de acordo com critérios de elegibilidade, elegíveis de fato, incluídos no estudo, que terminaram o acompanhamento e efetivamente analisados). Descreva as razões para as perdas em cada etapa. Dados descritivos 14 Descreva as características dos participantes (ex: demográficas, clínicas e sociais) e as informações sobre exposições e confundidores em potencial. Indique o número de participantes com dados faltantes para cada variável de interesse. Estudos de Coorte: Apresenta o período de acompanhamento(ex:média e tempo total). Desfecho 15 Estudos de Coorte: Descreva o número de eventos-desfecho ou as medidas-resumo ao longo do tempo Estudos de Caso-Controle: Descreva o número de indivíduos em cada categoria de exposição ou apresenta medidas-resumo de exposição. Estudos Seccionais: Descreva o número de eventos- desfecho ou apresente as medidas-resumo. Resultados principais 16 Descreva as estimativas não ajustadas e, se aplicável, as estimativas ajustadas por variáveis confundidoras, assim como sua precisão (ex: intervalos de confiança). Deixe claro quais foram os confundidores utilizados no ajuste e porque foram incluídos. Quando variáveis contínuas forem categorizadas, informe os pontos de corte utilizados. Outras analises 17 Descreva outras analises que tenham sido realizadas. Ex: analises de subgrupos, interação, sensibilidade. Discussão: Resultados principais 18 Resuma os principais achados relacionando-os aos objetivos do estudo. Limitações 19 Apresente as limitações do estudo, levando em consideração fontes potenciais de viés ou imprecisão. Discuta a magnitude e direção de vieses em potencial Interpretação 20 Apresente uma interpretação cautelosa dos resultados, considerando os objetivos, as limitações, a multiplicidade das análises, os resultados de estudos semelhantes e outras evidencias relevantes. Generalização 21 Discuta a generalização (validade externa) dos resultados. Outras inf.: Financiamento 22 Especifique a fonte de financiamento do estudo e o papel dos financiadores. Se aplicável, apresenta tais informações para o estudo original no qual o artigo é baseado. 6
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