TERMO PCR E TESTE SOROLÓGICO

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TERMO DE CONSENTIMENTO PARA COLETA DE EXAMES PARA COVID-19 
Este documento tem por objetivo informar-lhe sobre os diferentes testes para 
detecção do vírus da COVID-19, bem como as instruções e os respectivos riscos. 
1. RT-PCR para COVID19 
É considerado o padrão-ouro no diagnóstico da COVID-19, cuja confirmação é obtida 
através da detecção do RNA do SARS-CoV-2 na amostra analisada, preferencialmente 
obtida de raspagem de nasofaringe e orofaringe. A coleta deve ser feita de preferência 
entre o terceiro e o sétimo dia após o início dos sintomas, pois ao final deste período 
a quantidade de RNA tende a diminuir. Ou seja, o teste RT-PCR identifica o vírus no 
período em que está presente no organismo, tornando possível aplicar a conduta 
médica apropriada: internação, isolamento social ou outro procedimento pertinente 
para o caso em questão. 
A coleta do exame é realizada através de swab que colhe secreção em nasofaringe e 
orofaringe. O procedimento pode causar incomodo e/ou pequenas escoriações na 
mucosa. Esses sintomas são temporários e geralmente sem gravidade, mas caso 
persista o incômodo e o sangramento ou ainda, caso tenha alguma dúvida adicional, 
procure um médico para avaliação. 
Assim como os exames laboratoriais tradicionais, os exames moleculares são 
influenciados por fatores técnicos e pela sensibilidade e especificidade dos métodos 
utilizados. São três os resultados possíveis: detectado, não detectado e inconclusivo. O 
resultado “detectado”, ou seja, positivo para COVID-19, confirma que foram 
amplificados todos os marcadores específicos do SARS-CoV-2 na amostra analisada. O 
“não detectado” sugere que o resultado seja negativo para COVID-19 no momento da 
coleta da amostra. Como qualquer exame laboratorial, existe a possibilidade que o 
resultado seja negativo na presença da doença (resultados falsos-negativo). Essa 
situação depende da capacidade do exame, material escasso no momento da coleta e 
do momento que o exame foi colhido durante o curso da doença. Por esse motivo, o 
diagnóstico da doença envolve uma conjuntura de informações, como manifestações 
clínicas, epidemiológicas e o próprio resultado do exame. Resultado inconclusivo 
corresponde à amplificação parcial dos marcadores para COVID-19 nas amostras 
analisadas, não sendo possível afirmar a presença do vírus, nesse caso sugere-se a 
realização de um novo exame. O resultado inconclusivo é decorrente dos mesmos 
fatores citados anteriormente (coleta de amostra em uma fase muito precoce ou tardia 
da infecção e material escasso no momento da coleta). 
 
 
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Teste sorológico para COVID-19 
São testes qualitativos para triagem que detectam anticorpos produzidos pelo 
organismo em pessoas que foram expostas ao vírus COVID-19. Consiste em 
imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e 
IgM para 2019-nCoV em amostra de sangue total, soro ou plasma. Neste caso, o exame 
é realizado, a partir da amostra de sangue do paciente através de punção capilar. Para 
que o teste tenha maior sensibilidade é recomendado que seja realizado, pelo menos, 
sete dias após o início dos sintomas. Na produção das defesas do organismo, os 
anticorpos do tipo IgM são os primeiros a aparecer, por isso estão relacionados a 
infecções recentes, isto é, presentes em pacientes que podem possuir o vírus. O valor 
quantitativo e a titulação do vírus não são determinados neste teste. 
 
O teste rápido de COVID-19 IgG/IgM de 2019 indicará apenas presença de anticorpos 
IgG e IgM para 2019-nCoV na amostra e não deve ser usado como o único critério para 
o diagnóstico de infecções por 2019-nCoV. A principal vantagem desses testes seria a 
obtenção de resultados rápidos para a decisão de conduta, observando-se as principais 
restrições: - Possibilidade de falsos negativos, devido a janela imunológica, de cerca de 
sete a dez dias, podendo-se estender por até mais de vinte dias. - Possibilidade de 
falsos positivos, devido a presença de anticorpos não específicos. Portanto, o resultado 
deve ser avaliado mediante análise clínica e epidemiologia do paciente. Se o resultado 
do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, testes adicionais de 
acompanhamento usando outros métodos clínicos são sugeridos. Resultados falso-
positivos podem ocorrer devido à presença de anticorpos não específicos. O nível de 
hematócrito do sangue total pode afetar os resultados do teste e seu nível precisa estar 
entre 25% e 65% para obtenção de resultados precisos. 
 
Todos os resultados de exames laboratoriais devem ser analisados em conjunto com a 
apresentação clínica e dados epidemiológicos (contato com outras pessoas 
sintomáticas, prevalência do vírus em uma determinada ambiente, entre outros). Por 
esta razão, o laudo laboratorial deve ser levado para análise do médico, inclusive se o 
resultado for “não reagente”. Nenhum exame laboratorial se constitui em diagnóstico, 
procedimento que é de atribuição exclusiva de seu médico, associando às suas 
condições clínicas, medicamentos utilizados e histórico de saúde. 
 
Considerando que fui devidamente esclarecido quanto as características e 
particularidades dos testes para Covid19, declaro que li e entendi as informações 
aqui contidas e vou realizar o teste: 
 
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( ) RT-PCR 
( ) Teste sorológico 
 
Declaro estar plenamente satisfeita com as informações recebidas e perfeitamente 
inteirada do alcance e dos riscos inerentes ao procedimento, e da avaliação médica 
para interpretação do resultado do exame. 
 
Dados e Declaração da Usuária(o) 
Nome da usuária(o) _____________________________________________________________________ 
CPF: _____________________________ RG: ______________________________ 
Endereço: _______________________________________________________________________________ 
Nome do Cônjuge: (se aplicável)________________________________________________________ 
CPF______________________________ RG: _______________________________ 
Assinatura: ______________________________________________________________________________ 
 
 
_______________________, ____ de ____________ de _____. 
(Localidade) (data) 
 
Dados do responsável Legal, em caso de menor de idade: 
 
( ) pai ( ) mãe 
 
Nome:___________________________________________________________________________________ 
 
CPF______________________________ RG: _______________________________ 
Endereço: _______________________________________________________________________________ 
 
Declaração do(a) Médico(a) :