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@f ar ma .ly dia São preparações farmacêuticas semi- sólidas constituídas por dispersões de pequenas ou grandes moléculas em um veículo líquido e que adquire consistência semelhante a geléia, pela adição de um agente gelificante. De acordo com a Farmacopéia Brasileira, gel é uma forma farmacêutica semi solida de um ou mais princípios ativos, composta por agentes gelificantes apropriados, com objetivo de conferir firmeza a uma solução ou dispersão. Geralmente, as substâncias que formam géis são polímeros que, quando dispersos em meio aquoso assumem conformação doadora de viscosidade à preparação. Os géis são bases que permitem veicular princípios ativos hidrossolúveis, lipossolúveis. • Definição: Polímeros são substâncias de alto peso molecular, formadas por macromoléculas, ligadas de forma covalente e são classificados de acordo com sua natureza: naturais e/ou sintéticos. Segundo a característica do polímero, os géis podem apresentar natureza iônica e não iônica e essas características interferem no comportamento reológico deste, e portanto, influenciam na estabilidade do produto que se deseja formular, bem como no seu comportamento em relação à absorção. Existe uma grande variedade de materiais primas disponíveis para a preparação de géis, e essa seleção depende de critérios necessários para a estabilidade da formulação, liberação, absorção e eficácia do ativo incorporado a preparação. O critério utilizado para melhor seleção do gel é o estudo da reologia. A reologia é a ciência que estuda a deformação e o escoamento de corpos sólidos ou fluídos. Viscosidade: é a propriedade reológica mais conhecida e a mais importante do ponto de vista farmacêutico, pois está ligada ao controle de qualidade do produto e na determinação do prazo de validade de produtos farmacêuticos. As características reológicas são importantes propriedades e devem ser consideradas na fabricação, estocagem e aplicação de produtos de uso tópico. Sendo, portanto, que cada categoria de produto deve apresentar comportamento reológico adequado ao seu uso 1. Gelificantes: espessantes hidrofílicos. Aumentam a viscosidade, quer diretamente ou mesmo após neutralização da formulação. Entre os principais gelificantes podemos destacar: Carbômeros: polímeros sintéticos solúveis em água, eles adquirem maior consistência com a neutralização das cargas superficiais. Faixa de pH: de 6-8 Concentração: 0,5 á 1,5%. Exemplo: Carbopol, Synthalen. Gel DEFINIÇÃO POLÍMEROS REOLOGIA COMPONENTES @f ar ma .ly dia Hidroxietilcelulose (HEC): polímero origi- nado da celulose, de característica não iônica. Destaca-se pela facilidade de dispersar, facilmente obtida pela agitação em água fria, porém a formação da estrutura coerente do gel ocorre mais rapidamente por aquecimento. Desvantagem: apresenta maior risco de contaminação microbiana Concentração: de 1,0 á 3,0% Exemplo: Natrosol e Cellosize. 2. Umectantes: utilizados para evitar a perda de água das formulações, serve para conferir ao gel maior elasticidade e melhor espalhamento. Concentração: em torno de 5% Exemplo: vaselina, o propilenoglicol e o sorbitol. 3. Conservantes: substâncias naturais ou artificiais utilizadas para a conservação de alimentos, produtos farmacêuticos, cosméticos dentre outros. Todo gel preparado com gelificantes naturais são propensos a apresentar crescimento microbiano. Exemplos: parabenos, imidazolidinilúreia e 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxano. 4. Quelantes: responsáveis pela formação de quelatos, estes formam complexos hidrossolúveis, onde o íon metálico é envolvido por ligações covalentes. Importante: potencializam ação de alguns antimicrobianos. 5. Agentes neutralizantes: Exemplos: Aminometilpropanol(AMP)- Trietanolamina; Hidróxido Sódio/Potássio-(NaOH/KOH); Tetrahidroxipropiletilenodiamina (NeutrolTE) 1. Gel creme: Propriedade cremosa não iônica, indicado para todos os tipos de pele. Não altera a viscosidade em presença de álcool etílico. Toque seco. 2. Gel de carbômeros: Aquoso não iônico, incolor e estável em pH entre 6,5 e 7,5. 3. Gel de hidroxietilcelulose: Alta viscosidade e gel fluido. Aquoso não iônico, transparente e incolor ou levemente amarelado, produto estável entre pH de 2,0 a 12,0. Composto por duas fases A e B, onde b refere-se aos conservantes. Está preparação é veículo para substâncias muito reativas ou facilmente oxidáveis, ainda disso pode ser utilizada para produtos que tenha na base 30% a 50% do princípio ativo em forma de gel. 4. Gel Hidroalcoólico: Gel alcoólico, indicado como base para preparação de géis fluidos transparentes ou translúcidos, veículo ideal para incorporação de princípios ativos lipossolúveis. 5. Géis hidrofílicos: São preparações obtidas pela incor- poração de agentes gelificantes - tragacanta, amido, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e silicatos duplos de magnésio e alumínio - a água, glicerol ou propilenoglicol. TIPOS DE GÉIS @f ar ma .ly dia Dependendo do tipo e concentração de gelificante temos géis para diversos usos como: lubrificantes de catéter e instrumentos cirúrgicos, em oftalmologia, como base dermatológica etc. Gel hidrofílico é uma preparação semi- sólida composta de partículas coloidais que não se sedimentam (ficam dispersas). Existem várias substâncias que podem formar géis sendo que as mais empregadas como bases em cosmiatria são: o polímero carboxivinílico (Carbopol 940) fornecido na forma ácida e neutralizado durante a preparação com uma base, gerando géis com maior viscosidade e pH entre 6,5 e 7,5; e a hidroxi-etil-celulose(gel de Natrosol) que em concentração adequada intumesce com a água formando géis de consistência média e de característica não-iônica. Os géis têm sido muito usados como bases dermatológicas pois possuem bom espalhamento, são não-gordurosos e podem veicular vários princípios ativos hidrossolúveis e lipossomas. São mais usados para as peles mistas ou oleosas. O gel-creme são emulsões contendo alta porcentagem de fase aquosa e baixíssimo conteúdo óleos, estabilizadas pôr colóide hidrófílico. São também chamados de cremes oil-free. Gel creme: Trata-se de uma preparação que tem sido largamente utilizada, pois em um gel-creme é possível veicular substâncias lipossolúveis, tais como filtros solares, princípios ativos oleosos, sem que o produto final deixe na pele uma sensação gordurosa. Podem ser usados em todos os tipos de pele. Gel não iônico: é compatível com a maior parte dos ativos hidrossolúveis usados em cosmiatria, como o ácido glicólico, que devido ao seu pH muito ácido é incompatível com o gel de Carbopol. Vantagem gel-creme: é possível veicular substancias lipossolúveis, tais como filtros solares, princípios ativos oleosos, sem que o produto final deixe na pele uma sensação gordurosa. Podem ser usados em todos os tipos de pele. CARACTERÍSTICAS
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