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Distribuição por tamanho de partículas O tamanho de partículas pulverizadas é importante para a obtenção de medicamentos eficazes. Este tamanho influencia tanto no desempenho físico do medicamento como nos subsequentes efeitos farmacológicos do fármaco. Após a redução de tamanho de partícula, dificilmente todas as partículas do pó terão o mesmo tamanho. Desse modo, não é preciso necessariamente saber o tamanho exato das partículas, mas sim, uma faixa de distribuição de tamanhos. Assim, os pós são frequentemente classificados de acordo com o tamanho de partícula que os compõe: Pó grosseiro: maioria das partículas > 350 mm; Pó médio fino: 100–350 mm; Pó fino: 50–100 mm; Pó muito fino: 10–50 mm; Pó micronizado: < 10 mm (maioria < 5 mm). A maior parte das partículas de uso farmacêutico têm formato irregular, portanto, para descrevê-las adequadamente seriam necessárias pelo menos três dimensões, mas costuma ser vantajoso ter um único número para caracterizá-las. Para superar este obstáculo usa o conceito de esfera equivalente. Uma dimensão da partícula é medida e considera-se que é relacionada a uma esfera, cujo diâmetro pode ser definido. Esta medida é chamada de diâmetro esférico equivalente ou diâmetro equivalente da partícula. O conjunto de partículas que formam o pó é chamado, no contexto de análise de tamanho, de uma população. Quando a população é formada por partículas com o mesmo diâmetro ela é chamada de monodispersa. Este tipo de população é bastante incomum em sistemas farmacêuticos. A maioria dos pós contém partículas dentro de um intervalo de diferentes diâmetros equivalentes, isto é, eles são polidispersos ou heterodispersos. Os histogramas são a representação de distribuição de tamanho mais utilizada. Este tipo de gráfico possibilita determinar a porcentagem de partículas com um dado diâmetro equivalente. Além disto, permite comparar diferentes distribuições de tamanhos de partículas. Moagem: separação por tamanho de partículas Em algumas distribuições de tamanhos, pode ocorrer mais de uma população, ou seja, mais de uma moda, este tipo de distribuição é chama de bimodal. Isto é usual para um pó que foi submetido à moagem. Algumas das partículas mais grosseiras da população não moída permaneceram intactas e apresentaram uma moda na região de tamanho de partículas maiores, enquanto as partículas fraturadas (reduzidas de tamanho) têm uma nova moda, que aparece no intervalo de tamanho de partículas menores. Sendo assim, a separação das partículas de acordo com o seu tamanho é muitas vezes necessária. Diferentes fatores podem influenciar na distribuição de tamanho de partículas de um pó. Um dos fatores a considerar é o tempo de moagem. Durante um processo de redução de tamanho, as partículas são quebradas formando partículas em diferentes faixas de tamanho. Essa moagem desigual leva a uma mudança na distribuição de tamanho do pó. Nota-se na figura abaixo que a distribuição de tamanho de partícula fica cada vez mais estreita e o diâmetro da população principal torna-se cada vez menor como aumento do tempo de moagem. Separação por tamanho de partículas A separação de sólidos é um processo pelo qual partículas de pó são removidas por gases ou líquidos e que tem duas metas principais: Recuperar produtos ou subprodutos valiosos. Prevenir a poluição ambiental. É importante ressaltar a diferença entre os processos conhecidos como análise de tamanho e separação por tamanho. O primeiro tem por objetivo determinar as características de tamanho de um pó, enquanto o segundo é uma operação que faz parte do processo de produção e resulta em um produto em pó de determinada faixa de tamanho de partícula. Eficiência de separação A eficiência com a qual um pó pode ser separado em diferentes faixas de tamanho está relacionada às propriedades do pó e ao método de separação usado. Em um processo contínuo de separação por tamanho, a produção de fluxos de pó acima e abaixo do tamanho limite a partir de um único fluxo de alimentação pode ser representada pela seguinte equação: ƒF = ƒo + ƒu Onde ƒF, ƒo e ƒu são funções da taxa de fluxo de massa do material alimentado (feed), do produto acima do tamanho limite (oversize) e abaixo do tamanho limite (undersize), respectivamente. Para determinar a eficiência de separação das partículas grandes (Eo), considera- se a fração de partículas grandes na parte do pó que foi separada como acima do tamanho limite: 𝐸𝑜 = ƒoδo ƒFδF Onde δo é a fração de partículas grandes no pó retido e δF é a fração de partículas grandes no pó alimentado à operação. A eficiência de separação das partículas pequenas (Eu) será definida por: 𝐸𝑢 = ƒuδu ƒFδF Onde δu é a fração de partículas grandes que está presente na parte do classificado como abaixo do tamanho limite. A eficiência global da operação será definida por: 𝐸𝑡 = 𝐸𝑜𝐸𝑢 Métodos de separação por tamanho Separação por tamisação A separação por tamisação também pode ser chamada de peneiramento. Os tamises usados na separação por tamanho, em geral, são maiores em área do que os usados para análise de tamanho de partícula, que é uma técnica de análise e controle de qualidade de pós farmacêuticos (ingredientes ou produto final). Há várias técnicas para facilitar a separação das partículas em suas frações de tamanho apropriadas. Nos processos de tamisação, elas se baseiam em perturbações mecânicas do leito de pó. Estas perturbações podem ser agitação, centrifugação ou escovação. Na indústria farmacêutica os métodos por agitação se destacam, abaixo estão expostos métodos de agitação de peneiras para a tamisação. Neste método a separação por tamanho é atingida por oscilação, vibração da malha dos tamises induzida mecanicamente ou por giro. A eficiência de saída de tamises giratórios em geral é maior do que a dos métodos por oscilação e vibração. Métodos por agitação podem ser contínuos, para isto o tamis é disposto de forma inclinada acima e abaixo do limite de tamanho. Algumas escolhas importantes irão impactar na eficiência de separação de uma operação de tamisação. Alguns destes parâmetros são: formato da abertura da peneira; tamanho da abertura da peneira; formato da partícula; conteúdo de umidade; adesividade; características de movimento do pó; tempo de tamisação. A eficiência de separação usando tamises pode ser comprometida pela retenção das partículas finas nas grossas ou pela passagem dos grossos através das malhas. Estes eventos podem acontecer por: aderência do pó às partículas grandes; aglomeração dos finos (coesão ou outras forças); irregularidade das malhas; mecanismos de operação; se as partículas grossas tiverem dimensão aproximada da abertura da malha. Separação por sedimentação A separação por tamanho por sedimentação se baseia nas diferenças de velocidades de sedimentação de partículas com diferentes diâmetros, as quais podem ser dadas pela equação de Stokes a seguir: 𝑉 = 𝑔(𝑑1 − 𝑑2)2𝑟 2 9η V = velocidade de sedimentação das partículas dispersas; r = raio das partículas dispersas; d1 = densidade da fase dispersa; d2 = densidade da fase dispersante; g = aceleração da gravidade 981 cm/s2; η= viscosidade da fase dispersante. A sedimentação gravitacional em água é de baixo custo porém é demorada e somente aplicável quando a diferença de densidade entre as partículas também varia. Separação por tamanho de elutriação Nos métodos por sedimentação, o fluido é estacionário e a separação depende unicamente da velocidade da partícula. A elutriação é uma técnica na qual o fluido move- se na direção oposta ao movimento de sedimentação, de modo que, em elutriadores gravitacionais, as partículas movem o eixo vertical para baixo, enquanto o fluido move- se para cima. Na figura abaixo as técnicas de sedimentação e elutriação são comparadas, neste esquema as flechas mostram a direçãoe magnitude do movimento das partículas. Separação de tamanho por ciclone Os leitos fluidos de ar são comuns na indústria farmacêutica e sendo assim algumas técnicas de separação de partículas por tamanho usam este princípio. Um grande representante desta técnica é o ciclone. O uso de ciclones tem por objetivo separar as partículas muito finas e levá- las a um filtro, pela saída superior, enquanto o produto vai ao coletor na parte inferior. A retenção de partículas finas por um filtro é importante para segurança ambiental e do local de trabalho. Esta técnica de separação pode ser classificada em inglês como Dedusting (remoção de poeira). É usual por exemplo ver ciclones conectados a aparelhos de secagem por aspersão. Seleção da técnica de separação A escolha da técnica de separação irá depender do material a ser processado. O tamanho é uma propriedade particularmente importante, pois cada método de separação é mais eficiente em uma determinada faixa de tamanhos, conforme indicado. Os métodos que utilizam a suspensão em um fluido, seja ar ou água, e podem ser separadas rapidamente por elutriação ou métodos de separação por ciclone, de forma que o material acima do limite de tamanho possa ser retornado ao moinho. Porém, muitos pós usados na prática farmacêutica são solúveis em água, o que torna o uso da água como fluido pouco comum. Já os métodos pneumáticos de separação por tamanho de partícula, que utilizam ar, são mais comuns. Outro fator importante é o tipo de processo no qual a separação de tamanho será utilizada.
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