estudo de caso farmacovigilancia uninga

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IDENTIFICAÇÃO INSTITUCIONAL E DO SERVIÇO DE FARMACOVIGILÂNCIA
	NOTIFICAÇÃO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS
	1.Dados do paciente:
	Nome (iniciais)
	Idade
	Peso
	Altura
	Sexo
	Prontuário
	 PSB
 
	 41anos
	 82kg
	 1,70cm
	 masc
	 528.331
	2. Dados da RAM e condições clínicas do paciente:
	Breve descrição do evento adverso:
O evento adverso foi notificado no dia 14/02/2020 pelo farmacêutico clínico JGP, que acompanha pacientes na Clínica Cirúrgica. O mesmo forneceu as seguintes informações sobre o medicamento: vancomicina 500 mg, frasco com pó para solução injetável, fabricado pelo Laboratório Farmacêutico S/A, lote BZ885A, validade em 31/07/2024. Informou ao serviço de farmacovigilância seu telefone (66-9999-9999) e email (farmaceuticoclinico@hospital.com.br). Dez dias depois, a vancomicina 500 mg foi reintroduzida e, em seguida à administração, o paciente teve piora no rash, com prurido, edema palpebral, calafrios, febre, hipotensão e choque, necessitando de cuidados intensivos.
  
	Breve descrição do quadro clínico do paciente:
 foi admitido em 31/01/2020 por osteomielite de calcâneo por germes multirresistentes (Proteus e Corynebactrium), desenvolveu rash cutâneo em face, tórax e abdome na sequência da administração da dose das 18 horas.
 
 
	Resultados de exames complementares pertinentes (com data):
 Foi realizado hemograma, que apresentou 11% de eosinófilos.(13/02/2020)
 
 
	Condições clínicas pertinentes e história de RAM prévias:
 Recebeu vancomicina 1,5 g por via intravenosa a cada 6 horas. No 13º dia de uso de vancomicina 500 mg, desenvolveu rash cutâneo em face, tórax e abdome na sequência da administração da dose das 18 horas. Foi realizado hemograma, que apresentou 11% de eosinófilos. O medicamento foi suspenso e foram introduzidos prednisona, prometazina e dexclorfeniramina com melhora parcial do rash. O evento adverso foi notificado no dia 14/02/2020 pelo farmacêutico clínico JGP, que acompanha pacientes na Clínica Cirúrgica. O mesmo forneceu as seguintes informações sobre o medicamento: vancomicina 500 mg, frasco com pó para solução injetável, fabricado pelo Laboratório Farmacêutico S/A, lote BZ885A, validade em 31/07/2024. Informou ao serviço de farmacovigilância seu telefone (66-9999-9999) e email (farmaceuticoclinico@hospital.com.br). Dez dias depois, a vancomicina 500 mg foi reintroduzida e, em seguida à administração, o paciente teve piora no rash, com prurido, edema palpebral, calafrios, febre, hipotensão e choque, necessitando de cuidados intensivos.
 
	3. Medicamento(s) suspeito(s):
	Nome Genérico
	Fabricante
	Lote
	Validade
	Apresentação
	Concentração
	 vancomicina 500 mg
	 Laboratório Farmacêutico S/A
	 lote BZ885A
	 31/07/2024
	 frasco com pó para solução injetável
	 500mg
	Indicação
	Dose Diária
	Posologia
	Via de Adm
	Início (Data)
	Final (Data)
	 por osteomielite de calcâneo por germes multirresistentes (Proteus e Corynebactrium
	 1,5 g
	 por via intravenosa a cada 6 horas
	 injetavel
	 13/02/2020
	 14/02/2020
	4. Desfechos:
	(  ) recuperado  (  ) recuperado com sequelas  ( X ) não recuperado  (  ) prolongou hospitalização  (  ) má formação  (  ) risco de vida  (  ) óbito
	A interrupção do medicamento suspeito ou a redução da dose melhorou ou extinguiu o evento adverso? ( x) sim  (  )não
	A reexposição ao medicamento suspeito fez reaparecer o evento adverso? 
( X ) sim (  ) não (  ) não foi tentado (  ) desconhecido
	Data do início do evento: 13/02/2020                  Data do término do evento 14/02/2020
	5. Dados do notificador (confidencial):
	Nome:JGP
	Profissão:FARMACÊUTICO CLINICO
	Setor de trabalho:
	Telefone: 66-9999-9999
	E-mail: farmaceuticoclinico@hospital.com.br
	Data da notificação:14/02/2020